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La société a besoin d'environ deux ans pour compléter les études précliniques de sécurité et les processus de fabrication GMP avant de déposer une demande de nouveau médicament expérimental (IND), selon le Dr. George Maynard. Un essai clinique de phase I pourrait recruter des patients ASIA A, B et C, puis "selon les données en termes de résultats sur les patients, aller de l'avant" dans les essais, a t-il dit. "Nous pensons que nous serons capables de montrer des preuves d'efficacité assez rapidement.=========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ===========================(...) The company needs about two years to complete preclinical safety studies and GMP manufacturing work before filing an investigational new drug (IND) application, according to Maynard. A Phase I proof-of-concept study could recruit ASIA-A, B and C patients and then “be data-driven in terms of how we refine the patient population going forward” into pivotal trials, he said. “We think we would be able to detect evidence of efficacy fairly quickly.” (...)
Axerion Therapeutics annonce des résultats précliniques positifs avec la thérapie du récepteur Nogo decoy dans une étude sur les traumatismes médullaires chroniquesNew Haven, Connecticut - 3 janvier 2012 - Axerion Therapeutics, une société privée de biotechnologie basée au Connecticut, a annoncé aujourd'hui les données publiées par l'Université de Yale dans le journal Annals of Neurology, démontrant que le récepteur du Nogo decoy (NgR) est efficace dans un modèle préclinique de lésion médullaire chronique. Le Dr Stephen Strittmatter de l'Université de Yale, l'auteur principal de l'étude et consultant pour Axerion, a commenté, "La thérapie du récepteur du Nogo decoy favorise la récupération fonctionnelle quand le traitement est administré trois mois après une lésion. Cette observation étend considérablement l'effet positif de la thérapie du récepteur NgR decoy observé dans plusieurs études précliniques de lésions médullaires aiguës et sub-aiguës." La récupération avec le traitement NgR a été mesurée par plusieurs paramètres dans des tests sur les animaux. Le traitement administré pendant trois mois a permis à 29% des animaux blessés de retrouver la capacité de supporter leur poids et de marcher, considérant qu'aucune reprise a été observée chez les animaux de contrôle. La publication en ligne est intitulée, “Recovery from chronic spinal cord contusion after nogo receptor intervention”, et est disponible à http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ana.22527/abstract~~V . "En tant que cible pour une intervention, les lésions médullaires chroniques ont plusieurs avantages par rapport aux lésions aiguës, y compris un recrutement plus rapide pour les études cliniques, un état fonctionnel stable pour la mesure de récupération de la motricité, et le fait que cela profitera à une plus grande population de patients", a déclaré Sylvia McBrinn, PDG de Axerion Therapeutics. "Nous sommes ravis de constater le bénéfice du récepteur Nogo decoy dans les lésions chroniques de la moelle épinière, et de constater que la thérapie a aussi des applications dans les cas d'accidents vasculaires cérébraux et le glaucome, entre autres indications", a commenté Mme McBrinn. Axerion développe le récepteur Nogo decoy pour les lésions chroniques de la moelle épinière à son siège social à New Haven, Connecticut. À propos de Axerion Therapeutics, Inc Axerion Therapeutics Inc est une société privée de biotechnologie basée dans le Connecticut et axée sur le développement de traitements innovants pour les maladies et les lésions neurologiques, y compris la maladie d'Alzheimer et les lésions de la moelle épinière. Axerion a été créé à New Haven pour développer et commercialiser les produits brevetés développés dans le laboratoire du Dr Stephen Strittmatter et sous licence de l'Université de Yale. Les produits propriétés de Axerion comprennent les bloqueurs de la protéine amyloid-beta oligomer binding to prion protein (PrP) présente à la surface cellulaire des neurones comme une nouvelle cible thérapeutique pour la maladie d'Alzheimer, et la protéine du récepteur Nogo decoy pour la récupération de la fonction neurologique dans les lésions de la moelle épinière et d'autres affections neurologiques. Pour plus d'informations sur Axerion, s'il vous plaît visitez : www.axeriontherapeutics.com =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Axerion Therapeutics Announces Positive Preclinical Results with Nogo Decoy Receptor Therapy in Chronic Spinal Cord Injury StudyNew Haven, CT – Jan. 03, 2012- Axerion Therapeutics, a private Connecticut-based biotechnology company, today announced data published by Yale University in the peer-reviewed journal, Annals of Neurology, demonstrating that Nogo decoy receptor (NgR) is effective in a preclinical model of chronic spinal cord injury. Dr. Stephen Strittmatter of Yale University, the senior author of the study and a consultant to Axerion, commented, “ Nogo decoy receptor therapy promotes recovery of function when treatment is initiated three months after injury. This observation significantly extends the positive effect of NgR decoy receptor therapy seen in several previously published preclinical studies of acute and sub-acute spinal cord injury.”The enhanced recovery with NgR treatment was measured by several parameters in animal trials including motor score, weight-bearing status and computerized limb kinematics. Treatment for three months allowed 29% of injured animals to regain the ability to bear weight and walk whereas no recovery was found in animals treated with an inactive control protein. The publication is titled, “Recovery from chronic spinal cord contusion after nogo receptor intervention,” and is available online at http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ana.22527/abstract.“As a target for intervention, chronic spinal cord injury has several distinct advantages over acute spinal cord injury including faster recruitment for clinical studies, stable baseline function when measuring recovery of motor skills and the potential to benefit a greater patient population.” said Sylvia McBrinn, CEO of Axerion Therapeutics. “We are thrilled to observe the Nogo decoy receptor benefit in chronic spinal cord injury, and to note that the therapy also has applications in cases of stroke and glaucoma, among other indications” further commented Ms McBrinn.Axerion is currently developing the Nogo decoy receptor for chronic spinal cord injury at its corporate headquarters in New Haven, CT.About Axerion Therapeutics, Inc. Axerion Therapeutics Inc. is a private Connecticut-based biotechnology company focused on developing innovative therapeutics for neurological diseases and injuries with significant unmet medical need, including Alzheimer’s disease and spinal cord injury. Axerion was established in New Haven to develop and commercialize intellectual property developed in Dr. Stephen Strittmatter’s laboratory and licensed from Yale University. Axerion’s proprietary technology platforms include blockers of amyloid-beta oligomer binding to prion protein (PrP) on the cell surface of neurons as a novel therapeutic target for Alzheimer’s disease and Nogo decoy receptor protein for recovery of neurological function in spinal cord injury and other neurological diseases. Axerion is a Connecticut Innovations portfolio company. For more information on Axerion, please visit www.axeriontherapeutics.comSource : http://www.axeriontherapeutics.com/2894/30401.html
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Sujet: ReNetX Bio - Récepteur du Nogo decoy (NgR) pour les lésions chroniques (Lu 21535 fois)
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