Sujet: Essai clinique stimulation transcutane

[Isa]

Combien de temps dure une session et combien de fois par semaine il faut faire ?

[gilles]

Merci du retours, continue comme ça.

[fti]

Bonjour juste pour vous faire une petite mise à jour au niveau de la stimulation, cela est vraiment supportable pas de douleur et franchement
ça stimule vraiment on sent le courant passer dans les bras et les doigts et on voit aussi que ça se contracte alors pour le moment
je pense c'est un appareil que si vous l'utilisez sur une période minimum de 3 à 6 mois vous devrez avoir vraiment un retour même si vous êtes tétra complet comme moi.

Par contre nous avons un gros problème la batterie et l'électrode se déconnecte de la tablette à chaque fois au bout d'une demi-heure?
donc c'est vraiment compliqué pour le moment pour une utilisation à domicile mais les représentants pensent que cela peut venir d'un défaut de fabrication des électrodes.

 ils vont venir chez moi mercredi prochain avec des nouveaux électrodes neuf pour pouvoir tester.

Je vous tiendra informé, n'hésitez pas si vous avez des questions.

 bonne journée.


PS: j'ai oublié mon kiné va le tester sur un de ses patients qui est son cousin à Montpellier il est tétraplégique incomplet, je vous tiendrai informé aussi de ses sensations, si vous voulez tester vous pouvez venir à son cabinet à Givors 69700.


Modération : j'ai éclaircie le texte pour un meilleure lisibilitée

[HandiMat]

Question naive mais c'est  orienté pour les tetras c'est ca ?

[christophe1]

Bonjour
Quelle récupération peut-on prétendre pour un tétraplégique incomplet ?
J'ai vu la vidéo mais il me semble qu'il avait déjà pas mal récupéré
Merci

[elmario]

Merci d'avance pour tes retours !
Bonne électrocution et bonne guérison 

[Pottok]

Merci pour ce retour Fti !

[fti]

Après concernant la récupération ce qui est le plus important je pense qu'il faut attendre au moins 6 mois car moi j'ai une lésion C5 complète par contre un Tetra incomplet devrait voir des améliorations très rapidement comme dans leur essai clinique je crois que c'était 6 semaines en plus je commence juste je vous tiendrai informé de mes améliorations et aussi je vous ferai une vidéo du matériel et de l'installation

[fti]

Je vous ferai une vidéo dans la semaine comme ça vous pourrez tous vous faire une idée moi je viens juste de commencer donc je ne peux pas dire que pour l'instant j'ai eu des améliorations mais par contre on sent directement dès la première séance que le courant passe dans les bras et on voit aussi les mouvements des doigts mais après pour voir si réellement j'ai des améliorations je pense qu'il faut attendre au moins 6 mois pour réellement se rendre compte des progrès au long terme si vous avez des questions n'hésitez pas

[fti]

Si vous êtes intéressé vous pouvez contacter le représentant en Europe moi j'ai la chance que mon kinésithérapeute et un membre de ma famille donc il a fait l'acquisition pour son cabinet mais il me le laisse à disposition le reste de la semaine comme je vais deux fois par semaine dans son cabinet mais après l'utilisation à domicile est très simple cela se fait avec une tablette Samsung et dessus il y a l'application mais par contre il faut quand même un professionnel pour pouvoir modifier et ajuster les paramètres vous n'avez pas accès au mode pro vous avez juste accès au mode patient qui vous permet de vous stimuler à domicile avec les programmes préinstallés c'est d'une très grande simplicité le seul truc qui est compliqué c'est par rapport aux électrodes qui se déconnecte mais le représentant m'a dit qu'ils étaient en train de travailler dessus pour un nouveau électrode en fin d'année voici son adresse email Niko Hofkens nhofkens@aneuvo.com

[fti]

?

[fti]

Bonjour ceux qui sont intéressés je peux leur donner le numéro en message privé

[Isa]

Bonjour juste pour vous dire que j'ai fait l'acquisition de ce nouveau appareil anuevo exastim c'est le même fonctionnement que le stimulateur arc-ex onward mais l'électrode est beaucoup plus perfectionné je vous dirai informé des résultats

où l'as-tu acheté ?

[Pottok]

Excellent Fti !

[gilles]

super!!
quel prix?

[fti]

Bonjour juste pour vous dire que mon kiné a l'acquisition de ce nouveau appareil anuevo exastim c'est le même fonctionnement que le stimulateur arc-ex onward mais l'électrode est beaucoup plus perfectionné je vous dirai informé des résultats

[fti]

https://finance.yahoo.com/sectors/healthcare/articles/aneuvo-receives-fda-clearance-exastim-151500880.html

[fti]

https://pulse2.com/aneuvo-22-million-raised-for-neuromodulation-technology-for-spinal-cord-injury-rehabilitation/

[farid]

j'ai l'impression que ce type de therapie concerne uniqsuement les cas de lesions tres incompletes    du type  ASIA D  ou peut etre C,,la video  est  explicite

[TDelrieu]

Merci pour le partage d'information 

[giulianf]

Sur le site https://aneuvo.com/fighting-spinal-cord-injury-with-external-neuromodulation-cloned/ 
Voici la vidéo ->

[farid]

@system64,,,that is the question..

[system64]

J;ai du mal à y croire, si c'est une innovation si révolutionnaire, il me semble que l'on en parlerait beaucoup plus non?, pourquoi attendre,

[farid]

merci gilles pour la traduction,,
ce qui manque c'est une video de cette therapie sur un humain et une date pour la mise sur le marche de ce produit

[gilles]

ExaStim® d'ANEUVO obtient la certification CE

Une étape clé signale la préparation à l'entrée sur le marché européen et l'engagement envers la qualité

9 avril 2025

Los Angeles, Californie, 9 avril 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ANEUVO, pionnier du développement de thérapies non invasives, est fier d'annoncer deux étapes clés qui préparent le terrain pour son expansion mondiale : la conformité à la norme ISO 13485 et l'obtention du marquage CE pour son dispositif phare, le système de stimulation ExaStim® ( « ExaStim »). Ces réalisations confirment non seulement l'engagement d'ANEUVO envers les normes de qualité et de sécurité les plus strictes, mais ouvrent également la voie à l'introduction d'ExaStim sur le marché européen, en commençant par un déploiement ciblé de la thérapie auprès de sites partenaires clés, une étape cruciale pour répondre aux besoins non satisfaits des patients dans le monde entier.

Le marquage CE certifie qu'ExaStim répond aux normes strictes de l'Union européenne en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement, conformément au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Cette certification ouvre la voie à la commercialisation et à la vente du dispositif en Europe, permettant aux cliniciens et aux patients d'accéder à une nouvelle thérapie innovante, entièrement non invasive (ne nécessitant ni chirurgie, ni incision, ni insertion dans le corps), et conçue pour améliorer la fonction motrice des personnes atteintes de lésions médullaires chroniques (LME).

« L'obtention du marquage CE est un tournant pour ANEUVO et témoigne de notre engagement à proposer des thérapies sûres, efficaces et innovantes aux personnes atteintes de lésions médullaires chroniques. Cette réussite ouvre la voie à une adoption clinique concrète en Europe et à la possibilité d'aider d'innombrables personnes qui attendent patiemment une nouvelle option thérapeutique », a déclaré le Dr Yi-Kai Lo, cofondateur et PDG d'ANEUVO.

L'obtention de la conformité à la norme ISO 13485, une norme internationalement reconnue pour les systèmes de gestion de la qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux, démontre l'engagement d'ANEUVO envers les normes mondiales de sécurité et de fiabilité.

L'introduction sur le marché européen représente une étape importante dans le projet d'expansion d'ANEUVO, qui se réjouit d'introduire ExaStim dans une région reconnue pour son leadership en matière d'innovation médicale. Le marquage CE et la conformité à la norme ISO 13485 témoignent de la volonté d'ANEUVO d'étendre ses efforts à l'international, en fournissant une technologie révolutionnaire aux cliniciens et aux patients du monde entier.

À propos du système de stimulation ExaStim®

Le système de stimulation ExaStim délivre une stimulation médullaire ciblée et sélective, de manière non invasive, afin de faciliter la restauration des connexions corticospinales endommagées. ExaStim est un appareil de neurostimulation portable qui envoie des impulsions électriques à un coussinet multi-électrodes pour stimuler les nerfs le long de la moelle épinière et des racines dorsales. Le système est contrôlé par un logiciel de programmation installé sur un appareil numérique mobile standard. Le système de stimulation ExaStim® est approuvé uniquement pour le marché européen et est un dispositif expérimental, dont l'utilisation est limitée par la loi fédérale américaine à des fins expérimentales aux États-Unis.

À propos d'ANEUVO

ANEUVO développe une médecine bioélectronique révolutionnaire pour aider à restaurer l'autonomie fonctionnelle, améliorer la qualité de vie et créer un monde plus sain et plus équitable pour les personnes atteintes de maladies et d'affections invalidantes. S'appuyant sur sa plateforme biotechnologique avancée et son expertise approfondie, ANEUVO s'attaque aux défis majeurs du secteur de la santé afin d'apporter des solutions concrètes aux patients mal desservis. Pour plus d'informations, rendez-vous sur  www.aneuvo.com

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Dr Ludger Wess / Ines-Regina Buth
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