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Messages - gilles

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très
 intéressante la vidéo de l'itw.

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Essais cliniques en cours / Essai clinique stimulation transcutane
« le: 11 avril 2025 à 11:18:10 »
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ExaStim® d'ANEUVO obtient la certification CE

Une étape clé signale la préparation à l'entrée sur le marché européen et l'engagement envers la qualité

9 avril 2025

Los Angeles, Californie, 9 avril 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ANEUVO, pionnier du développement de thérapies non invasives, est fier d'annoncer deux étapes clés qui préparent le terrain pour son expansion mondiale : la conformité à la norme ISO 13485 et l'obtention du marquage CE pour son dispositif phare, le système de stimulation ExaStim® ( « ExaStim »). Ces réalisations confirment non seulement l'engagement d'ANEUVO envers les normes de qualité et de sécurité les plus strictes, mais ouvrent également la voie à l'introduction d'ExaStim sur le marché européen, en commençant par un déploiement ciblé de la thérapie auprès de sites partenaires clés, une étape cruciale pour répondre aux besoins non satisfaits des patients dans le monde entier.

Le marquage CE certifie qu'ExaStim répond aux normes strictes de l'Union européenne en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement, conformément au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. Cette certification ouvre la voie à la commercialisation et à la vente du dispositif en Europe, permettant aux cliniciens et aux patients d'accéder à une nouvelle thérapie innovante, entièrement non invasive (ne nécessitant ni chirurgie, ni incision, ni insertion dans le corps), et conçue pour améliorer la fonction motrice des personnes atteintes de lésions médullaires chroniques (LME).

« L'obtention du marquage CE est un tournant pour ANEUVO et témoigne de notre engagement à proposer des thérapies sûres, efficaces et innovantes aux personnes atteintes de lésions médullaires chroniques. Cette réussite ouvre la voie à une adoption clinique concrète en Europe et à la possibilité d'aider d'innombrables personnes qui attendent patiemment une nouvelle option thérapeutique », a déclaré le Dr Yi-Kai Lo, cofondateur et PDG d'ANEUVO.

L'obtention de la conformité à la norme ISO 13485, une norme internationalement reconnue pour les systèmes de gestion de la qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux, démontre l'engagement d'ANEUVO envers les normes mondiales de sécurité et de fiabilité.

L'introduction sur le marché européen représente une étape importante dans le projet d'expansion d'ANEUVO, qui se réjouit d'introduire ExaStim dans une région reconnue pour son leadership en matière d'innovation médicale. Le marquage CE et la conformité à la norme ISO 13485 témoignent de la volonté d'ANEUVO d'étendre ses efforts à l'international, en fournissant une technologie révolutionnaire aux cliniciens et aux patients du monde entier.

À propos du système de stimulation ExaStim®

Le système de stimulation ExaStim délivre une stimulation médullaire ciblée et sélective, de manière non invasive, afin de faciliter la restauration des connexions corticospinales endommagées. ExaStim est un appareil de neurostimulation portable qui envoie des impulsions électriques à un coussinet multi-électrodes pour stimuler les nerfs le long de la moelle épinière et des racines dorsales. Le système est contrôlé par un logiciel de programmation installé sur un appareil numérique mobile standard. Le système de stimulation ExaStim® est approuvé uniquement pour le marché européen et est un dispositif expérimental, dont l'utilisation est limitée par la loi fédérale américaine à des fins expérimentales aux États-Unis.

À propos d'ANEUVO

ANEUVO développe une médecine bioélectronique révolutionnaire pour aider à restaurer l'autonomie fonctionnelle, améliorer la qualité de vie et créer un monde plus sain et plus équitable pour les personnes atteintes de maladies et d'affections invalidantes. S'appuyant sur sa plateforme biotechnologique avancée et son expertise approfondie, ANEUVO s'attaque aux défis majeurs du secteur de la santé afin d'apporter des solutions concrètes aux patients mal desservis. Pour plus d'informations, rendez-vous sur  www.aneuvo.com

Pour les demandes des médias de l'UE

Dr Ludger Wess / Ines-Regina Buth
Associés directeurs
info@akampion.com
Tél. +49 40 88 16 59 64
Tél. +49 30 23 63 27 68


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Tu parles de Macron ? :icon_wink:
Charles est Canadien, il parle de l'agent Orange... :sm19:

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je conduis mon véhicule en fauteuil roulant, et pas de soucis au CT.

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mon van a 30 ans et pas de soucis de ce coté, j'ai évoqué le sujet avec mon contrôleur du CT, cette mention n'est valable que pour les
véhicules neufs aménagé, le reste fait partie de la rumeur entretenue par les réseaux sociaux.

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Une nouvelle intervention chirurgicale permet aux patients paralysés de se remettre sur pied

Le « pontage nerveux » propulse le traitement des lésions de la moelle épinière vers une nouvelle ère.

À Shanghai, quatre personnes paralysées ont subi une intervention chirurgicale révolutionnaire visant à implanter des électrodes dans leur cerveau et leur moelle épinière, créant ainsi un « pontage nerveux » qui leur a permis de retrouver leur capacité à marcher de manière autonome.

L'Institut de science et de technologie pour l'intelligence inspirée du cerveau de l'Université Fudan, qui a développé cette technologie, a déclaré mardi que les patients ont subi les interventions entre le 8 janvier et lundi à l'hôpital Zhongshan et à l'hôpital Huashan de Shanghai. Leur état s'est amélioré à des degrés divers, ont indiqué les chercheurs.

Grâce à une implantation synchronisée d'électrodes qui a pris seulement quatre heures, les patients ont pu bouger leurs jambes avec l'aide de l'intelligence artificielle en 24 heures, selon les chercheurs.

D'après les progrès postopératoires des trois premiers patients, les personnes souffrant de lésions graves de la moelle épinière ont pu reprendre le contrôle de leurs jambes et faire des pas de manière indépendante en deux semaines, poussant le traitement des lésions de la moelle épinière dans une nouvelle ère de reconstruction de la fonction neurale, a déclaré l'équipe.

« L'état postopératoire des patients signifie que nous avons confirmé de manière préliminaire nos concepts scientifiques chez les patients cliniques », a déclaré Jia Fumin, chercheur principal de l'équipe. « Pour la prochaine étape, nous prévoyons d'optimiser la technologie en fonction des données que nous avons obtenues afin que le prochain groupe de patients puisse bénéficier d'une récupération meilleure et plus rapide. »

La moelle épinière est une voie essentielle reliant le cerveau et le système nerveux périphérique. Lorsqu'elle est endommagée, les commandes motrices du cerveau ne peuvent pas atteindre la moelle épinière pour contrôler les muscles, ce qui peut entraîner une paralysie à vie.

L'équipe de Jia travaille au développement d'une technologie d'interface cerveau-moelle épinière pour construire un « pont neuronal » entre le cerveau et la moelle épinière. Cela implique la collecte et le décodage des signaux cérébraux et la fourniture d'une stimulation électrique spatio-temporelle à des racines nerveuses spécifiques, permettant aux personnes paralysées de retrouver le contrôle de leurs membres.

Les chercheurs ont déclaré que l'opération impliquait l'implantation d'une puce intégrant la collecte d'électroencéphalographie dans le crâne et la stimulation de la moelle épinière dans la colonne vertébrale, ainsi que deux électrodes d'environ 1 millimètre de diamètre implantées dans le cerveau gauche et droit et une sonde à palette implantée dans l'espace épidural thoracique ou lombaire.

Jia a souligné la rareté des recherches mondiales axées sur la restauration de la mobilité des membres inférieurs grâce à de telles technologies, notant que le décodage des signaux cérébraux d'un patient en temps réel reste un défi majeur.

« Notre technologie démontre actuellement un délai d'action d'environ plusieurs centaines de millisecondes après que le cerveau a envoyé une commande », a déclaré Jia. « Nous souhaitons réduire ce délai à un niveau presque impossible à distinguer de celui d'un individu en bonne santé. »

Les quatre patients sont des hommes d'une trentaine d'années qui sont devenus paralysés à la suite d'accidents du travail. À l'exception du cas le plus récent, qui a été opéré lundi, les trois autres ont pu contrôler les mouvements de leurs jambes et marcher de manière autonome grâce à des dispositifs de suspension après l'intervention.

« Un patient, lorsqu'il a pu se lever à nouveau après l'opération, était tellement excité qu'il a voulu envoyer des photos à sa mère », a déclaré Ding Jing, chef du service de neurologie de l'hôpital Zhongshan affilié à l'université Fudan.

Au fur et à mesure de l’avancement de la recherche, l’équipe a encouragé les patients à essayer de nouveaux mouvements. Par exemple, le deuxième patient a pu lever et étendre ses jambes en position assise le troisième jour après l’opération, tandis que le troisième patient a réussi à lever ses jambes dans l’heure qui a suivi l’intervention. Au septième jour, il pouvait se déplacer entre des barres parallèles avec l’aide de dispositifs de suspension et franchir des obstacles.

« Ils ont fait des progrès de jour en jour, ce qui est crucial pour leur redonner confiance dans leur rééducation », a déclaré Jia.

Le premier patient, un homme de 34 ans de la province du Guangdong du nom de Lin, s'est dit étonné de ses capacités retrouvées. Il était paralysé depuis deux ans et on lui avait dit qu'il ne pourrait plus jamais se tenir debout.

« J'ai pu marcher plus de 5 mètres en fonction de mes propres mouvements le 14e jour après l'opération », a-t-il déclaré. « C'était quelque chose dont je n'aurais jamais osé rêver. »

L’équipe de recherche a déclaré que son objectif ultime est que les patients puissent marcher de manière autonome sans support de suspension, un processus qui peut prendre environ six mois à un an.

Notamment, une transpiration au niveau des jambes a été observée chez les trois premiers patients.

« Cela indique que l'interface cerveau-moelle épinière a stimulé le remodelage des nerfs dans le corps des patients », a déclaré Jia. « Si cela continue, le scénario idéal à long terme sera que les patients puissent marcher de manière autonome sans nos appareils. »

À l’échelle mondiale, environ 20 millions de personnes sont paralysées et dépendent actuellement d’une rééducation et de soins passifs. Il n’existe aucun produit approuvé dans le monde pour restaurer la marche des patients paralysés.

zhouwenting@chinadaily.com.cn

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SpineX clôture le recrutement pour un essai évaluant la technologie SCS de Scone dans la vessie neurogène

11 avril 2024

SpineX a clôturé le recrutement pour l' essai clinique CONTINENCE de son dispositif exclusif Scone. L'étude a débuté en mai 2022 et évalue la technologie de stimulation de la moelle épinière (SCS) de la société dans le traitement des patients atteints de vessie neurogène.

Scone est décrit par SpineX comme un dispositif innovant qui traite l'incontinence urinaire, permettant aux personnes vivant avec une vessie neurogène due à une lésion de la moelle épinière, à une sclérose en plaques ou à un accident vasculaire cérébral, de « vivre leur vie selon leurs propres conditions ».

Dans un communiqué de presse, la société affirme en outre que ses scientifiques et chercheurs prévoient que les patients inclus dans l'étude CONTINENCE connaîtront une amélioration statistiquement significative des symptômes de la vessie neurogène, tels qu'évalués par le score des symptômes de la vessie neurogène (NBSS).

« Scone a le pouvoir de transformer la vie de millions de patients atteints de vessie neurogène », a déclaré Parag Gad, cofondateur et directeur général de SpineX. « Les données de cette étude seront utilisées dans la nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché de SpineX prévue dans les mois à venir, et nous prévoyons un accès au marché plus tard cette année. »

La thérapie Scone est administrée au moyen d'électrodes hydrogel confortables placées sur la peau au niveau de régions spécifiques de la colonne vertébrale. Elle entraîne la moelle épinière et le cerveau à minimiser les problèmes de contrôle de la vessie causés par la vessie neurogène. Ce traitement est simple et ne nécessite que deux séances d'une heure par semaine, selon SpineX.

La neuromodulation est au cœur de l'autre produit phare de SpineX, Spinal Cord Innovation in Pediatrics (SCiP), un nouveau traitement destiné à aider les enfants atteints de paralysie cérébrale. Comme pour Scone, SCiP utilise une neuromodulation spinale transcutanée non invasive pour aider les enfants à acquérir une mobilité volontaire et à améliorer leur fonction globale. SpineX prévoit de lancer un essai pivot multicentrique pour les enfants atteints de paralysie cérébrale en 2024, comme indiqué dans son communiqué récent.

Scone et SCiP ont tous deux reçu la désignation de « dispositif révolutionnaire » de la FDA américaine.


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hé oui, comme tu dis, toujours faire comme Saint-Thomas, et ne croire que ce qu'on voit...

encore du rétropédalage...

c'est agassant.

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Sports, culture et loisirs / BOCCIA à Marseille
« le: 07 février 2025 à 11:26:49 »
bravo!! :icon_thumleft:

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j'ai trouvé ça, peut-être que c'est utile!?

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Vous pouvez apprendre à Windows 11 à reconnaître votre voix. Voici comment procéder : appuyez sur la touche du logo Windows + Ctrl + S. La fenêtre de l'assistant de configuration de la reconnaissance vocale s'ouvre avec une introduction sur la page Bienvenue dans la reconnaissance vocale.

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merci Lavandula :icon_thumleft:

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Exprimez-vous ! / Baromètre Handifaction
« le: 18 janvier 2025 à 12:14:48 »
ça permet de voir comment les handicapés sont pris en charge, reçu dans les services hospitaliers ou privé et si l'accès aux soins
sont facile et respecté, et quand tu vois les résultats, c'est pas top!!
plus on fera de retours sur ce site, plus les informations seront prises en compte pour les efforts a faire, enfin faut espérer. :icon_wink:

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Exprimez-vous ! / Baromètre Handifaction
« le: 17 janvier 2025 à 10:56:03 »
Handifaction est un baromètre national qui mesure l’accès aux soins des personnes vivant avec un handicap.

Il est élaboré à l’aide d’un questionnaire complété par les personnes concernées et/ou leurs aidants.

Les résultats du baromètre sont publiés de façon trimestrielle et consultables librement. Une analyse détaillée de ces résultats vous est proposée.

https://www.handifaction.fr/barometre/

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je plussoie  :icon_smile:

de bonnes nouvelles en ce début d'année 2025, pourvu qu'il y ai enfin un aboutissement concret a toutes ces recherches.

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Merci pour l'info Isa, faut espérer que l'autorisation de mise sur le marché en Europe/France ne dure pas un trillion d'années...

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Les actions & manifestations d'ALARME / VOEUX 2025
« le: 04 janvier 2025 à 11:00:09 »
excellent! :icon_biggrin: :icon_biggrin:

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Les vacances / Télépéage Bip&Go
« le: 02 janvier 2025 à 10:39:26 »
Salut, chez ULYS ça s'appelle MOBILITE POUR TOUS, il faut prendre contact avec le service client.

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Les actions & manifestations d'ALARME / VOEUX 2025
« le: 01 janvier 2025 à 11:46:27 »
L'équipe d'A.L.A.R.M.E. vous souhaite a toutes et tous une très bonne année 2025!!

De la santé, un bon transit :sm28: moins d'HRA et d'infections urinaires :ripeer: :sm18: avec un  :smack: de l'équipe. :icon_santa: :sm26:



Espérons qu'elle soit riche en découvertes et avancées concertant les LME.

BONNE ANNEE 2025!! :sm21:

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oui, ce matin j'ai éliminé 17 pseudo, des spam en attente de frapper.
tous les jours je fais le ménage avec en moyenne 3 a 6 inscriptions/jours, on avait mis un anti-spam pour protéger le forum mais beaucoup
de nouveaux membres étaient bloqué a cause de leurs IP mal interprétée par le logiciel, la on a une protection plus légère mais il faut intervenir
manuellement, ce qu'on fait tous les matins.

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Ça se trouve où un réparateur de moteur électrique ?
Merci pour l'info ! :sm6:

sur les Pages Jaunes par exemple. :icon_wink:

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des comptes fantômes il y en a, beaucoup mettent du temps a passer le pas de communiquer, tant qu'il n'y à pas de spam, pour nous, c'est bon.

On laisse aussi le libre accès aux Bot, ça permet un meilleur référencement.

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Pauline, un moteur électrique de fauteuil ne meurt pas, en fait ce sont les charbons qui s'usent, il faut juste les remplacer, seulement
les vendeurs de matos ne savent pas réparer, ils changent directement alors qu'une entreprise spécialisé te prendra moitié prix pour changer les charbons.

ça m'est arrivé sur le moteur électrique de la pompe hydraulique de mon  hayon RICON du van, moteur 1800 € réparation/ remplacement charbons 675 €.

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Ressources et règlementation / Recherche mutuelle urgent
« le: 07 décembre 2024 à 12:00:52 »
Salut, ta mutuelle est dans la moyenne, regarde du coté d'EMOA.

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