| TOUT SUR LA RECHERCHE > Essais cliniques en cours |
| cellules souches AST-OPC1 - Asterias Biotherapeutics (ex-Geron Corp.) |
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| charlieboy:
Une chance que tu es là Thierry :wink: Passez une belle journée ! Charles |
| TDelrieu:
Kristof, dans cet essai clinique, oui, ce sont des blessés médullaires récents. Pour les détails des procédures chirurgicales, cela dépend des techniques employées. Pour le Neurogel, ils font une ablation de la cicatrice gliale pour implanter leur polymère. Pour les greffes de cellules souches, ils injectent en-dessus et en-dessous de la lésion. Et il y a des essais de combinaisons, où les cellules souches sont mises dans un gel de polymère pour les empêcher de migrer en dehors de la lésion... On verra au final quelle(s) technique(s) est la plus efficace, selon les lésions (dorsales et cervicales) :rolleyes: |
| Kristof:
Bjr . Tous ses patients sont accidentés récemment n'est ce pas ? Ils n'ont pas une barriére de cicatrice gliale de 2 cm de long j'imagine . Cela nous concerne t'il ou est ce reservé pour les accidenté recents ? Dans nos cas , aucunes recherches n'est effectuée por faire pousser et "transpercer" cette cicatrice gliale ? D'ailleur connait t'on la place de celle ci dans la lésion ? Sut la video de mon operation ou la dure mere a était ouverte , on peut voir cette fine cicatrice a l'exterieur de la moelle ep , et apres ablation on croirait presque tout est ok . De multitude de veines qui serpentent autour . Mais comment est ce reellement a l'interrieur sur plus de 2 cm ? Les nerfs existants avant accidents se sont metamorphosé en quoi ? Comment .je me suis toujours posé la question .dans mon cas la dure mere a ete decoupé longitudinalementcsur 3 cm , donc inutile de vouloir la remplacer , s'ils voulai mettre un coup de scalpel , virer 2 cm de moelle abimé , mettre du neurogel et recoudre la dure mere . Est ce leur projet ? En fait j'y comprend rien .... |
| TDelrieu:
--- Citer ---Commentaires d'AIVITA sur l'essai SCiStar d'Asterias pour la lésion de la moelle épinière Une efficacité de 9 mois et des données de sécurité démontrent une récupération remarquable chez les patients atteints d'une lésion complète de la moelle épinière cervicale 13 juin 2017 IRVINE, Californie, le 13 juin 2017 / PRNewswire / - AIVITA Biomedical a félicité aujourd'hui la société Asterias Biotherapeutics, suite à l'annonce de données probantes sur l'efficacité et la sécurité de l'étude clinique SCiStar Phase 1 / 2a pour les patients atteints de lésions complète de la moelle épinière (LME). Les données, présentées au cours de la Réunion annuelle de la Société internationale pour la recherche sur les cellules souches (ISSCR) 2017, ont démontré que trois des six patients ASIA-A traités avec 10 millions de cellules ont atteint deux niveaux d'amélioration moteurs après le traitement. En outre, les six patients ont atteint au moins un niveau moteur d'amélioration. L'essai SCiStar d'Asterias est un test open-label du traitement des cellules souches AST-OPC1 de la société sur 35 patients atteints de lésions cervicales subaiguës de la moelle épinière, C-5 à C-7, moteur complet (ASIA-A ou ASIA-B). L'essai de phase 1 précédent, lancé par Geron Corporation, en 2010 était le premier traitement à base de cellules souches humaines administré aux patients atteints d'une lésion de la moelle épinière. Asterias a par la suite acquis la propriété intellectuelle et les actifs de Geron Corporation en 2013, après que Geron ait fermé ses programmes de cellules souches en citant des problèmes financiers. La publication de données récentes d'Asterias est très encourageante, montrant le succès d'un traitement prometteur. "Mes félicitations à l'équipe d'Asterias pour ces résultats remarquables", a déclaré le Dr Hans Keirstead , PDG d'AIVITA Biomedical. "Ce traitement a démontré un tel potentiel significatif, cela signifie beaucoup pour les patients LME, et en fait, le domaine entier des cellules souches". =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== AIVITA Comments on Positive Findings from Asterias' SCiStar Trial for Spinal Cord Injury 9-month efficacy and safety data demonstrates remarkable recovery in patients with complete cervical spinal cord injury 13 Jun, 2017 IRVINE, Calif., June 13, 2017 /PRNewswire/ -- AIVITA Biomedical offered its congratulations today following the announcement of positive 9-month efficacy and safety data from Asterias Biotherapeutics' SCiStar Phase 1/2a clinical study for patients with complete cervical spinal cord injury (SCI). The data, presented during a pre-meeting workshop at the International Society for Stem Cell Research (ISSCR) 2017 Annual Meeting, demonstrated that three of six AIS-A patients treated with 10 million cells achieved two motor levels of improvement over baseline on at least one side after treatment. In addition, all six patients achieved at least one motor level of improvement on at least one side. Patients designated AIS-A are those who have no sensory or motor function beneath their injury site. Asterias' SCiStar trial is an open-label, single-arm trial testing the company's AST-OPC1 treatment in as many as 35 patients with subacute, C-5 to C-7, motor complete (AIS-A or AIS-B) cervical spinal cord injury. The preceding Phase 1 trial, launched by Geron Corporation, made headlines in 2010 for being the first human stem cell-based treatment administered to spinal cord injured human patients. Asterias subsequently acquired the SCI trial, its intellectual property and related assets from Geron Corporation in 2013 after Geron had shut down its stem cell programs citing financial concerns. The recent data release from Asterias is highly encouraging, showcasing the success of a promising treatment with a once uncertain future. "My congratulations go out to the Asterias team for these remarkable results," said Dr. Hans Keirstead, CEO of AIVITA Biomedical. "That this treatment has demonstrated such significant potential means a great deal to SCI patients, and indeed, the entire stem cell field. The AIVITA team sends its best wishes to the patients of the trial." Dr. Keirstead, a long-time advocate for stem cell-based therapies, led the team that pioneered Asterias' SCI treatment during his professorship at the Reeve-Irvine Research Center and the Sue and Bill Gross Stem Cell Research Center at the University of California, Irvine. Source : http://www.prnewswire.com/news-releases/aivita-comments-on-positive-findings-from-asterias-scistar-trial-for-spinal-cord-injury-300473452.html --- Fin de citation --- |
| TDelrieu:
--- Citer ---Les nouvelles données d'IRM provenant de l'étude clinique d'Asterias SCiStar indiquent que les cellules AST-OPC1 empêchent la formation de cavités qui aggravent les lésions chez les patients avec une lésion de la moelle épinière Les analyses IRM sont compatibles avec une greffe durable des cellules AST-OPC1 dans la zone lésée de la moelle épinière et montrent le potentiel de l'AST-OPC1 pour réduire la détérioration des tissus de la moelle épinière après une grave lésion de la moelle épinière Ces aspects des cellules AST-OPC1 peuvent induire des avantages à long terme liés à la récupération et au maintien de la fonction motrice et sensorielle 11 mai 2017 La société Asterias Biotherapeutics, une société de biotechnologie pionnière dans le domaine de la médecine régénératrice, a annoncé aujourd'hui de nouvelles données positives d'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans leur essai clinique AST-OPC1 SCiStar de Phase 1 / 2a en cours sur les patients présentant une lésion grave de la moelle épinière : - Pour les cinq patients ASIA-A de l'étude SCiStar traités avec 10 millions de cellules AST-OPC1 (Cohorte 2) qui ont également eu une IRM au cours de six mois de suivi, les examens à six mois n'ont révélé aucun signe de cavités au niveau des lésions. Ces cavités remplies de liquide céphalo-rachidien se forment généralement environ trois mois après une grave lésion de la moelle épinière et empêchent une récupération significative de la fonction motrice et sensorielle. - Pour les trois patients de la Cohorte 2 qui ont également complété les 12 mois de suivi, les examens d'IRM à 12 mois ont continué à n'indiquer aucun signe de cavité de lésion. - Les trois patients ASIA-A qui ont reçu une faible dose de 2 millions de cellules (cohorte 1) dans l'étude SCiStar n'ont également montré aucun signe de cavités de lésion pendant 1 an de suivi. Les trois patients continuent un suivi à long terme et auront des analyses d'IRM supplémentaires annuellement. Les résultats de l'IRM favorisent les données précliniques approfondies sur l'AST-OPC1 montrant que les cellules AST-OPC1 survivent de manière durable et contribuent à prévenir la formation de cavités sur le site de la lésion. La formation de cavités est un processus destructeur qui se produit dans la moelle épinière après des lésions de la moelle épinière et entraîne généralement une perte permanente de la fonction motrice et sensorielle. En outre, un patient avec une cavité peut développer une syringomyélie qui entraîne des dommages neurologiques et fonctionnels supplémentaires pour le patient. "Ces nouveaux résultats de suivi basés sur les examens d'IRM sont très encourageants et suggèrent fortement que les cellules AST-OPC1 se sont intégrées au tissu hôte chez ces patients et ont le potentiel de prévenir la formation de cavités dans les lésions, ce qui pourrait réduire la détérioration à long terme des tissus de la moelle épinière après une lésion de la moelle épinière", a déclaré le Dr Edward Wirth , médecin chef d'Asterias. "De plus, ces nouveaux résultats s'ajoutent à l'ensemble des données de sécurité de l'AST-OPC1 et sont conformes aux données de sécurité de notre étude antérieure de phase 1 dans les lésions thoraciques de la moelle épinière et à nos vastes études précliniques sur plus de 3 000 animaux". En vertu du protocole d'étude, les patients sont surveillés par des IRM à intervalles réguliers sur 12 mois afin d'évaluer l'état du site d'injection des cellules souches et des tissus environnants. =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== New MRI Data from Asterias' Ongoing SCiStar Clinical Study Indicates AST-OPC1 Cells Prevent Formation of Damaging Lesion Cavities in Patients Suffering Severe Spinal Cord Injury -MRI scans are consistent with durable engraftment of AST-OPC1 cells in the damaged area of the spinal cord and show the potential of AST-OPC1 to reduce spinal cord tissue deterioration after severe spinal cord injury- -These disease-modifying aspects of AST-OPC1 may carry long term benefits related to both recovery and maintenance of motor and sensory function- 11 May, 2017 FREMONT, Calif., May 11, 2017 /PRNewswire/ -- Asterias Biotherapeutics, Inc. (NYSE MKT: AST), a biotechnology company pioneering the field of regenerative medicine, today announced new positive serial magnetic resonance imaging (MRI) data from its ongoing AST-OPC1 SCiStar Phase 1/2a clinical trial in patients with severe spinal cord injury, including: For the five AIS-A patients in the SCiStar study treated with 10 million AST-OPC1 cells (Cohort 2) who also received a serial MRI scan at six months of follow-up, the serial MRI scans at six months indicated no sign of lesion cavities in any patient. These fluid-filled cavities typically form by about three months following severe spinal cord injury and prevent significant recovery of motor and sensory function. For the three patients in Cohort 2 that have also completed 12 months of follow-up, serial MRI scans at 12 months continued to indicate no signs of lesion cavities. All three AIS-A patients who received a low dose of 2 million cells (Cohort 1) in the SCiStar study also showed no sign of lesion cavities in any patient through 1 year of follow-up. All three patients are continuing long-term follow-up and will receive additional MRI scans annually. The MRI results are supportive of the extensive pre-clinical data on AST-OPC1 showing that AST-OPC1 cells durably engraft and help prevent cavitation at the injury site. Cavitation is a destructive process that occurs within the spinal cord following spinal cord injuries, and typically results in permanent loss of motor and sensory function. Additionally, a patient with cavitation can develop a condition known as syringomyelia which results in additional neurological and functional damage to the patient. "These new follow-up results based on MRI scans are very encouraging, and strongly suggest that AST-OPC1 cells have engrafted in these patients post-implantation and have the potential to prevent lesion cavity formation, possibly reducing long-term spinal cord tissue deterioration after spinal cord injury," said Dr. Edward Wirth, Chief Medical Officer of Asterias. "Moreover, these new results add to the overall body of data supporting AST-OPC1's safety, and are consistent with safety data from our previous Phase 1 study in thoracic spinal cord injury and our extensive preclinical studies in more than 3,000 animals." Under the study protocol, patients are monitored by MRI scans at regular intervals over 12 months in order to assess status of the injection site and surrounding tissues. Source : http://www.prnewswire.com/news-releases/new-mri-data-from-asterias-ongoing-scistar-clinical-study-indicates-ast-opc1-cells-prevent-formation-of-damaging-lesion-cavities-in-patients-suffering-severe-spinal-cord-injury-300455768.html --- Fin de citation --- |
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