Sujet: Neurostimulation implantée - Pr. Grégoire Courtine (EPFL) - ONWARD Medical

[RosenKreutz]

Tu parles de Macron ?

Charles est Canadien

Trudeau ou Macron, c'est du pareil au même...

[gilles]

Tu parles de Macron ?

Charles est Canadien, il parle de l'agent Orange...

[RosenKreutz]

Bonne nouvelle pour ceux qui pourront en bénéficier ! Si j'ai bien compris, faut déjà pouvoir bouger la main ?

avec ce fou qui est au pouvoir ( pas besoin de nommer son nom vous le connaissez tous)

Tu parles de Macron ?

[TDelrieu]

Ah oui, tu as raison ! J'ai pas suivi l'évolution administrative des agences de santé en France 

L’AFSSAPS change de nom et devient l’ANSM

Le décret portant création de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), qui remplace dès mardi l’Afssaps, éclaboussée par l’affaire du Mediator, est paru dimanche au Journal Officiel (JO).

L'AFSSAPS change de nom et devient l'ANSM. Ce décret relatif à l’organisation de l’ANSM entre en vigueur le 1er mai 2012, précise le texte.

La création de cette nouvelle agence du médicament a été voulue par le législateur avec l’adoption de la loi sur le renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé.

Dans le cadre de cette loi, datée du 29 décembre 2011, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), dont l’expertise et les missions sont “renforcées”, devient l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).

[misterjp]

Pour le moment, l'autorisation de mise sur le marché est aux États-Unis. En 2025 en Europe. Et il faudra encore attendre un ou deux ans, je suppose, l'autorisation de l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).

C’est l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) maintenant, depuis 2012 ;)

[charlieboy]

   Merci Thierry, je vais plutôt prendre note de ton lien que d'attendre que nous soyons le 51* états Hihihihi

   Salutations !

  Charles

[TDelrieu]

Charles, tu devrais contacter directement la société ONWARD Medical : https://www.onwd.com

Tu n'auras bientôt pas besoin d'aller aux USA puisque vous allez devenir le 51e état !

[charlieboy]

   Si cela se fait aux USA, avez-vous les coordonnées de la Clinique ou l'endriit ou cette technologie peut-être implanté ? Même si aller aux USA me réfute avec ce fou qui est au pouvoir ( pas besoin de nommer son nom vous le connaissez tous)

   Salutations !

   Charles

[TDelrieu]

Ce qui fait plaisir, c'est qu'ALARME a financé cette équipe de recherche de l'EPFL avec le professeur Courtine pendant plusieurs années et il y a enfin un début d'application clinique

Pour le moment, l'autorisation de mise sur le marché est aux États-Unis. En 2025 en Europe. Et il faudra encore attendre un ou deux ans, je suppose, l'autorisation de l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).

[farid]

voila enfin du concret,,,je suis ravi pour les tetras

[TDelrieu]

Voici une communication de la société ONWARD Medical 

Chers amis,

Si vous ou l'un de vos proches vivez avec une lésion médullaire (LME), vous savez combien l'indépendance et la mobilité sont précieuses. ARC-EX est un stimulateur médullaire innovant conçu pour améliorer la force et la sensibilité de la main, permettant ainsi aux personnes atteintes d'une LME chronique d'effectuer les tâches quotidiennes avec moins d'aide.

ARC-EX est non invasif et offre une stimulation ciblée qui stimule la moelle épinière, permettant ainsi des mouvements volontaires pendant que vous effectuez les tâches de la vie quotidienne en clinique de réadaptation. Que vous cherchiez à retrouver votre force de préhension, à améliorer votre motricité fine ou à mieux contrôler vos tâches quotidiennes, ARC-EX vous aide à dépasser vos limites actuelles.

✔ Aucune intervention chirurgicale requise – Une technologie non invasive conçue pour une utilisation en réadaptation.
✔ Thérapie personnalisée – Une stimulation personnalisée adaptée aux objectifs de chaque personne.
✔ Approuvé par la science – Spécialement conçu et étudié pour les personnes atteintes de LME.
✔ Libère l'indépendance – Améliore la capacité à accomplir les tâches quotidiennes, comme s'habiller et se toiletter, avec moins d'aide.

Chaque parcours de guérison est unique, mais vous n'êtes pas obligé de le faire seul. ARC-EX vous offre une technologie révolutionnaire et un solide réseau de soutien pour vous guider.

Lisez le témoignage d'un utilisateur réel : Sherown

Huit ans après sa blessure, Sherown s'est inscrit à l'essai clinique ONWARD qui utilisait la stimulation désormais délivrée par le système ARC-EX.

Au fil des semaines de l'étude, il a constaté des changements. « Presque tous les domaines se sont améliorés », a déclaré Sherown. « En prenant ma douche, je peux atteindre les zones qui me posaient problème auparavant, et même mettre du déodorant le matin.»

Au cours de l'étude, il a également constaté une amélioration de sa vitesse de frappe : « Je suis un peu ringard. J'ai donc un jeu qui mesure ma vitesse de frappe. Ma vitesse de frappe est passée de 23 à 35 mots par minute. Pour moi, c'est une amélioration significative. »

« Je suis dans une situation bien meilleure. Mes enfants sont grands, je suis un parent autonome et je réussis à m'occuper de mes enfants depuis neuf ans. Et cela dépasse toutes les attentes. J'en suis extrêmement reconnaissant », a-t-il déclaré.

Pionniers de l'ARC-EX : l'histoire de Sherown
https://youtu.be/kwiJt7n_qJ0?si=VtEYIWMNEaajHT7s

[TDelrieu]

ONWARD MEDICAL PUBLIE UNE ÉTUDE MENÉE SUR UN AN DÉMONTRANT LES BÉNÉFICES D'UN ACCÈS PROLONGÉ À LA THÉRAPIE ARC-EX

25/02/2025 

ONWARD Medical N.V., société de technologie médicale développant des thérapies innovantes pour restaurer le mouvement, la fonction et l'indépendance chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (LME) et d'autres troubles moteurs, annonce aujourd'hui la publication de résultats positifs de l'étude Pathfinder2, financée par un investigateur, dans la revue Neuromodulation : Technology at Neural Interface.

L'article évalué par des pairs détaille les conclusions d'un essai clinique d'un an démontrant que la thérapie ONWARD ARC-EX, combinée à une rééducation fonctionnelle active, permet des améliorations fonctionnelles significatives lorsqu'elle est administrée à des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière, dans des centres de rééducation spécialisés.

"Les résultats de l'étude Pathfinder2 publiés aujourd'hui dans Neuromodulation montrent que les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière peuvent continuer à progresser avec un accès prolongé à la thérapie ARC-EX" a déclaré Dave Marver, PDG d'ONWARD Medical. "Félicitations à l'équipe de Neurokinex qui démontre que la thérapie ARC-EX peut aider les personnes atteintes de lésion médullaire à améliorer leur récupération fonctionnelle sans atteindre de plateau sur une période de traitement d'un an."

L'étude, financée par Spinal Research, une organisation britannique, et menée de manière indépendante par Neurokinex dans son réseau de centres de rééducation spécialisés, a inclus 10 participants atteints de lésions médullaires chroniques cervicales ou thoraciques. Les participants ont observé des gains en force du haut du corps, en contrôle du tronc et en équilibre, sans le moindre signe de plateau après un an de traitement. Certains ont également observé des améliorations des mouvements du bas du corps ainsi qu'une meilleure force et dextérité des mains et des bras, notamment en termes de prise et de précision des gestes.

"Il est temps d'arrêter de considérer la lésion de la moelle épinière comme une pathologie incurable et de commencer à en parler comme une condition qui peut s'améliorer" a déclaré Tara Stewart, présidente de Spinal Research. "Ce dispositif révolutionnaire démontre que la fonction peut être restaurée. Avec un investissement adéquat dans la recherche sur la moelle épinière, nous pouvons accélérer les avancées vers des traitements significatifs contre la paralysie. La science est prometteuse - ce dont nous avons besoin maintenant, c'est de financements pour faire progresser ces recherches essentielles."

De plus, 3 participants ont amélioré leur score sur l'échelle ASIA (American Spinal Injury Association Impairment Scale), et 4 ont présenté un changement de leur niveau neurologique de lésion, dont un participant est passé d'une lésion complète à une lésion incomplète. Ces résultats confirment les bénéfices à long terme d'un accès continu à la thérapie ARC-EX et suggèrent que des améliorations supplémentaires pourraient être atteintes avec un traitement prolongé.

"Cette publication évaluée par des pairs confirme que la thérapie ARC-EX d'ONWARD, combinée à une rééducation fonctionnelle active, peut être administrée de manière sûre et efficace dans des environnements spécialisés," a déclaré Jenny Suggitt, chercheuse principale de l'étude Pathfinder2. "Le plus important est que les participants ont continué à progresser tout au long des 120 sessions de traitement sur un an, ce qui suggère un potentiel de récupération encore plus important avec un traitement prolongé."

"Je suis particulièrement enthousiasmé par les résultats positifs de l'étude Pathfinder2 et je pense que la thérapie ARC-EX nous permettra d'offrir des progrès encore plus significatifs aux personnes vivant avec une lésion de la moelle épinière," a ajouté Harvey Sihota, fondateur et PDG de Neurokinex. "Il ne fait aucun doute que les technologies de stimulation médullaire vont faire évoluer la rééducation des lésions de la moelle épinière et améliorer les résultats, apportant des gains fonctionnels significatifs et une plus grande indépendance aux patients."

En décembre 2024, le dispositif ONWARD ARC-EX System a été approuvé par la FDA américaine pour une utilisation en clinique. Une autorisation pour une utilisation à domicile est attendue plus tard cette année. La société prévoit de demander la certification CE pour commercialiser ARC-EX System en Europe en 2025.

[fti]

https://bourse.fortuneo.fr/actualites/onward-medical-publie-une-etude-menee-sur-un-an-demontrant-les-benefices-d-un-acces-prolonge-a-la-therapie-arc-ex-4612677

[farid]

Traduction:

Nous sommes très fiers d'avoir financé l'essai Pathfinder2, une étude britannique révolutionnaire démontrant que la technologie de stimulation de la moelle épinière peut conduire à un rétablissement significatif pour les personnes vivant avec la paralysie. Dans cet essai, les participants ont constaté des améliorations significatives de la force du haut du corps, du contrôle du tronc, de l’équilibre et même de la préhension et de la dextérité des mains.

Le processus
L’essai Pathfinder2 combinait une stimulation externe de la moelle épinière – où des impulsions électriques sont délivrées à travers la peau – avec une rééducation basée sur l’activité. Les progrès réalisés n'ont pas stagnés, même après un an, démontrant que la thérapie offre des avantages à long terme.

L’étude évaluée par des pairs, publiée dans Neuromodulation : Technology at Neural Interface, a utilisé la thérapie ARC-EX d’ONWARD Medical et a impliqué 10 participants qui ont suivi 120 séances dans un centre Neurokin.

Les résultats positifs de l’essai Pathfinder2 réaffirment notre conviction que les traitements de restauration fonctionnelle sont non seulement possibles, mais que des progrès significatifs vers une thérapie contre la paralysie pourraient être réalisés au cours de la prochaine décennie SI nous obtenions les investissements appropriés.

En décembre 2024, le système ONWARD ARC-EX a été approuvé par la FDA américaine pour une utilisation en milieu clinique pour la force et la sensation des mains. L'autorisation d'utilisation à domicile aux États-Unis pour cette thérapie unique en son genre est attendue plus tard cette année. La société prévoit de demander la certification CE pour commercialiser le système ARC-EX en Europe en 2025.

Le cadre réglementaire britannique est toujours en évolution, ce qui présente à la fois des défis et des opportunités. Nous collaborons activement avec la MHRA et travaillons avec ONWARD Medical pour explorer toutes les voies susceptibles d'accélérer l'approbation au Royaume-Uni.

[fti]

Plus d'infos sur l'étude qui est effectué en Angleterre voici le lien https://spinal-research.org/pathfinder2/

[fti]

https://www.bbc.com/news/articles/c8j0yj7l0dzo

« Tout le monde a pleuré quand j'ai pu remarcher »

4 févr. 2025

Une Londonienne paralysée à la suite d'une maladie a déclaré que « tout le monde a pleuré » lorsqu'elle a pu faire ses premiers pas grâce à un traitement pionnier.

Claire Trivedi, 48 ans, a été paralysée de la taille aux pieds en 2017 lorsqu'un groupe de vaisseaux sanguins anormaux de sa moelle épinière a éclaté.

Elle a récemment reçu un type de stimulation de la moelle épinière lors d'un petit essai clinique, ce qui lui a permis de faire quelques pas à l'aide d'un déambulateur.

« Je rêvais qu'un jour je pourrais faire quelques pas, et mon rêve est devenu réalité », a déclaré la mère de deux enfants.

L'étude, qui a porté sur 10 personnes âgées de 21 à 68 ans présentant différents niveaux de lésion de la moelle épinière, visait à évaluer une nouvelle technologie qui fonctionne en stimulant la colonne vertébrale « dormante » sous la blessure du patient avec des impulsions électriques.

Cela a ensuite été combiné à une thérapie physique intensive et personnalisée.

Lors de sa participation à l'essai, Mme Trivedi a déclaré avoir vu revenir certaines fonctions que l'on pensait perdues après sa blessure.

« On m'a dit que ma blessure était complète et que je devais simplement m'habituer à ma situation, mais j'ai refusé d'abandonner », a-t-elle déclaré.

« Environ 10 semaines avant la fin de l'essai, j'ai fait mes premiers pas en utilisant simplement un déambulateur, sans aucun support pour les jambes. Tout le monde pleurait. »

« Je me suis investie à fond dans l'essai et j'ai été récompensée », a ajouté Mme Trivedi.

« Même si c'était très lent, j'ai pu constater des améliorations. Mes jambes devenaient plus fortes et j'avais de l'espoir.

« Bien que tous les gains ne se soient pas poursuivis, je pense vraiment que la stimulation a eu un impact énorme sur ma rééducation. »

Tous les participants à l'essai Pathfinder 2, financé par l'association caritative Spinal Research, ont participé pendant plus d'un an aux centres de rééducation Neurokinex au Royaume-Uni et ont suivi 120 séances.

Ils ont amélioré la force du haut du corps, le contrôle du tronc et l'équilibre - et certains ont également constaté une amélioration de la préhension des mains, de la dextérité et des fonctions du bas du corps.

Les chercheurs ont déclaré que les améliorations n'ont pas stagné, ce qui suggère que d'autres avantages pourraient être obtenus avec un traitement prolongé.

La thérapie n'est pas une solution miracle

Jane Symonds, co-investigatrice de l'étude, a déclaré : « On espère que si quelqu'un, par exemple, essaie d'obtenir une certaine activité musculaire dans ses jambes pour pouvoir se tenir debout ou marcher, que lorsque la stimulation est en place... ces impulsions nerveuses sont plus susceptibles d'atteindre leur destination cible et, espérons-le, de permettre aux personnes de utiliser ces muscles.

« Cela a le potentiel de changer la donne et nous espérons que ce sera une véritable avancée pour les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. »

Tara Stewart, présidente de Spinal Research, a déclaré : « Cette thérapie n'est pas une solution miracle. Elle agit sur les tissus rachidiens épargnés. Les résultats varieront donc considérablement et elle doit être associée à une rééducation active appropriée sur une période de temps cohérente. »

Jenny Suggitt, co-investigatrice de l'étude, a ajouté : « Les participants qui ont terminé l'étude à ce stade constatent des changements dans leur fonction motrice, c'est-à-dire leur capacité à se tenir debout, à marcher, leur contrôle du tronc et leurs sensations, ainsi que des changements dans leur fonction autonome, c'est-à-dire la vessie, les intestins et la fonction sexuelle. »

Les résultats de l'étude ont été publiés dans la revue Neuromodulation : Technology At Neural Interface

[farid]

mas jambes bougent car j'ai une lesion basse'(atteinte du 4 eme segmentlombaire  medullaire),le psoas ,le quadriceps et l'adducteur ont une fonction quasi normale mais pas les fessiers et l'ischiojambier

[gilles]

mais tu nous avait dit que tes jambes bougeais, ou alors j'ai mauvaise mémoire...

[farid]

non,je suis complet bas (niveau lesionnel L4),,,sinon je marcherais,,

[gilles]

farid, tu est incomplet, je comprends pas...

[farid]

comme d'hab ,ca concerne les incomplets,,,
la lmajorite des leses medullaires sont des ASIA A ou B et ils ne remarchent pas
LES ASIA D remarchent ,
les incomplets  ASIA C lesion basse remarchent pour la plupart
le probleme donc c'est les complets
et les travaux de courtine ne les concernent pas

[TDelrieu]

Paraplégie: des résultats inattendus grâce à la stimulation cérébrale profonde

Par Elisa Doré
Publié 2/12/2024

DÉCRYPTAGE - Des chercheurs à l’École polytechnique de Lausanne parviennent à améliorer la marche de patients partiellement paralysés à l’aide d’une technique déjà utilisée pour des malades de Parkinson.

Monter une série de marches, sans aucune aide. C’était jusqu’alors un exploit inatteignable pour Wolfgang Jäger. Ce patient de 54 ans souffre depuis seize ans d’une paralysie partielle des deux jambes, après une lésion incomplète de la moelle osseuse causée par un accident. Avec beaucoup de rééducation, il avait retrouvé une capacité de marche qui restait très limitée. Mais l’année 2022 signe pour lui, ainsi que pour une seconde patiente, le début d’une seconde vie.

Tous deux ont la chance de pouvoir intégrer une étude exploratoire à Lausanne qui vise à restaurer les capacités perdues par la stimulation cérébrale profonde (SCP). Et les résultats sont spectaculaires : « Désormais, quand je vois un escalier avec seulement quelques marches, je peux les grimper seul, raconte Wolfgang Jäger. C’est une sensation incroyable. »

Ce n’est pas la première fois que des patients atteints d’une lésion complète ou incomplète de la moelle parviennent de nouveau à se servir de leurs jambes. En 2018, la même équipe de recherche était déjà parvenue à faire marcher des patients entièrement paralysés des jambes grâce à la stimulation des neurones de la moelle épinière. C’est en revanche la première fois que la stimulation cérébrale est envisagée. « C’est parce que ces deux nouveaux patients avaient une capacité motrice résiduelle, que cela a été possible », souligne Grégoire Courtine, chercheur à l’École polytechnique de Lausanne (EPFL) qui a codirigé cette étude parue dans la revue Nature.

Compenser les dysfonctionnements moteurs

« L’idée de la stimulation cérébrale est pour le moins contre-intuitive car une lésion de la moelle épinière engendre une déconnexion des voies nerveuses entre le cerveau et la moelle », souligne d’emblée le Dr Stephan Chabardès, chef de service de neurochirurgie au sein du CHU Grenoble Alpes, et directeur scientifique du centre de recherche Clinatec, qui n’a pas participé à l’étude. « Pour des patients atteints d’une lésion complète de la moelle épinière osseuse, cela n’aurait aucun intérêt », ajoute-t-il.

Toutefois, en cas de lésion incomplète, plusieurs de ces connexions moelle-cerveau subsistent. Certaines régions cérébrales peuvent alors partiellement compenser les dysfonctionnements moteurs, en empruntant des voies nerveuses qui ne sont pas endommagées. On parle d’un mécanisme de « récupération motrice ».
Pour que la stimulation cérébrale profonde ait une chance d’être efficace, il a d’abord fallu identifier ces zones cibles, en passant par des modèles animaux
Grégoire Courtine, chercheur à l’École polytechnique de Lausanne (EPFL)

Jusqu’à présent cependant, les scientifiques n’avaient jamais précisément identifié les zones du cerveau impliquées dans cette capacité. C’est tout l’enjeu de cette étude. « Pour que la stimulation cérébrale profonde ait une chance d’être efficace, il a d’abord fallu identifier ces zones cibles, en passant par des modèles animaux », précise Grégoire Courtine.

Le rôle des neurones « excitateurs »

À l’aide de techniques d’imagerie 3D, les chercheurs ont scanné des cerveaux de souris ayant subi une lésion incomplète de la moelle et de souris témoins afin de visualiser les populations de neurones cérébraux différemment activées pendant la marche et la phase de récupération motrice. Ils sont ainsi parvenus à identifier un groupe de neurones clés situés dans l’hypothalamus latéral, les « neurones excitateurs », et de confirmer leur rôle dans la récupération motrice à l’aide de l’optogénétique.

« Cette technique nous a permis d’activer puis d’inhiber successivement les neurones excitateurs à l’aide de la lumière, et ce en temps réel pendant les déplacements des souris, explique Grégoire Courtine. Lorsque ces neurones étaient inhibés, les souris lésées restaient complètement immobiles, ce qui nous a permis de confirmer que leur activité était indispensable pour augmenter la vigueur de la marche lors de la récupération. »

L’implication de l’hypothalamus latéral est pour le moins très inattendue puisque cette région du cerveau est davantage connue pour son rôle dans la prise alimentaire et l’éveil que dans la locomotion
Dr Chabardès, chef de service de neurochirurgie au sein du CHU Grenoble Alpes et directeur scientifique du centre de recherche Clinatec

En stimulant ensuite de façon ciblée l’hypothalamus latéral à l’aide d’électrodes implantées dans cette région chez les souris lésées, les progrès étaient fulgurants : « Dans la seconde, les rongeurs se sont mis à marcher avec une plus grande vigueur qu’avant la stimulation », raconte Grégoire Courtine. De quoi bouleverser les connaissances établies. « L’implication de l’hypothalamus latéral est pour le moins très inattendue puisque cette région du cerveau est davantage connue pour son rôle dans la prise alimentaire et l’éveil que dans la locomotion », s’étonne le Dr Chabardès.

Emprunter la stimulation à Parkinson

Dès lors, l’objectif est de répliquer les résultats chez l’humain. Pour cela, les chercheurs ont fait appel à Jocelyne Bloch, neurochirurgienne aux Hôpitaux universitaires de Lausanne, spécialiste de la stimulation cérébrale profonde dans le traitement de la maladie de Parkinson, pour entreprendre un essai clinique.
Ils recrutent deux patients, dont Wolfgang Jäger. « L’idée était de mettre en place chez ces patients le même dispositif de stimulation que celui couramment utilisé chez les parkinsoniens », explique la Dr Bloch. Ainsi, les deux patients se sont vus implanter une électrode de chaque côté de l’hypothalamus latéral lors d’une intervention chirurgicale. « Ces électrodes sont reliées à un petit boîtier implanté sous la peau, que les médecins ou les patients peuvent activer pour délivrer une impulsion électrique contrôlée », explique Jocelyne Bloch.

L’un des patients a même exprimé l’envie de marcher à ce moment
Dr Jocelyne Bloch, neurochirurgienne aux Hôpitaux universitaires de Lausanne, spécialiste de la stimulation cérébrale profonde dans le traitement de la maladie de Parkinson

Cette intervention marque le début d’une amélioration spectaculaire. « À peine réveillés de la chirurgie, nous avons fait un premier test et, durant la stimulation, les deux patients ont dit avoir ressenti leurs jambes alors qu’ils étaient couchés », raconte la Dr Bloch. « L’un des patients a même exprimé l’envie de marcher à ce moment », se souvient-elle.

Perspectives d’améliorations

Après plusieurs semaines de rééducation intensive couplée à la stimulation cérébrale, les deux patients ont gagné en force musculaire, améliorée de 50 % leur performance de marche mais surtout peuvent de nouveau monter seuls des escaliers. Aujourd’hui, ils n’ont même plus besoin de stimulation cérébrale à chacun de leur mouvement, alors qu’elle était systématique au début de la rééducation. « Je l’utilise encore, que ce soit à la maison ou ailleurs, en vacances ou avec des amis, mais beaucoup moins qu’au début des entraînements », témoigne Wolfgang Jäger.

« Le fait que les bénéfices de cette technique soient maintenus même après l’arrêt temporaire de la stimulation est impressionnant et suggère que le cerveau pourrait réapprendre à contrôler les mouvements grâce à cette approche », estime le Dr Stephan Chabardès.

Et des perspectives d’améliorations sont encore possibles : une prochaine étape consistera notamment à évaluer s’il est possible de combiner stimulation cérébrale profonde avec la stimulation médullaire, utilisée chez les paraplégiques complets, pour fluidifier la démarche encore hésitante.


Source : https://sante.lefigaro.fr/paraplegie-des-resultats-inattendus-grace-a-la-stimulation-cerebrale-profonde-20241202

[TDelrieu]

À noter : le dispositif thérapeutique le plus avancé d'ONWARD Medical fait actuellement l'objet d'une demande de mise sur le marché auprès de la FDA, avec une décision qui va tomber d'ici la fin de l'année 2024 aux USA, et normalement au cours de l'année 2025 en Europe 

[TDelrieu]

ONWARD Medical annonce la troisième implantation d'un système d'interface cerveau-ordinateur (BCI) pour restaurer le mouvement après une lésion de la moelle épinière

La société poursuit ses recherches pionnières sur un système compatible BCI pour restaurer la mobilité après une lésion de la moelle épinière

EINDHOVEN, Pays-Bas — 19 septembre 2024 — ONWARD Medical, la société de technologie médicale qui crée des thérapies innovantes de stimulation de la moelle épinière pour restaurer le mouvement, la fonction et l'indépendance des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (LME), annonce une autre implantation réussie de son système expérimental ARC-BCI™ pour restaurer la mobilité des membres inférieurs après une LME.

Le système ARC-BCI combine le système expérimental ONWARD ARC-IM® (une technologie implantée qui délivre une stimulation ciblée à la moelle épinière) avec le système expérimental WIMAGINE® BCI de CEA-Clinatec pour créer un DigitalBridge™ à travers la moelle épinière blessée. L'intervention d'implantation a été réalisée le 12 septembre 2024 par le Dr Jocelyne Bloch, chef du service de neurochirurgie fonctionnelle du Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) à Lausanne, en Suisse.

« L'intervention s'est bien déroulée et les premiers signes sont encourageants », a déclaré la neurochirurgienne Dr Jocelyne Bloch. « Nous sommes impatients de partager davantage d'informations dans les mois à venir à mesure que le participant progresse dans sa rééducation et que nous publions les observations de l'étude. »

Cet implant fait partie d'une étude de faisabilité clinique en cours, soutenue par une subvention du Conseil européen de l'innovation dans le cadre du projet Reverse Paralysis et coordonnée par NeuroRestore, un institut de recherche suisse en neurosciences. Les chercheurs explorent également l'utilisation du système ONWARD ARC-BCI pour résoudre les problèmes de mouvement des membres supérieurs après une lésion de la moelle épinière dans le cadre d'une étude clinique de faisabilité précoce distincte financée par la Fondation Christopher & Dana Reeve.

Le WIMAGINE BCI de CEA-Clinatec est un dispositif implanté par voie épidurale avec 7 ans de données de sécurité humaine ; La thérapie ONWARD ARC-IM a désormais été appliquée à plus de 30 participants à l'étude.

« Alors que d'autres sociétés se précipitent pour développer des BCI (interfaces cerveau-ordinateur) pour communiquer avec les ordinateurs et les contrôler, ONWARD Medical est la seule à s'engager à explorer le potentiel de cette technologie prometteuse pour restaurer le mouvement du corps humain après une paralysie », a déclaré Dave Marver, PDG d'ONWARD Medical. « Nous saluons nos brillants partenaires du CEA-Clinatec et de NeuroRestore pour leurs importantes contributions à cette recherche. »

Cette dernière nouvelle marque le troisième implant humain du BCI WIMAGINE associé à la thérapie ARC-IM pour restaurer le mouvement par la pensée après une lésion médullaire et le deuxième pour la mobilité des membres inférieurs. La première utilisation humaine de la thérapie ARC-BCI pour la mobilité des membres inférieurs a eu lieu en 2021, les résultats décrivant le contrôle accru de l'individu sur le moment et la manière dont il bougeait ses jambes paralysées, publiés dans Nature en mai 2023. À l'automne 2023, un individu a été implanté pour explorer le potentiel de la thérapie ARC-BCI pour restaurer la fonction des membres supérieurs après une lésion de la moelle épinière.

Plus tôt cette année, la société a annoncé qu'elle avait été acceptée dans le nouveau programme consultatif sur le cycle de vie total des produits (TAP) de la FDA américaine pour sa plateforme ARC-BCI. Avant cette acceptation, la société a annoncé que son système ARC-BCI avait reçu la désignation de dispositif révolutionnaire (BDD) de la FDA, une exigence pour l'examen du TAP. Il s'agit de la 10e récompense de ce type pour la société.

Pour en savoir plus sur l'engagement d'ONWARD Medical à s'associer à la communauté des lésions de la moelle épinière pour développer des solutions innovantes pour restaurer le mouvement, la fonction et l'indépendance après une lésion de la moelle épinière, veuillez visiter ONWD.com

*Tous les dispositifs et thérapies médicaux ONWARD®, y compris, mais sans s'y limiter, ARC-IM®, ARC-EX®, ARC-BCI™ et ARC Therapy™, seuls ou en combinaison avec une interface cerveau-ordinateur (BCI), sont expérimentaux et ne sont pas disponibles pour une utilisation commerciale.


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 TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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ONWARD® Medical Announces Third Implant of Brain-Computer Interface (BCI) System to Restore Movement after Spinal Cord Injury

Company continues pioneering research on BCI-enabled system to restore mobility after spinal cord injury

EINDHOVEN, the Netherlands — September 19, 2024 — ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), the medical technology company creating innovative spinal cord stimulation therapies to restore movement, function, and independence in people with spinal cord injury (SCI), announces another successful implant of its investigational ARC-BCI™ System to restore lower limb mobility after SCI.

The ARC-BCI System combines the investigational ONWARD ARC-IM® System (an implanted technology that delivers targeted stimulation to the spinal cord) with the investigational WIMAGINE® BCI from CEA-Clinatec to create a DigitalBridge™ across the injured spinal cord. The implant procedure was performed on September 12, 2024, by Jocelyne Bloch, MD, head of functional neurosurgery at Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) in Lausanne, Switzerland.

“The procedure went smoothly, and early signs are encouraging,” said neurosurgeon Dr. Jocelyne Bloch. “We look forward to sharing more information in the coming months as the participant progresses in their rehabilitation and we publish observations from the study.
”

This implant is part of an ongoing clinical feasibility study supported by a grant from the European Innovation Council under the Reverse Paralysis project and coordinated by .NeuroRestore, a Swiss neuroscience research institute. The researchers are also exploring use of the ONWARD ARC-BCI System to address upper limb movement challenges after SCI in a separate early feasibility clinical study funded by the Christopher & Dana Reeve Foundation.

The WIMAGINE BCI from CEA-Clinatec is an epidurally-implanted device with 7 years of human safety data; ONWARD ARC-IM Therapy has now been applied in more than 30 study participants.

“While other companies race to develop BCIs to communicate with and control computers, ONWARD Medical stands alone in our commitment to exploring the potential for this promising technology to restore movement of the human body after paralysis,” said Dave Marver, CEO of ONWARD Medical. “We salute our brilliant partners at CEA-Clinatec and .NeuroRestore for their important contributions to this research.”

This latest news marks the third human implant of the WIMAGINE BCI paired with ARC-IM Therapy to restore thought-enabled movement after SCI and the second for lower limb mobility. The first human use of ARC-BCI Therapy for lower limb mobility occurred in 2021, with results describing the individual’s augmented control over when and how he moved his paralyzed legs published in Nature in May 2023. In the fall of 2023, an individual was implanted to explore the potential for ARC-BCI Therapy to restore upper extremity function after SCI.

Earlier this year, the Company announced that it has been accepted into the US FDA’s new Total Product Lifecycle Advisory Program (TAP) for its ARC-BCI platform. Prior to the acceptance, the Company announced its ARC-BCI System was awarded FDA Breakthrough Device Designation (BDD), a requirement for TAP consideration. This is the Company’s 10th such award.

To learn more about ONWARD Medical’s commitment to partnering with the SCI Community to develop innovative solutions for restoring movement, function, and independence after spinal cord injury, please visit ONWD.com.

*All ONWARD® Medical devices and therapies, including but not limited to ARC-IM®, ARC-EX®, ARC-BCI™, and ARC Therapy™, alone or in combination with a brain-computer interface (BCI), are investigational and not available for commercial use.

[TDelrieu]

Jocelyne Bloch et Grégoire Courtine (Onward Medical) : Onward Medical, concurrent de Neuralink

BFM Business

Ce vendredi 22 mars, Jocelyne Bloch et Grégoire Courtine, neuroscientifiques et fondateurs d'Onward Medical, se sont penchés sur un système d'interaction neuronale pour aider les paraplégiques à remarcher, dans l'émission Good Morning Business, présentée par Laure Closier et Christophe Jakubyszyn. Good Morning Business est à voir ou écouter du lundi au vendredi sur BFM Business.

Vidéo : https://youtu.be/FN9s9Xwu0dg?si=3KWqpa7HfkSxcUNV