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Essais cliniques en cours / NervGen Pharma - peptide ISP bloqueur de la PTP
« Dernier message par TDelrieu le 26 juin 2024 à 10:28:21 »Citer
NervGen Pharma va faire passer le NVG-300 à l'étape de preuve de concept préclinique
Publié : 25 juin 2024
Vancouver, Colombie-Britannique--(Newsfile Corp. - 25 juin 2024) - NervGen Pharma, une société de biotechnologie au stade clinique dédiée au développement de solutions innovantes pour le traitement des lésions du système nerveux, a annoncé aujourd'hui ses plans pour le développement d'un nouveau médicament candidat, NVG-300, en mettant l'accent sur trois indications initiales : accident vasculaire cérébral ischémique, sclérose latérale amyotrophique (SLA) et lésions de la moelle épinière (LME). NVG-300 est une nouvelle molécule biologique découverte chez NervGen. En attendant une validation préclinique réussie, le NVG-300 sera développé dans le cadre réglementaire de la demande de licence pour les produits biologiques, offrant 12 ans d'exclusivité commerciale après approbation. La protection de la propriété intellectuelle du NVG-300 devrait s'étendre au-delà de 2040.
La découverte du NVG-300 est le résultat d'un effort de recherche initié par NervGen en 2022, tirant parti de la vaste expertise interne et de l'évolution de la compréhension scientifique des mécanismes impliqués dans la réparation du système nerveux. Le NVG-300 est le premier d'une série de nouvelles molécules qui, selon la société, répondront à des besoins neurologiques importants et non satisfaits. Le développement du produit et du procédé NVG-300 a progressé pour établir avec succès la fabricabilité et la faisabilité d'une formulation liquide à haute concentration permettant l'auto-administration du produit dans un format de seringue préremplie.
« Nous sommes ravis de faire progresser le NVG-300 vers un développement basé sur l'efficacité prometteuse observée dans un modèle de LME caractérisé par une gravité accrue des lésions de la moelle épinière et une récupération spontanée altérée », a déclaré le vice-président de la recherche et du développement préclinique de NervGen, le Dr Matvey Lukashev. « Sur la base de ces résultats, nous menons le développement d'une formulation, faisons progresser l'évaluation préclinique du NVG-300 dans le traitement des lésions médullaires et lançons des études d'efficacité dans des modèles précliniques d'accident vasculaire cérébral ischémique et de SLA. Les résultats de ces études précliniques sont attendus début 2025. »
« Les premiers signes d'efficacité préclinique et de propriétés pharmaceutiques favorables ont fourni les preuves dont nous avions besoin pour faire progresser le NVG-300 vers des indications élargies caractérisées par des lésions du système nerveux », a déclaré Mike Kelly, président et chef de la direction de NervGen. « Bien que notre principal produit candidat, le NVG-291, reste l'objectif clé de l'entreprise, nous espérons que le NVG-300 ajoutera de la diversité à notre pipeline et offrira une option stratégique pour de futures opportunités de partenariat. En tant que pionnier et leader émergent dans le développement de interventions pharmacologiques ciblant les mécanismes qui inhibent la réparation du système nerveux, nous concentrons nos efforts de recherche et de développement pour garantir que nous restons à l'avant-garde de ce nouveau domaine thérapeutique passionnant.
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TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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NervGen Pharma to Advance NVG-300 into Preclinical Proof-of-Concept Stage
Published: Jun 25, 2024
Vancouver, British Columbia--(Newsfile Corp. - June 25, 2024) - NervGen Pharma, a clinical-stage biotech company dedicated to developing innovative solutions for the treatment of nervous system damage, today announced its plans for the development of a new drug candidate, NVG-300, with a focus on three initial indications: ischemic stroke, amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and spinal cord injury (SCI). NVG-300 is a new biologic molecule discovered at NervGen. Pending successful preclinical validation, NVG-300 will be developed under the Biologics License Application regulatory framework providing 12 years of market exclusivity post-approval. NVG-300's composition of matter intellectual property protection is expected to extend beyond 2040.
The discovery of NVG-300 is the result of a research effort initiated by NervGen in 2022, leveraging the extensive internal expertise and the evolving scientific understanding of the mechanisms involved in nervous system repair. NVG-300 is the first of what the company believes will be a pipeline of new molecules addressing high unmet need neurologic indications. NVG-300 product and process development have progressed to successfully establish manufacturability and feasibility of high concentration liquid formulation to enable self-administration of the product in a prefilled syringe format.
"We are excited to advance NVG-300 toward development based on promising efficacy observed in a model of SCI characterized by heightened severity of spinal cord damage and impaired spontaneous recovery," said NervGen's Vice President of Research and Preclinical Development, Dr. Matvey Lukashev. "Based on these results, we are conducting formulation development, advancing further preclinical evaluation of NVG-300 in SCI and initiating efficacy studies in preclinical models of ischemic stroke and ALS. The results from these preclinical studies are expected in early 2025."
"Early signs of preclinical efficacy and favorable pharmaceutical properties provided the evidence we needed to advance NVG-300 into expanded indications characterized by nervous system damage," said Mike Kelly, NervGen's President and CEO. "While our lead product candidate, NVG-291, remains the key focus of the company, we expect NVG-300 to add diversity to our pipeline and provide strategic optionality for future partnering opportunities. As a pioneer and an emerging leader in the development of pharmacological interventions targeting the mechanisms that inhibit nervous system repair, we focus our research and development efforts to ensure we remain at the forefront of this exciting new therapeutic field."
Source : https://www.biospace.com/article/releases/nervgen-pharma-to-advance-nvg-300-into-preclinical-proof-of-concept-stage/
et de ne pas focaliser.
J'utilise des sondes Speedicat flex set. 
