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Messages - TDelrieu
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« le: 10 juin 2025 à 10:50:48 »
Pourquoi pas prendre du VESICARE et voir si ça vient de la vessie trop hyper active Oui, effectivement tu peux essayer VESICARE ou CERIS car la vessie peut devenir hyperactive des années après une blessure médullaire. Et comme les dysréflexies autonomes sont souvent liées à un problème de la vessie ou des intestins, ça vaut le coup de tester. Le problème avec les dysréflexies autonomes, c'est qu'on est obligé de chercher quel est le stimulus déclencheur. Comme le font les vétérinaires avec les chiens et les chats ! 
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« le: 08 juin 2025 à 12:52:49 »
La survenue du diabète de type 2 est essentiellement liée au mode de vie : surpoids, sédentarité, hypertension artérielle, etc. L'âge est un facteur de risque de diabète de type 2, qui est plus fréquent après 45 ans. Le risque de survenue d’un diabète de type 2 existe si le patient présente une prédisposition génétique ; c’est à dire, un parent proche (père, mère, frère ou sœur) est ou a été atteint d’un diabète de type 2. Mais le facteur familial (ou génétique) ne suffit pas. C'est le mode de vie qui est essentiellement en cause dans la survenue du diabète de type 2. Le surpoids et le manque d'activité physique sont les principaux facteurs (ça c'est un problème pour les para-tétraplégiques !  ). Une obésité abdominale avec un périmètre abdominal supérieur ou égal à 94 cm chez l’homme et à 80 cm chez la femme représente un facteur de risque supplémentaire. Farid, peut-être que tu as mangé trop de pâtisseries orientales avec du miel, des dattes… c’est-à-dire des aliments trop sucrés avec un index glycémique trop élevé ? Le traitement du diabète de type 2 repose sur : - la diminution et le contrôle du poids par une alimentation équilibrée - une activité physique régulière - Si ces mesures ne sont pas suffisantes, des médicaments antidiabétiques peuvent être prescrits, d’abord sous forme de comprimés puis, si nécessaire, en injections. L’objectif du traitement est de réduire le risque de complication en maintenant le taux sanguin de sucre dans des valeurs normales. Bon courage !
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« le: 07 juin 2025 à 12:13:45 »
j'apprends que j'ai le diabete de type 2,,,,comme si la paraplegie ne suffisait pas,,,
Bon courage Farid !
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« le: 04 juin 2025 à 10:51:15 »
NervGen Pharma annonce des résultats positifs pour la cohorte chronique de son essai clinique de phase 1b/2a évaluant le NVG-291 dans le traitement des lésions de la moelle épinière
2 juin 2025
VANCOUVER, Colombie-Britannique, 2 juin 2025 - NervGen Pharma, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de thérapies neuroréparatrices, a annoncé aujourd'hui des résultats positifs pour la cohorte chronique (1 à 10 ans après la lésion) de son essai clinique de phase 1b/2a évaluant son principal candidat médicament, le NVG-291, comme traitement potentiel des lésions de la moelle épinière. Le NVG-291 a atteint l'un de ses principaux critères d'évaluation et a démontré des changements prometteurs dans le score « GRASSP », une mesure conçue spécifiquement pour évaluer la fonction de la main chez les personnes atteintes de lésions médullaires cervicales.
Les principaux résultats de l'essai confirment le potentiel du NVG-291 à favoriser la réparation du système nerveux. L'essai a atteint un critère d'évaluation principal conjoint, démontrant une amélioration de la connectivité motrice chez les personnes atteintes de lésion médullaire cervicale chronique recevant le NVG-291 (n = 10) par rapport au placebo (n = 10). Les données ont montré que les sujets recevant le NVG-291 ont obtenu une multiplication par trois de la force de la connectivité motrice d'un muscle important de la main (le premier muscle interosseux dorsal), mesurée par la variation de l'amplitude des potentiels évoqués moteurs normalisés (PEM). Le deuxième critère d'évaluation principal conjoint, évaluant la connectivité d'un muscle de la jambe (tibial antérieur), n'a pas atteint la significativité statistique. L'approche du co-critère d'évaluation principal de l'essai vise à permettre à un seul de ces co-critères d'évaluation d'atteindre une significativité statistique, avec toutefois une valeur de p plus rigoureuse, inférieure à 0,025.
« En tant que scientifique et clinicienne dédiée à l'amélioration des résultats de la réadaptation des personnes atteintes de lésion médullaire, je suis encouragée par les résultats de la cohorte chronique de l'essai clinique NVG-291 », a déclaré Monica A. Perez, physiothérapeute, Ph. D., présidente scientifique du laboratoire Arms + Hands, Shirley Ryan AbilityLab et chercheuse principale de cet essai. « Une multiplication par trois de la PEM est généralement considérée comme substantielle et, dans cette étude, la distinction entre les données et le placebo est claire. Je suis convaincue que les données démontrant des modifications de la connectivité motrice soulignent le potentiel de ce nouveau candidat médicament à restaurer la fonction et à améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de lésion médullaire. »
« Nous sommes ravis d'avoir obtenu des résultats d'étude positifs démontrant une amélioration de la connectivité main-motrice et une amélioration fonctionnelle dans la cohorte chronique de notre essai de phase 1b/2a. Ces données confirment le potentiel thérapeutique du NVG-291 et représentent une avancée majeure dans le développement de ce candidat médicament », a déclaré Mike Kelly, président-directeur général de NervGen. « Ces données démontrent, pour la première fois, qu'un candidat médicament peut contribuer à une amélioration fonctionnelle chez les personnes atteintes de lésions médullaires chroniques dont la guérison a stagné. Il est important de souligner que l'amélioration de la fonction motrice des membres supérieurs peut offrir aux personnes atteintes de lésions médullaires la possibilité d'améliorer significativement leurs performances quotidiennes et leur autonomie. Enfin, au nom de toute l'équipe de NervGen, je tiens à remercier les chercheurs, toutes les personnes impliquées dans l'essai au Shirley Ryan AbilityLab, ainsi que les personnes atteintes de lésions médullaires qui y ont participé. »
Des tendances positives ont également été observées dans le critère d'évaluation secondaire évaluant la variation par rapport à la valeur initiale du test GRASSP (Gradated Redefined Assessment of Strength, Sensation and Prehension), les améliorations les plus marquées étant dans la préhension quantitative. GRASSP est un test validé de la fonction, de la sensation et de la force de la main, composé de quatre tests et conçu spécifiquement pour évaluer la fonction de la main chez les personnes atteintes de LME cervicale. Les sous-tests de performance de préhension quantitative évaluent la capacité d'un individu à effectuer des tâches motrices globales ou fines spécifiques et nécessitent le contrôle, l'orientation de la main, la force et l'endurance. Une tendance positive, bien que insuffisante pour atteindre une signification statistique, vers une amélioration du score de préhension quantitative a été observée ; 50 % des personnes recevant le NVG-291, contre 10 % dans le groupe placebo, ont enregistré une amélioration d'au moins 4 points.
« Je suis particulièrement enthousiasmé par l'évolution des scores GRASSP, car il s'agit de résultats cliniques très importants pour les patients atteints de lésion médullaire », a déclaré James Guest, MD, PhD, FACS, professeur de chirurgie neurologique à l'Université de Miami. « Chez les personnes atteintes de lésion médullaire cervicale, le niveau d'indépendance dépend des fonctions de leurs mains et de leurs bras. D'après mon expérience clinique, si une personne atteinte de lésion médullaire cervicale devait choisir ce qui est le plus important pour elle, la fonction des membres supérieurs serait le plus souvent celle qu'elle choisirait. Une augmentation de la préhension quantitative peut permettre une amélioration significative de l'indépendance. »
Des analyses post-hoc préliminaires ont également montré une tendance positive à l'amélioration des résultats au test des neuf trous (9-HPT), une mesure de la dextérité des membres supérieurs. Bien que non statistiquement significatifs d'après les analyses initiales, ces résultats concernant les critères secondaires justifient une analyse plus approfondie. Nous n'avons observé aucun effet clair sur les autres critères d'évaluation secondaires, à savoir la force de pincement, le test de marche de 10 mètres et les scores moteurs des membres supérieurs et inférieurs. Cependant, des analyses complémentaires sont en cours et pourraient apporter des éclairages supplémentaires sur les données et les effets thérapeutiques du NVG-291.
« Il s'agit du premier essai contrôlé par placebo dont nous savons qu'un candidat médicament expérimental a atteint une significativité statistique sur un critère d'évaluation principal, en l'occurrence un biomarqueur quantitatif de la connectivité motrice », a déclaré Daniel Mikol, MD, Ph.D., directeur médical de NervGen. « Nous sommes très encouragés par les tendances claires d'amélioration des scores GRASSP, et nous attendons avec impatience les analyses complémentaires à venir pour approfondir les résultats déjà observés. Les résultats de cet essai nous guideront également dans la conception de futurs essais sur les lésions médullaires. Nous prévoyons de rencontrer la FDA dans les prochains mois pour discuter de ces résultats et de la voie à suivre pour le NVG-291. Par ailleurs, nous continuons de recruter des participants pour la cohorte subaiguë (20 à 90 jours après la lésion) de l'essai. » Nous pensons que le signal d'efficacité préliminaire observé dans la cohorte chronique de cette étude conforte l'intérêt clinique du NVG-291 pour le traitement des lésions médullaires chroniques. Le NVG-291 s'est avéré généralement sûr et bien toléré. L'effet indésirable le plus fréquent a été des réactions légères à modérées au point d'injection. Aucun arrêt de traitement ni effet indésirable grave n'a été observé dans le groupe NVG-291.
Les lésions médullaires entraînent une perte de connectivité entre le cerveau et les récepteurs de signaux électriques, ce qui peut entraîner des modifications de la sensibilité, des mouvements, de la force et des fonctions corporelles sous le site de la lésion. Le NVG-291 est un peptide thérapeutique potentiellement innovant qui cible les inhibiteurs naturels de la réparation de l'organisme. Il favoriserait les processus naturels de réparation (tels que la régénération axonale, la neuroplasticité et la remyélinisation) afin d'améliorer les connexions perturbées par les lésions médullaires. Puisqu'il n'existe actuellement aucun médicament approuvé pour permettre la récupération fonctionnelle des lésions médullaires, l'étude de NervGen représente une avancée significative dans le traitement des lésions médullaires.
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« le: 03 juin 2025 à 09:58:08 »
Effectivement, tu dois avoir autre chose que simplement l'infection urinaire. Le problème des symptômes que tu décris s'appelle « dysréflexie autonome » et peut survenir chez des traumatisés médullaires au niveau T6 et plus haut. La dysréflexie autonome est déclenchée par un stimulus déclencheur sous la lésion médullaire, qui active ensuite une activité sympathique sans opposition. L’irritation de la vessie et de l’intestin sont les causes les plus fréquentes de la dysréflexie autonome
La dysréflexie autonome peut être déclenchée par :
- Affection des voies urinaires, telle que dilatation de la vessie ou infection des voies urinaires
- Dilatation intestinale
- Escarres ou début d'escarre
- Fractures
- Certaines interventions chirurgicales
- Parfois, rapports sexuels
- etc...
Mais en général, c'est la vessie qui peut être distendue lorsque les personnes ne peuvent pas uriner (rétention urinaire) ou lorsque la sonde urinaire est obstruée. L’intestin peut être aussi distendu lorsque les personnes sont constipées ou présentent une occlusion intestinale.
Il faut absolument rechercher le ou les déclencheurs de la dysréflexie autonome et traiter le problème rapidement !
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« le: 01 juin 2025 à 10:49:45 »
« Je sens mes jambes »… Des chercheurs suisses redonnent espoir à des blessés à la moelle épinière
PARALYSIE•Des chercheurs suisses ont mis au point un dispositif à base d’électrodes permettant à des personnes paralytiques de marcher
Publié le 02/12/2024
Un espoir pour certaines personnes atteintes de lésions de la moelle épinière : la stimulation profonde de certaines zones du cerveau par des électrodes pourrait les aider à marcher plus aisément, selon une étude et un témoignage diffusés ce lundi par l’école polytechnique fédérale de Lausanne. « Maintenant, quand je vois un escalier avec seulement quelques marches, je sais que je peux le monter tout seul », témoigne par exemple Wolfgang Jäger, l’un des deux patients à avoir participé à un premier essai.
« C’est agréable de ne pas devoir compter sur les autres tout le temps », souligne ce Suisse de 54 ans, pour lequel monter et descendre quelques marches lors de vacances « n’a posé aucun problème » une fois l’appareillage allumé. Des électrodes lui ont été posées dans une région particulière du cerveau, et sont reliées à un dispositif implanté dans sa poitrine. Lorsqu’ils sont allumés, ces dispositifs envoient des impulsions électriques au cerveau.
Une stimulation du cerveau testée sur des souris
La technique, expérimentale, est destinée à des personnes souffrant de lésions incomplètes de la moelle épinière - lorsque la connexion entre le cerveau et la moelle épinière n’a pas été totalement rompue - et capables de mouvements partiels.
L’équipe suisse ayant piloté l’étude, publiée dans la revue Nature Medecine, s’est illustrée par des avancées récentes utilisant des implants dans le cerveau ou dans la moelle épinière pour permettre à des paralytiques de marcher à nouveau.
Cette fois, ces chercheurs ont souhaité déterminer la région du cerveau la plus impliquée dans la guérison des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. En utilisant des techniques d’imagerie 3D pour cartographier l’activité cérébrale de souris présentant ces lésions, ils ont créé une forme d'« atlas du cerveau ». La région recherchée s’est révélée située dans l’hypothalamus latéral, connu pour réguler l’éveil, l’alimentation ou la motivation.
« Je ressens l’envie de marcher »
« Je sens mes jambes », s’est exclamée la première personne à participer à l’essai mené en 2022 - une femme –, lorsque son dispositif a été mis en marche la première fois, a rapporté la neurochirurgienne Jocelyne Bloch. « Je ressens l’envie de marcher », a-t-elle lancé une fois que le courant a été augmenté, selon la scientifique.
Les patients inclus dans l’essai, qui pouvaient allumer leur stimulateur lorsqu’ils en avaient besoin, ont également bénéficié de mois de rééducation et d’entraînement musculaire.
D’autres recherches restent nécessaires, et cette technique ne serait pas efficace pour tous les patients, a toutefois prévenu Grégoire Courtine, professeur en neurosciences à l’École polytechnique fédérale de Lausanne. Certaines personnes ne sont pas « à l’aise » avec une telle intervention sur leur cerveau, a-t-il ajouté.
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« le: 14 mai 2025 à 13:07:36 »
Un dispositif révolutionnaire de stimulation de la moelle épinière offre un nouvel espoir de guérison pour la paralysie
Par Abigail Saltmarsh
14 mai 2025
La paralysie causée par une lésion de la moelle épinière (LME) a longtemps été considérée comme une affection permanente et dévastatrice. Mais l'entreprise de technologie médicale néerlandaise Onward Medical change la donne avec ARC-EX, le premier dispositif non invasif de stimulation de la moelle épinière approuvé par la FDA, conçu pour restaurer les fonctions vitales des personnes atteintes de LME. Lancé aux États-Unis en décembre, ARC-EX montre déjà des résultats qui changent la vie, offrant une nouvelle indépendance aux patients et un regain d'espoir à leurs familles et à leurs aidants. Dans une interview exclusive, le PDG Dave Marver partage son point de vue sur cette thérapie révolutionnaire.
Lorsqu'une personne souffre de paralysie suite à une lésion grave de la moelle épinière (LME), même la plus petite amélioration des fonctions vitales peut transformer sa vie et celle de sa famille. L'entreprise néerlandaise de technologie médicale Onward Medical constate déjà des résultats révolutionnaires sur le terrain avec son dispositif innovant ARC-EX, explique son PDG Dave Marver.
Le premier dispositif approuvé par la FDA pour la stimulation non invasive de la moelle épinière chez les personnes atteintes de lésions médullaires fait partie intégrante de la gamme d'options ARC Therapy de cette entreprise pionnière. Ce système externe, développé pour offrir une thérapie non invasive, n'est disponible qu'aux États-Unis depuis décembre ; l'Europe et le Royaume-Uni devraient suivre cette voie plus tard cette année.
« Nous avons informé le marché que nous souhaitions démarrer avec un maximum de 10 cliniques et étudier la meilleure façon de l'introduire pour assurer le succès à long terme de la thérapie, mais son succès commence déjà à faire parler de lui », explique M. Marver. L'impact humain est extraordinaire : toute indépendance que nous pouvons contribuer à instaurer a un impact profond non seulement sur la vie des personnes blessées, mais aussi sur celle de leurs proches et de leurs aidants. »
Vous pouvez trouver plus de détails sur ce produit dans notre publication MedicalExpo e-magazine : https://emag.medicalexpo.com/never-before-spinal-cord-therapies-by-onward-medical/
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TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Breakthrough Spinal Cord Stimulation Device Offers New Hope for Paralysis Recovery
by Abigail Saltmarsh
May 14, 2025
Paralysis caused by spinal cord injuries (SCI) has long been viewed as a permanent and devastating condition. But Netherlands-based medtech company Onward Medical is changing that narrative with ARC-EX, the first FDA-approved non-invasive spinal cord stimulation device designed to restore critical function to people living with SCI. Launched in the U.S. in December, ARC-EX is already showing life-changing results, offering new independence to patients — and renewed hope to their families and caregivers. In an exclusive interview, CEO Dave Marver shares insights on this breakthrough therapy.
When someone suffers paralysis from a severe spinal cord injury (SCI) even the smallest improvement in critical function can transform their lives and those of their families. Netherlands-based, med tech operation Onward Medical is already seeing ground-breaking results in the field with its innovative ARC-EX device, explains CEO Dave Marver.
The first FDA-approved device for non-invasive spinal cord stimulation for people with SCI forms an intrinsic part of the pioneering company’s suite of ARC Therapy options. An external system, developed to offer non-invasive therapy, it has only been available in the US since December, with Europe and the UK expected to follow suit later this year.
“We informed the market we wanted to start with no more than 10 clinics and learn how to best introduce it for the long-term success of the therapy but there are already starting to be news reports about its success,” Mr. Marver explains. The human impact is extraordinary – any independence that we can help to introduce has a profound impact not only on the lives of those injured but also their loved ones and caretakers.”
You can find more details on this product in our sister publication MedicalExpo e-magazine : https://emag.medicalexpo.com/never-before-spinal-cord-therapies-by-onward-medical/
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« le: 28 avril 2025 à 10:32:08 »
Voici une interview sur France Inter du Pr. Grégoire Courtine et du Pr. Jocelyne Bloch  https://www.radiofrance.fr/franceinter/podcasts/l-invite-de-7h50/l-invite-de-7h50-du-jeudi-24-avril-2025-4265282Des avancées majeures "pour améliorer la récupération après une lésion de la moelle épinière"
Publié le jeudi 24 avril 2025
Grégoire Courtine, professeur à l’école polytechnique de Lausanne et Jocelyne Bloch, neurochirurgienne, étaient les invités de France Inter ce jeudi. Ils dirigent le centre de recherche NeuroRestore, qui fait remarcher des personnes paraplégiques.
Grégoire Courtine, professeur à l’école polytechnique de Lausanne et Jocelyne Bloch, neurochirurgienne, dirigent le centre de recherche NeuroRestore. Leurs travaux pour permettre aux personnes ayant eu une lésion de la moelle épinière de remarcher sont reconnus dans le monde entier et ils ont obtenu l'approbation des autorités américaines pour commercialiser une partie de leur dispositif aux États-Unis. "Au 1er janvier, on a déjà vendu les premiers systèmes pour augmenter la récupération des membres supérieurs", indique Grégoire Courtine. "Pour la première fois, une thérapie a été approuvée pour améliorer la récupération après une lésion de la moelle épinière", souligne-t-il.
"L'idée a été de reconnecter la moelle épinière au cerveau par un pont digital", explique Jocelyne Bloch. "On va mettre un implant pour aller lire l'activité électrique du cerveau", poursuit Grégoire Courtine. "On va aller capturer cette activité électrique, qui est le langage du cerveau, et on va traduire cette intention en stimulation électrique de la moelle épinière pour induire les mouvements désirés. On transforme la pensée en action."
"C'est vraiment une amélioration significative de la qualité de vie"
Ce dispositif a déjà bénéficié à cinq patients, "trois ont pu remarcher et deux bougent le bras", précise Jocelyne Bloch. "C'est toujours des moments très émouvants pour les patients, pour nous et pour les familles", confie Grégoire Courtine.
"Il faut calibrer les attentes, on ne va pas guérir les liaisons de la moelle épinière, ce sont des gens qui marchent avec un déambulateur, qui font des pas qui semblent un peu robotiques", nuance-t-il, "mais pour des gens paralysés depuis de nombreuses années, pouvoir tenir debout, faire des pas, c'est vraiment une amélioration significative de la qualité de vie." "Ça change complètement la perspective", abonde Jocelyne Bloch. Ces recherches donnent aussi de l'espoir pour parvenir à lutter contre d'autres maladies, comme la maladie de Parkinson.
(Merci Christophe)
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« le: 16 avril 2025 à 13:28:42 »
Merci pour le partage d'information
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« le: 05 avril 2025 à 13:59:16 »
thierry delrieu m'expliquait dans un tweet ,il ya des annees de cela,que le probleme de la cicatrice gliale n'en etait pas un ,sans trop d'explication.
,je serais curieux de savoir ce qu'il en pense aujourd'hui
La cicatrice gliale est un environnement inhibiteur de la repousse axonale à cause de différents éléments comme le CSPG, la protéine Rho, NOGO, etc., mais elle n'est pas un obstacle physique, comme une fibrose, puisque certains produits permettent aux axones de franchir cette cicatrice : peptide issu de la SCO-spondine, protéine recombinante BA-210, gel polymère de chitosane, vecteur de lentivirus exprimant Igf1/Spp1/Cntf...
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« le: 27 mars 2025 à 11:36:07 »
ONWARD Medical annonce la première utilisation chez l'homme de l’implant lombaire ARC-IM, conçue pour restaurer la station debout, la marche et la mobilité des membres inférieurs.
26 mars 2025
L’implant lombaire ARC-IM est le deuxième modèle de la gamme à être utilisé dans une étude de faisabilité clinique.
La société développe plusieurs implants spécialement conçus pour optimiser l'administration de la thérapie ARC-IM à différents endroits de la moelle épinière afin de permettre la restauration de la motricité et d'autres fonctions.
EINDHOVEN, Pays-Bas, 26 mars 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical, société de technologie médicale qui développe des thérapies innovantes de stimulation de la moelle épinière pour restaurer la motricité, la fonction et l'indépendance des personnes atteintes de lésions médullaires (LME) et d'autres troubles moteurs, annonce aujourd'hui la première implantation humaine de son implant lombaire expérimental ARC-IM®. Cette intervention majeure a été réalisée le 17 mars 2025 par le Dr Jocelyne Bloch, cheffe du service de neurochirurgie du Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV), en Suisse.
La Société avait annoncé la première utilisation chez l'homme de l’implant dorsal ARC-IM en mai 2023. Optimisé pour une pose dans la région dorsale de la moelle épinière, l’implant dorsal ARC-IM sera utilisé dans le cadre du système expérimental ARC-IM dans le cadre de l'étude pivot Empower BP prévue par la Société pour traiter l'instabilité tensionnelle après une lésion médullaire.
Le nouvel implant lombaire ARC-IM est spécialement conçue pour une pose dans la région lombaire de la moelle épinière, emplacement optimal pour les thérapies visant à restaurer la station debout, la marche et la mobilité des membres inférieurs après une lésion médullaire. Elle sera utilisée dans le cadre d'études de faisabilité clinique en cours, avec et sans interface cerveau-ordinateur implantée.
« Je suis encouragée par cette première expérience avec l’implant lombaire ARC-IM », a déclaré le Dr Bloch. La conception et la maniabilité de l’implant ont facilité son positionnement précis et sécurisé dans la région lombaire de la moelle épinière. L'accès à cet implant optimisé et spécialement conçue par ONWARD devrait nous permettre d'améliorer l'efficacité des thérapies innovantes que nous étudions actuellement.
L’implant ARC-IM est conçu pour être utilisé avec le neurostimulateur expérimental ONWARD ARC-IM (IPG). Il est spécialement conçu pour être placé le long de la moelle épinière afin de stimuler les racines dorsales, avec des paramètres spécifiques adaptés à chaque localisation anatomique. La société développe actuellement une gamme d’implants ARC-IM de différentes tailles, formes et types d'électrodes pour les nombreuses indications qu'elle développe ou explore, telles que l'amélioration de la stabilité de la pression artérielle, de la mobilité, de la fonction des membres supérieurs et du contrôle de la vessie, tant chez les patients atteints de lésions médullaires que chez ceux atteints de la maladie de Parkinson.
Pour être informé des technologies, des études de recherche et de la disponibilité des thérapies de la société dans votre région, veuillez remplir ce formulaire web : https://survey.onwd.com/support?typeform-source=www.globenewswire.com
À propos d'ONWARD Medical
ONWARD Medical est une société de technologie médicale qui développe des thérapies visant à restaurer la mobilité, la fonction et l'autonomie des personnes atteintes de lésions médullaires et d'autres troubles moteurs. Forte de plus d'une décennie de découvertes scientifiques, de recherches précliniques et d'études cliniques menées dans des hôpitaux, des cliniques de réadaptation et des laboratoires de neurosciences de premier plan, la société a développé la thérapie ARC, qui a reçu dix désignations de dispositif révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Le système ARC-EX de la société est désormais autorisé à la commercialisation aux États-Unis. Par ailleurs, la société développe un système implantable expérimental appelé ARC-IM, avec et sans interface cerveau-ordinateur (ICO) implantée.
Basée aux Pays-Bas, la société possède un centre scientifique et d'ingénierie en Suisse et un bureau américain à Boston, dans le Massachusetts. La société est cotée sur Euronext Paris, Bruxelles et Amsterdam (ticker : ONWD).
Pour plus d'informations, consultez https://www.onwd.com
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TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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ONWARD Medical Announces First-in-Human Use of ARC-IM Lumbar Lead Designed to Restore Standing, Stepping, and Lower Limb Mobility
March 26, 2025
The ARC-IM Lumbar Lead is the second model in the ARC-IM Lead family to be used in a clinical feasibility study
The Company is building a portfolio of purpose-designed leads to optimize delivery of ARC-IM Therapy at various locations along the spinal cord to enable restoration of movement and other functions
EINDHOVEN, the Netherlands, March 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), the medical technology company creating innovative spinal cord stimulation therapies to restore movement, function, and independence in people with spinal cord injury (SCI) and other movement disabilities, today announces the first human implant of its investigational ARC-IM® Lumbar Lead. This milestone procedure was performed on March 17, 2025, by Dr. Jocelyne Bloch, Chief of Neurosurgery at Lausanne University Hospital (CHUV) in Switzerland.
The Company previously announced first-in-human use of the ARC-IM Thoracic Lead in May 2023. The ARC-IM Thoracic Lead is optimized for placement in the thoracic region of the spinal cord; it will be used as part of the investigational ARC-IM System in the Company’s planned Empower BP pivotal study to address blood pressure instability after SCI.
The new ARC-IM Lumbar Lead is specifically designed for placement in the lumbar region of the spinal cord, the optimal location for therapies targeting restoration of standing, stepping, and lower limb mobility after SCI. It will be used in ongoing clinical feasibility studies with and without an implanted brain-computer interface.
"I am encouraged by this initial experience with the ARC-IM Lumbar Lead," said Dr. Bloch. "The lead's design and maneuverability facilitated secure and precise placement in the lumbar region of the spinal cord. Access to ONWARD’s optimized, purpose-designed lead should enable us to improve the effectiveness of the breakthrough therapies we are currently studying.”
The ARC-IM Lead is designed to be used with the investigational ONWARD ARC-IM neurostimulator (IPG) and is purpose-built for placement along the spinal cord to stimulate the dorsal roots, with specific parameters designed for each anatomical location. The Company is developing a portfolio of ARC-IM Leads in a range of sizes, shapes, and electrode arrays for the many indications the Company is developing or exploring, such as improved blood pressure stability, mobility, upper extremity function, and bladder control in both the spinal cord injury and Parkinson’s disease populations.
To be kept informed about the Company’s technologies, research studies, and the availability of therapies in your area, please complete this webform : https://survey.onwd.com/support?typeform-source=www.globenewswire.com
About ONWARD Medical
ONWARD Medical is a medical technology company creating therapies to restore movement, function, and independence in people with SCI and other movement disabilities. Building on more than a decade of scientific discovery, preclinical research, and clinical studies conducted at leading hospitals, rehabilitation clinics, and neuroscience laboratories, the Company has developed ARC Therapy, which has been awarded ten Breakthrough Device Designations from the US Food and Drug Administration (FDA). The Company’s ARC-EX System is now cleared for commercial sale in the US. In addition, the Company is developing an investigational implantable system called ARC-IM with and without an implanted brain-computer interface (BCI).
Headquartered in the Netherlands, the Company has a Science and Engineering Center in Switzerland and a US office in Boston, Massachusetts. The Company is listed on Euronext Paris, Brussels, and Amsterdam (ticker: ONWD).
For more information, visit ONWD.com
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« le: 19 mars 2025 à 10:27:46 »
Ah oui, tu as raison ! J'ai pas suivi l'évolution administrative des agences de santé en France L’AFSSAPS change de nom et devient l’ANSM
Le décret portant création de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), qui remplace dès mardi l’Afssaps, éclaboussée par l’affaire du Mediator, est paru dimanche au Journal Officiel (JO).
L'AFSSAPS change de nom et devient l'ANSM. Ce décret relatif à l’organisation de l’ANSM entre en vigueur le 1er mai 2012, précise le texte.
La création de cette nouvelle agence du médicament a été voulue par le législateur avec l’adoption de la loi sur le renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé.
Dans le cadre de cette loi, datée du 29 décembre 2011, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), dont l’expertise et les missions sont “renforcées”, devient l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).
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« le: 18 mars 2025 à 10:44:38 »
Charles, tu devrais contacter directement la société ONWARD Medical : https://www.onwd.comTu n'auras bientôt pas besoin d'aller aux USA puisque vous allez devenir le 51e état ! 
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« le: 17 mars 2025 à 18:44:33 »
Ce qui fait plaisir, c'est qu'ALARME a financé cette équipe de recherche de l'EPFL avec le professeur Courtine pendant plusieurs années et il y a enfin un début d'application clinique Pour le moment, l'autorisation de mise sur le marché est aux États-Unis. En 2025 en Europe. Et il faudra encore attendre un ou deux ans, je suppose, l'autorisation de l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).
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« le: 17 mars 2025 à 13:12:28 »
Voici une communication de la société ONWARD Medical Chers amis,
Si vous ou l'un de vos proches vivez avec une lésion médullaire (LME), vous savez combien l'indépendance et la mobilité sont précieuses. ARC-EX est un stimulateur médullaire innovant conçu pour améliorer la force et la sensibilité de la main, permettant ainsi aux personnes atteintes d'une LME chronique d'effectuer les tâches quotidiennes avec moins d'aide.
ARC-EX est non invasif et offre une stimulation ciblée qui stimule la moelle épinière, permettant ainsi des mouvements volontaires pendant que vous effectuez les tâches de la vie quotidienne en clinique de réadaptation. Que vous cherchiez à retrouver votre force de préhension, à améliorer votre motricité fine ou à mieux contrôler vos tâches quotidiennes, ARC-EX vous aide à dépasser vos limites actuelles.
✔ Aucune intervention chirurgicale requise – Une technologie non invasive conçue pour une utilisation en réadaptation.
✔ Thérapie personnalisée – Une stimulation personnalisée adaptée aux objectifs de chaque personne.
✔ Approuvé par la science – Spécialement conçu et étudié pour les personnes atteintes de LME.
✔ Libère l'indépendance – Améliore la capacité à accomplir les tâches quotidiennes, comme s'habiller et se toiletter, avec moins d'aide.
Chaque parcours de guérison est unique, mais vous n'êtes pas obligé de le faire seul. ARC-EX vous offre une technologie révolutionnaire et un solide réseau de soutien pour vous guider.
Lisez le témoignage d'un utilisateur réel : Sherown
Huit ans après sa blessure, Sherown s'est inscrit à l'essai clinique ONWARD qui utilisait la stimulation désormais délivrée par le système ARC-EX.
Au fil des semaines de l'étude, il a constaté des changements. « Presque tous les domaines se sont améliorés », a déclaré Sherown. « En prenant ma douche, je peux atteindre les zones qui me posaient problème auparavant, et même mettre du déodorant le matin.»
Au cours de l'étude, il a également constaté une amélioration de sa vitesse de frappe : « Je suis un peu ringard. J'ai donc un jeu qui mesure ma vitesse de frappe. Ma vitesse de frappe est passée de 23 à 35 mots par minute. Pour moi, c'est une amélioration significative. »
« Je suis dans une situation bien meilleure. Mes enfants sont grands, je suis un parent autonome et je réussis à m'occuper de mes enfants depuis neuf ans. Et cela dépasse toutes les attentes. J'en suis extrêmement reconnaissant », a-t-il déclaré. Pionniers de l'ARC-EX : l'histoire de Sherown
https://youtu.be/kwiJt7n_qJ0?si=VtEYIWMNEaajHT7s
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« le: 06 mars 2025 à 10:21:13 »
La technologie BSI permet aux patients paralysés de se tenir debout et de marcher
04-03-2025
Un patient paralysé depuis deux ans en raison d'une lésion de la moelle épinière est capable de se tenir debout et de marcher de manière autonome, grâce à un dispositif d'interface cerveau-moelle épinière implanté à l'hôpital Zhongshan de Shanghai.
Le patient est le premier au monde atteint de paraplégie totale à pouvoir se tenir debout et marcher grâce à la technologie BSI mini-invasive, a annoncé l'hôpital mardi.
Le patient du nom de Lin est originaire de la province du Guangdong. Il est tombé d'un escalier de 4 mètres de haut il y a deux ans, ce qui a entraîné des lésions de la colonne vertébrale et une hémorragie cérébrale. Les deux jambes de Lin ont complètement perdu leur fonction, l'obligeant à dépendre d'un fauteuil roulant.
Une lésion de la moelle épinière perturbe la communication entre le cerveau et la partie de la moelle épinière qui contrôle la marche, ce qui entraîne une paralysie.
Il est devenu le premier participant à l'essai clinique d'interface cerveau-colonne vertébrale, lancé par l'hôpital Zhongshan et l'Institute of Science and Technology for Brain-Inspired Intelligence de l'université Fudan. Cette technologie utilise la stimulation électrique épidurale (EES) pour créer un lien entre la moelle épinière et le cerveau en transformant les objectifs moteurs en stimuli d'activation musculaire.
Les experts ont placé des électrodes dans certaines parties du cerveau pour collecter des données.
S'appuyant sur des algorithmes très complexes et un décodage de signaux, l'EES peut envoyer des signaux électriques aux zones affectées qui agissent sur le système nerveux via des électrodes implantées dans la moelle épinière pour contrôler les membres inférieurs.
La technologie BSI crée un pontage nerveux à partir des zones affectées, une nouvelle forme de traitement pour les patients paralysés.
Le 8 janvier, les électrodes ont été implantées avec succès dans le cerveau et la colonne vertébrale au cours d'une chirurgie mini-invasive de 2 heures.
Les résultats ont été significatifs. La jambe droite de Lin a pu bouger le premier jour après l'opération, et les deux jambes ont retrouvé leur mobilité le troisième jour.
Le huitième jour, il a commencé à s'entraîner à lever les jambes avec un dispositif d'assistance et le dixième jour, à marcher.
Le 49e jour, il a pu marcher de manière autonome avec une assistance.
« J'ai enfin retrouvé la capacité de marcher », a-t-il déclaré, les larmes aux yeux.
Selon les responsables de l'hôpital, Lin pourra marcher plus librement à l'avenir, mais aura besoin d'une aide à la marche.
Deux autres patients ont également reçu une implantation de la technologie BSI. Les résultats ont été bons, selon les médecins.
Il y a près de 20 millions de personnes dans le monde atteintes de lésions de la moelle épinière, dont 3,74 millions en Chine. Le succès de la technologie BSI devrait donner de l'espoir à un nombre important de patients et améliorer leur qualité de vie.
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« le: 03 mars 2025 à 10:25:59 »
ONWARD MEDICAL PUBLIE UNE ÉTUDE MENÉE SUR UN AN DÉMONTRANT LES BÉNÉFICES D'UN ACCÈS PROLONGÉ À LA THÉRAPIE ARC-EX
25/02/2025
ONWARD Medical N.V., société de technologie médicale développant des thérapies innovantes pour restaurer le mouvement, la fonction et l'indépendance chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (LME) et d'autres troubles moteurs, annonce aujourd'hui la publication de résultats positifs de l'étude Pathfinder2, financée par un investigateur, dans la revue Neuromodulation : Technology at Neural Interface.
L'article évalué par des pairs détaille les conclusions d'un essai clinique d'un an démontrant que la thérapie ONWARD ARC-EX, combinée à une rééducation fonctionnelle active, permet des améliorations fonctionnelles significatives lorsqu'elle est administrée à des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière, dans des centres de rééducation spécialisés.
"Les résultats de l'étude Pathfinder2 publiés aujourd'hui dans Neuromodulation montrent que les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière peuvent continuer à progresser avec un accès prolongé à la thérapie ARC-EX" a déclaré Dave Marver, PDG d'ONWARD Medical. "Félicitations à l'équipe de Neurokinex qui démontre que la thérapie ARC-EX peut aider les personnes atteintes de lésion médullaire à améliorer leur récupération fonctionnelle sans atteindre de plateau sur une période de traitement d'un an."
L'étude, financée par Spinal Research, une organisation britannique, et menée de manière indépendante par Neurokinex dans son réseau de centres de rééducation spécialisés, a inclus 10 participants atteints de lésions médullaires chroniques cervicales ou thoraciques. Les participants ont observé des gains en force du haut du corps, en contrôle du tronc et en équilibre, sans le moindre signe de plateau après un an de traitement. Certains ont également observé des améliorations des mouvements du bas du corps ainsi qu'une meilleure force et dextérité des mains et des bras, notamment en termes de prise et de précision des gestes.
"Il est temps d'arrêter de considérer la lésion de la moelle épinière comme une pathologie incurable et de commencer à en parler comme une condition qui peut s'améliorer" a déclaré Tara Stewart, présidente de Spinal Research. "Ce dispositif révolutionnaire démontre que la fonction peut être restaurée. Avec un investissement adéquat dans la recherche sur la moelle épinière, nous pouvons accélérer les avancées vers des traitements significatifs contre la paralysie. La science est prometteuse - ce dont nous avons besoin maintenant, c'est de financements pour faire progresser ces recherches essentielles."
De plus, 3 participants ont amélioré leur score sur l'échelle ASIA (American Spinal Injury Association Impairment Scale), et 4 ont présenté un changement de leur niveau neurologique de lésion, dont un participant est passé d'une lésion complète à une lésion incomplète. Ces résultats confirment les bénéfices à long terme d'un accès continu à la thérapie ARC-EX et suggèrent que des améliorations supplémentaires pourraient être atteintes avec un traitement prolongé.
"Cette publication évaluée par des pairs confirme que la thérapie ARC-EX d'ONWARD, combinée à une rééducation fonctionnelle active, peut être administrée de manière sûre et efficace dans des environnements spécialisés," a déclaré Jenny Suggitt, chercheuse principale de l'étude Pathfinder2. "Le plus important est que les participants ont continué à progresser tout au long des 120 sessions de traitement sur un an, ce qui suggère un potentiel de récupération encore plus important avec un traitement prolongé."
"Je suis particulièrement enthousiasmé par les résultats positifs de l'étude Pathfinder2 et je pense que la thérapie ARC-EX nous permettra d'offrir des progrès encore plus significatifs aux personnes vivant avec une lésion de la moelle épinière," a ajouté Harvey Sihota, fondateur et PDG de Neurokinex. "Il ne fait aucun doute que les technologies de stimulation médullaire vont faire évoluer la rééducation des lésions de la moelle épinière et améliorer les résultats, apportant des gains fonctionnels significatifs et une plus grande indépendance aux patients."
En décembre 2024, le dispositif ONWARD ARC-EX System a été approuvé par la FDA américaine pour une utilisation en clinique. Une autorisation pour une utilisation à domicile est attendue plus tard cette année. La société prévoit de demander la certification CE pour commercialiser ARC-EX System en Europe en 2025.
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« le: 01 février 2025 à 11:02:20 »
On verra l'efficacité réelle de cette méthode avec les résultats des essais cliniques en cours... Personnellement, je trouve que c'est moins avancé que les travaux de recherche clinique du Professeur Courtine et du docteur Bloch. Mais il faudra voir les résultats concrets sur les humains !
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« le: 31 janvier 2025 à 11:16:34 »
Le robot R1 est conçu pour assister le neurochirurgien lors de la pause de la puce Neuralink dans le cerveau. L’étude évaluera également le robot R1 de Neuralink, un robot chirurgical qui place avec précision et rapidité les fils d’électrode ultra-fins de l’implant N1 à quelques microns des neurones ciblés.
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« le: 28 janvier 2025 à 12:43:17 »
BESSENAY
DIMANCHE 23 MARS 2025
Salle des Fêtes du PRADO
CONCOURS DE BELOTE
Organisé au profit de l'association ALARME
Par La Société de Chasse de Bessenay
Les Amis du Patrimoine et de l'Environnement
Le Syndicat Agricole - La Municipalité de Bessenay
GROUPAMA Agence de l'Arbresle
20 € par doublette casse-croûte chaud compris
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« le: 28 janvier 2025 à 12:15:55 »
Des biomatériaux innovants pour la régénération de la moelle épinière
Lésions de la moelle épinière
La moelle épinière, une autoroute de l'information qui s'étend du cerveau, relie votre corps et permet la sensation et le mouvement. Des milliers de fibres nerveuses transmettent des signaux vitaux, ce qui rend les lésions de la moelle épinière profondément impactantes en altérant le mouvement et la sensation.
Le défi de la régénération
La moelle épinière a une capacité limitée à se réparer. Un événement traumatique perturbateur empêche une guérison et une récupération efficaces. Lorsque la barrière protectrice est rompue, elle crée un environnement toxique qui entrave la repousse des fibres nerveuses. Ces fibres nerveuses ne peuvent pas se régénérer et finissent par mourir, formant une cavité au niveau du site de la lésion.
Une avancée dans la régénération nerveuse
L'équipe de Fatiha Nothias-Chahir à l'Institut de Biologie Paris-Seine a développé un biomatériau à base de chitosane. Cet hydrogel fragmenté réduit la formation de cavités et favorise la repousse des fibres nerveuses chez le rat. Il peut être injecté immédiatement après un traumatisme ou plus tard avec des résultats impressionnants en termes de récupération neurologique
Notre technologie
Les lésions de la moelle épinière (LME) présentent un besoin médical important non satisfait sans solutions thérapeutiques actuelles. Les personnes touchées souffrent d'une perte partielle ou complète de sensation et de mouvement, ainsi que de complications telles que des problèmes de contrôle de la vessie, des douleurs neuropathiques et des difficultés respiratoires.
Solution
Un implant neurochirurgical agit comme un pansement pour les lésions de la moelle épinière, améliorant la récupération du mouvement et de la sensation chez les rats atteints de lésions complètes.
Notre dispositif
Nos particules d'hydrogel brevetées à base de chitosane (microgel) sont conçues pour la réparation du système nerveux. Il réduit la formation de cavités, favorise la reconnexion des fibres nerveuses, offrant une solution de réparation révolutionnaire.
Une percée dans la réparation nerveuse
Notre microgel de chitosane a montré des résultats incroyables chez les rats, leur permettant de marcher à nouveau. Nous observons une croissance axonale importante au sein du site de la lésion. Cette percée démontre le potentiel de révolutionner les soins des lésions de la moelle épinière.
Pour une explication illustrative de notre technologie, consultez les bandes dessinées de la Fondation Recherche Médicale (FRM). Remerciements particuliers à Lison Bernet pour les illustrations. Vous pouvez lire la version originale en français ici : https://www.frm.org/fr/projets/bd-moelle-epiniere
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TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Advancing spinal cord regeneration with innovative biomaterial scaffolds.
Spinal Cord Injuries
The spinal cord, an information superhighway extending from the brain, connects your body and enables sensation and movement. Thousands of nerve fibers transmit vital signals, making spinal cord injuries profoundly impactful by impairing movement and sensation.
The Challenge of Regeneration
The spinal cord has a limited ability to repair itself. A disruptive traumatic event prevents effective healing and recovery. When the protective barrier is breached, it creates a toxic environment that hinders nerve fiber regrowth. These nerve fibers can't regenerate and eventually die, forming a cavity at the injury site.
Breakthrough in Nerve Regeneration
Fatiha Nothias-Chahir's team at the Institut de Biologie Paris-Seine has developed a chitosan-based biomaterial. This fragmented hydrogel reduces cavity formation and promotes nerve fiber regrowth in rats. It can be injected immediately after trauma or later with impressive results in terms of neurological recovery
Our Technology
Spinal cord injuries (SCI) present a significant unmet medical need with no current therapeutic solutions. Affected individuals experience partial or complete loss of sensation and movement, along with complications like bladder control issues, neuropathic pain, and breathing difficulties.
Solution
A neurosurgical implant acts as a bandage for spinal cord injuries, enhancing recovery of movement and sensation in complete lesion rats.
Our Device
Our patented chitosan based hydrogel particles (microgel) are designed for nervous system repair. It reduces cavity formation, promotes nerve fiber reconnection, offering a groundbreaking repair solution.
Breakthrough in Nerve Repair
Our chitosan microgel, has shown incredible results in rats, enabling them to walk again. We observe significant axonal growth within the injury site. This breakthrough demonstrates potential to revolutionize spinal cord injury care.
For an illustrative explanation of our technology, check out the comics by the Fondation Recherche Médicale (FRM). Special thanks to Lison Bernet for the illustrations. You can read the original French version here.
Source : https://www.medjeduse.com
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« le: 28 janvier 2025 à 11:27:33 »
LE MIAMI PROJECT TO CURE PARALYSIS À LA MILLER SCHOOL OF MEDICINE DE L'UNIVERSITÉ DE MIAMI SÉLECTIONNÉ COMME SITE AMÉRICAIN POUR L'ESSAI CLINIQUE NEURALINK
(Janvier 2025) Le Miami Project to Cure Paralysis et le département de chirurgie neurologique de la Miller School of Medicine de l'Université de Miami (UM) ont été sélectionnés pour devenir le deuxième site américain de l'étude PRIME de Neuralink, un essai clinique expérimental de dispositif médical pour l'interface cerveau-ordinateur révolutionnaire de Neuralink.
L'étude Neuralink PRIME (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface) est une étude de faisabilité précoce visant à évaluer la sécurité et la fonctionnalité de l'implant N1 de Neuralink, un implant d'interface cerveau-ordinateur (BCI) intracortical qui établit une liaison numérique sans fil entre le cerveau et les ordinateurs. Ce lien est conçu pour aider à restaurer l’autonomie des personnes paralysées en leur permettant de contrôler des appareils externes par la pensée, sans avoir besoin de câbles ou de mouvements physiques. L’étude évaluera également le robot R1 de Neuralink, un robot chirurgical qui place avec précision et rapidité les fils d’électrode ultra-fins de l’implant N1 à quelques microns des neurones ciblés.
La procédure d’implantation sera réalisée par les scientifiques de Neuralink et une équipe multidisciplinaire de neurochirurgiens, de neuroscientifiques et d’ingénieurs biomédicaux du Miami Project et de la Miller School of Medicine.
« Nous sommes très enthousiastes à l’idée de travailler avec l’équipe de Neuralink. Cette annonce témoigne de notre approche multidisciplinaire pour faire progresser les dernières recherches sur les interfaces neuronales et la neurorééducation », a déclaré le Dr. W. Dalton Dietrich, directeur scientifique du Miami Project to Cure Paralysis, codirecteur du Neural Engineering Institute de l’Université de Miami et professeur de chirurgie neurologique à la Miller School.
L'équipe du département de chirurgie neurologique comprendra le chercheur principal de l'essai de l'UM, Jonathan Jagid, professeur de chirurgie neurologique clinique, de neurologie, d'orthopédie et de réadaptation et les co-chercheurs Allan Levi, professeur et président de chirurgie neurologique, Michael Ivan, professeur associé de chirurgie neurologique et Seth Tigchelaar, résident en neurochirurgie de la Miller School superviseront les approches chirurgicales réalisées à l'UHealth Tower, l'hôpital phare de l'UHealth—University of Miami Health System.
« Cette étude utilisera les dernières avancées technologiques dans les approches BCI pour améliorer la fonction et la qualité de vie des personnes vivant avec les conséquences d'une lésion chronique de la moelle épinière, ainsi que de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) », a déclaré le Dr Levi.
« Le Miami Project to Cure Paralysis et l'Université de Miami sont réputés pour leurs recherches pionnières sur les interfaces neuronales pour le traitement des maladies neurologiques handicapantes telles que les lésions de la moelle épinière et la SLA. « Nous sommes impatients de nous associer à eux pour notre étude PRIME », a déclaré DJ Seo, cofondateur, président et directeur de l’exploitation de Neuralink.
Pour l’étude PRIME (NCT06429735), Neuralink recherche spécifiquement des patients qui ont une capacité limitée ou inexistante à utiliser les deux mains en raison d’une lésion de la moelle épinière cervicale ou de la SLA. Les personnes souhaitant savoir si elles peuvent participer à cet essai peuvent rejoindre le registre des patients américains de Neuralink.
« Cette collaboration représente une autre excellente occasion de combiner notre expertise en recherche clinique avec l’équipe avant-gardiste de Neuralink. Nous espérons que ce partenariat constituera une autre étape importante dans la recherche de solutions significatives pour les millions de personnes vivant avec la paralysie et d’autres déficits moteurs importants », a déclaré Marc Buoniconti, président du Miami Project.
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TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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THE MIAMI PROJECT TO CURE PARALYSIS AT UNIVERSITY OF MIAMI MILLER SCHOOL OF MEDICINE SELECTED AS A U.S. SITE FOR NEURALINK CLINICAL TRIAL
(January, 2025) The Miami Project to Cure Paralysis and the Department of Neurological Surgery at the University of Miami (UM) Miller School of Medicine have been selected to become the second U.S.-based site for Neuralink’s PRIME Study, an investigational medical device clinical trial for Neuralink’s ground-breaking brain-computer interface.
The Neuralink PRIME (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface) Study is an early feasibility study to assess the safety and functionality of Neuralink’s N1 Implant, an intracortical brain-computer interface (BCI) implant that establishes a wireless, digital link between the brain and computers. This link is designed to help restore autonomy to people with paralysis by enabling them to control external devices with their thoughts, without the need for wires or physical movement. The study will also evaluate Neuralink’s R1 Robot, a surgical robot that precisely and rapidly places the N1 Implant’s ultra-fine electrode threads within microns of targeted neurons.
The implant procedure will be carried out by Neuralink scientists and a multidisciplinary team of neurosurgeons, neuroscientists and biomedical engineers at The Miami Project and the Miller School of Medicine.
“We are very excited about working with the Neuralink team. This announcement is a testament to our multidisciplinary approach for advancing the latest research in neural interfaces and neurorehabilitation,” said W. Dalton Dietrich, Ph.D., scientific director of The Miami Project to Cure Paralysis, co-director of the University of Miami Neural Engineering Institute and professor of neurological surgery at the Miller School.
The Department of Neurological Surgery team will include UM’s principal investigator of the trial Jonathan Jagid, M.D., professor of clinical neurological surgery, neurology, orthopedics and rehabilitation and co-investigators Allan Levi, M.D., Ph.D., professor and chair of neurological surgery, Michael Ivan, M.D., associate professor of neurological surgery and Seth Tigchelaar, M.D., Ph.D., a Miller School neurosurgery resident will oversee the surgical approaches performed at UHealth Tower, the flagship hospital of UHealth—University of Miami Health System.
“This study will use the latest technological advances in BCI approaches for improving function and quality of life in individuals living with the consequences of chronic spinal cord injury, as well as amyotrophic lateral sclerosis (ALS),” said Dr. Levi.
“The Miami Project to Cure Paralysis and the University of Miami are renowned for their pioneering research in neural interfaces for the treatment of debilitating neurological conditions such as spinal cord injury and ALS. We look forward to partnering with them as a site for our PRIME Study,” said DJ Seo, co-founder, president and COO at Neuralink.
For the PRIME Study (NCT06429735), Neuralink is specifically looking for patients who have limited or no ability to use both hands due to cervical spinal cord injury or ALS. Individuals interested in learning whether they may qualify for this trial can join Neuralink’s United States Patient Registry.
“This collaboration represents another great opportunity to combine our clinical research expertise with the forward-thinking team at Neuralink. We hope this partnership is another significant step in finding meaningful solutions for the millions living with paralysis and other significant motor deficits,” said Marc Buoniconti, president of The Miami Project.
Source : https://www.themiamiproject.org/neuralink/
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« le: 09 janvier 2025 à 09:50:55 »
Merci FTI pour l'information
24
« le: 01 janvier 2025 à 12:11:00 »
Je souhaite tout le bonheur du monde et plein d’amour pour cette année qui vient ! 
25
« le: 27 décembre 2024 à 10:51:26 »
Exactement ! Merci Gilles pour tes interventions
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