Sujet: Essai clinique stimulation transcutane

[fti]

Après concernant la récupération ce qui est le plus important je pense qu'il faut attendre au moins 6 mois car moi j'ai une lésion C5 complète par contre un Tetra incomplet devrait voir des améliorations très rapidement comme dans leur essai clinique je crois que c'était 6 semaines en plus je commence juste je vous tiendrai informé de mes améliorations et aussi je vous ferai une vidéo du matériel et de l'installation

[fti]

Je vous ferai une vidéo dans la semaine comme ça vous pourrez tous vous faire une idée moi je viens juste de commencer donc je ne peux pas dire que pour l'instant j'ai eu des améliorations mais par contre on sent directement dès la première séance que le courant passe dans les bras et on voit aussi les mouvements des doigts mais après pour voir si réellement j'ai des améliorations je pense qu'il faut attendre au moins 6 mois pour réellement se rendre compte des progrès au long terme si vous avez des questions n'hésitez pas

[fti]

Si vous êtes intéressé vous pouvez contacter le représentant en Europe moi j'ai la chance que mon kinésithérapeute et un membre de ma famille donc il a fait l'acquisition pour son cabinet mais il me le laisse à disposition le reste de la semaine comme je vais deux fois par semaine dans son cabinet mais après l'utilisation à domicile est très simple cela se fait avec une tablette Samsung et dessus il y a l'application mais par contre il faut quand même un professionnel pour pouvoir modifier et ajuster les paramètres vous n'avez pas accès au mode pro vous avez juste accès au mode patient qui vous permet de vous stimuler à domicile avec les programmes préinstallés c'est d'une très grande simplicité le seul truc qui est compliqué c'est par rapport aux électrodes qui se déconnecte mais le représentant m'a dit qu'ils étaient en train de travailler dessus pour un nouveau électrode en fin d'année voici son adresse email Niko Hofkens nhofkens@aneuvo.com

[fti]

?

[fti]

Bonjour ceux qui sont intéressés je peux leur donner le numéro en message privé

[Isa]

Bonjour juste pour vous dire que j'ai fait l'acquisition de ce nouveau appareil anuevo exastim c'est le même fonctionnement que le stimulateur arc-ex onward mais l'électrode est beaucoup plus perfectionné je vous dirai informé des résultats

où l'as-tu acheté ?

[Pottok]

Excellent Fti !

[gilles]

super!!
quel prix?

[fti]

Bonjour juste pour vous dire que mon kiné a l'acquisition de ce nouveau appareil anuevo exastim c'est le même fonctionnement que le stimulateur arc-ex onward mais l'électrode est beaucoup plus perfectionné je vous dirai informé des résultats

[fti]

https://finance.yahoo.com/sectors/healthcare/articles/aneuvo-receives-fda-clearance-exastim-151500880.html

[fti]

https://pulse2.com/aneuvo-22-million-raised-for-neuromodulation-technology-for-spinal-cord-injury-rehabilitation/

[farid]

j'ai l'impression que ce type de therapie concerne uniqsuement les cas de lesions tres incompletes    du type  ASIA D  ou peut etre C,,la video  est  explicite

[TDelrieu]

Merci pour le partage d'information 

[giulianf]

Sur le site https://aneuvo.com/fighting-spinal-cord-injury-with-external-neuromodulation-cloned/ 
Voici la vidéo ->

[farid]

@system64,,,that is the question..

[system64]

J;ai du mal à y croire, si c'est une innovation si révolutionnaire, il me semble que l'on en parlerait beaucoup plus non?, pourquoi attendre,

[farid]

merci gilles pour la traduction,,
ce qui manque c'est une video de cette therapie sur un humain et une date pour la mise sur le marche de ce produit

[gilles]

ExaStim® d'ANEUVO obtient la certification CE

Une étape clé signale la préparation à l'entrée sur le marché européen et l'engagement envers la qualité

9 avril 2025

Los Angeles, Californie, 9 avril 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ANEUVO, pionnier du développement de thérapies non invasives, est fier d'annoncer deux étapes clés qui préparent le terrain pour son expansion mondiale : la conformité à la norme ISO 13485 et l'obtention du marquage CE pour son dispositif phare, le système de stimulation ExaStim® ( « ExaStim »). Ces réalisations confirment non seulement l'engagement d'ANEUVO envers les normes de qualité et de sécurité les plus strictes, mais ouvrent également la voie à l'introduction d'ExaStim sur le marché européen, en commençant par un déploiement ciblé de la thérapie auprès de sites partenaires clés, une étape cruciale pour répondre aux besoins non satisfaits des patients dans le monde entier.

Le marquage CE certifie qu'ExaStim répond aux normes strictes de l'Union européenne en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement, conformément au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Cette certification ouvre la voie à la commercialisation et à la vente du dispositif en Europe, permettant aux cliniciens et aux patients d'accéder à une nouvelle thérapie innovante, entièrement non invasive (ne nécessitant ni chirurgie, ni incision, ni insertion dans le corps), et conçue pour améliorer la fonction motrice des personnes atteintes de lésions médullaires chroniques (LME).

« L'obtention du marquage CE est un tournant pour ANEUVO et témoigne de notre engagement à proposer des thérapies sûres, efficaces et innovantes aux personnes atteintes de lésions médullaires chroniques. Cette réussite ouvre la voie à une adoption clinique concrète en Europe et à la possibilité d'aider d'innombrables personnes qui attendent patiemment une nouvelle option thérapeutique », a déclaré le Dr Yi-Kai Lo, cofondateur et PDG d'ANEUVO.

L'obtention de la conformité à la norme ISO 13485, une norme internationalement reconnue pour les systèmes de gestion de la qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux, démontre l'engagement d'ANEUVO envers les normes mondiales de sécurité et de fiabilité.

L'introduction sur le marché européen représente une étape importante dans le projet d'expansion d'ANEUVO, qui se réjouit d'introduire ExaStim dans une région reconnue pour son leadership en matière d'innovation médicale. Le marquage CE et la conformité à la norme ISO 13485 témoignent de la volonté d'ANEUVO d'étendre ses efforts à l'international, en fournissant une technologie révolutionnaire aux cliniciens et aux patients du monde entier.

À propos du système de stimulation ExaStim®

Le système de stimulation ExaStim délivre une stimulation médullaire ciblée et sélective, de manière non invasive, afin de faciliter la restauration des connexions corticospinales endommagées. ExaStim est un appareil de neurostimulation portable qui envoie des impulsions électriques à un coussinet multi-électrodes pour stimuler les nerfs le long de la moelle épinière et des racines dorsales. Le système est contrôlé par un logiciel de programmation installé sur un appareil numérique mobile standard. Le système de stimulation ExaStim® est approuvé uniquement pour le marché européen et est un dispositif expérimental, dont l'utilisation est limitée par la loi fédérale américaine à des fins expérimentales aux États-Unis.

À propos d'ANEUVO

ANEUVO développe une médecine bioélectronique révolutionnaire pour aider à restaurer l'autonomie fonctionnelle, améliorer la qualité de vie et créer un monde plus sain et plus équitable pour les personnes atteintes de maladies et d'affections invalidantes. S'appuyant sur sa plateforme biotechnologique avancée et son expertise approfondie, ANEUVO s'attaque aux défis majeurs du secteur de la santé afin d'apporter des solutions concrètes aux patients mal desservis. Pour plus d'informations, rendez-vous sur  www.aneuvo.com

Pour les demandes des médias de l'UE

Dr Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Associés directeurs
info@akampion.com
Tél. +49 40 88 16 59 64
Tél. +49 30 23 63 27 68

[fti]

https://www.globenewswire.com/news-release/2025/04/09/3058546/0/en/ANEUVO-s-ExaStim-Earns-CE-Mark-Certification.html

[farid]

Traduction :

ANEUVO lance l'étude ASPIRE™ à domicile pour évaluer l'utilisation d'ExaStim® à domicile.

Cette nouvelle phase de recherche clinique permettra de tester la sécurité et la faisabilité de la thérapie non invasive d'ANEUVO pour une utilisation future chez les personnes atteintes de lésions médullaires chroniques.

Los Angeles, Californie, 19 mars 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ANEUVO, leader dans le développement de thérapies non invasives, a annoncé le lancement de l'étude ASPIRE™ Home Study, la prochaine phase de recherche clinique pour son dispositif phare de neuromodulation, le système de stimulation ExaStim®. L'étude vise à remédier à un problème fréquent chez les personnes atteintes de lésions médullaires chroniques (LME), à savoir l'impossibilité d'accéder à des thérapies en clinique à domicile.

Points forts de l'étude :L'étude, qui portera sur l'amélioration de la fonction motrice des membres supérieurs, recrutera environ 30 à 35 participants.

Les participants à l'essai ASPIRE initial. Il s'agit d'une étude observationnelle prospective à un seul bras, d'une durée prévue de six mois entre le recrutement et la fin de l'étude. Tous les participants recevront un traitement ExaStim pendant toute la durée de l'étude.

Le nombre de séances de stimulation est illimité. Cependant, une durée minimale et maximale de stimulation hebdomadaire sera fixée afin d'obtenir les informations les plus précises sur l'efficacité de l'appareil.Applications mondiales en dehors du cadre clinique.

Les équipes cliniques du Marquette University College of Health Sciences de Milwaukee, du Spaulding Rehabilitation Hospital de Boston, du Craig Hospital de Denver, du Kennedy Krieger Institute de Baltimore et du TryAbility Neurorecovery Center de Chicago collecteront les données de l L'utilisation quotidienne de cette technologie à domicile représente une avancée importante dans la compréhension de l'impact de l'utilisation quotidienne de cette technologie sur les personnes atteintes de lésions médullaires chroniques », a déclaré le Dr Randy Trumbower, chercheur principal de l'étude au Spaulding Rehabilitation Hospital de Boston, dans le Massachusetts. « Cette phase de recherche nous permettra d'évaluer l'impact du dispositif au-delà de la clinique, offrant potentiellement un niveau d'accessibilité et d'indépendance supérieur. »

L'essai ASPIRE™ initial, qui visait à évaluer la sécurité et l'efficacité d'ExaStim® en milieu clinique, a terminé le recrutement dans 14 centres aux États-Unis. Avec plus de 120 participants ayant participé à l'étude, cette recherche fondamentale a fourni des données clés qui ont jeté les bases de l'étude ASPIRE à domicile

En permettant aux participants d'effectuer la thérapie ExaStim à domicile, l'étude ASPIRE Home vise à évaluer l'intégration de ce dispositif non invasif dans la vie quotidienne des patients, améliorant ainsi potentiellement l'observance et l'efficacité du traitement.

Pour plus d'informations sur ANEUVO et l'étude ASPIRE Home, consultez le site www.aneuvo.com.

À propos d'ANEUVO

ANEUVO développe une médecine bioélectronique révolutionnaire pour aider à restaurer l'autonomie fonctionnelle, améliorer la qualité de vie et créer un monde plus sain et plus équitable pour les personnes atteintes de maladies et affections chroniques. S'appuyant sur sa plateforme biotechnologique avancée et son expertise approfondie, ANEUVO s'attaque aux défis majeurs du secteur de la santé afin d'apporter des solutions efficaces aux patients mal desservis.

[fti]

https://www.globenewswire.com/news-release/2025/03/19/3045484/0/en/ANEUVO-Launches-ASPIRE-Home-Study-to-Evaluate-Home-Use-of-ExaStim.html

[TDelrieu]

Essai ASPIRE à l'Université Marquette : le dispositif pour la paralysie « ExaStim » change des vies

Publié le 11 juin 2023

MILWAUKEE - Pendant plus d'une décennie, une femme de Hartford a appris à accepter ses limites. Un accident a endommagé sa moelle épinière, la laissant paralysée de la poitrine aux pieds, mais un nouvel essai clinique l'aide à retrouver son sentiment de liberté.

À l'intérieur du Cramer Hall de l'Université Marquette, Ashley Dall donne une leçon de courage et de motivation.

"Je perdais de la force dans mes épaules", a déclaré Dall. "Mon corps ressentait tellement de douleur."

Cette douleur est née d'un accident il y a près de 12 ans. Elle roulait dans une voiture près de Hartford.

"Un camion arrivait, puis le pilote a essayé de doubler le camion, mais cela ne s'est pas produit", a déclaré Dall.

L'accident a éjecté Dall de la voiture. Elle a subi une blessure à la moelle épinière et a été paralysée de la poitrine aux pieds. Lorsque sa douleur s'est aggravée il y a quelques mois, sa recherche de réponses l'a amenée à la Neuro Recovery Clinic de Marquette.

"Il n'y a pas encore de remède pour une lésion de la moelle épinière, et nous essayons donc vraiment de repousser les limites de la récupération que nous pouvons obtenir pour les lésions de la moelle épinière", a déclaré Kim Dechant, directrice de la clinique.

Dechant a offert à Dall plus qu'une thérapie, l'inscrivant à un essai clinique pour un nouvel appareil spécialement conçu pour les lésions de la moelle épinière, qui s’appelle "ExaStim".

"Il fournit une stimulation, et le but est qu'il aide à améliorer la thérapie que nous appliquons, et nous voulons une réponse motrice", a déclaré Dechant.

Ils placent des électrodes sur l'endroit de la blessure. À l'aide d'une tablette, le dispositif délivre de petites impulsions aux nerfs le long de la moelle épinière, aidant les fonctions motrices à récupérer, même des années après la blessure.

"Cela a changé ma vie au cours des deux derniers mois", a déclaré Dall.

Pendant deux mois, Dall a fait deux voyages par semaine à la clinique, testant sa force sur des bouchons de bouteilles, des boutons, des exercices de force, et plus encore.

(…) "C'est vraiment un sentiment formidable de savoir que nous pouvons avoir cela ici", a déclaré Dechant.

L'Université Marquette est le premier site du pays à accueillir l'essai ASPIRE et est toujours à la recherche de plus de participants. Ils espèrent le boucler le recrutement de patients d'ici le printemps 2024.

[fti]

https://www.google.com/amp/s/www.fox6now.com/news/marquette-aspire-trial-exastim-paralysis-device-changing-lives.amp

[farid]

comme je l'ai deja ecrit ,la stimultion electrique  de la moelle epiniere concernant des membres superieurs devrait avoir des resultats positifs ,les bras etant beaucoup moins soumis a la pesanteur que les membres inferieurs,,marcher suppose que l ceux ci doivent porter tout le poids du corps ,le deplacer tout en le tenant en equilibre,,ce qui n'est pas le cas des membres superieurs

[TDelrieu]

Un nouvel essai clinique sur la stimulation de la moelle épinière donne de l'espoir aux personnes atteintes de lésions de la moelle épinière

La technologie Exastim® d'ANEUVO est non invasive et programmable

11 avril 2023

Los Angeles, Californie, 11 avr. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Le premier patient a été inscrit dans une nouvelle étude nationale à la Neuro Recovery Clinic de l'Université Marquette pour déterminer si la stimulation non invasive de la moelle épinière permettra aux patients d'utiliser beaucoup plus leur haut du corps, y compris les bras, les mains et les doigts. L'essai clinique ASPIRE™ testera la thérapie ExaStim® pour déterminer si la thérapie de neuromodulation non invasive de la moelle épinière peut améliorer la qualité de vie des personnes vivant avec une lésion de la moelle épinière.

ANEUVO® a également un partenariat avec Neuroworx de Salt Lake City, qui a recruté son premier patient dans l'étude ASPIRE le mois dernier. Et trois cliniques supplémentaires sont prêtes à accueillir leurs premiers patients dans l'étude ASPIRE le mois prochain. TRYAbility, Mt. Sinai Hospital et Spaulding Rehabilitation Hospital (Harvard) seront parmi les premiers des 14 sites à travers les États-Unis à participer à l'essai clinique ANEUVO ASPIRE.

« Améliorer la vie des personnes atteintes de lésions médullaires est la force motrice derrière le travail d'ANEUVO. S'associer à de nombreux centres de recherche et de réadaptation sur les lésions de la moelle épinière parmi les plus importants du pays pour apporter de l'espoir aux patients et les dernières avancées en matière de thérapies de la colonne vertébrale est une autre étape dans la réalisation de notre mission », a déclaré Katie Velez, vice-présidente du marketing mondial et de la stratégie pour ANEUVO.

ASPIRE signifie évaluer la stimulation vertébrale non invasive et PT/OT pour la réponse d'amélioration du moteur avec ExaStim. L'étude est une étude clinique randomisée, prospective et multicentrique conçue pour démontrer l'innocuité et l'efficacité du système de neuromodulation ExaStim. ANEUVO a développé la thérapie ExaStim pour traiter les blessures chroniques et les affections incurables par les approches pharmaceutiques traditionnelles.

Le système de neuromodulation ExaStim est un appareil de stimulation transcutanée, ce qui signifie que rien ne pénètre dans la peau. Il utilise des impulsions électriques pour stimuler la moelle épinière afin d'envoyer des messages au haut du corps du patient. Et parce qu'il utilise plusieurs électrodes, les patients peuvent choisir des programmes personnalisés pour améliorer leur capacité à effectuer des activités quotidiennes comme cuisiner un repas ou se brosser les dents. ExaStim a reçu une désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA pour le traitement de la paralysie due aux lésions de la moelle épinière, et cette technologie a montré une amélioration potentielle prometteuse par rapport aux thérapies actuelles.

Pour être éligibles à cette étude, les participants doivent :

- Avoir 22 ans ou plus
- Avoir une lésion traumatique chronique de la moelle épinière entre les niveaux C2 et T2
- Avoir une fonction limitée des membres supérieurs
- S'engager à participer à une étude de 13 semaines et être prêt à se conformer aux instructions de l'étude, accepter de prendre tous les rendez-vous de bureau et de thérapie et de terminer l'intégralité du cours de l'étude.

Pour plus d'informations sur cette étude, visitez aneuvo.com/aspire-study

Les patients intéressés à participer à l'étude peuvent également remplir un questionnaire de présélection en ligne sur https://trials.climb.care/aspire ou visiter www.clinicaltrials.gov et saisir ASPIRE dans le champ de recherche.