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Nouvelles de l’essai clinique OEC en PologneChers patients, Notre groupe du Department of Neurosurgery Wroclaw Medical University (Pologne) a travaillé depuis 2004 sur un essai clinique évaluant l'innocuité et la faisabilité de la transplantation de cellules olfactives engainantes chez des patients atteints de lésions complètes (ASIA A) dorsales de la moelle épinière. Nous avons effectué en 2008 deux premières opérations. Les résultats après 1 an et demi d'observation des deux patients opérés montrent que les greffes d’OEC sont une procédure sûre. Par ailleurs, les deux patients ont eu une amélioration neurologique: le premier est passé d'ASIA A à C, et le second d'ASIA A à B. Il y a des preuves provenant d'études radiologiques et neurophysiologiques qui suggèrent une régénération des longues fibres nerveuses (axones) dans la moelle épinière de ces patients. Aucun des patients du groupe témoin (non-opérés) n’a montré d’amélioration dans la période d'un an d'observation. Le 17 Juin 2010, nous avons réalisé une troisième opération. Un homme de 26 ans, lésion complète de la moelle épinière au niveau D4, a subi une greffe de cellules olfactives engainantes autologues, obtenues à partir de sa muqueuse olfactive. Son état général et neurologique est stable en ce moment et sera suivi dans les 2 prochaines années. Je tiens à souligner que l'estimation finale sur l'innocuité et l'efficacité de notre procédure exige davantage d’observations et la conduite de la procédure sur plus de patients. Cordialement, Dr. Tabakow Pawel Département de neurochirurgie Université de médecine de Wroclaw Pologne=========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ===========================News from OEC-trial in PolandDear patients, Our group from the Department of Neurosurgery Wroclaw Medical University (Poland) has worked since 2004 on a trial evaluating the safety and feasibility of transplantation of human olfactory ensheathing cells in patients with complete (ASIA A) thoracic spinal cord injuries. We performed in 2008 the first two operations. Results from an 1.5-year-observation of both operated patients show that OEC grafting was a safe procedure. Besides, both patients improved neurologically: the first from ASIA A to ASIA C and the second from ASIA A to ASIA B. There is some evidence from radiological and neurophysiological studies that may suggest regeneration of long fiber tract in the spinal cords of those patients. No from the patients from the control group (non-operated) has showed any improvement within the one year observational period. On June 17 2010 , we performed a third operation. A 26- jear old man with complete thoracic spinal cord injuty at level Th4 underwent transplantation of autogenous olfactory ensheathing cells, obtained from his olfactory mucosa. His general and neurological state is stable at this moment and will be followed in the next 2 years. I would like to point out that final estimation of the safety and effectiveness of our procedure requires longer observations and the conduction of the procedure in more patients.Best wishes,Pawel Tabakow MD, PhDAssociate Professor Department of Neurosurgery Wroclaw Medical UniversityPoland
« Pour commencer l'opération – dit le prof. Jarmundowicz - nous avons dû d'abord exposer la moelle épinière, enlever le tissu de cicatrice. Quand ceci a été fait, nous avons commencé à injecter les cellules OEC dans la moelle épinière. Un total de 120 injections ont été effectuées. Chacune contient environ 25000 cellules. Les cellules se sont préparées par les collègues de l'institut d'immunologie, présents dans la salle d'opération. Au total, 8 médecins ont participé à l'opération, y compris deux médecins qui ont fait la documentation photographique au cours du traitement et l’ont enregistré sur vidéo. Au cours de l'année prochaine, nous prévoyons d'effectuer encore 2 ou 3 opérations semblables. Naturellement, nous préparons également une publication sur le sujet, qui sera incluse dans des publications professionnelles. Au cours des années suivantes, nous observerons attentivement si nos patients n'ont aucun effet secondaire défavorable. Nous devons obtenir la certitude que ce traitement est sûr pour l'usage chez l'homme. De cette façon, nous aurons fini la première phase de l'expérience. Seulement après, nous pourrons procéder à la deuxième phase, c.-à-dire aux tests cliniques. Après nos traitements expérimentaux, nous avons reçus des centaines de lettres et de téléphone de partout dans le monde. Chacun a demandé quand nous pourrons passer à d'autres phases de l'étude clinique. Ce ne sera pas possible avant environ 2 ans. Si tout se passe comme prévu. » - Prof. Jarmundowicz----------------------------------------Interview avec Krzysztof (deuxième patient) :Est-ce qu’il y a des informations pour les milliers de personnes qui attendent des nouvelles de Wroclaw ? - Oui, je constate une certaine amélioration dans certains exercices, dit Krzysztof Pietrzyk. Pour le moment, ce sont des changements minimes de sorte que je ne peux pas les décrire. J'ai l’amélioration de fonctions physiologiques. Je vais plus régulièrement aux toilettes. Mais on ne sait pas encore si c'est le résultat des exercices intensifs de réadaptation ou des nouvelles connexions nerveuses. Krzysztof Pietrzyk=========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ==========================="Starting operation - said prof. Jarmundowicz - first of all we had to expose the spinal cord, remove scar tissue. When this was done, we started to inject the cells into the spinal cord. A total of 120 injections performed. Each portion contains about 25 thousand cells. The treatment was performed using 'stereotaktyczn_' that is, using the frame defining the position and depth of injection. The cells prepared for transplantation colleagues from the Institute of Immunology, present in the operating room. In total, 8 participated in the operation of doctors, including two doctors in support, who have photographic documentation of the course of treatment and record on video. Over the next year we plan to perform similar operations still 2-3. Of course, is also preparing a publication on the subject, which will be included in professional publications. Over the years, we will diligently observe whether both of our patients do not have any adverse side effects. We need to get the total confidence that this treatment is safe for use in humans. In this way, we finish the first phase of the experiment. Only then we can proceed to the second phase, that is, to clinical trials. Following our experimental treatments received hundreds of letters and phone from all over the world. Everyone asked where we can move on to other phases of the study. It will be possible not earlier than about 2 years. As far as everything goes as planned."-Prof. Jarmundowicz----------------------------------------Interview with Krzysztof (second patient):So there is no information for the success of thousands of people waiting for news of Wroclaw? - Yes, I see some improvement in some exercise - says Krzysztof Pietrzyk. - For now, these are minimal changes so that I can not describe them. I have improved physiological functions. Frequently and regularly use the toilet. Not yet known whether this is the result of intensive rehabilitation exercises or from new nerve connection.(From what I understand, Krzysztof will not say all the information because the team doesn't allow him to give out all of the info about his progress.)Source (in Polish): http://www.niepelnosprawni.pl/ledge/x/38773?doc_pg=1
Post du Dr.Tabakow dans un forum de blessés médullaires polonais : http://tetraplegik.com/forum Opération faite le 18/08/2008 :« Notre équipe a appliqué un deuxième traitement chirurgical d'injection de cellules gliales (OEC) chez un patient de 27 ans qui a eu une lésion T6 complète, il y a 5 ans, lors d’un accident qui a fracturé sa colonne vertébrale. »
11/07/2008pawel tabakowMembre du forum "CareCure" Observation du patientLe patient qui a subi la transplantation d'OEC sera évalué sur tous les changements de son statut neurologique et de son état général pendant les 2 années à venir. À ce jour, 2 semaines après l'opération, il est trop tôt pour dire quoi que ce soit au sujet de l'amélioration neurologique. Je pense que les premiers signes d'améliorations (le cas échéant) dus à la régénération des fibres nerveuses dans la moelle épinière devraient apparaître 3-4 mois après l'opération.Dr. Pawel Tabakow =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ===========================11/07/2008pawel tabakowJunior Member Join Date: Feb 2004Location: Wroclaw, PolandPosts: 3patient observationThe patient that underwent OEC-transplantation will be evaluated for any changes in his neurological and general status during the next 2 years. It is to early to say anything about neurological improvement at this time, 2 weeks after the operation. I believe that the first symptoms of improvement due to regeneration of the spinal cord fibers (if any) should appear 3-4 months after the operation.Dr Pawel Tabakow
8/07/2008pawel tabakowMembre du forum "CareCure" Je voudrais vous informer que le patient est sorti hier de la clinique. Il va très bien, sans aucun problème (post-opératoire) et il continue son programme de rééducation fonctionelle.CordialementDr. Pawel TabakowDepartment of NeurosurgeryWroclaw Medical University=========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ===========================8/07/2008pawel tabakowJunior Member Join Date: Feb 2004Location: Wroclaw, PolandPosts: 2 I would like to inform you that the patient has been discharged yesterday from the clinic. He is fine, without any complaints and continues his program for neurorehabilitation.RegardsDr. Pawel TabakowDepartment of NeurosurgeryWroclaw Medical University
News de la télé polonaise TVP. C'est en polonais mais l'information est plus ou moins la même que dans l'article du journal.On y voit le patient Jakub Tokarz, 26 ans, niveau de lésion T10-11, 4 ans post-lésion, ASIA A completOn y voit l'équipe au travail pendant la chirurgie avec le prof. Jarmundowicz.:arrow: http://pl.youtube.com/watch?v=ZSr3VcfPmLAD'une source non officielle, ils prévoiraient une prochaine chirurgie avec un nouveau patient dans deux à trois mois.
26-06-2008L'équipe du prof. Jarmundowicz a effectué pour la première fois une greffe de cellules nerveuses prélevées du nez d'un patient humain.La moelle épinière du patient a été lésée avec un couteau, qui l'a laissé paralysé de la taille vers le bas (il y a 4 ans). Le patient, 26 ans, a été choisi parmi 50 candidats en raison de sa bonne santé et de son jeune âge. Ils ont d'abord prélevé des cellules gliales olfactives du nez du patient, lesquelles ont été mises en culture pendant plusieurs semaines. La chirurgie a eu lieu hier, par 7 médecins qui ont fait 120 (petites) injections de cellules. Chaque injection administrait environ 25.000 OEC, lesquelles devraient stimuler la régénération de la moelle épinière. Cependant, cela prendra une année jusqu'à ce que nous sachions si le patient remarchera. La chirurgie a été réalisée après quatre ans de recherche dans la clinique de neurochirurgie de l'université médicale de Wroclaw. L'étude préclinique a été faite sur des rats, avec de très bons résultats qui ont permis aux rats de pouvoir escalader de nouveau les murs de leurs cages. Les recherches de l'équipe médicale ont inclus des études de sûreté, qui ont indiqué que les rats n'ont pas développé d'infections ou de tumeurs.Prof. Jarmundowicz a dit que ceci est une étape expérimentale et qu'ils n'en sont qu'au début du processus.=========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ===========================2008-06-26Prof. Jarmundowicz's team for the first time ever gave a transplant of nerve cells from a nose to a human patient.The patient's spinal cord was penetrated with a knife, which left him paralyzed from the waist down. The patient, 26, was chosen from 50 candidates because of his good health and young age. They first took glia smell cells from the patient's nose which were cultured in the past weeks and from his cells frozen from two years ago. The surgery took place yesterday, whom 7 doctors injected the cells 120 times. Every injection had around 25,000 OECs, which should stimulate regeneration of the spinal cord. However, it will take a year until we know if the patient will walk. The surgery was done after four years of research in the Neurosurgery Clinic of the Medical University in Wroclaw. The study was done on rats with very good results which resulted in the rats being able to climb the walls of their cages. Their research included the study of the rat's safety; leading to the knowledge of the rats not having infections or tumors.Prof. Jarmundowicz said that this is still the experimental stage and we are at the beginning of it.Source: http://miasta.gazeta.pl/wroclaw/1,35751,5401169,Sparalizowani_dostali_przeszczep_nadziei.html
hallina Membre Posté le 28-12-2003 Fin novembre, j'ai reçu une réponse à mes questions concernant des essais cliniques d'OEC en Pologne. Dr. Tabakow m'a écrit un court message sur l'équipe et son travail. Il a aussi mentionné que la publication officielle de leur étude n'était pas encore prête. J'ai traduit sa lettre et l'ai postée ci-dessous. Halina « Au début de cette année (2003), le Département de neurochirurgie de l’Université Medicale Wroclaw en coopération avec l'institut d'immunologie et thérapie expérimentale de l'académie polonaise de Science médicale a organisé une équipe de scientifiques menés par le prof. Dr. W. Jarmundowicz, un des principaux neurochirurgiens polonais se spécialisant dans les lésions du cordon médullaire. Le premier but de l'équipe a été de développer des méthodes d'isolement, d'épuration et de culture des cellules gliales olfactives humaines. Après plusieurs mois d’expérimentation en laboratoire, l'équipe a développé une méthode pour cultiver les cellules gliales olfactives humaines dérivées du tissu olfactif de nez. Les résultats de nos expériences, concernant les propriétées des OECs, étaient comparables aux résultats de beaucoup chercheurs connus pour leur travail dans ce domaine, comme Drs. Ramon-Cueto, Raisman, Mackay-Sim, Li etc... Nous étions heureux et motivés par nos résultats. Cependant, la diversité des lésions du cordon médullaire présente un défi concernant l'application réussie des cellules olfactives humaines comme thérapie pour des patients. Je pense que notre équipe relèverait un défi, en déterminant le moment optimal après les lésions du cordon médullaire pour l'application la plus efficace d'un procédé de greffe d'OECs. Je suppose que le problème se pose aussi pour les Drs. Carlos Lima, Mackay-Sim, ou Dr. Huang. À l'heure actuelle, nous sommes dans un processus de préparation pour la première étape des essais cliniques à la fin de 2004. L’activité de notre équipe dépend des avancées scientifiques et techniques autant que de la disponibilité des financements ».=========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ===========================hallina Member posted 12-28-03 12:06 PM At the end of November I received a replay to my questions regarding OEC clinical trials in Poland. Dr. Tabakow kindly wrote me a short information about the team and its work. And also, he mentioned that the official publication of their study is not ready yet.I have translated his letter and placed it below. I have to apologize for taking long time to post it.Halina"At the beginning of this year, the Neurosurgery Clinic in Wroclaw in cooperation with the Institute of Immunology and Experimental Therapy of the Polish Academy of Medical Science organized a team of scientists led by Prof. Dr. W. Jarmundowicz, one of the leading Polish neurosurgeons specializing in spinal cord injury. The team’s first goal was developing methods of isolating, purifying and culturing of human glial smell cells. After several months of successful laboratory experiments the team developed a method of culturing human glial smell cells derived from the nose olfactory tissue. The results of our experiments, regarding OEC proprieties, were comparable with results of many researches known for their work in this field, as Drs. Ramon-Cueto, Raisman, Mackay-Sim, Li etc. We were pleased and motivated by our accomplishments. However, the diversity of spinal cord injuries presents a challenge regarding the successful application of human smell cells as the therapy for patients with spinal cord injury. I think, our team will face an additional challenge determining the optimal time after the occurrence of a spinal cord injury for the most effective application of an OEC transplant procedure. I suppose the same problem arises for Drs. Carlos Lima, Mackay-Sim, or Dr. Huang. At the present time, we are in a process of preparation for the first stage of clinical trials at the end of 2004. Our plan becoming reality depends on the scientific, and technical advances made by our team as well of the availability of financing."Posts: 97 | From: Florida | Registered: 03-24-03
hallina Membre Posté le 12-03-2005 J'ai une nouvelle information concernant les essais cliniques effectuées par la « Wroclaw Medical University/Department of Neurosurgery » en Pologne. En Novembre dernier, ils ont commencé la préparation pour les essais cliniques afin de déterminer la sûreté et l’efficacité de la transplantation d'OEG pour les patients avec une lésion complète du cordon médullaire. Actuellement, ils sont dans le processus de recruter des patients. Chacun subit une évaluation neurologique, et une évaluation de la qualité de ses cellules gliales olfactives prélevées sur le tissu nasal afin de les cultiver in vitro. Seuls les patients dont les cellules cultivéés sont "les meilleures" pour la greffe seront retenus pour la chirurgie. L'équipe polonaise prévoit de transplanter des OEGs sur 12 patients dans les trois années à venir. Je tiens cette information des forums LME polonais, lien ci-dessous. Le post est daté du 23/02, écrit par une femme qui a eu cette information directement du Dr. Tabakow. http://www.tetraplegik.com/forum/viewtopic.php?t=266 =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ===========================hallina Member posted 03-12-05 09:59 PM I have some new info regarding the clinical trails carried out by the Wroc?aw Medical University/Department of Neurosurgery in Poland.Last November, they started preparation for the clinical trails in order to determine safety and efficiency of OEG transplantation in patients with complete spinal cord injury.At the present time, they are in a process of recruiting patients.Each gets neurological evaluation and evaluation of quality of his/her glial smell cells derived from the nose tissue for culturing in vitro. Only patients whose cultured cells are "the best" for transplant will qualify for surgery. The Polish team plans on to transplant OEGs in 12 patients in the next three years. I have this info from Polish SCI forums, link below. The post was dated 02/23, written by a women who received this information from Dr. Tabakow.http://www.tetraplegik.com/forum/viewtopic.php?t=266Posts: 95 | From: Florida | Registered: 03-24-03