Sujet: ARC-EXT neurostimulation épidurale - Onward Medical - Pr Courtine EPFL

[elmario]

Dernière réponse de leur part : (traduction chatgpt)

Cher Mario,

Merci de nous avoir contactés et de l’intérêt que vous portez à la thérapie ONWARD ARC™. Nous sommes ravis de vous en dire plus sur notre technologie innovante, conçue pour restaurer le mouvement, la fonction et l’autonomie chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI).

*Actuellement, l’ARC-EX doit être installé dans une clinique de votre région. Comme vous avez accepté de recevoir des mises à jour, nous vous tiendrons informé(e) de l’ouverture de nouvelles cliniques près de chez vous.

Lorsqu’un ARC-EX sera disponible dans votre région, vous devrez être évalué(e) en clinique afin qu’un professionnel de la rééducation réalise une évaluation complète pour déterminer votre éligibilité à l’utilisation de l’ARC-EX. Si ce professionnel conclut que vous êtes candidat(e) à un système à domicile, il ou elle pourra rédiger une prescription qui pourra être transmise à ONWARD.

Nous sommes ravis d’annoncer que nous avons obtenu le marquage CE conformément au Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) de l’Union européenne, ce qui permet l’utilisation du système dans l’Union européenne ainsi que dans d’autres pays reconnaissant le marquage CE, notamment le Royaume-Uni et la Suisse.
Le système ARC-EX est approuvé pour améliorer la force et la sensibilité de la main chez les adultes (18–75 ans) présentant un déficit neurologique chronique (plus d’un an après la blessure), non progressif, résultant d’une lésion incomplète de la moelle épinière (C2 à C8 inclus). Il est indiqué pour une utilisation en association avec des exercices fonctionnels en clinique et des exercices à domicile.

Pourquoi le système ARC-EX est-il révolutionnaire ?
Le système ARC-EX est la première et la seule technologie approuvée par la FDA ayant démontré une amélioration de la force et de la sensibilité de la main chez les personnes atteintes de SCI chronique.
Avec l’approbation CE MDR, l’ARC-EX est désormais autorisé pour une utilisation en clinique et à domicile en Europe, élargissant l’accès à la seule thérapie soutenue par des preuves cliniques publiées à grande échelle démontrant des améliorations durables de la fonction et de la sensibilité de la main.

Où sera-t-il disponible ?

Europe et autres marchés reconnaissant le marquage CE : Grâce à l’approbation CE MDR, l’ARC-EX peut être proposé pour une utilisation en clinique et à domicile dans l’Union européenne. Le marquage CE facilite également une mise à disposition simplifiée dans des pays tels que le Royaume-Uni et la Suisse.

Expansion mondiale : Nous poursuivons activement d’autres démarches réglementaires afin de rendre l’ARC-EX доступible dans davantage de régions à travers le monde.

Quand sera-t-il disponible ?

Calendrier en Europe : Un lancement progressif des systèmes ARC-EX Professional et ARC-EX Personal se poursuivra tout au long de l’année 2026, en commençant par l’Allemagne, puis dans d’autres pays par la suite.

Approbations futures : D’autres soumissions réglementaires sont prévues et nous vous tiendrons informé(e) à mesure que de nouvelles autorisations seront obtenues.

Vous souhaitez en savoir plus ?
Visitez notre site web pour découvrir le fonctionnement du système ARC-EX : ONWARD ARC-EX.

Si vous avez choisi de recevoir des mises à jour, vous serez informé(e) des lancements de produits, des essais cliniques et de l’avancement des approbations réglementaires de nos thérapies dès que de nouvelles informations seront disponibles.

Nous nous engageons à rendre nos thérapies accessibles le plus rapidement possible et à vous tenir informé(e) à chaque étape. Si vous avez des questions, notre équipe Expérience Client se tient à votre disposition.

Cordialement,
Jennifer Schwab
Équipe Expérience Client ONWARD

Je pense que le mieux est donc comme je le fait moi, demander/saouler le crf qui vous suit...
Keep the faith 

[gilles]

je pense que la récupération dépend du patient et ce qui est ciblé par le système.

[oz]

Bonjour à tous, je me pose la question de savoir si l'on peut récupérer de l'équilibre sur le tronc en même temps que les fonctions bras et mains ?

[Kristof]

oui en fonction de la lésion.

Et bien tout ce que je sais c'est que je suis c4/c5 , et que jai un tres faible mouvement bras droit . Jarrive juste a le soulever de 20 cm , avec tres peu force de flextion et encore moins pour reouvrir le bras . Une sensation electrique sous pied droit si on le carresse . Mais je ne sais pas comment interpreter mon niveau d'handicap 😒... Tout simplement parce que j'ai quitté la france un mois apres etre placé en maison rééducation , et je ne sait même pas ou se trouve le dossier médical qu'ils avait fait , et encore moins ce qui se trouve dans mon frigo et qui est certainement périmé depuis 6 mois . Alors asia ? . Au Gabon mon generaliste dit : Handicapé .😁

[Pottok]

Salut,

Je suis suivi par 2 centres : le privé ne connaît pas ( ) et le public dit ne pas travailler avec Onward mais s'y intéresse.
Je posterai également si j'ai des infos.

Bonnes fêtes

[elmario]

@AntoninD

je l'ai ai contacté directement via leur site internet...
Pour l'instant je ne connais pas leur plan de commercialisation (par crf, par revendeur, en direct, ...). Néanmoins je pense qu'ils vont passer par des "hosto" sinon trop le bazar la vente/essai en direct aux particuliers.

A l'instant T, la seule chose que je/on sait c'est que c'est validé USA et Europe, ça fonctionne à plus de 80%, non invasif (sans opération), non dangereux (vu qu'aux USA tu peux l'utiliser seul chez toi),........... C'est beaucoup et prometteur mais peu quand même ^^

Je laisse passer les fêtes, j'ai rdv de remplissage pompe à liorésal le 09/01, après cette date, "j'attaque" à nouveau en tant que particulier voir ce qu'il en ait + ma doc en rééducation "ré-attaque" pour que 'les' centres de rééducation puisse en acquérir...

Je vous tiens au courant dès que j'en sais plus 

[AntoninD]

Mise à disposition "doucement" en Allemagne, je suis en contact avec eux pour voir si je peux le tester/ mon centre de rééducation fait cela aussi en parallèle... (prix 40 000$).

Peu tu partagez les coordonnées ?
Achat possible au particulier ?

Egalement intéressé car lésion incomplète avec sensibilité partielle jusqu'au bout des pieds qui va et qui vient en ressentie

[gilles]

oui en fonction de la lésion.

[Kristof]

un paralytique pourrait bouger ses bras et ses mains avec cet appareil ?

[elmario]

Bonjour,

pour info : validé par la FDA en avril et en Europe en octobre ou novembre de mémoire.

(ps : validé le 17/11 aux USA pour utilisation au domicile)
• L’autorisation de la FDA permet désormais l’utilisation du système ARC-EX® aussi bien en clinique qu’à domicile
• ARC-EX est la première et la seule technologie approuvée par la FDA ayant démontré une amélioration de la force de la main et de la sensibilité chez les personnes atteintes d’une lésion de la moelle épinière
• Depuis le début de l’année, plus de 60 cliniques américaines ont fait l’acquisition de systèmes ARC-EX)

Mise à disposition "doucement" en Allemagne, je suis en contact avec eux pour voir si je peux le tester/ mon centre de rééducation fait cela aussi en parallèle... (prix 40 000$).

@HandiMat exactement :





https://www.zonebourse.com/cours/action/ONWARD-MEDICAL-N-V-128192407/actualite/ONWARD-Medical-recoit-la-classification-De-Novo-de-la-FDA-et-l-autorisation-de-mise-sur-le-march-48629069/

https://www.boursier.com/actions/actualites/news/onward-medical-deja-les-premieres-ventes-947717.html

[HandiMat]

A suivre oui ! Et si j'ai bien compris c'est pas du tout invasif ? pas d'opération ? juste des éléctrodes en gros ?

[TDelrieu]

Exactement ! Vivement que l'autorisation de mise sur le marché soit donné par l'ANSM 

[gilles]

2026 se présente sous de bons auspices, il nous tarde d'avoir les premiers retours sur cette thérapie.

[TDelrieu]

Lisez attentivement cette page de présentation du système de neurostimulation épidurale ARC-EXT développé par l’équipe du professeur Courtine et qui est actuellement approuvé aux US par la FDA.

En général, il faut un an pour qu’un médicament ou un dispositif médical approuvé par la FDA soit autorisé dans l’union européenne par l’EMA, et encore un an de plus en France car il faut obtenir l’autorisation de l’agence française de santé et du médicament l’ANSM.

Personnellement, dès que ce sera disponible en France, j’essaierai cette thérapie de neurostimulation épidurale pour gagner de la force au niveau de l’extension des poignets et de la flexion du coude, ainsi que pour gagner peut-être un ou deux niveaux neurologiques de sensibilité. J’ai une lésion complète au niveau C6-C7.

En revanche, pour ceux et celles qui ont une lésion incomplète, ils vont pouvoir profiter au maximum de cette thérapie, car ça fonctionne principalement en réactivant et en renforçant les connexions neuronales, ce qui suppose d’avoir beaucoup de fibres nerveuses intactes sous la lésion pour avoir un taux de récupération important.

Le gros avantage de cette thérapie est qu’il suffit de poser des électrodes sur la peau au niveau des cervicales (à des endroits précis) et de faire régulièrement plusieurs séances par jour.

Dans les essais cliniques, les premières récupérations arrivent assez rapidement et en trois mois il y a déjà un changement visible et à six mois le taux de récupération peut être assez spectaculaire.

Il n’y a pas de recul sur un an car les essais cliniques de la FDA s’arrêtaient au bout de six mois de thérapie.

J’attends de notre communauté de blessés médullaires du forum Alarme que ceux et celles qui auront testé cette thérapie de neurostimulation partagent sur ce nouveau fil de discussion leurs expériences, tant en termes d’accès à cette thérapie que des résultats obtenus.

Bravo à notre communauté du forum Alarme, et au conseil scientifique de l’association Alarmé d’avoir suivi et financé l’équipe de recherche du professeur Courtine qui est à l’origine de la commercialisation de cette thérapie ARC-EXT.

Dans un deuxième temps, des essais cliniques seront mis en place pour tester la thérapie ARC-IN qui nécessitera une intervention de neuro-chirurgie pour positionner les électrodes directement sur la dure-mère, et ainsi induire une meilleure récupération, notamment pour les lésions médullaires complètes !