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| cellules souches AST-OPC1 - Asterias Biotherapeutics (ex-Geron Corp.) |
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| Kristof:
Bjr . Tous ses patients sont accidentés récemment n'est ce pas ? Ils n'ont pas une barriére de cicatrice gliale de 2 cm de long j'imagine . Cela nous concerne t'il ou est ce reservé pour les accidenté recents ? Dans nos cas , aucunes recherches n'est effectuée por faire pousser et "transpercer" cette cicatrice gliale ? D'ailleur connait t'on la place de celle ci dans la lésion ? Sut la video de mon operation ou la dure mere a était ouverte , on peut voir cette fine cicatrice a l'exterieur de la moelle ep , et apres ablation on croirait presque tout est ok . De multitude de veines qui serpentent autour . Mais comment est ce reellement a l'interrieur sur plus de 2 cm ? Les nerfs existants avant accidents se sont metamorphosé en quoi ? Comment .je me suis toujours posé la question .dans mon cas la dure mere a ete decoupé longitudinalementcsur 3 cm , donc inutile de vouloir la remplacer , s'ils voulai mettre un coup de scalpel , virer 2 cm de moelle abimé , mettre du neurogel et recoudre la dure mere . Est ce leur projet ? En fait j'y comprend rien .... |
| TDelrieu:
--- Citer ---Commentaires d'AIVITA sur l'essai SCiStar d'Asterias pour la lésion de la moelle épinière Une efficacité de 9 mois et des données de sécurité démontrent une récupération remarquable chez les patients atteints d'une lésion complète de la moelle épinière cervicale 13 juin 2017 IRVINE, Californie, le 13 juin 2017 / PRNewswire / - AIVITA Biomedical a félicité aujourd'hui la société Asterias Biotherapeutics, suite à l'annonce de données probantes sur l'efficacité et la sécurité de l'étude clinique SCiStar Phase 1 / 2a pour les patients atteints de lésions complète de la moelle épinière (LME). Les données, présentées au cours de la Réunion annuelle de la Société internationale pour la recherche sur les cellules souches (ISSCR) 2017, ont démontré que trois des six patients ASIA-A traités avec 10 millions de cellules ont atteint deux niveaux d'amélioration moteurs après le traitement. En outre, les six patients ont atteint au moins un niveau moteur d'amélioration. L'essai SCiStar d'Asterias est un test open-label du traitement des cellules souches AST-OPC1 de la société sur 35 patients atteints de lésions cervicales subaiguës de la moelle épinière, C-5 à C-7, moteur complet (ASIA-A ou ASIA-B). L'essai de phase 1 précédent, lancé par Geron Corporation, en 2010 était le premier traitement à base de cellules souches humaines administré aux patients atteints d'une lésion de la moelle épinière. Asterias a par la suite acquis la propriété intellectuelle et les actifs de Geron Corporation en 2013, après que Geron ait fermé ses programmes de cellules souches en citant des problèmes financiers. La publication de données récentes d'Asterias est très encourageante, montrant le succès d'un traitement prometteur. "Mes félicitations à l'équipe d'Asterias pour ces résultats remarquables", a déclaré le Dr Hans Keirstead , PDG d'AIVITA Biomedical. "Ce traitement a démontré un tel potentiel significatif, cela signifie beaucoup pour les patients LME, et en fait, le domaine entier des cellules souches". =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== AIVITA Comments on Positive Findings from Asterias' SCiStar Trial for Spinal Cord Injury 9-month efficacy and safety data demonstrates remarkable recovery in patients with complete cervical spinal cord injury 13 Jun, 2017 IRVINE, Calif., June 13, 2017 /PRNewswire/ -- AIVITA Biomedical offered its congratulations today following the announcement of positive 9-month efficacy and safety data from Asterias Biotherapeutics' SCiStar Phase 1/2a clinical study for patients with complete cervical spinal cord injury (SCI). The data, presented during a pre-meeting workshop at the International Society for Stem Cell Research (ISSCR) 2017 Annual Meeting, demonstrated that three of six AIS-A patients treated with 10 million cells achieved two motor levels of improvement over baseline on at least one side after treatment. In addition, all six patients achieved at least one motor level of improvement on at least one side. Patients designated AIS-A are those who have no sensory or motor function beneath their injury site. Asterias' SCiStar trial is an open-label, single-arm trial testing the company's AST-OPC1 treatment in as many as 35 patients with subacute, C-5 to C-7, motor complete (AIS-A or AIS-B) cervical spinal cord injury. The preceding Phase 1 trial, launched by Geron Corporation, made headlines in 2010 for being the first human stem cell-based treatment administered to spinal cord injured human patients. Asterias subsequently acquired the SCI trial, its intellectual property and related assets from Geron Corporation in 2013 after Geron had shut down its stem cell programs citing financial concerns. The recent data release from Asterias is highly encouraging, showcasing the success of a promising treatment with a once uncertain future. "My congratulations go out to the Asterias team for these remarkable results," said Dr. Hans Keirstead, CEO of AIVITA Biomedical. "That this treatment has demonstrated such significant potential means a great deal to SCI patients, and indeed, the entire stem cell field. The AIVITA team sends its best wishes to the patients of the trial." Dr. Keirstead, a long-time advocate for stem cell-based therapies, led the team that pioneered Asterias' SCI treatment during his professorship at the Reeve-Irvine Research Center and the Sue and Bill Gross Stem Cell Research Center at the University of California, Irvine. Source : http://www.prnewswire.com/news-releases/aivita-comments-on-positive-findings-from-asterias-scistar-trial-for-spinal-cord-injury-300473452.html --- Fin de citation --- |
| TDelrieu:
--- Citer ---Les nouvelles données d'IRM provenant de l'étude clinique d'Asterias SCiStar indiquent que les cellules AST-OPC1 empêchent la formation de cavités qui aggravent les lésions chez les patients avec une lésion de la moelle épinière Les analyses IRM sont compatibles avec une greffe durable des cellules AST-OPC1 dans la zone lésée de la moelle épinière et montrent le potentiel de l'AST-OPC1 pour réduire la détérioration des tissus de la moelle épinière après une grave lésion de la moelle épinière Ces aspects des cellules AST-OPC1 peuvent induire des avantages à long terme liés à la récupération et au maintien de la fonction motrice et sensorielle 11 mai 2017 La société Asterias Biotherapeutics, une société de biotechnologie pionnière dans le domaine de la médecine régénératrice, a annoncé aujourd'hui de nouvelles données positives d'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans leur essai clinique AST-OPC1 SCiStar de Phase 1 / 2a en cours sur les patients présentant une lésion grave de la moelle épinière : - Pour les cinq patients ASIA-A de l'étude SCiStar traités avec 10 millions de cellules AST-OPC1 (Cohorte 2) qui ont également eu une IRM au cours de six mois de suivi, les examens à six mois n'ont révélé aucun signe de cavités au niveau des lésions. Ces cavités remplies de liquide céphalo-rachidien se forment généralement environ trois mois après une grave lésion de la moelle épinière et empêchent une récupération significative de la fonction motrice et sensorielle. - Pour les trois patients de la Cohorte 2 qui ont également complété les 12 mois de suivi, les examens d'IRM à 12 mois ont continué à n'indiquer aucun signe de cavité de lésion. - Les trois patients ASIA-A qui ont reçu une faible dose de 2 millions de cellules (cohorte 1) dans l'étude SCiStar n'ont également montré aucun signe de cavités de lésion pendant 1 an de suivi. Les trois patients continuent un suivi à long terme et auront des analyses d'IRM supplémentaires annuellement. Les résultats de l'IRM favorisent les données précliniques approfondies sur l'AST-OPC1 montrant que les cellules AST-OPC1 survivent de manière durable et contribuent à prévenir la formation de cavités sur le site de la lésion. La formation de cavités est un processus destructeur qui se produit dans la moelle épinière après des lésions de la moelle épinière et entraîne généralement une perte permanente de la fonction motrice et sensorielle. En outre, un patient avec une cavité peut développer une syringomyélie qui entraîne des dommages neurologiques et fonctionnels supplémentaires pour le patient. "Ces nouveaux résultats de suivi basés sur les examens d'IRM sont très encourageants et suggèrent fortement que les cellules AST-OPC1 se sont intégrées au tissu hôte chez ces patients et ont le potentiel de prévenir la formation de cavités dans les lésions, ce qui pourrait réduire la détérioration à long terme des tissus de la moelle épinière après une lésion de la moelle épinière", a déclaré le Dr Edward Wirth , médecin chef d'Asterias. "De plus, ces nouveaux résultats s'ajoutent à l'ensemble des données de sécurité de l'AST-OPC1 et sont conformes aux données de sécurité de notre étude antérieure de phase 1 dans les lésions thoraciques de la moelle épinière et à nos vastes études précliniques sur plus de 3 000 animaux". En vertu du protocole d'étude, les patients sont surveillés par des IRM à intervalles réguliers sur 12 mois afin d'évaluer l'état du site d'injection des cellules souches et des tissus environnants. =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== New MRI Data from Asterias' Ongoing SCiStar Clinical Study Indicates AST-OPC1 Cells Prevent Formation of Damaging Lesion Cavities in Patients Suffering Severe Spinal Cord Injury -MRI scans are consistent with durable engraftment of AST-OPC1 cells in the damaged area of the spinal cord and show the potential of AST-OPC1 to reduce spinal cord tissue deterioration after severe spinal cord injury- -These disease-modifying aspects of AST-OPC1 may carry long term benefits related to both recovery and maintenance of motor and sensory function- 11 May, 2017 FREMONT, Calif., May 11, 2017 /PRNewswire/ -- Asterias Biotherapeutics, Inc. (NYSE MKT: AST), a biotechnology company pioneering the field of regenerative medicine, today announced new positive serial magnetic resonance imaging (MRI) data from its ongoing AST-OPC1 SCiStar Phase 1/2a clinical trial in patients with severe spinal cord injury, including: For the five AIS-A patients in the SCiStar study treated with 10 million AST-OPC1 cells (Cohort 2) who also received a serial MRI scan at six months of follow-up, the serial MRI scans at six months indicated no sign of lesion cavities in any patient. These fluid-filled cavities typically form by about three months following severe spinal cord injury and prevent significant recovery of motor and sensory function. For the three patients in Cohort 2 that have also completed 12 months of follow-up, serial MRI scans at 12 months continued to indicate no signs of lesion cavities. All three AIS-A patients who received a low dose of 2 million cells (Cohort 1) in the SCiStar study also showed no sign of lesion cavities in any patient through 1 year of follow-up. All three patients are continuing long-term follow-up and will receive additional MRI scans annually. The MRI results are supportive of the extensive pre-clinical data on AST-OPC1 showing that AST-OPC1 cells durably engraft and help prevent cavitation at the injury site. Cavitation is a destructive process that occurs within the spinal cord following spinal cord injuries, and typically results in permanent loss of motor and sensory function. Additionally, a patient with cavitation can develop a condition known as syringomyelia which results in additional neurological and functional damage to the patient. "These new follow-up results based on MRI scans are very encouraging, and strongly suggest that AST-OPC1 cells have engrafted in these patients post-implantation and have the potential to prevent lesion cavity formation, possibly reducing long-term spinal cord tissue deterioration after spinal cord injury," said Dr. Edward Wirth, Chief Medical Officer of Asterias. "Moreover, these new results add to the overall body of data supporting AST-OPC1's safety, and are consistent with safety data from our previous Phase 1 study in thoracic spinal cord injury and our extensive preclinical studies in more than 3,000 animals." Under the study protocol, patients are monitored by MRI scans at regular intervals over 12 months in order to assess status of the injection site and surrounding tissues. Source : http://www.prnewswire.com/news-releases/new-mri-data-from-asterias-ongoing-scistar-clinical-study-indicates-ast-opc1-cells-prevent-formation-of-damaging-lesion-cavities-in-patients-suffering-severe-spinal-cord-injury-300455768.html --- Fin de citation --- |
| TDelrieu:
--- Citer ---Asterias Biotherapeutics traite le premier patient ASIA-A avec une dose maximale d'AST-OPC1 8 novembre 2016 Asterias Biotherapeutics a annoncé que le premier patient avec une lésion complète de la moelle épinière cervicale (ASIA A) a reçu avec succès la dose maximale de 20 millions de cellules d'AST-OPC1 (cellules oligodendrocytes progénitrices) dans l'essai clinique SCiStar, au Santa Clara Valley Medical Center, à San Jose, Californie. En outre, les inscriptions se poursuivent dans la cohorte ASIA-B de 10 millions de cellules avec un deuxième patient. L'augmentation de la dose à 20 millions de cellules a suivi l'avis du Comité de surveillance des données (DMC) sur le profil de sécurité favorable de AST-OPC1 observé dans l'étude clinique en cours. La société a récemment présenté des données positives d'efficacité précoce de la cohorte de 10 millions de cellules. Ces données ont atteint l'objectif d'efficacité de 6 mois en seulement 3 mois et ont suggéré l'apparition d'une possible réponse thérapeutique à une faible dose d'AST-OPC1. "Nous avons été très encouragés par les premières données cliniques d'efficacité et de sécurité pour l'AST-OPC1, et nous avons maintenant hâte d'évaluer la dose de 20 millions de cellules chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière cervicale", a déclaré le Dr Edward Wirth. "Basé sur une vaste recherche pré-clinique, il s'agit du dosage où nous nous attendons à voir l'amélioration clinique optimale chez ces patients." Le Dr. Stephen McKenna, Chef du Rehabilitation Trauma Center au SCVMC, a déclaré: "Les premiers résultats d'efficacité présentés en Septembre dans la cohorte de 10 millions de cellules ASIA-A étaient très encourageants, et nous sommes impatients de voir si ces améliorations fonctionnelles significatives sont maintenus à six mois et au-delà. Nous sommes également impatients de voir les résultats chez les patients avec la dose de 20 millions de cellules AST-OPC1, ainsi que les résultats des premiers ASIA-B patients. Les résultats de l'essai à ce jour continuent de soutenir un profil de sécurité positif pour l'AST-OPC1. Il n'y a eu aucun effet indésirable grave ou imprévu lié à l'AST-OPC1, à la procédure d'administration ou à la courte période d'immunosuppression à faible dose associée chez l'un des patients traités par AST-OPC1, incluant les cinq patients avec une lésion médullaire dorsale complète dans un essai antérieur de phase 1. =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Asterias Biotherapeutics (AST) Treats First AIS-A Spinal Cord Patient with Maximum AST-OPC1 Dosage November 8, 2016 Asterias Biotherapeutics, Inc. (NYSE: AST) announced that the first patient with complete (AIS-A) cervical spinal cord injury was successfully administered the highest dose of 20 million cells of AST-OPC1 (oligodendrocyte progenitor cells) in the SCiStar clinical trial at Santa Clara Valley Medical Center (SCVMC) in San Jose, CA. In addition, enrollment continues in the AIS-B 10 million cell cohort with a second patient now dosed. Dose escalation to 20 million cells followed the Data Monitoring Committee (DMC) review of safety data from the prior 2 million cell and 10 million cell dose cohorts, and was based on AST-OPC1's continued favorable safety profile observed in the ongoing clinical study. The company recently presented positive early efficacy data from the 10 million cell cohort. These data reached the 6 month efficacy target within 3 months and suggested the emergence of a possible early dose response for AST-OPC1. "We have been very encouraged by the early clinical efficacy and safety data for AST-OPC1, and we now look forward to evaluating the 20 million cell dose in complete cervical spinal cord injury patients," said Dr. Edward Wirth, Chief Medical Officer of Asterias. "Based on extensive pre-clinical research, this is in the dosing range where we would expect to see optimal clinical improvement in these patients." Stephen McKenna, MD, Chief of the Rehabilitation Trauma Center at SCVMC, said, "The early efficacy results presented in September from the 10 million cell AIS-A cohort were quite encouraging, and we're looking forward to seeing if those meaningful functional improvements are maintained through six months and beyond. We are also looking forward to seeing the results in patients from the higher 20 million cell AST-OPC1 dose, as well as results in the first AIS-B patients." The trial results to date continue to support a positive safety profile for AST-OPC1. There have been no serious or unexpected adverse events related to AST-OPC1, the administration procedure or the accompanying short course of low-dose immunosuppression in any of the patients treated with AST-OPC1, including five patients in an earlier Phase 1 trial with neurologically complete thoracic SCI. In September, Asterias reported positive early efficacy data for AST-OPC1 from five AIS-A patients that had been dosed with 10 million AST-OPC1 cells in the SCiStar study. While early in the study, by Day 90 of follow-up, all patients have shown at least one motor level of improvement and the efficacy target of 2 of 5 patients in the cohort achieving two motor levels of improvement on at least one side of their body was achieved. Patient improvements are being measured by the ISNCSCI neurological classification scale widely used to quantify functional status of patients with spinal cord injuries. As suggested by existing research in patients with complete cervical spinal cord injuries, a two motor level improvement is correlated with a significant increase in functional ability, as well as the ability for patients to care for themselves, since so many activities of daily living are dependent on arm and hand function [Steeves, et al, 2012]. Source : http://www.streetinsider.com/Corporate+News/Asterias+Biotherapeutics+(AST)+Treats+First+AIS-A+Spinal+Cord+Patient+with+Maximum+AST-OPC1+Dosage/12219301.html --- Fin de citation --- |
| TDelrieu:
--- Citation de: slhoka le 06 octobre 2016 à 11:52:59 ---merci Thierry l'absence d'effet indésirable est en effet très encourageante et porteuse d'espoir... je pose ici la question d'un ami a qui je n'est pas su répondre: ce genre de thérapie pourront t'elles s'appliquées un jour aux personnes atteintes de spina bifida ? l'injection de cellules souches pourront elles un jours créer les canneaux nerveux n'ayant jamais exister/fonctionner ? --- Fin de citation --- Malheureusement, je ne peux pas répondre à ta question. Aucun essai clinique (que je connaisse) n'a testé des thérapies à base de cellules souches dans le cas de spina-bifida :huh: |
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