Sujet: cellules souches AST-OPC1 - Asterias Biotherapeutics (ex-Geron Corp.)

[tikiboxe17]

Le premier essai de réparation de la moelle épinière chez l’homme est lancé




La société Geron Corporation, cotée au Nasdaq, vient d’annoncer le début du premier essai humain utilisant des cellules souches embryonnaires. Cet essai a été autorisé par la Food and Drug administration en 2009. Ce type de traitement avait été interdit sous la présidence du Président George Bush. Le président Barack Obama a levé cette interdiction.


L’objectif de ce traitement est de réparer la moelle épinière sectionnée lors d’un accident. Les patients qui ont subi un accident de ce type sont devenus tétraplégiques ou paraplégiques. Les cellules nerveuses altérées sont incapables de se régénérer. Pourtant, l’injection de cellules souches embryonnaires (hESC-Derived Oligodendrocytes – GRNOPC1), seraient capables de permettre à nouveau la circulation de l’influx nerveux (voir photos), un espoir thérapeutique pour des milliers d’accidentés chaque année. L’expérience à déjà été menée avec succés chez des souris (voir la vidéo).


Le 11 octobre 2010, le premier patient a été inclus dans l’essai thérapeutique. les patients sont tous des personnes ayant été blessés à la moelle épinière dans les 14 jours précédant l’inclusion. Les cellules souches embryonnaires sont alors injectées au niveau de la lésion de la moelle épinière.


Si l’objectif est d’abord dévaluer la bonne tolérance de l’injection des cellules souches embryonnaires, l’objectif final sera de permettre aux blessés de retrouver l’usage et la sensibilité des membres paralysés. C’est donc une véritable première mondiale qui a débuté.




Source : http://www.docbuzz.fr/2010/10/12/123-le-premier-essai-de-reparation-de-la-moelle-epiniere-chez-lhomme-est-lance/

[TDelrieu]

6ril,


D'abord, j'aimerais savoir pourquoi tu as effacé tous tes messages que tu as postés depuis le 26 juillet 2010 !? 


Concernant la vidéo : le Dr Hans Keirstead, du Reeve-Irvine Spinal Cord Injury Research Center, détaille son travail sur l'inhibition de la réponse immunitaire (qui réduit la lésion secondaire lors de la phase aiguë) ; puis sur les injections de cellules souches pré-différenciées en oligodendrocytes (qui font l'objet actuellement d'un essai clinique de phase I financé par la société GERON) ; enfin, il participe à la présentation d'un exosquelette motorisé pour paraplégique dont nous avons déjà parlé ici : http://alarme.asso.fr/forum/equipements-aides-techniques/exosquelettes-motorises-pour-paraplegiques/


Voilà... Rien de nouveau !

[6ril]

Bonjour,

Quelqu'un pourrait traduire ce qui est dit dans cette vidéo ?

Merci d'avance 

http://www.racerxonline.com/video/dr-hans-keirstead-10-13-10.aspx

[dardaran]

Joanel,
Effectivement, l'exosquelette a un bel avenir. Commercialement parlant il va avoir une très grande utilité commercial dans la manutention (remplacement à terme des clark). Mais comme dans l'automobile, le gros problème qui retarde la sortie de nouveaux modèles c'est le stockage d'énergie = les batteries.
Quant à ta deuxième remarque, je suis d'avis que remarcher après une longue période d'inactivité exigera persévérance, énergie et beaucoup de kiné. Beaucoup! (mais pas impossible)
G

[joanel26]

Donnez-vous plus d'espoirs aux exosquelettes ou à la recherches sur les cellules souches ? Je trouve que la robotique a de bonne perspectives, surtout que les technologies ont bien évoluées...
Mais le fait pouvoir remarcher sans accessoire c'est quand même un beau rêve mais j'ai peur qu'après x années sans un mouvement, il soit quasi impossible de remarcher malgré la "réparation" de la moelle épinière.

[patrickp]

Comme je suis un petit gars impatient j'i écrit au Sheperd center à ce sujet ::::

Thank you for your interest in the Geron  clinical trial.  We understand that many people are interested in  the outcome of this type of trial.  As with all clinical trials they  take time to know what will be the end results.  We are also respectful  of the patient that consents to such trials and cannot share information  that may violate HIPAA or any news prematurely.  Once there is information  to be shared, it will be; however we cannot promise a timeframe.   
 
Thank you for your understanding and  patience. 

Merci de votre intérêt pour l'essai clinique Geron. Nous comprenons que beaucoup de gens sont intéressés par l'issue de ce type d'essai. Comme pour tout essai clinique , ils prennent du temps pour connaitre les résultats finaux. Nous sommes aussi respectueux des droits du patient qui accepte ce type d'essai et nous ne pouvons partager des informations en violation de ses droits ou par ailleurs des nouvelles prématurées . Dés qu'il y aura une information à partager, ce sera fait; cependant nous ne pouvons pas promettre un délai.

Soyons donc patients ( c'est tout nous ça ) 

[dardaran]

   J'en ai peut-ëtre perdu un bout, mais qu'est-ce-que les exoquelettes... y a t'il quelqu'un qui pourrait me renseigner et m'expliquer leurs effets.
 
 
                          Un gros merci !                        Charlieboy

Ca vient du grec,  exo= extérieur, en dehors de...  et squelette.

G.

[TDelrieu]

charlieboy,


Il y a un sujet ici :
http://alarme.asso.fr/forum/equipements-aides-techniques/exosquelettes-motorises-pour-paraplegiques/

[charlieboy]

 
   J'en ai peut-ëtre perdu un bout, mais qu'est-ce-que les exoquelettes... y a t'il quelqu'un qui pourrait me renseigner et m'expliquer leurs effets.
 
 
                          Un gros merci !                        Charlieboy

[farid]

Les aigus et subaigus sont la cible prioritaire des recherches en lesion medullaire.
Car on se base surtout sur la prevention :prevention de la lesion secondaire et de la cicatrice gliale.
Deja ,le fait qu'on puisse empecher la lesion secondaire serait un pas important vers une quasi guerison car il ne faut pas oublier que cette lesion s'etend sur plusieurs heures,Imaginez les degats!!
Empecher la cicatrisation faciliterait une quelconque therapie par des cellules souches.D'ou un plus grand interet des chercheurs sur les lesions aigues(sub)aigues.Logique.
En ce qui concerne les chroniques,faudra attendre un peu plus.
Les disputes et les avis contradictoires des chercheurs sur therapies a envisager sont normales .Il faut savoir que la recherche medicale ne repose pas sur une science exacte.
Reste,et je l'ai deja dit,les exosquelettes.Plus legers et moins chers ,ils nous conviendraient assez.faute de mieux.
Probleme:est ce  qu'ils conviendraient aux tetras?
quand on a pas ce qu'on aime ,il faut aimer ce qu'on a.et on a les exoquelettes.A partir de 2011,ils seront commercialises.

[send]

Le Prof Peschanski et Privat ne sont pas d'accord,ils font pourtant partie tous deux de l'INSERM !!!!
D'où certainement les avancées de la recherche en France.
Send

[dardaran]

Désolé pour la taille des caractères.

G.

[dardaran]

Le   Figaro revient sur les débats suscités par l'annonce de la firme de   biotechnologie américaine Geron corporation qui a débuté un essai   clinique sur l'homme utilisant des cellules souches embryonnaires humaines (Cf.   Synthèse de presse du    12/10/10 et du    15/10/10). Cet essai vise à traiter un patient   souffrant d'une paralysie partielle après des lésions de la moelle épinière.   Dans le monde, nombre d'équipes recherchent des traitements pour guérir les   personnes handicapées après un traumatisme de la moelle épinière. L'idée est   d'intervenir le plus rapidement possible, pour tenter d'activer une repousse des   fibres nerveuses abîmées, laquelle est impossible lorsque la cicatrisation   définitive est faite.
 
  L'essai de Geron, qui avait été interdit sous la présidence de George Bush, puis   autorisé par Barack Obama, vise à évaluer la tolérance des patients aux cellules   souches embryonnaires humaines, appelées GRNOPC1, qui leur sont injectées au   niveau de la moelle épinière, dans les quatorze jours après l'apparition de la   lésion. Très médiatisé, l'essai provoque des controverses, certains experts   suspectant Geron d'avoir communiqué de façon très précoce, avant tout résultat,   afin de "redorer son blason en bourse". D'autres chercheurs récusent   l'intérêt même du protocole lancé par Geron.
 
  En France, le Pr. Marc Peschanski, directeur de l'unité Inserm 861, explique que   "ces recherches reposent sur une publication de Hans Keirstead qui a montré   chez le rat adulte ayant subi des lésions de la moelle épinière au niveau   cervical qu'une injection de cellules souches embryonnaires humaines pouvait   améliorer la mobilité [...] L'objectif d'un tel traitement serait d'éviter   l'extension des lésions lors de la phase initiale du traumatisme et de réduire   au maximum le risque de séquelles". A l'inverse, le Pr. Alain Privat,   directeur de l'unité 583 de l'Inserm, ne cache pas sa réserve sur la pertinence   de cet essai : "à ce jour, ces cellules souches embryonnaires humaines sont   encore suspectées d'induire des risques de cancérisation non maîtrisées. Par   ailleurs, l'efficacité de ce type de greffe n'a pas été démontrée sur d'autres   modèles que le rat. Or, les cellules embryonnaires se transforment en   oligodendrocytes qui sont des cellules de soutien, mais pas des cellules   nerveuses. La possibilité de reprise de la mobilité paraît impossible avec un   tel protocole". Le Pr. Privat travaille sur un essai de thérapie génique sur   le porc, avec injection d'ARN au niveau d'une lésion incomplète de la moelle   épinière. Le but est d'empêcher la cicatrisation de la lésion pour favoriser la   repousse des cellules nerveuses.
 
  Un autre chercheur français, le Pr. Jean Chazal, chef du service de   neurochirurgie du centre hospitalier universitaire de Clermond-Ferrand,   travaille sur un protocole utilisant des cellules souches adultes du patient qui   sont réinjectées au niveau de la lésion.


Le Figaro  25 octobre 2010

source: http://www.genethique.org/revues/revues/2010/octobre/25_10_10.html

G.

[patrickp]

C'est la que ça se passe et nulle part ailleurs :

http://www.shepherdtv.org/

ici l'annonce du premier essai !!!

http://www.shepherd.org/news/releases/2010/10/shepherd-center-patient-treated-in-geron-clinical

Et aussi l'annonce d'un essai sérieux sur l'influence de la réhabilitation sur la guérison !!

Mais Neuf heures par semaine il faut le vouloir !!!

http://www.shepherd.org/news/releases/2010/09/researchers-study-effects-of-intensive-exercise-on


Je n'ai pas traduit le texte sur le premier essai car Thierry a déjà dit tout ce qu'il y avait à dire sur
le sujet.

Même sans comprendre l'anglais ( américain en l'occurrence ) on voit que c'est une organisation de
rêve pour les blessés de la moelle épinière !!!

[harbib]

"Le Quotidien du Médecin - Dernière heure - 12/10/2010
    Une première mondiale : un patient traité par cellules souches humaines
Aux États-Unis, les autorisations temporaires ont été délivrées et un homme souffrant des suites d’une blessure de la moelle épinière a reçu des cellules dérivées de cellules souches embryonnaires humaines (SEh) dans le cadre d’un essai de phase 1..."
 voila je fais du copier coller.desole de ne pas pouvoir plus informer.

[wapdir]

Voila ce qu'on peux lire aujourd'hui sur LCI, si c'est une news pour LCI, c'est bon signe  ;)



Un paralysé traité avec des cellules souches humaines : une première !
11 octobre 2010

Un premier essai clinique est en cours aux Etats-Unis. L'objectif est de réparer la moelle épinière d'un patient à l'aide de cellules dérivées de cellules souches embryonnaires humaines.
Des médecins de la société américaine de biotechnologie, Geron Corporation, ont réalisé une première mondiale en entamant le traitement d'un patient avec des cellules souches embryonnaires humaines. Ces cellules, isolées aux Etats-Unis il y a seulement une dizaine d'années, sont dites "souches", parce qu'elles sont à l'origine de toutes les autres, avec la capacité de se reproduire à vie sans se modifier.

L'objectif est d'injecter sur des volontaires paralysés des cellules dérivées de cellules souches embryonnaires humaines (GRNOPC1) dans l'espoir qu'elles puissent régénérer les cellules nerveuses endommagées et, potentiellement, permettre à la personne paralysée de retrouver la sensibilité et la faculté de mouvement.

Le principal objectif de cet essai clinique dit de phase 1 est d'évaluer la fiabilité et la tolérance à ces cellules chez des personnes paralysées à la suite d'une blessure à la moelle épinière. Les volontaires doivent avoir été blessés récemment et recevoir les GRNOPC1 dans une période de moins de 14 jours.

L'autorité fédérale des médicaments, la Food and Drug Administration (FDA) avait donné son feu vert à Geron pour mener de tels essais en janvier 2009.

[TDelrieu]

L'essai clinique de GERON avec les cellules souches GRNOPC1 est listé sur ClinicalTrials.gov :

http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01217008?spons=%22Geron+Corporation%22&spons_ex=Y&rank=2
 
 

[TDelrieu]

Le premier essai clinique avec des cellules souches embryonnaires se met en route

24 Septembre 2010

LOS ANGELES - L'inscription des patients a commencé pour le premier essai clinique pour tester un traitement développé à partir de cellules souches embryonnaires humaines.

L’objectif primaire de l'essai est d'évaluer la sécurité des cellules progénitrices d’oligodendrocytes de Geron Corp, qui ont été en développement préclinique pendant une dizaine d'années.

Les oligodendrocytes sont des cellules qui protègent les fibres nerveuses avec la myéline, ce qui permet aux signaux électriques d’être transmis vers et à partir du cerveau. Ces cellules sont endommagées chez les patients avec des lésions de la moelle épinière, entraînant une paralysie. Les chercheurs examineront si les cellules souches peuvent restaurer au moins un certain contrôle neuromusculaire aux jambes et au torse des patients.

Les chercheurs sont à la recherche de patients atteints de lésions dorsales de la moelle épinière entre 7 et 14 jours post-lésion. L’essai comprendra un maximum de 10 patients. Les premiers volontaires seront traités par des médecins de la Northwestern University’s Feinberg School of Medicine et du Rehabilitation Institute of Chicago. Six sites d’essais supplémentaires à travers le pays seront ajoutés.


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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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1st clinical trial with embryonic stem cells gets under way

By Karen Kaplan / Los Angeles Times
September 24. 2010

LOS ANGELES — Enrollment has begun for the first clinical trial to test a therapy developed from human embryonic stem cells.

The trial’s primary aim is to assess the safety of Geron Corp.’s experimental oligodendrocyte progenitor cells, which have been in development for about a decade.

Oligodendrocytes are cells that insulate nerve fibers with myelin, allowing electrical signals to be transmitted to and from the brain. These cells are damaged in patients with spinal cord injuries, resulting in paralysis. Researchers will look for signs that the stem cells can restore at least some neuromuscular control to patients’ legs and torsos.

Researchers are looking for patients with thoracic spinal cord injuries that are 7 to 14 days old. The trial will be small, with a maximum of 10 patients. The first volunteers will be treated by doctors from Northwestern University’s Feinberg School of Medicine and the Rehabilitation Institute of Chicago. As many as six additional sites around the country will be added.


Source : http://www.bendbulletin.com/apps/pbcs.dll/article?AID=/20100924/NEWS0107/9240341/1159&nav_category=

[TDelrieu]

ne seront concernes par les essais que ceux dont les niveaux neurologiques vont de t3 a t10

Farid,

C'est moins "risqué" que d'opérer des tétraplégiques au niveau cervical, dans un premier temps. Pour les niveaux plus bas, je ne vois pas la raison, mais c'est un choix fait par les expérimentateurs. De toute façon, si ça marche, la technique sera étendue, dans un deuxième temps. De plus, tu as lu qu'ils pensent se servir aussi de leurs cellules souches GRNOPC1 pour traiter des maladies dégénératives du système nerveux central, y compris la maladie d'Alzheimer, la Sclérose en plaques et la maladie de Canavan !

[farid]

merci ,thierry,pour ta reponse.une autre bizarrerie:ne seront concernes par les essais que ceux dont les niveaux neurologiques vont de t3 a t10.pourquoi?Decidement ,les voies de la therapie de  la moelle epiniere sont impenetrables..

[TDelrieu]

farid,

Tu as pas tout à fait tord. Les spécialistes ne sont d'ailleurs pas tous d'accord entre eux (ce qui est normal dans toutes les disciplines scientifiques !) sur la cicatrice gliale, l'obstacle qu'elle représente pour la repousse axonale et les thérapies à utiliser. Seuls les résultats des diverses thérapies qui entrent peu à peu en essais cliniques trancheront les polémiques. Ceci dit, il y a grosso modo 3 phases :

- Phase aiguë : quelques heures après la lésion
- Phase sub-aiguë : quelques jours (< à 15 jours)
- Phase chronique : supérieur à 6 mois post-lésion

Et tu as raison, probablement que plusieurs thérapies pour les phases sub-aiguës seront efficaces sur les lésions chroniques, seules ou en combinaison avec d'autres. 

[farid]

.c'est ça que je pige pas .une semaine apres la lesion,la  lesion secondaire est installee,et la cicatrice aussi.je ne vois pas de difference avec une lesion chronique.la therapie pour la sub-aigue  doit etre valable pour la chronique.Non?

[send]

C'est encore pas pour les lésions chroniques !!!
SEND

[farid]

30 juillet 2010
Geron va procéder au premier essai clinique humain d'une thérapie de cellules souches embryonnaires
Geron va tester le GRNOPC1 chez les patients avec des lésions médullaires subaiguës

MENLO PARK, Californie, 30 juillet 2010 (BUSINESS WIRE) - Geron Corporation a annoncé aujourd'hui que la US Food and Drug Administration (FDA) a notifié à la société que la suspension émise sur la demande d'Investigational New Drug (IND) de Geron a été levée et que la société peut procéder à la Phase I d'essais cliniques de GRNOPC1 chez les patients avec lésions médullaires aiguës.

La notification de la FDA permet à Geron de lancer le premier essai clinique mondial avec une cellule souche embryonnaire humaine (CSEh) chez l'homme. La Phase I d'essais multi-centriques est conçue pour établir l'innocuité de GRNOPC1 chez des patients atteints d'une lésion dorsale "complète" (ASIA A) subaiguë de la moelle épinière.

(...)


http://www.marketwatch.com/story/geron-to-proceed-with-first-human-clinical-trial-of-embryonic-stem-cell-based-therapy-2010-07-30?reflink=MW_news_stm

July 30, 2010    
Geron to Proceed with First Human Clinical Trial of Embryonic Stem Cell-Based Therapy
Geron to Study GRNOPC1 in Patients with Acute Spinal Cord Injury

MENLO PARK, Calif., Jul 30, 2010 (BUSINESS WIRE) -- Geron Corporation (GERN 5.90, +0.14, +2.43%) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has notified the company that the clinical hold placed on Geron's Investigational New Drug (IND) application has been lifted and the company's Phase I clinical trial of GRNOPC1 in patients with acute spinal cord injury may proceed.

The FDA notification enables Geron to move forward with the world's first clinical trial of a human embryonic stem cell (hESC)-based therapy in man. The Phase I multi-center trial is designed to establish the safety of GRNOPC1 in patients with "complete" American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale grade A subacute thoracic spinal cord injuries.

"We are pleased with the FDA's decision to allow our planned clinical trial of GRNOPC1 in spinal cord injury to proceed," said Thomas B. Okarma, Ph.D., M.D., Geron's president and CEO. "Our goals for the application of GRNOPC1 in subacute spinal cord injury are unchanged -- to achieve restoration of spinal cord function by the injection of hESC-derived oligodendrocyte progenitor cells directly into the lesion site of the patient's injured spinal cord. Additionally, we are now formally exploring the utility of GRNOPC1 in other degenerative CNS disorders including Alzheimer's, multiple sclerosis and Canavan disease."

The clinical hold was placed following results from a single preclinical animal study in which Geron observed a higher frequency of small cysts within the injury site in the spinal cord of animals injected with GRNOPC1 than had previously been noted in numerous foregoing studies. In response to those results, Geron developed new markers and assays as additional release specifications for GRNOPC1. The company completed an additional confirmatory preclinical animal study to test the new markers and assays, and subsequently submitted a request to the FDA for the clinical hold to be lifted.

GRNOPC1, Geron's lead hESC-based therapeutic candidate, contains hESC-derived oligodendrocyte progenitor cells that have demonstrated remyelinating and nerve growth stimulating properties leading to restoration of function in animal models of acute spinal cord injury (Journal of Neuroscience, Vol. 25, 2005).

"The neurosurgical community is ready to begin the clinical testing of this new approach to treating devastating spinal cord injury," said Richard Fessler, M.D., Ph.D., professor of neurological surgery at the Feinberg School of Medicine at Northwestern University. "We know that demyelination is central to the pathology of the injury, and its reversal by means of injecting oligodendrocyte progenitor cells would be revolutionary for the field. If found to be safe and effective, the therapy would provide a viable treatment option for thousands of patients who suffer severe spinal cord injuries each year."

[TDelrieu]

En attendant que les études de sûreté complémentaires demandées par la FDA permettent d'autoriser définitivement l'essai clinique, voici un article qui montre que cette thérapie est vraiment très efficace !  

Dr. Hans Keirstead


La thérapie de cellules souches embryonnaires de l'UCI reconstitue la capacité de marche chez des rats avec des lésions cervicales

L'étude confirme un élargissement possible du premier essai humain pour inclure les lésions cervicales de la moelle épinière

- Irvine, Californie, 9 novembre 2009 -

Le premier traitement de cellules souches embryonnaires humaines approuvé par la FDA pour l'essai humain a montré une restauration de la fonction des membres dans les rats avec des lésions médullaires cervicales - une conclusion qui pourrait élargir l’essai clinique pour inclure des personnes avec un lésion aux vertèbres cervicales.

En janvier, la FDA a donné à Geron Corp., de Menlo Park en Californie, la permission de tester le traitement de l'University of Californie-Irvine chez des individus avec les lésions dorsales de la moelle épinière. Cependant, l'essai pour les dommages cervicaux n'était pas approuvé parce que les tests précliniques avec des rats n'avaient pas été réalisés.

Les résultats de l'étude cervicale ont été publiés dans le journal Stem Cells. Le scientifique Hans Keirstead de l'UCI espère que ces données inciteront la FDA à autoriser l'essai clinique du traitement chez les personnes avec les deux types de lésions de la moelle épinière. Environ 52 pour cent des lésions médullaires sont cervicales et de 48 pour cent dorsales.

« Les personnes avec des lésions cervicales ont souvent perdu le mouvement des membres et leurs fonctions intestinale, vésicale et sexuelle sont altérées, et actuellement il n'y a aucun traitement efficace », a dit Keirstead. « Ce que notre thérapie a fait aux rongeurs blessés est phénoménal. Si nous ne voyions même qu’une partie de ces bénéfices chez l'homme, ce serait déjà très important. »

Une semaine après que 100% des rats testés aient subi une lésion de la moelle épinière au niveau du cou, certains ont reçu le traitement de cellules souches. La capacité de marche de ceux qui n’ont pas reçu le traitement s’est dégradée à 38 pour cent. La capacité de marche des rats traités, cependant, a été reconstituée à 97 pour cent.

La thérapie de l'UCI utilise les cellules souches embryonnaires humaines destinées à devenir des cellules de la moelle épinière appelées oligodendrocytes. Ce sont les blocs constitutifs de la myéline, l'isolant biologique pour permettre le bon fonctionnement des fibres nerveuses du système nerveux central. Quand la myéline est dénudée par des lésions ou des maladies, la paralysie peut se produire.

Les scientifiques qui ont conduit l’étude ont découvert que les cellules souches ont non seulement reconstruit la myéline mais ont empêché la mort du tissu nerveux et ont déclenché la recroissance des fibres nerveuses. Elles ont également supprimé l'immuno-réaction, causant une augmentation des molécules anti-inflammatoires.

« La greffe a créé un environnement curatif dans la moelle épinière », a dit Keirstead, qui est codirecteur du Sue & Bill Gross Stem Cell Research Center et qui travaille au Reeve-Irvine Research Center, appelé ainsi en mémoire du défunt acteur Christopher Reeve devenu tétraplégique après une lésion cervicale de la moelle épinière.


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:arrow:  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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UCI embryonic stem cell therapy restores walking ability in rats with neck injuries

Study supports expansion of first human trial to include those with cervical spinal cord damage

— Irvine, Calif., November 9, 2009 —

The first human embryonic stem cell treatment approved by the FDA for human testing has been shown to restore limb function in rats with neck spinal cord injuries - a finding that could expand the clinical trial to include people with cervical damage.

In January, the U.S. Food & Drug Administration gave Geron Corp. of Menlo Park, Calif., permission to test the UC Irvine treatment in individuals with thoracic spinal cord injuries, which occur below the neck. However, trying it in those with cervical damage wasn't approved because preclinical testing with rats hadn't been completed.

Results of the cervical study currently appear online in the journal Stem Cells. UCI scientist Hans Keirstead hopes the data will prompt the FDA to authorize clinical testing of the treatment in people with both types of spinal cord damage. About 52 percent of spinal cord injuries are cervical and 48 percent thoracic.

"People with cervical damage often have lost or impaired limb movement and bowel, bladder or sexual function, and currently there's no effective treatment. It's a challenging existence," said Keirstead, a primary author of the study. "What our therapy did to injured rodents is phenomenal. If we see even a fraction of that benefit in humans, it will be nothing short of a home run."

A week after test rats with 100 percent walking ability suffered neck spinal cord injuries, some received the stem cell treatment. The walking ability of those that didn't degraded to 38 percent. Treated rats' ability, however, was restored to 97 percent.

UCI's therapy utilizes human embryonic stem cells destined to become spinal cord cells called oligodendrocytes. These are the building blocks of myelin, the biological insulation for nerve fibers that's critical to proper functioning of the central nervous system. When myelin is stripped away through injury or disease, paralysis can occur.

Lead author and doctoral student Jason Sharp, Keirstead and colleagues discovered that the stem cells not only rebuilt myelin but prevented tissue death and triggered nerve fiber regrowth. They also suppressed the immune response, causing an increase in anti-inflammatory molecules.

"The transplant created a healing environment in the spinal cord," said Keirstead, who is co-director of the Sue & Bill Gross Stem Cell Research Center and on the faculty of the Reeve-Irvine Research Center - named for late actor Christopher Reeve, who became a quadriplegic after a cervical spinal cord injury.


Source : http://today.uci.edu/news/nr_cervicalstemcells_091109.php