Sujet: Dr Decherchi/Pr Féron : essais OECs en France

[TDelrieu]

Comme la vitamine D a un rôle anti-inflammatoire, cette thérapie s'adresse en toute logique aux lésions en phases aiguës... 

[JoséDaSilva]

Bonjour,


Qu'appellent ils lésions complètes récentes ?


Merci

[TDelrieu]

Un essai clinique basé sur la vitamine D


François Féron (Aix-Marseille) avait montré dans une étude que la supplémentation en vitamine D3 (cholécalciférol) chez des rats ayants subi une compression de la moelle épinière au niveau dorsal D10 induisait une amélioration significative de la fréquence respiratoire et de la spasticité.


Dans une deuxième étude, basée sur un modèle animal, l'administration hebdomadaire de cholécalciférol a provoqué une très nette amélioration de la locomotion ainsi qu'une augmentation du nombre d'axones traversant la zone de la lésion. La vitamine D (à haute dose) aurait un rôle anti-inflamatoire et de régénération neuronale.


Sur la base de cette étude, le Pr. Pierre-Hugues Roche, neurochirurgien au CHU de Marseille, a mis en place un essai clinique de phase II, avec environ 60 patients avec lésions complètes récentes. Cet essai devait commencer fin 2013 et il est co-financé par l'IRME.




Source : Lettre de l'IRME N°43

[TDelrieu]

Voici les dernières nouvelles (non-officielles) :

Le projet d’essais clinique en utilisant de cellules OEC n’est pas abandonné mais repoussé pour effectuer des recherches supplémentaires. De plus, ce projet continue avec des collaborations plus larges au niveau de plusieurs laboratoires européens. Les laboratoires de P. Decherchi et F. Féron sont impliqués, ainsi que celui du Pr. Sykova, Pr. Masi, etc… Le but est de faire travailler tous ces laboratoires en synergie selon leurs domaines d’expériences.

Un essai clinique OEC implique des transplantations cellulaires qui ne peuvent être effectuées avant 6 mois post-trauma. Récemment, l’équipe marseillaise a eu l’idée d’associer aux cellules OEC des doses de vitamine D. La vitamine D à haute dose a une action immunomodulatrice, neuroprotectrice, anti-mitotique et neurorégénérative. Ils ont commencé par prouver le principe sur des lésions du nerf périphérique, puis sur des modèles de contusion de la moelle épinière.

Dès que nous en saurons davantage, nous le posterons ici ! 

[TDelrieu]

Nouvelles de Marseille (février 2008)
 
Le laboratoire
 Depuis le 1er janvier 2008, le laboratoire des « Déterminants Physiologiques de l’Activité Physique (UPRES EA3285) » auquel nous appartenions a disparu pour laisser place à l’Institut des Sciences du Mouvement de Marseille (également appelé : Institut Etienne-Jules MAREY). Cet institut résulte de la fusion de plusieurs laboratoires marseillais avec mise en commun des savoirs faire et des plateformes techniques qui appartenaient jadis aux différents laboratoire. Ce nouveau centre de recherche pluridisciplinaire, unique en France, regroupe des chercheurs de différentes disciplines : biologie, robotique, sociologie, psychologie, biomécanique, dont la thématique commune est l’étude du mouvement. Ainsi au sein de cette unité de recherche bi-labellisée CNRS et Ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche, je dirige une équipe intitulée « Plasticité des Systèmes Nerveux et Musculaires ». Cette équipe est composée de biologistes dont les préoccupations sont l’étude des stratégies de réparation du système nerveux et des mécanismes impliqués dans le retour du mouvement après une lésion traumatique du système nerveux.
 
 
La recherche en 2006-2007
 Nous avons avec l’équipe du Professeur François FERON (CNRS UMR 6184) mis en commun nos expertises pour évaluer l’efficacité thérapeutique de deux molécules qui possèdent déjà un autorisation de mise sur le marché (AMM) pour d’autres indications et qui pourraient jouer à la fois un rôle de neuroprotection (limitation de la dégénérescence axonale) et un rôle de neuroréparation (accroissement de la repousse axonale).
• La première molécule (FK506) testée est un immunosuppresseur (Tacrolimus®, commercialisé sous le nom de Prograf), utilisé de manière routinière chez les patients ayant bénéficié d’une greffe d’organes. Ainsi, nous avons confirmé que le FK506 accroît la repousse des axones après une lésion nerveuse. De même, l’administration de cette molécule à des rats ayant eu une compression de la moelle épinière entraîne des modifications neurophysiologiques au niveau du réseau de neurones endommagé par le traumatisme. Le Pr François FERON envisage de lancer un essai clinique multicentrique basé sur l’administration de cette molécule, juste après la survenue du traumatisme médullaire et pendant une durée de 3 mois.
• La seconde molécule est une vitamine. Elle a pour avantage d’agir de manière similaire au Tacrolimus® (plus d’axones néo-formés) tout en provoquant moins d’effets secondaires. Les premiers résultats que nous avons obtenus semblent indiquer que cette vitamine pourrait améliorer sensiblement la régénération des fibres de la moelle épinière après une compression au niveau thoracique (T10). D’autres études (toxicité, mode d’administration...) sont en cours avant d’envisager un essai clinique.
 
La recherche en 2008
 L’année 2008 sera consacrée à la poursuite des travaux que nous avons entrepris il y a maintenant deux ans. Il s’agira d’affiner nos protocoles expérimentaux (mise au point de nouveaux tests) et de déterminer dans quelle mesure les molécules testées pourraient être utilisées, chez l’Homme, dans le cadre de lésions médullaires.
 
Le NeuroGel®
 Il y a quelques mois, nous avons été contacté par l’association « Neurogel en Marche » nous demandant de réaliser une étude pré-clinique combinant le NeuroGel®, la progestérone et l’érythropoïétine (EPO) après une lésion aiguë et chronique de la moelle épinière. Nous avons accepté de réaliser cette étude à l’unique condition que l’association finance un chercheur post-doctorant qui soit exclusivement affecté à ce projet. En effet, mon équipe est actuellement impliquée, à plein temps, dans un projet de recherche que nous souhaitons conduire à terme et nous n’avons pas les forces humaines pour démarrer ce projet immédiatement. Pour l’heure, nous recherchons un post-doctorant. Nous avons diffusé l’offre d’emploi dans des revues scientifiques spécialisées ainsi qu’auprès d’associations et de fondations scientifiques. Le projet commencera dès le recrutement du chercheur post-doctorant.
 
Fait à Marseille, le 18 février 2008
Dr Patrick DECHERCHI

Équipe de recherche financée par ALARME

[TDelrieu]

Mise à jour !  :D

le 18/01/06 18:25, Patrick DECHERCHI patrick.decherchi@univmed.fr a écrit :

Bonjour,

Je ne pourrai pas venir à l'AG du 21. Je vous transmets en fichier attaché
un état d'avancement de nos travaux.

Bien cordialement

Patrick Decherchi

[maxmax]

On a reçu un petit message de Patrick Decherchi qui nous a fait parvenir un extrait du journal de l'université de marseile, où ALARME est citée pour son soutien voici les scans :

[TDelrieu]

Audrey Henocque a reçu des réponses du Dr Decherchi, à propos du futur essai humain OEG en France (Marseille & Caen), d’ici 3 ans. Ce sera un essai de phase II, avec le Pr François Féron (qui a collaboré à l’essai OEG australien) et le neurochirurgien Dr Emery  (qui a travaillé au « Miami Project »)…  8)

Résumé

Le projet va commencer dès septembre par une phase pré-clinique de 3 ans, dont voici les principaux points :

1) Le projet clinique sera mené par le Pr François Féron, puisque c’est son domaine, et c'est lui qui est en contact avec le neurochirurgien de Caen.

2) Le financement d’Alarme pour ce projet devrait être attribué conjointement avec l’asso « Demain-Debout » présidée par Madame Ginestoux.

3) L'année 1 du projet commencera en septembre 2005. Ils sont actuellement en train de faire des tests (entrainement à la chirurgie, etc.) sur des animaux témoins... afin d'être pleinement opérationnel dès septembre.

4) L'idée du Pr François Féron est de lancer directement un essai humain de phase II en France, puisque l'essai de phase I a déjà eu lieu en Australie (et qu’il a été un des collaborateurs). Pr François Féron et le neurochirurgien souhaitent poursuivre l'essai australien juridiquement et scientifiquement.

5) Le traitement immuno-modulateur (FK506) a pour unique but de réduire l'inflammation et la dégénérescence (car il n'y a pas besoin d'immuno-suppression à long terme en cas d'auto-greffe)

6) Pr François Féron pense faire venir en France un chercheur australien ayant participé aux essais cliniques en Australie.
Et côté Dr Decherchi, suite aux manisfestations des chercheurs de l'an dernier, le ministère leur a offert un poste supplémentaire pour la rentrée 2005.

A suivre...
Thierry  

[Arnaud]

C'est vraiment de très bonnes nouvelles.  :D  :D
Vivement que cela commence.

[audrey h]

Pour Info, voici en pièce jointe le projet scientifique du Dr Decherchi et notre échange ci-dessous qui annonce une exclusivité (conditionnelle) pour le Forum Alarme:
Des essais humains prochains à Marseille et Caen!

Alarme va décider de ses prochains financements lors de son AG du 2 avril. Ceci pourrait comporter un soutien aux essais planifiés par le Dr Raisman à Londres et le Dr Decherchi.

Je vous tiendrai au courant des réponses du Dr Decherchi à mes questions.

Ca avance !
Audrey

Patrick,

Je vous remercie de la rédaction de ce projet, qui, je vous l'avoue, me
permet de mieux comprendre l'état d'avancement de vos travaux et vos projets
avec le Pr F. Féron.
Il nous sera très utile pour informer nos adhérents et nos propres
donnateurs.

Je suis persuadée que l'équipe d'Alarme sera enthousiasmée par la
réalisation de cette dernière phase d'essai animal avant le lancement d'un
essais clinique. Un essai humain réalisé en France est l'un de nos voeux les
plus chers. Qui plus est s'il est mené par vous, du fait que nous vous
soutenons maintenant depuis plusieurs années.
Par contre nous ne pourrons vous communiquer la somme que nous vous
accordons qu'après l'avis du CS et après notre AG.

Puisqu'il s'agit d'un projet sur 3 ans, nous allons tenter de nous engager
sur cette durée. Nous préférons financer du matériel que du consumable.
Parmi le matériel, devez vous tout acquérir ou possédez vous déjà certains
instruments? Puisque nous ne pourrons évidemment pas financer tout ce que
contient votre budget, dites nous ce qui vous est le plus nécessaire.
Qui cofinancerait le projet? Uniquement l'université ou d'autres partenaires
privés?

Quand commencerait ce projet? L'année 1 commence en septembre 2005?

Je ne comprend pas la filiation des phases d'essais. S'agit-il bien d'un
stade II d'essai animal, qui prend la suite de la phase I de l'essai humain
australien? Et cela peut-il directement aboutir dans 3 ans sur un essai
clinique phase II (en suposant des résulats positifs)?
Juridiquement et scientifiquement, peut-on dire que le Pr Féron et vous
poursuivez l'essai australien?
Vous parlez de "simple aveugle", mais celui-ci n'a-t-il pas été mené en
double aveugle justement?

Enfin, le traitement immuno-modulateur a pour unique but de stimuler la
repousse, n'est-ce pas ? (car il n'y a pas besoin d'immuno-suppresseurs en
cas d'auto-greffe)
Désolée de ces questions naïves mais il est essentiel que nous comprenions
bien la teneur de votre projet.

Concernant une bourse de post-doctorant: elle est tout a fait envisageable.
J'allais en réalité vous le proposer. Car au delà du grand intérêt que
représente une personne supplémentaire pour le projet, si vous êtes
d'accord, sa bourse serait conditionnée à un petit travail supplémentaire au
sein d'ALARME:

Comme vous le savez, Thierry et Benoît (et moi-même) s'occupent de la
coordination scientifique. Or ils sont peu disponibles, peu mobiles et
peuvent manquer de compétences scientifiques. Or ce travail nécessite
d'établir une veille scientifique et une information des adhérents, mais
également de dialoguer directement avec les équipes françaises et étrangères
succeptibles d'être financées par Alarme, voire d'effectuer une courte
mission d'expertise et de représentation comme l'a fait le Dr Ohanna à
Lisbonne et bientôt en Chine.
Cette deuxième partie du travail de "coordination scientifique" peut
difficilement être effectuée par nos conseillers scientifiques trop occupés.
Ce serait par contre une mission intéressante et formatrice pour un jeune
doctorant ou post-doctorant. Je vous avoue que cette idée m'a été insufflée
par le Pr Coubes.
Qu'en pensez-vous?

Concernant la Chine, le Dr Ohanna n'est pas certain de pouvoir effectuer la
mission pour des raisons de santé.
Si c'était le cas, je renouvelle ma proposition que vous effectuiez cette
mission d'expert, financée par les Affaires étrangères.J'ai pensé à cela car
vos recherches auraient pu bénéficier d'une observation directe du protocole
du Dr Huang, voire d'autres chercheurs travaillant sur les COEs.
 Si vous n'êtes pas intéressé, dîtes moi cependant si vous pensez que la
personne qui ira en Chine aurait intérêt à aller rendre une autre visite
qu'au Dr Huang et au centre du Réseau Chine Moelle Epinière basé à HK? Le Dr Cheng n'est-il pas à HK?

Enfin, je voulais une nouvelle fois vous faire part de notre enthousiasme
face à vos projets et votre collaboration avec le Pr Féron et le Dr Emery.
Savez vous si le Dr Emery était la personne bénéficiant de voyages entre
Paris et Miami financés par l'ancienne association du Pr Saillant
(aujourd'hui président de l'ICM avec qui nous avons un bon contact)?
Félicitations également pour votre travail avec le Pr Raisman. Nous sommes
d'autant plus incités à soutenir son programme expérimental que vos
recherches et les siennes sont complémentaires. Il nous a répondu pour nous
demander sur quel montant tabler sa demande. Nous lui avons dit 10 000 euros
à titre indicatif et attendons son projet et budget prévisionnel.

Très cordialement,
Audrey Hénocque

----- Original Message -----
From: "Dr Patrick DECHERCHI (MCU, HDR)"

To: <info@octeo.com>; <audrey.henocque@wanadoo.fr>
Sent: Tuesday, March 01, 2005 12:20 PM
Subject: Projet de Recherche 2005


Chère Audrey, Cher Benoît,

Veuillez trouver ci-joint le projet de recherche que nous avons rédigé avec
l'équipe du Pr François Féron. Vous trouverez également notre demande de
financement pour réaliser ce projet. Nous souhaitons faire une série
d'expériences qui nous permettra de compléter les données de la littérature
manquantes mais surtout nous diriger vers des essais cliniques. En effet, à
l'issu de ce projet, François Féron souhaiterait mettre en place, en
France, un essai clinique de phase 2. Il est actuellement en discussion
avec un neurochirurgien de Caen (le Pr Evelyne Emery) qui connaît bien la
thématique «Greffe de Cellules Olfactives Engainantes» puisqu'elle a
travaillé chez Margarett Bunge du Miami Cure Paralysis. Outre nos besoins
matériels, nous aurions (plus pour l'équipe du Pr François Féron) également
besoin d'une personne supplémentaire (post-doc) pour travailler sur notre
projet de recherche. Nous n'avons pas chiffré le coût de ce post-doc dans
le bilan financier attaché au projet.

Nous restons à votre disposition pour toute demande d'information
complémentaire.

Bien cordialement,
Patrick DECHERCHI