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| cellules souches AST-OPC1 - Asterias Biotherapeutics (ex-Geron Corp.) |
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| dardaran:
--- Citation de: slhoka le 06 octobre 2016 à 11:52:59 ---merci Thierry l'absence d'effet indésirable est en effet très encourageante et porteuse d'espoir... --- Fin de citation --- " l'absence d'effets indésirables GRAVES ".... ils n'ont pas dit qu'il n'y avait pas d'effets indésirables! G. |
| slhoka:
merci Thierry l'absence d'effet indésirable est en effet très encourageante et porteuse d'espoir... je pose ici la question d'un ami a qui je n'est pas su répondre: ce genre de thérapie pourront t'elles s'appliquées un jour aux personnes atteintes de spina bifida ? l'injection de cellules souches pourront elles un jours créer les canneaux nerveux n'ayant jamais exister/fonctionner ? |
| TDelrieu:
--- Citer ---Asterias Biotherapeutics débute le dosage du premier patient ASIA-B dans un essai clinique AST-OPC1 27 septembre 2016 Asterias Biotherapeutics a annoncé que le premier patient présentant une lésion ASIA-B incomplète de la moelle épinière cervicale a été traité avec succès avec 10 millions de cellules AST-OPC1 (cellules oligodendrocytes progénitrices) dans l'essai clinique SCiSTAR au Shepherd Center à Atlanta. La société a récemment reçu l'autorisation de la FDA pour étendre l'étude dans cette population supplémentaire de patients en se basant sur le profil de sécurité observée dans l'étude clinique en cours. Un total de 5-8 patients ASIA-B devraient être inscrits et dosés avec 10 millions de cellules dans l'étude. Asterias a récemment rapporté des données d'efficacité positifs pour AST-OPC1 chez les patients ASIA-A, avec des lésions complètes de la moelle épinière cervicale. "Nous avons été très encouragés par les données d'efficacité, ainsi que le profil de sécurité, pour AST-OPC1 chez les patients ASIA-A, et maintenant nous avons hâte d'évaluer également l'efficacité et la sécurité chez les patients ASIA-B," a déclaré le Dr Edward Wirth, médecin en chef de Asterias. "Les patients ASIA-B ont également de graves lésions de la moelle épinière, mais par rapport aux patients ASIA-A, ils ont davantage de tissus nerveux épargnés dans leur moelle épinière. Cela peut permettre à ces patients d'avoir une plus grande chance d'amélioration fonctionnelle significative après avoir été traité avec les cellules AST-OPC1." "En tant que médecin spécialiste des lésions de la moelle épinière, je suis encouragé par les progrès que nous avons vu dans les évaluations des AST-OPC1 chez les personnes souffrant de lésions ASIA-A, en particulier les améliorations des mains, des doigts et la fonction du bras", a déclaré le Dr. Donald Peck Leslie, directeur médical du Shepherd Center. "Maintenant, je suis impatient de poursuivre l'évaluation de ce nouveau traitement prometteur chez les patients ASIA-B." L'étude SCiSTAR est un essai clinique de phase 1 / 2a financée en partie par une subvention de 14,3 millions $ du California Institute for Regenerative Medicine (CIRM). Les résultats de l'essai à ce jour continuent de soutenir un profil d'innocuité positif pour AST-OPC1. Il n'y a pas eu d'effets indésirables graves ou inattendus liés aux cellules AST-OPC1, la procédure d'administration ou l'immunosuppression à faible dose chez l'un des patients traités par AST-OPC1. =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Asterias Biotherapeutics (AST) Commences Dosing of First Patient in AST-OPC1 Clinical Trial September 27, 2016 Asterias Biotherapeutics, Inc. (NYSE: AST) announced that the first patient with incomplete AIS-B cervical spinal cord injury was successfully dosed with 10 million cells of AST-OPC1 (oligodendrocyte progenitor cells) in the SCiSTAR clinical trial at Shepherd Center in Atlanta. The company recently received FDA clearance to expand the study into this additional patient population based on the continued favorable safety profile observed in the ongoing clinical study. A total of 5-8 AIS-B patients are expected to be enrolled and dosed with 10 million cells in the study. Asterias recently reported positive early efficacy data for AST-OPC1 in AIS-A patients, or those with complete cervical spinal cord injuries. "We have been very encouraged by the first look at the early efficacy data, as well as the safety profile, for AST-OPC1 in AIS-A patients, and now look forward to also evaluating efficacy and safety in AIS-B patients," said Dr. Edward Wirth, Chief Medical Officer of Asterias. "AIS-B patients also have severe spinal cord injuries, but compared to AIS-A patients they have more spared tissue in their spinal cords. This may allow these patients to have a greater chance of meaningful functional improvement after being treated with AST-OPC1 cells." "As someone who regularly treats patients who have sustained paralyzing spinal cord injuries, I am encouraged by the progress we've seen in evaluations of AST-OPC1 in people with AIS-A injuries, particularly the improvements in hand, finger and arm function," said Donald Peck Leslie, M.D., medical director of Shepherd Center and principal investigator for this study site. "Now, I am looking forward to continuing the evaluation of this promising new treatment in AIS-B patients, as well." The SCiSTAR study is an ongoing Phase 1/2a clinical trial funded in part by a $14.3 million grant from the California Institute for Regenerative Medicine (CIRM). The trial results to date continue to support a positive safety profile for AST-OPC1. There have been no serious or unexpected adverse events related to AST-OPC1, the administration procedure or the accompanying short course of low-dose immunosuppression in any of the patients treated with AST-OPC1, including five patients in an earlier Phase 1 trial with neurologically complete thoracic SCI. Source : http://www.streetinsider.com/Corporate+News/Asterias+Biotherapeutics+(AST)+Commences+Dosing+of+First+Patient+in+AST-OPC1+Clinical+Trial/12073236.html --- Fin de citation --- |
| Arnaud:
Paralysé, il retrouve l'usage de ses bras grâce à des cellules souches Grâce à un essai clinique expérimental, un Américain paralysé à 21 ans a pu retrouver la fonction motrice de ses bras. Des chercheurs ont injecté dans sa moelle épinière 10 millions de cellules souches programmées pour devenir un type de cellules nerveuses. Le jour de son 21e anniversaire, Kristopher Boesen a subi une blessure traumatique à la colonne vertébrale lorsque sa voiture a dérapé sur une route mouillée et heurté un arbre. Le jeune homme a été averti qu'il risquait la paralysie à vie à partir du cou, mais il s'en est sorti grâce au fruit d'une étude clinique menée par des chercheurs du Keck Medical Center de l'University of Southern California (USC). L'équipe scientifique lui a injecté un traitement expérimental à base de cellules souches qui s'est avéré concluant. Plus précisément, ces derniers lui ont injecté début avril 10 millions de cellules AST-OPC1 directement dans la moelle épinière cervicale. Ces cellules sont fabriquées en laboratoire à partir de cellules souches embryonnaires et transformées en un type précis de cellules: les cellules progénitrices d'oligodendrocytes. Ces dernières sont présentes naturellement dans le cerveau et la moelle épinière pour assurer le bon fonctionnement des cellules nerveuses. Leur principale mission est de former une gaine de myéline autour des fibres nerveuses (axones) du système nerveux pour faciliter l'influx nerveux. L'injection de cellules AST-OPC1 a pour but de stimuler la "repousse" et la conduction de l'influx nerveux là où se trouve la lésion dans la moelle épinière. Faire la différence entre une paralysie permanente ou non - Il s'agit en clair de médecine régénérative. "En général les patients atteints de lésions de la moelle épinière subissent une chirurgie qui stabilise la colonne vertébrale mais ne permet pas de restaurer la fonction motrice", explique Charles Lieu, directeur de l'essai clinique. "Nous testons une procédure qui peut l'améliorer et faire la différence entre être définitivement paralysé et être en mesure d'utiliser ses bras." Deux semaines après l'intervention, le jeune homme a commencé à montrer des signes d'amélioration. Trois mois plus tard, il est capable de se nourrir seul, de se servir de son téléphone portable, d'écrire son nom, d'utiliser un fauteuil roulant motorisé et d'embrasser ses amis et sa famille. Si les médecins ne souhaitent pas prédire l'ampleur de son rétablissement, ces améliorations lui permettraient déjà de vivre de manière plus autonome. Avant d'être éligible à l'essai clinique, Kristopher Boesen a dû apprendre à ne plus respirer avec une aide médicale en cinq jours et passer de nombreuses analyses médicales. Après les précédentes évaluations menées sept jours, 30 jours, 60 jours et 90 jours à la suite de l'injection, ce dernier devra encore suivre plusieurs tests 180 jours, 270 jours puis un an après l'intervention. L'essai clinique va être mené à travers six sites aux Etats-Unis, sur d'autres patients âgés entre 18 ans et 69 ans et dont l'état de santé doit être suffisamment stable pour recevoir une injection d'AST-OPC1 entre le 14e et le 30e jour après une blessure. Les résultats concernant les premières données de ce groupe de patients seront publiés d'ici à la fin de l'année. Source : http://www.bfmtv.com/sante/paralyse-il-retrouve-l-usage-de-ses-bras-grace-a-des-cellules-souches-1036464.html :smiley: |
| TDelrieu:
Cet essai clinique a repris et c'est l'essentiel ! :smiley: Ce deuxième patient de l'essai a reçu 10 millions de cellules dans le cadre de la deuxième cohorte de patients inscrits dans l'essai clinique de phase 1 / 2a. Les progrès de ce patient à 3 mois sont très intéressants. La suite de l'essai comprendra jusqu'à 12 centres cliniques aux États-Unis et va administrer 20 millions de cellules souches AST-OPC1 (14 à 30 jours après la lésion). Nous verrons les prochains résultats ! :rolleyes: |
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