Auteur Sujet: Neuroplast  (Lu 8009 fois)

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Hors ligne Gyzmo34

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Neuroplast
« Réponse #21 le: 08 avril 2022 à 09:30:00 »
Tous les essais cliniques en cours sont listés ici : http://alarme.asso.fr/forum/index.php?board=460.0

Merci Thierry  :sm6:
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Hors ligne TDelrieu

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Neuroplast
« Réponse #20 le: 01 avril 2022 à 11:43:49 »
Tous les essais cliniques en cours sont listés ici : http://alarme.asso.fr/forum/index.php?board=460.0
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Hors ligne farid

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Neuroplast
« Réponse #19 le: 01 avril 2022 à 11:15:18 »
pour ce qui est de la france ,question essais cliniques c'est walou,niet,,pourquoi?
Pour paraphraser carla bruni ,quelqu'un m'adit que c'est du a l'interdiction de la loi francaise qui interdit l'utilisation des cellules souches embryonnaires,est ce vrai,?
J'AIYUNE IDEE apparemment  SAUGRENUE mais qui parait logique             un paratetra chronique ,peut devenir aigu  si  on fait une lesion sur l'ancienne lesion ,on aura ainsi une nouvelle lesion aigue

Hors ligne Ghislaine34

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« Réponse #18 le: 01 avril 2022 à 08:51:54 »
Merci pour la question Farid. J’aimerai beaucoup savoir aussi.

Hors ligne farid

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Neuroplast
« Réponse #17 le: 01 avril 2022 à 08:49:49 »
peut-on connaitre la liste des essais cliniques sur les lesions chroniques en cours et a venir?

Hors ligne Ghislaine34

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Neuroplast
« Réponse #16 le: 31 mars 2022 à 17:25:32 »
Oui c’est ça. Je fais que chercher et je trouve rien de concret pour les chroniques…
Mon petit frère est blessée médullaire depuis 2020.

Hors ligne farid

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Neuroplast
« Réponse #15 le: 31 mars 2022 à 17:03:41 »
'ilya plus d'essais cliniques sur les lesions aigues ou subaigues que sur des lesions chroniques alors que ces dernieres concernenr le plus grand nombre de cas,,

Hors ligne TDelrieu

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Neuroplast
« Réponse #14 le: 31 mars 2022 à 10:32:25 »
Effectivement, ce sera un traitement pour les lésions aiguës.
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Hors ligne Ghislaine34

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Neuroplast
« Réponse #13 le: 30 mars 2022 à 20:01:10 »
Bonjour
Mais du coup c’est un essai et un traitement qui sera pour les lésions aiguës ?

Hors ligne farid

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Neuroplast
« Réponse #12 le: 30 mars 2022 à 16:24:25 »
"Ces autorités ont approuvé une approche combinée Phase II/III. Cela permet une voie plus rapide vers le marché grâce à des économies de temps et à un nombre réduit de patients à étudier."

c'est pas trop tot,,!!enfin ,,!!

Hors ligne TDelrieu

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Neuroplast
« Réponse #11 le: 30 mars 2022 à 14:56:35 »
La biotechnologie des cellules souches Neuroplast recrute le premier patient dans l'essai clinique de phase II du traitement Neuro-Cells® pour les lésions traumatiques de la moelle épinière

29 mars 2022

GELEEN, Pays-Bas, 29 mars 2022 /PRNewswire/ -- Neuroplast, une biotechnologie néerlandaise au stade clinique, qui se concentre sur les traitements cellulaires des maladies neurodégénératives, a recruté son premier patient dans un essai clinique de phase II pour évaluer l'efficacité de son traitement Neuro-Cells® qui vise à prévenir d'autres dommages au système nerveux central après avoir subi une lésion traumatique aiguë de la moelle épinière (TSCI). L'essai est mené en collaboration avec l'hôpital Nacional de Parapléjicos de Tolède, en Espagne. Récemment, Neuroplast a annoncé des résultats cliniques positifs de phase I avec Neuro-Cells® pour le traitement des TSCI et a également obtenu 10 millions d'euros (11,5 millions de dollars) pour l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle de l'EMA.

Chaque année, environ 29 000 personnes en Europe et aux États-Unis souffrent de TSCI aigus, pour lesquels un traitement efficace n'est actuellement pas disponible. Les patients souffrent généralement d'une invalidité et d'une dépendance à vie, avec un impact négatif sur la qualité de vie. En outre, les coûts associés pour la société dans son ensemble sont estimés à plus de 11,4 milliards d'euros (13 milliards de dollars) par an.

Dans le but de redonner une perspective aux personnes souffrant de maladies neurodégénératives, Neuroplast a développé Neuro-Cells®, un traitement qui utilise les propres cellules souches du patient pour prévenir une (nouvelle) perte de fonction pendant la phase aiguë après avoir subi des dommages à la moelle épinière, pour préserver la fonction, la mobilité et l'indépendance. Une telle combinaison de a) traitement autologue et b) application intrathécale dans c) un contexte aigu est ce qui rend Neuro-Cells® unique.

Étude internationale multicentrique randomisée et contrôlée contre placebo

L'essai clinique de phase II est mené par les chercheurs principaux le Dr. Antonio Oliviero et le professeur Jörg Mey de l'hôpital Parapléjicos de Tolède, en Espagne.

L'étude est un essai randomisé et contrôlé par placebo, avec une conception croisée d'intervention précoce et tardive. Le groupe d'intervention reçoit des Neuro-Cells® dans la phase subaiguë après avoir subi un traumatisme, avec un suivi de six mois sur leurs critères d'évaluation principaux. Le groupe placebo recevra un placebo dans un premier temps, mais sera traité avec Neuro-Cells® après la période de suivi initiale de six mois. Le suivi à multiples facettes pour les deux groupes comprend des mesures de résultats standardisées et validées sur la fonction motrice et sensorielle et de multiples mesures du sang et du liquide céphalo-rachidien.

Le Dr. Antonio Oliviero, chercheur principal à l'hôpital Nacional de Parapléjicos de Toledo, en Espagne, déclare : "Après avoir travaillé dans le domaine des lésions de la moelle épinière pendant près de vingt ans, je suis heureux de contribuer à établir le rôle de la greffe de cellules dans la récupération fonctionnelle des personnes atteintes de lésions médullaires. Je suis ravi de faire partie de cette nouvelle étape de la recherche, avec Neuroplast."

L'essai impliquera 16 patients qui seront inclus six à huit semaines après avoir subi un traumatisme à la moelle épinière.

L'essai est mené sous l'approbation officielle des comités d'éthique médicale espagnol et danois Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) et National Videnskabsetisk Komité (NVK) et des autorités compétentes Agencia Espańola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) et du Danemark Agence du médicament. Ces autorités ont approuvé une approche combinée Phase II/III. Cela permet une voie plus rapide vers le marché grâce à des économies de temps et à un nombre réduit de patients à étudier.
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Neuroplast
« Réponse #9 le: 13 novembre 2021 à 12:30:08 »
pourquoi pas toi !! :icon_wink:
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« Réponse #8 le: 13 novembre 2021 à 11:12:18 »
Bonjour tout le monde vous devriez créer un nouveau sujet car après ça va tout mélanger

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« Réponse #6 le: 20 décembre 2020 à 11:57:38 »

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Neuroplast
« Réponse #4 le: 24 février 2020 à 11:44:07 »
Citer
La startup néerlandaise Neuroplast lève 4 millions d'euros pour sa technologie basée sur les cellules souches pour traiter les patients atteints de lésions de la moelle épinière

Neuroplast est une société basée à Maastricht (Pays-Bas) qui développe des thérapies à base de cellules souches autologues pour les patients souffrant de maladies neurodégénératives telles que les lésions de la moelle épinière (LME), la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et les lésions cérébrales traumatiques.

Récemment, la société a levé 4 millions d'euros auprès de Brightlands Venture Partners et LIOF, basés aux Pays-Bas, et auprès d'un actionnaire et investisseur Lumana Invest BV.

Le PDG Johannes de Munter a déclaré :

Le financement et le soutien des investisseurs nous permettront de réaliser des essais cliniques multicentriques aux Pays-Bas, au Danemark, en Allemagne et en Espagne afin de commercialiser le produit.
Cette start-up néerlandaise utilisera le fonds pour réaliser un essai clinique de phase II / III dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché pour le traitement des patients souffrant de lésion médullaire.

Fondée par le médecin Hans de Munter et le neurologue Erik Wolters en 2014, Neuroplast s'est développée avec Juliette van den Dolder, qui a été nommée membre de l'équipe de direction.

Dans le cas de la LME, le prélèvement, le développement et la ré-injection des propres cellules des patients, des résultats précliniques très prometteurs ont abouti à une désignation de médicament orphelin des autorités réglementaires européennes, permettant une procédure accélérée pour les essais cliniques. Ces essais devraient commencer en mars 2020.
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Neuroplast - cellules souches de la moelle osseuse - neurocellules
« Réponse #2 le: 19 décembre 2019 à 10:46:51 »
Citer
Neuroplast optimise les cellules souches pour minimiser les conséquences après une lésion aiguë de la moelle épinière

8 nov. 2018

Aider les patients atteints d'une lésion aiguë de la moelle épinière en récoltant leurs cellules souches le plus tôt possible, de préférence pendant qu'ils sont encore aux urgences, et en les retournant filtrés et «rafraîchis» dans les 24 heures. Il s'agit de la version très courte de l'objectif qu'ils ont en tête chez Neuroplast. Neuroplast est basé au Brightlands Maastricht Health Campus depuis 2013. Cette entreprise a été lancée par les initiateurs Hans de Munter et Erik Wolters et compte actuellement 15 employés.

Plusieurs concepts ont été revus depuis 2013. D'autres collègues basés au Brightlands Maastricht Health Campus ont également réfléchi pour aider à compléter le processus: PathoFinder, Maastricht Instruments et Maastricht UMC +. Le concept est maintenant prêt à être testé lors d'un essai clinique de phase II / III. Les hôpitaux de Copenhague et de Tolède participent et si tout se passe bien, Utrecht et un hôpital en Allemagne participeront également. La preuve scientifique que la méthode est sûre et fait ce qu'elle promet de faire en cas de lésion de la moelle épinière est essentielle à la prochaines étapes. Le produit est prêt et doit être lancé sur le marché dès que possible, disent les fondateurs. C'est pourquoi De Munter et Wolters, avec leur équipe, travaillent déjà sur les préparatifs marketing. D'autres domaines d'application sont également explorés avec soin, tels que la SLA, la maladie de Parkinson et d'autres.

Défis

Le parcours de l'idée au lancement (presque) sur le marché n'a pas été facile pour Neuroplast. La législation et la réglementation internationales sur les greffes de cellules souches sont - pour le dire légèrement - plutôt non transparentes, incohérentes et souvent très différentes d'un pays à l'autre. En Europe, tant la législation sur les cellules souches que celle applicable aux dispositifs médicaux a changé ces dernières années. Les règles et procédures pour obtenir l'approbation des traitements par cellules souches sont inhabituellement strictes, extrêmement longues et extrêmement coûteuses. Et puis il y a la discussion éthique sur les traitements à base de cellules souches et en particulier ceux liés aux cellules souches embryonnaires et reprogrammées (iPS). Des sommes considérables ont été investies et il y avait et il y a encore des problèmes à venir. «Ce sont des défis! Nous avons tout de notre côté, sauf les revers », explique Hans de Munter. «C'est toujours une situation stressante. Malgré cela, la confiance constante de Neuroplast reste qu'ils ont une solution pour optimiser les cellules souches des patients atteints d'une lésion de la moelle épinière à un degré tel qu'ils peuvent finalement limiter considérablement les dommages. C'est l'objectif et nous allons l'atteindre. »

«Total Concept»

Neuroplast offre aux hôpitaux un «concept global»: une unité mobile de traitement des cellules («salle blanche avec équipement»), un kit pour la récolte, la filtration et le retour des cellules souches dans le corps du patient, et un deuxième kit pour les tests de stérilité nécessaires. Les médecins de l'hôpital extraient rapidement la moelle osseuse et après retraitement, les cellules souches («neurocellules») peuvent être testées pour une variété d'agents pathogènes, y compris les virus, les bactéries et les champignons avant d'être réadministrées au patient de manière ciblée. L'ensemble du processus de retraitement, y compris les tests, ne prend que six heures. Sur la base de considérations de qualité, Neuroplast utilise une plate-forme logicielle pour étudier le retraitement et les résultats des tests. Après approbation, les neurocellules contenant les cellules souches non manipulées seront remises au médecin traitant afin d'être administrées au patient.
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