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Essais cliniques en cours / NurExone Biologique développe un traitement nasal ExopTEN« le: 20 juillet 2023 à 16:54:27 »29
Essais cliniques en cours / NISCI - essai clinique européen multicentrique - Anticorps anti-NOGO A« le: 06 juillet 2023 à 22:55:26 »
Résultats de l'étude à traduire https://www.wingsforlife.com/us/latest/nisci-study-completed
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Les vessies neurologiques & l'appareil digestif / Hiprex« le: 05 juin 2023 à 23:39:48 »
Bonsoir je n'arrive plus à commander hiprex au Danemark ils ne veulent plus l'envoyer j'en ai commandé en Australie mais il a été bloqué en douane comme ce n'est pas l'Union européenne avez-vous une adresse où je pourrais en commander ? Merci d'avance pour vos répondre
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Essais cliniques en cours / Neurostimulation implantée - Pr. Grégoire Courtine (EPFL - Suisse)« le: 16 mai 2023 à 13:14:51 »33
Essais cliniques en cours / The Miami Project to Cure Paralysis - Cellules de Schwann autologues« le: 02 mai 2023 à 23:55:27 »
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33757304/
Citer Essai d’innocuité de phase 1 sur la transplantation de cellules de Schwann humaines autologues dans les lésions chroniques de la moelle épinière 36
Essais cliniques en cours / Kringle Pharma KP-100IT« le: 14 avril 2023 à 23:00:20 »
2023.04.13
Divulgation en temps opportun Avis concernant l'achèvement du recrutement des patients pour l'essai clinique de phase III sur les lésions aiguës de la moelle épinière https://www.kringle-pharma.com/ salut à tous je joins le document en japonais s'il y a quelqu'un qui peut traduire ? 39
Recherches fondamentales / Spinal cord injury induces an immune deficiency in patients, study finds« le: 10 avril 2023 à 11:54:18 »
Salut à traduire très intéressant https://www.google.com/amp/s/medicalxpress.com/news/2023-04-spinal-cord-injury-immune-deficiency.amp
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Essais cliniques en cours / InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines« le: 10 mars 2023 à 22:15:21 »
https://www.businesswire.com/news/home/20230309005216/en/InVivo-Therapeutics-Announces-Topline-Data-from-Pivotal-INSPIRE-2.0-Study-in-Acute-Spinal-Cord-Injury
Citer InVivo Therapeutics annonce les premières données de l'étude pivot INSPIRE 2.0 dans les lésions médullaires aiguës 42
Essais cliniques en cours / NervGen Pharma - peptide ISP bloqueur de la PTP« le: 10 mars 2023 à 22:09:16 »
https://www.healtheuropa.com/a-boost-for-nervgens-spinal-cord-injury-trials/121846/?fbclid=IwAR3g_pMCLBUBqR2ugDPNdaOYigc3-M04az5AVFTUFOm_ODb03Lv9Gsha3ck
Citer Un coup de pouce pour les essais sur les lésions de la moelle épinière de NervGen 43
Essais cliniques en cours / Neurostimulation implantée - Pr. Grégoire Courtine (EPFL - Suisse)« le: 27 février 2023 à 21:53:32 »
https://www.biospace.com/article/releases/onward-receives-new-fda-breakthrough-device-designations-for-bladder-control-alleviation-of-spasticity-and-blood-pressure-regulation-after-spinal-cord-injury/
ONWARD reçoit de nouvelles désignations de "dispositifs révolutionnaires" de la FDA pour le contrôle de la vessie, l'atténuation de la spasticité et la régulation de la pression artérielle après une lésion de la moelle épinière Publié: 23 février 2023 La société a maintenant reçu un total de huit désignations de "dispositifs révolutionnaires" de la FDA pour ses thérapies innovantes contre les lésions médullaires EINDHOVEN, Pays-Bas, LAUSANNE, Suisse, et BOSTON, MA USA, 23 févr. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical, la société de technologie médicale qui crée des thérapies innovantes pour restaurer le mouvement, l'indépendance et la santé chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (LME), a annoncé aujourd'hui avoir obtenu le statut de dispositif révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'utilisation de sa plateforme ARC-EX pour le contrôle de la vessie, l'atténuation de la spasticité et la tension artérielle régulation chez les personnes atteintes de LME. ONWARD a maintenant reçu un total de huit désignations de dispositifs révolutionnaires, soulignant l'approche innovante de la société dans le développement de thérapies pour les personnes atteintes de LME. ARC-EX est une plate-forme externe non invasive composée d'un stimulateur et d'un programmateur sans fil. Des données positives de première ligne ont été rapportées en 2022 dans le cadre de la première étude pivot de la société, appelée Up-LIFT, qui a évalué la capacité de la thérapie ARC-EX à améliorer la force et la fonction des membres supérieurs. ONWARD prépare actuellement des soumissions réglementaires pour les États-Unis et l'Europe, dans l'espoir que cette thérapie puisse être approuvée pour la commercialisation fin 2023. « Le contrôle de la vessie, la spasticité et le dérèglement de la pression artérielle sont trois des nombreux défis que les personnes atteintes de lésions médullaires doivent gérer afin d'évoluer dans leur vie quotidienne », a déclaré Dave Marver, directeur général d'ONWARD. "Nous sommes fiers de nos huit désignations de dispositifs révolutionnaires de la FDA, qui valident les besoins importants non satisfaits de la communauté LME et la nature pionnière de notre travail." "Breakthrough Device Designation" est un programme de la FDA conçu pour aider les patients et leurs médecins à bénéficier d'un accès rapide à des technologies susceptibles de fournir un traitement ou un diagnostic plus efficace pour des affections débilitantes dont les besoins ne sont pas satisfaits, telles que les lésions de la moelle épinière. Dans le cadre de cette désignation, la FDA fournira à ONWARD un examen prioritaire et la possibilité d'interagir avec des experts de la FDA tout au long de la phase d'examen préalable à la commercialisation alors que la technologie évolue vers une commercialisation éventuelle. 44
Les vessies neurologiques & l'appareil digestif / SpineX Inc - neuro-stimulation vésicale« le: 06 février 2023 à 22:06:30 »
SpineX a révélé que le premier patient a été inscrit dans un essai pivot qui évaluera la sécurité et l'efficacité du dispositif SCONE de la société pour le traitement de la vessie neurogène.
Il s'agit du premier essai pivot à grande échelle testant une technologie de neuromodulation vertébrale non invasive pour le traitement de la vessie neurogène, selon SpineX. Le premier patient a été inscrit au Rancho Research Institute (Downey, États-Unis). Selon un communiqué de presse de la société, la vessie neurogène est la comorbidité la plus courante dont souffrent les personnes après une paralysie et a le plus grand impact sur leur qualité de vie. Des enquêtes suggèrent que les personnes vivant avec une paralysie évaluent l'amélioration de la fonction vésicale, intestinale et sexuelle comme une priorité plus élevée que la restauration de la marche et même la résolution de la douleur chronique. Evgeniy Kreydin, co-fondateur de SpineX et professeur assistant à l'Université de Californie du Sud (Los Angeles, États-Unis), a déclaré : « Pour une personne en fauteuil roulant, l'incapacité de marcher est la perte fonctionnelle la plus évidente, mais l'impact sur la qualité de vie due à la vessie neurogène est sans précédent. L'appareil SCONE est conçu pour traiter les personnes atteintes de vessie neurogène qui présentent des symptômes tels que la perte de la sensation de plénitude de la vessie, une faible capacité de la vessie, des cycles de miction fréquents le jour et la nuit et qui vivent avec une peur constante des fuites d'urine incontrôlées. Parag Gad, directeur général de SpineX, a ajouté : « Le lancement de l'essai SCONE est une étape importante dans la mise sur le marché de la première modalité de traitement non invasive au monde pour la vessie neurogène. Nous nous engageons à transformer la gestion de la vessie en un monde sans cathéter et sans fuite. Source : https://spinalnewsinternational.com/spinex-announces-first-patient-enrolment-in-scone-clinical-trial/ 45
Essais cliniques en cours / Essai clinique stimulation transcutane« le: 06 février 2023 à 21:59:55 »
ANEUVO lance une étude américaine sur ExaStim, un système de neuromodulation vertébrale non invasif pour évaluer son innocuité et son efficacité pour la paralysie due à une lésion de la moelle épinière
Los Angeles, Californie, 02 février 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Los Angeles. – 2 février 2023 Aujourd'hui, ANEUVO, une plateforme et une société de développement de thérapies, a lancé une étude clinique du système ExaStim® TSS, un système de neuromodulation contrôlé sans fil conçu pour délivrer une stimulation transcutanée de la moelle épinière (TSS). L'étude ASPIRE™ (Assessing non-invasive spinal Stimulation and PT/OT for motor Improvement Response with ExaStim®) évaluera l'innocuité et l'efficacité d'ExaStim en combinaison avec une thérapie de réadaptation traditionnelle en tant que traitement d'appoint pour les personnes vivant avec une paralysie des membres supérieurs due à lésion de la moelle épinière (SCI). La stimulation vertébrale transcutanée est une thérapie de neuromodulation émergente qui a le potentiel d'aider les personnes vivant avec une lésion de la moelle épinière à améliorer leur fonction motrice. La thérapie ExaStim® délivre une stimulation à la moelle épinière pour moduler les réseaux neuronaux, ce qui permet d'améliorer la fonction motrice. Les premières recherches indiquent que la stimulation vertébrale non invasive peut aider les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière à retrouver la fonction motrice perdue et à améliorer leur indépendance fonctionnelle. « La rééducation après une LM est compliquée et inefficace. La récupération de la fonction est lente et les complications secondaires peuvent limiter les progrès », a déclaré le Dr Rebecca Martin, responsable de la recherche clinique et de l'éducation au Centre international des lésions de la moelle épinière (ICSCI) au Kennedy Krieger Institute et professeure adjointe à l'Université Johns Hopkins. École de médecine du Département de médecine physique et de réadaptation. « Le TSS via ExaStim® a le potentiel d'augmenter les thérapies existantes, en aidant les patients à restaurer leur fonction et leur mobilité. ExaStim® propose un réseau multi-électrodes unique, qui nous permet de cibler et de contrôler les niveaux de stimulation, contrairement à tout appareil actuellement sur le marché. Nous espérons démontrer que cette nouvelle administration de TSS optimisera nos thérapies et donnera de meilleurs résultats. » L'étude ASPIRE est une étude clinique randomisée, prospective, multicentrique et contrôlée par simulation, conçue pour démontrer l'innocuité et l'efficacité du système ExaStim® TSS utilisant la stimulation non invasive de la moelle épinière pour améliorer/récupérer la fonction motrice des personnes atteintes de SCI. Un maximum de 140 patients seront inscrits dans 14 sites au maximum aux États-Unis « Le système ExaStim® TSS avec un réseau multi-électrodes flexible représente une avancée importante dans la thérapie non invasive de neuromodulation de la moelle épinière », a déclaré le Dr Yi-Kai Lo, directeur général d'ANEUVO. "Nous sommes ravis de mener l'effort à travers l'étude ASPIRE pour mettre ce nouveau dispositif sur le marché, offrant aux médecins et aux cliniciens une nouvelle technologie pour traiter les patients souffrant de lésions de la moelle épinière." ExaStim® est un nouveau dispositif expérimental non invasif et non chirurgical. Le système est conçu pour fournir une stimulation électrique à la moelle épinière via un réseau d'électrodes externes avec la flexibilité de personnaliser et d'adapter la thérapie pour répondre aux besoins individuels des patients. L'étude ASPIRE est considérée comme un risque non significatif (NSR) par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le neurostimulateur ExaStim a reçu le statut de FDA Breakthrough Device Designation pour l'indication du traitement de la paralysie due à une lésion de la moelle épinière et est un dispositif expérimental limité par le gouvernement fédéral à une utilisation expérimentale. À propos des lésions médullaires et de la stimulation non invasive de la moelle épinière La SCI est définie comme une lésion de la moelle épinière entraînant un déficit neurologique permanent ou temporaire. Selon le National Spinal Cord Injury Statistical Center, le nombre estimé de patients atteints de lésions de la moelle épinière (SCI) aux États-Unis en 2021 est d'environ 299 000, avec une incidence annuelle d'environ 54 cas par million d'habitants et un coût à vie estimé à > 1,2 million de dollars par patient1. Les patients atteints de SCI perdent souvent leur sensation, leur mobilité ou même leur fonction autonome car le contrôle du cerveau sur le reste du corps est complètement ou partiellement perdu au niveau de la lésion de la moelle épinière. Cependant, bien que la SCI interrompe la voie cérébro-spinale, les principaux centres de planification, de coordination et effecteurs au-dessus et au-dessous du segment rachidien blessé restent intacts. Contact Diane Mulligan ANEUVO 720-273-0927 dmulligan@mandccommunications.com Source : https://www.globenewswire.com/news-release/2023/02/02/2600684/0/en/ANEUVO-Launches-US-Study-of-ExaStim-a-Non-invasive-Spinal-Neuromodulation-System-to-Evaluate-its-Safety-and-Effectiveness-for-Paralysis-due-to-Spinal-Cord-Injury.html 46
Ressources et règlementation / Aide financière installation rail plafond« le: 09 janvier 2023 à 12:43:50 »
Merci pour votre réponse si je conserve ACTP EST-CE QUE JE PEUX AVOIR DES AIDES QUAND MÊME ?
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Ressources et règlementation / Aide financière installation rail plafond« le: 09 janvier 2023 à 11:44:27 »
Bonjour les amis je voudrais un renseignement s'il vous plaît je suis bénéficiaire de la location adulte handicapé et de ACTP je voudrais faire installer une raille au plafond dans ma chambre pour pouvoir faire un transfert de mon lit au fauteuil je voudrais savoir si je pourrais bénéficier d'aide et vers qui il faut se tourner pour demander les aides merci d'avance de vos réponses
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Essais cliniques en cours / Neurostimulation implantée - Pr. Grégoire Courtine (EPFL - Suisse)« le: 10 novembre 2022 à 14:53:24 »
Résultats positifs avec l'utilisation de leur stimulateur externe sur les tétraplégiques article très intéressant à traduire désolé
https://www-fox26houston-com.cdn.ampproject.org/c/s/www.fox26houston.com/news/houston-spine-surgeon-with-quadriplegia-spreads-hope-after-moving-his-arms.amp Citer Le chirurgien de la colonne vertébrale de Houston atteint de tétraplégie répand l'espoir après avoir bougé les bras 49
Thérapies expérimentales / PARASTIM stimulation epidural hôpital foch suresnes« le: 06 octobre 2022 à 22:30:36 »
Salut est-ce que quelqu'un de nouvelles de projet ?
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Essais cliniques en cours / ReNetX Bio - Récepteur du Nogo decoy (NgR) pour les lésions chroniques« le: 06 octobre 2022 à 22:11:56 »
ReNetX Reports Topline Study Results
Yesterday, 12:43 PM Très mauvaise nouvelle pour nous AXER-204 was demonstrated to be generally safe and well-tolerated, with no relevant safety issues observed over 4 months of intrathecal dosing in individuals with chronic cervical spinal cord injury [AIS grades A (complete) AIS grades B, C, and D (incomplete)], recruited more than one year after their trauma. Efficacy endpoints were changes in function and patient-reported outcomes from baseline to 6 months post- baseline. AXER-204, compared to placebo, did not achieve statistically significant benefit for the prespecified primary or secondary efficacy endpoints in the completed study. ReNetX Bio will complete full analyses of the RESET study including final 9- month assessments, the evaluation of positive trends in post hoc subsets in patients with incomplete injury, and the presence of biomarkers for target engagement and synaptic plasticity” according to Dr. Stephen Strittmatter, Chair of Yale Neuroscience and ReNetX Scientific Founder. “While we plan our next steps, we are especially excited about the positive biomarker trends supporting improved plasticity. I want to applaud our team’s hard work and commitment in executing this robust study,” said Erika R. Smith, Chief Executive Officer of ReNetX Bio. Dr. George Maynard, President and Chief Scientific Officer added, “We are deeply grateful to the participants, caregivers, and researchers who made the RESET study possible. We are committed to understanding the totality of the RESET results and we intend to report the complete data, at future scientific meetings and in publications, when they are available.” ReNetX Bio will continue to advance efforts with AXER-204 with particular focus on the compelling portfolio programs in ophthalmology, leveraging extensive preclinical evidence in currently unaddressed optic nerve and retinal disorders by enhancing cell survival and neuroplasticity. https://www.renetx.com/uploads/7/3/2..._05oct2022.pdf https://www.renetx.com Traduction : Citer AXER-204 s'est avéré généralement sûr et bien toléré, aucun problème d'innocuité pertinent n'ayant été observé sur 4 mois d'administration intrathécale chez les personnes atteintes de lésions chroniques de la moelle épinière cervicale [AIS grades A (complet) AIS grades B, C et D ( incomplet)], recrutés plus d'un an après leur traumatisme. Les paramètres d'efficacité étaient les modifications de la fonction et les résultats rapportés par les patients entre le départ et 6 mois après le départ. |
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