Sujet: Neurostimulation implantée - Pr. Grégoire Courtine (EPFL) - ONWARD Medical

[fti]

https://www.businesswire.com/news/home/20220616005578/en/ONWARD-Awarded-European-Innovation-Council-Grant-to-Develop-Brain-Spine-Interface-Technology

[TDelrieu]

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05111093


Expérimental : Tous les participants recevront le système expérimental ARC-IM

Dispositif : Implantation d'une sonde de stimulation au niveau thoracique bas de la moelle épinière et implantation d'un neurostimulateur dans la région abdominale.

Critère d'intégration :
- 18 à 70 ans
- Doit signer le consentement éclairé avant toute procédure liée à l'étude
- Niveau lésionnel médullaire compris entre C3 et T6 (inclus)
- LME ≥ 1mois
- Condition médicale, physique et psychologique stable telle que considérée par les enquêteurs
- Capable de comprendre et d'interagir avec l'équipe d'étude clinique en français ou en anglais

Contact : Prof. Gregoire Courtine +41 21 69 30762 gregoire.courtine@epfl.ch   

CHUV
Lausanne, Vaud, Switzerland, 1011
Contact: Dr. Bloch Jocelyne     

[TDelrieu]

ONWARD annonce le premier recrutement de patients dans l'étude HemON et la première utilisation chez l'homme de son neurostimulateur implantable ARCIM

Lundi 9 mai 2022

Ce premier implant est une étape majeure dans le développement de la technologie ONWARD de neurostimulation implantable pour aider les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière

EINDHOVEN, Pays-Bas et LAUSANNE, Suisse--(BUSINESS WIRE)--ONWARD Medical, la société de technologie médicale qui crée des thérapies innovantes pour restaurer le mouvement, l'indépendance et la santé des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (LME), annonce aujourd'hui le premier recrutement de patients dans l'étude HemON et la première utilisation chez l'homme du générateur d'impulsions implantable ARCIM (IPG) de la société, conçu pour stimuler la moelle épinière afin de restaurer le mouvement et la fonction autonome des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière et d'autres conditions qui affectent la mobilité.

"L'ARCIM IPG d'ONWARD offre aux chirurgiens une précision et une flexibilité jamais disponibles auparavant pour un neurostimulateur implantable", a déclaré le Dr Jocelyne Bloch, chef de la neurochirurgie fonctionnelle au Centre hospitalier universitaire de Lausanne (CHUV) en Suisse. "Les cliniciens pourront tirer parti de ces capacités avancées pour affiner et proposer des thérapies de stimulation épidurale aux personnes atteintes de lésions de la moelle épinière."

L'ONWARD ARCIM IPG a été spécialement conçu pour fournir une stimulation électrique ciblée à la moelle épinière dans les zones précises responsables du déclenchement ou du contrôle des mouvements et des fonctions autonomes qui peuvent être affectées par une lésion de la moelle épinière ou un trouble neurodégénératif. L'IPG est conçu pour fonctionner en boucle fermée, incorporant des données provenant de capteurs ou d'autres dispositifs qui peuvent être déployés à l'intérieur ou à l'extérieur du corps. Il est également conçu pour une thérapie via une sonde ARCIM associée avec précision et flexibilité, permettant aux cliniciens d'appliquer une stimulation biomimétique qui peut reproduire fidèlement les schémas d'activité normaux de la moelle épinière pendant la mobilité ou la fonction autonome.

L'étude HemON (NCT05111093) vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire de la thérapie ARCIM pour améliorer la gestion de la pression artérielle et le contrôle du tronc chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière qui souffrent d'hypotension orthostatique, caractérisée par une pression artérielle basse qui peut survenir lorsque les personnes se mettent debout ou changent de position. L’hypotension orthostatique a été observée chez environ 75 % des personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière. HemON recrutera jusqu'à 16 participants au CHUV de Lausanne, en Suisse.

"Le premier implant de notre ARCIM IPG est une étape importante pour ONWARD et la communauté des blessés médulaires", a déclaré Dave Marver, PDG d'ONWARD. « Cette réalisation importante valide notre vision d'un avenir dans lequel les cliniciens n'auront plus besoin de se débattre avec des stimulateurs de douleur modifiés pour explorer de nouveaux traitements et pourront à la place utiliser des appareils et des thérapies conçus spécifiquement pour traiter les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière avec leurs besoins uniques.”

Pour en savoir plus sur la thérapie ARC d'ONWARD et sur la vision de la société pour restaurer le mouvement, l'indépendance et la santé des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière, veuillez visiter ONWD.com


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 TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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ONWARD Announces First Patient Enrollment in HemON Study and First-in-Human Use of its ARCIM Implantable Neurostimulator

Monday, May 9, 2022

This first implant is a major milestone in ONWARD’s successful development of implantable neurostimulation technology to help people with spinal cord injury

EINDHOVEN, the Netherlands & LAUSANNE, Switzerland--(BUSINESS WIRE)--ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), the medical technology company creating innovative therapies to restore movement, independence, and health in people with spinal cord injury (SCI), today announces the first patient enrollment in the HemON Study and first-in-human use of the Company’s ARCIM implantable pulse generator (IPG), designed to stimulate the spinal cord to restore movement and autonomic function for people with spinal cord injury and other conditions that affect mobility.

“ONWARD’s ARCIM IPG offers surgeons precision and flexibility never before available in an implantable neurostimulator,” said Dr. Jocelyne Bloch, Chief of Functional Neurosurgery at Switzerland’s Lausanne University Hospital (CHUV). “Clinicians will be able to leverage these advanced capabilities to refine and deliver epidural stimulation therapies for people with spinal cord injury.”

The ONWARD ARCIM IPG was purpose-designed to deliver targeted electrical stimulation to the spinal cord in the precise areas responsible for triggering or controlling movement and autonomic functions that may be affected by a spinal cord injury or neurodegenerative disorder. The IPG is designed to operate in closed-loop, incorporating data from sensors or other devices that may be deployed inside or outside the body. It is also designed to deliver therapy through an associated ARCIM lead with precision and flexibility, allowing clinicians to apply biomimetic stimulation that can closely replicate normal spinal cord activity patterns during mobility or autonomic function.

The HemON Study (NCT05111093) aims to evaluate the safety and preliminary efficacy of ARCIM Therapy to improve blood pressure management and trunk control in people with spinal cord injury who suffer from orthostatic hypotension, which is characterized by debilitatingly low blood pressure that may occur when people sit upright, stand, or change body position. Orthostatic hypotension has been observed in approximately 75% of people with spinal cord injury. HemON will enroll up to 16 participants at CHUV in Lausanne, Switzerland.

“The first implant of our ARCIM IPG is a huge milestone for ONWARD and the SCI community,” said Dave Marver, CEO of ONWARD. “This important achievement validates our vision for a future in which clinicians will no longer need to struggle with modified pain stimulators to explore new treatments and instead will be able to use devices and therapies designed specifically to treat people with spinal cord injury and their unique needs.”

To learn more about ONWARD’s ARC Therapy and the company’s vision to restore movement, independence and health in people with spinal cord injury, please visit ONWD.com.
 

[farid]

ONWARD annonce le premier recrutement de patients dans l'étude HemON et la première utilisation chez l'homme de son neurostimulateur implantable ARCIM
Ce premier implant est une étape majeure dans le développement réussi d'ONWARD de la technologie de neurostimulation implantable pour aider les personnes atteintes de lésions de la moelle epiniere

[fti]

http://mus.acrofan.com/article_sub3.php?number=660185&lang=

[RosenKreutz]

Quand bien même on récupèrerait sensibilité et mouvement volontaire, l'atrophie des muscles n'est pas forcément réversible.

Ça vaut ce que ça vaut, mais quand on m'a posé mon stimulateur phrénique, cela faisait treize ans que mon diaphragme n'avait plus fonctionné, et pourtant il a suffit de quelques semaines pour qu'il reparte « comme en quarante ».

[flo-reve]

l'atrophie des muscles n'est pas forcément réversible.

Chez le tétraplégique ! il y a un avantage c'est que les muscles ne sont jamais totalement atrophiés quand on a des contractures involontaires régulières !

[Bruce]

il a subi une intervention chirurgicale au cours de laquelle des électrodes ont été implantées dans sa colonne vertébrale et un appareil dans son abdomen qui collecte les données entrantes à partir d'une tablette.

rien de nouveau chez les Suisses et les italiens !

Des électrodes branchées sur les nerfs et un" iPad ou un iPhone "qui prend en charge la marche ! Ça peut toujours servir !

Quand on parlera de mouvement volontaire et de sensibilité revenu là ça devrait commencer à devenir intéressant !

Quand bien même on récupèrerait sensibilité et mouvement volontaire, l'atrophie des muscles n'est pas forcément réversible.

[gilles]

prévoir de marche 1 kilomètre c'est...ne pas marcher, vous êtes biens tatillons ces jours-ci!!

[mureyt]

je vous met une vidéo d'un média Italien sur un jeune Turinois qui arrive a remarcher grâce a ça, même si vous semblez blasé, ce mec remarche
et c'est tout frais, ça prouve que le travail sur les algorithmes de marche fonctionnes s'ils sont bien appliqués.

je vous met une traduction rapide du texte sous la vidéo de La Stampa qui est d'abord un journal local!!
 
Paralysé après un accident, un garçon turinois remarche grâce à une électrode :
Après 4 ans de paralysie, Michel Roccati a recommencé à marcher grâce à un dispositif créé par un groupe de recherche coordonné par l'Université polytechnique de Lausanne (Epfl), auquel l'Italie a également participé avec Silvestro Micera, qui travaille entre la Scuola Superiore Sant'Anna de Pise et Epfl. En une seule journée, il a recommencé à marcher, maintenant il monte et descend les escaliers, nage et vise, au printemps, à parcourir au moins un kilomètre. "Les premiers pas ont été quelque chose d'incroyable", raconte Michel, 30 ans de Montaldo Torinese, racontant son expérience au sein d'un programme de recherche impliquant 2 autres volontaires dans le but de pouvoir redonner la capacité de se déplacer à ceux qui ont été paralysés en raison à un traumatisme de la colonne vertébrale. Roccati en a été victime il y a 4 ans après un accident de moto causé par un animal qui avait croisé sa route. En août, il a subi une intervention chirurgicale au cours de laquelle des électrodes ont été implantées dans sa colonne vertébrale et un appareil dans son abdomen qui collecte les données entrantes à partir d'une tablette.

Le problème est qu'il ne remarche pas,
Il faut pas mentir aux gens sinon c'est de la communication politique et pas de la science.

[flo-reve]

il a subi une intervention chirurgicale au cours de laquelle des électrodes ont été implantées dans sa colonne vertébrale et un appareil dans son abdomen qui collecte les données entrantes à partir d'une tablette.

rien de nouveau chez les Suisses et les italiens !

Des électrodes branchées sur les nerfs et un" iPad ou un iPhone "qui prend en charge la marche ! Ça peut toujours servir !

Quand on parlera de mouvement volontaire et de sensibilité revenu là ça devrait commencer à devenir intéressant !

[farid]

est Ce que cet italien est complet ? ET QUEL EST SON NIVEAU DE LESION?je voudrais vraiment voir comment il monte les ESCALIERS

[gilles]

je vous met une vidéo d'un média Italien sur un jeune Turinois qui arrive a remarcher grâce a ça, même si vous semblez blasé, ce mec remarche
et c'est tout frais, ça prouve que le travail sur les algorithmes de marche fonctionnes s'ils sont bien appliqués.

je vous met une traduction rapide du texte sous la vidéo de La Stampa qui est d'abord un journal local!!
 
Paralysé après un accident, un garçon turinois remarche grâce à une électrode :
Après 4 ans de paralysie, Michel Roccati a recommencé à marcher grâce à un dispositif créé par un groupe de recherche coordonné par l'Université polytechnique de Lausanne (Epfl), auquel l'Italie a également participé avec Silvestro Micera, qui travaille entre la Scuola Superiore Sant'Anna de Pise et Epfl. En une seule journée, il a recommencé à marcher, maintenant il monte et descend les escaliers, nage et vise, au printemps, à parcourir au moins un kilomètre. "Les premiers pas ont été quelque chose d'incroyable", raconte Michel, 30 ans de Montaldo Torinese, racontant son expérience au sein d'un programme de recherche impliquant 2 autres volontaires dans le but de pouvoir redonner la capacité de se déplacer à ceux qui ont été paralysés en raison à un traumatisme de la colonne vertébrale. Roccati en a été victime il y a 4 ans après un accident de moto causé par un animal qui avait croisé sa route. En août, il a subi une intervention chirurgicale au cours de laquelle des électrodes ont été implantées dans sa colonne vertébrale et un appareil dans son abdomen qui collecte les données entrantes à partir d'une tablette.

[mureyt]

Avis aux spécialistes scientifiques du forum mais le principe ne fonctionne pas à tous les coups et dépend du patient.
Donc ce n'est qu'un exemple non représentatif ou est ce que tous les patients effectuent quelques pas?

Pour moi c'est de la communication pour lever des fonds pour continuer à faire joujou.

[flo-reve]

et qu'est ce qu'il a dit de nouveau?

Rien de nouveau !  il stimule la moelle épinière avec des impulsions électriques qui contractent certains muscles pour se mettre debout et effectuer quelque pas !

[farid]

et qu'est ce qu'il a dit de nouveau?

[flo-reve]

La petite communication annuelle du pr courtine peut être manque t il d argent ?

On la on l'a vu a Télématin  ! le prof courtine !

 le brushing et grisonnant et le sourire ultra Brite !!!

[farid]

il est vrai que c'est du deja vu,,,on dira plutot c'est du rechauffè,,ce qui explique la tiedeur des alarmistes par rapport a la fameuse info sur l'electrostimulation par courtine

[mureyt]

La petite communication annuelle du pr courtine peut être manque t il d argent ?

[flo-reve]

actualité (électrostimulation)

rien de nouveau sous le soleil hivernal. !!

[Bruce]

De la prudence plutôt. Régulièrement les médias font ce genre d'annonces mais il n'y a rien de durable derrière, ou bien cela concerne des cas très particuliers.

[farid]

devrais comprendre que le nombre tres restreint de reactions de la part des "ALARMISTES"par rapport a cette news (electrostimulation) signifierait un scepticisme pour ce QUI CONCERNE  cette methode therapeutique?

[Gyzmo34]

   Est ce quelqu'un aurait un lien ou une personne ressource pour pouvoir s'inscrire à cet essai clinique ??

   Merci

  Charles Roussel

Unité du Prof. Courtine. EPFL SV BMI UPCOURTINE B3 3 186.134 (Campus Biotech bâtiment B3) Ch. des Mines 9. CH-1202 Genève.

+41 21 693 83 43

https://www.epfl.ch/labs/courtine-lab/

Bien à toi,

[gilles]

Un article + une vidéo de LA STAMPA journal Italien qui parle d'un jeune Turinois qui a récupéré la marche grâce a Prof Courtine
et l'EPFL de Lausanne.

=>>  https://www.lastampa.it/advertorial/salute/2022/02/07/video/paralizzato_dopo_un_incidente_torna_a_camminare_grazie_a_un_elettrodo-2850311/?ref=LSHVDundefined-I0-PM6-S1-T1

[farid]

UNE REMARQUE cependant ,je croyais que les essais cliniques avec des cellules souches IPS etaient menes que par une equipe de scientifiques japonais,et c'est recent,,il n'(a jamais ete question d'une equipe israellienne