Auteur Sujet: NervGen Pharma - peptide ISP bloqueur de la PTP  (Lu 12056 fois)

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NervGen Pharma - peptide ISP bloqueur de la PTP
« Réponse #45 le: 15 novembre 2022 à 17:31:03 »
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NervGen Pharma - peptide ISP bloqueur de la PTP
« Réponse #44 le: 15 novembre 2022 à 17:04:22 »

infos sur l'action du NGV6291

Le principal médicament candidat de NervGen, le NVG-291, a le potentiel de traiter les dommages au système nerveux, qu'ils résultent d'une blessure ou d'une maladie. Il s'agit d'un médicament de première classe administré par injection sous la peau. NVG-291 fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 1 chez des volontaires sains pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et le métabolisme.

Dommages au système nerveux
Lorsque le système nerveux est endommagé, une cicatrice se forme. La cicatrice se forme en réponse à des lésions aiguës, telles qu'une lésion de la moelle épinière et une lésion cérébrale traumatique, ou à des maladies chroniques, telles que la maladie d'Alzheimer et la sclérose en plaques. Les cicatrices contiennent des molécules appelées protéoglycanes de sulfate de chondroïtine (CSPG), qui aident initialement à contenir les dommages, mais à long terme interfèrent avec la réparation du système nerveux. Dans les études animales, le NVG-291-R a favorisé la réparation du système nerveux et amélioré la récupération de fonctions telles que la marche, le contrôle de la vessie, la vision et la mémoire

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NervGen Pharma - peptide ISP bloqueur de la PTP
« Réponse #43 le: 15 novembre 2022 à 13:27:49 »
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NervGen Pharma termine le dosage dans sa troisième cohorte à doses croissantes multiples dans le cadre de l'essai clinique de phase 1 du NVG-291 et publie les résultats du troisième trimestre 2022

* Dosage terminé dans la troisième cohorte de doses de la portion à doses croissantes multiples (MAD) de l'essai clinique de phase 1 chez les femmes ménopausées
* L'amendement de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur la suspension clinique partielle permet de commencer le rapprochement des cohortes d'hommes et de femmes préménopausées dans l'essai de phase 1

Vancouver, Canada. 14 novembre 2022 – NervGen Pharma), une société de biotechnologie au stade clinique dédiée au développement de solutions innovantes pour le traitement des lésions du système nerveux, aujourd'hui a annoncé ses résultats financiers pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2022 et a fourni une mise à jour opérationnelle.

"Achever le dosage de la cohorte finale de femmes ménopausées dans la partie MAD de l'essai clinique de phase 1 est une réalisation importante", a déclaré Bill Radvak, président exécutif et PDG par intérim de NervGen. "Avec l'autorisation de la FDA de procéder au recrutement de cohortes d'hommes de phase intermédiaire et de femmes préménopausées, nous sommes impatients de terminer l'étude de phase 1. Il est important de noter que les doses de NVG-291 administrées dans chacune des cohortes MAD et à administrer dans les cohortes relais dépassent les doses correspondantes qui ont entraîné des améliorations fonctionnelles significatives dans les modèles animaux de lésions du système nerveux. Le fait d'être dans une position de trésorerie solide nous permettra de terminer l'essai de phase 1, puis de passer à une étude de phase 1b/2a sur les lésions de la moelle épinière dans laquelle nous administrons notre médicament aux patients. Bien que nous nous concentrions résolument sur le lancement de l'essai clinique sur les lésions de la moelle épinière dès que possible, nous restons déterminés à faire progresser nos autres indications prioritaires, notamment la maladie d'Alzheimer et la sclérose en plaques.

Le Dr Daniel Mikol, médecin-chef de NervGen, a commenté : « Nous sommes ravis d'avoir terminé le dosage de la troisième et dernière cohorte MAD chez les femmes ménopausées et pouvons maintenant passer à la dernière partie de l'essai, l'évaluation des cohortes de phase intermédiaire. Ici, NVG-291 sera administré sous forme d'injection une fois par jour pendant 14 jours, et la sécurité des sujets sera évaluée tout au long de la phase de traitement et une semaine après la dose finale du médicament à l'étude, comme dans le MAD.

(…)

====================
 TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
====================


NervGen Pharma Completes Dosing In Its Third Multiple Ascending Dose Cohort In Phase 1 Clinical Trial Of NVG-291 And Reports Q3 2022 Results

* Dosing completed in third dose cohort of multiple ascending dose (MAD) portion of Phase 1 clinical trial in postmenopausal females
* U.S. Food and Drug Administration (FDA) amendment of partial clinical hold allows for bridging cohorts of males and premenopausal females in the Phase 1 trial to commence
* Glenn Ives appointed as Lead Independent Director
 
Vancouver, Canada. November 14, 2022 – NervGen Pharma Corp. (TSX-V: NGEN; OTCQX: NGENF) (“NervGen” or the “Company”), a clinical stage biotech company dedicated to developing innovative solutions for the treatment of nervous system damage, today reported its financial results for the third quarter ended September 30, 2022 and provided an operational update.

“Completing the dosing of the final cohort of postmenopausal females in the MAD portion of the Phase 1 clinical trial is an important accomplishment,” stated Bill Radvak, NervGen’s Executive Chairman & Interim CEO. “Coupled with the FDA’s authorization to proceed with enrollment of male and premenopausal female bridging cohorts, we look forward to completing the Phase 1 study. Importantly, the doses of NVG-291 administered in each of the MAD cohorts and to be administered in the bridging cohorts exceed the corresponding doses that resulted in significant functional improvements in animal models of nervous system damage. Being in a strong cash position will allow us to complete the Phase 1 trial and then proceed to a spinal cord injury Phase 1b/2a study in which we administer our drug to patients. While we are steadfastly focused on initiating the clinical trial for spinal cord injury as soon as possible, we remain committed to advancing our other priority indications that include Alzheimer’s disease and multiple sclerosis.”

Dr. Daniel Mikol, NervGen’s Chief Medical Officer, commented, “We are pleased to have completed dosing of the third and final MAD cohort in postmenopausal females and can now proceed to the final portion of the trial, evaluation of bridging cohorts. Here, NVG-291 will be administered as a once-a-day injection for 14 days, and the safety of subjects will be evaluated throughout the treatment phase and one week after the final dose of the study drug, as in the MAD.”

Mr. Radvak added, “We are also pleased to report that Glenn Ives was appointed as Lead Independent Director to lead and facilitate governance oversight and deliberations of the Board while we transition to a permanent Chief Executive Officer. Glenn is a seasoned executive with extensive board experience and his leadership will be vital in representing our shareholders and in supporting our Board.”


Source : https://nervgen.com/nervgen-pharma-completes-dosing-in-its-third-multiple-ascending-dose-cohort-in-phase-1-clinical-trial-of-nvg-291-and-reports-q3-2022-results/
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« Réponse #42 le: 26 septembre 2022 à 17:24:03 »
Très intéressant, notamment ce passage :

Le Dr Guest, professeur de chirurgie neurologique à l'Université de Miami et membre du conseil consultatif clinique sur les lésions de la moelle épinière de NervGen, a déclaré : « La conception de l'essai clinique de phase 1b/2a du NVG-291 dans les lésions de la moelle épinière est unique. Une étude rigoureuse L'application d'évaluations électrophysiologiques pour établir la preuve de concept dans un essai contrôlé par placebo est une approche innovante pour capturer l'évolution des circuits neuronaux au cours de l'étude. Nous avons l'intention de collaborer avec Shirley Ryan AbilityLab dans une étude monocentrique qui met en œuvre des techniques électrophysiologiques avancées pour surveiller la connectivité à travers le site de la blessure. Les résultats de cette étude pourraient éventuellement permettre la conception d'études cliniques ultérieures à un stade précoce.

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« Réponse #41 le: 26 septembre 2022 à 14:12:16 »
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« Réponse #40 le: 26 septembre 2022 à 13:00:30 »
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NervGen organise une table ronde avec d'éminents experts lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Spinal Cord Injury Association (ASIA)

16 mai 2022

La table ronde se concentrera sur la traduction réussie du composé principal de NervGen, NVG-291, des animaux aux humains

Les principaux experts en lésions de la moelle épinière du panel comprennent les Drs. Jerry Silver, Monica Perez et James Guest


Vancouver, Colombie-Britannique--(Newsfile Corp. - 16 mai 2022) - NervGen Pharma, une société de biotechnologie au stade clinique dédiée au développement d'un médicament neuroréparateur de première classe pour traiter les dommages au système nerveux, animera une table ronde d'une heure le 18 mai lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Spinal Cord Injury Association (ASIA) qui se tient à la Nouvelle-Orléans, en Louisiane. La table ronde, intitulée "Translation des résultats positifs avec NVG-291 des animaux aux patients", sera dirigée par le médecin-chef de NervGen, le Dr Daniel Mikol, qui fournira une mise à jour sur l'essai clinique de phase 1 chez des sujets sains et un aperçu de l'essai clinique de phase 1b/2a pour les lésions de la moelle épinière dont le lancement est prévu plus tard cette année. Dans des études précliniques sur des animaux, le NVG-291 a démontré le potentiel de promouvoir les mécanismes de réparation du système nerveux, notamment la plasticité, la régénération axonale et la remyélinisation.

(...) Le Dr Jerry Silver, inventeur de la technologie de NervGen et conseiller scientifique de la société, présentera un historique de la recherche à ce jour et de la découverte du principal médicament candidat de NervGen, le NVG-291. La Dre Monica Perez, de Shirley Ryan AbilityLab, parlera de l'importance de l'électrophysiologie en tant qu'outil important pour évaluer la transmission dans les voies motrices descendantes et la récupération fonctionnelle. Le Dr James Guest parlera de la traduction entre l'électrophysiologie et les paramètres cliniques.

Le Dr Perez, parlant de l'essai clinique de phase 1b/2a du NVG-291 qui doit être mené au Shirley Ryan AbilityLab cette année, a déclaré : « La conception de l'étude tire parti des techniques avancées d'électrophysiologie qui évaluent la transmission dans les voies neuronales corticales et sous-corticales. ainsi que les résultats comportementaux. Nous pensons que l'utilisation de ces techniques avancées nous donne la meilleure chance de démontrer l'efficacité dans le prochain essai.

Le Dr Guest, professeur de chirurgie neurologique à l'Université de Miami et membre du conseil consultatif clinique sur les lésions de la moelle épinière de NervGen, a déclaré : « La conception de l'essai clinique de phase 1b/2a du NVG-291 dans les lésions de la moelle épinière est unique. Une étude rigoureuse L'application d'évaluations électrophysiologiques pour établir la preuve de concept dans un essai contrôlé par placebo est une approche innovante pour capturer l'évolution des circuits neuronaux au cours de l'étude. Nous avons l'intention de collaborer avec Shirley Ryan AbilityLab dans une étude monocentrique qui met en œuvre des techniques électrophysiologiques avancées pour surveiller la connectivité à travers le site de la blessure. Les résultats de cette étude pourraient éventuellement permettre la conception d'études cliniques ultérieures à un stade précoce.


Source : https://finance.yahoo.com/news/nervgen-hosting-panel-discussion-leading-123000099.html?soc_src=social-sh&soc_trk=ma

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« Réponse #39 le: 14 janvier 2022 à 21:38:28 »
Le traitement des lésions de la moelle épinière NVG-291 entre dans les essais cliniques de phase II

la suite ici =>
https://www.healtheuropa.eu/nvg-291-spinal-cord-injury-treatment-enters-phase-ii-clinical-trials/112797/



Citer

Gros coup de pouce pour les essais cliniques de phase II de NervGen

13 janvier 2022

Dans un développement révolutionnaire pour les personnes paralysées, le traitement révolutionnaire NVG-291 pour les lésions de la moelle épinière devrait subir des essais cliniques de phase II en 2022.

Cela promet d'être un moment eureka pour le Dr Jerry Silver – un moment qui aura néanmoins mis plusieurs décennies à se concrétiser. Le célèbre chercheur médical américain spécialisé dans les lésions de la moelle épinière espère bientôt savoir si son candidat-médicament injectable aidera les personnes paralysées à retrouver l'usage de leurs membres.

La capacité de réparer les dommages au système nerveux central - qui contrôle la mobilité de nos membres - est une tâche ardue qui a toujours réussi à échapper à la science moderne. Cependant, le Dr Silver pense qu'il est sur le point de réaliser le coup de maître de son illustre carrière de plus de 40 ans.

Sa chance de devenir le pionnier d'un médicament à succès sera mise à l'épreuve pour la première fois chez des volontaires humains, à partir du second semestre de cette année, avec le début prévu des essais cliniques de phase II.

Connu sous le nom de NVG-291, le nouveau composé principal du Dr Silver a été conçu pour révolutionner le traitement des lésions de la moelle épinière (LME), ainsi que d'autres maladies qui se définissent par de graves dommages au système nerveux central.

Cette nouvelle innovation à base de peptides est en développement préclinique depuis de nombreuses années dans son laboratoire de la célèbre université Case Western Reserve à Cleveland, Ohio. Dans ses premiers travaux, le Dr Silver a fait la une des journaux du New York Times dès 1987. C'est à ce moment-là qu'il a démontré pour la première fois au monde que son équipe commençait à percer les secrets de la régénération des nerfs endommagés.

Depuis sa découverte initiale en 2013, le NVG-291 s'est révélé particulièrement thérapeutique dans les études animales. C'est là que plusieurs études évaluées par des pairs ont pu démontrer clairement une récupération fonctionnelle spectaculaire après une lésion de la moelle épinière.

Professeur de neurosciences, le Dr Silver est depuis longtemps un expert mondial de premier plan sur les lésions de la moelle épinière. Parmi ses réalisations, il a notamment été récipiendaire du prix Ameritec pour ses réalisations importantes en vue de guérir la paralysie, ainsi que de la médaille de recherche Christopher Reeve - Joan Irvine pour ses recherches novatrices.

Des essais cliniques de phase II très attendus prévus pour 2022

NVG-291 a depuis été autorisé par le Dr Silver à NervGen Pharma Corp., une société de biotechnologie dont le siège social est au Canada, avec laquelle il travaille maintenant en étroite collaboration en tant que consultant pratique.

En tant que société bien financée et cotée en bourse, NervGen a utilisé sa puissance de feu financière pour accélérer le calendrier de développement de NVG-291. À cette fin, la société vient d'annoncer qu'elle a conclu un protocole d'accord avec Shirley Ryan AbilityLab (SRA) à Chicago pour mener des essais cliniques de phase II.

Anciennement l'Institut de réadaptation de Chicago, SRA est le leader mondial de la médecine physique et de la réadaptation pour les adultes et les enfants atteints des affections les plus graves et les plus complexes. Cela va des traumatismes crâniens et médullaires aux accidents vasculaires cérébraux, aux amputations et aux déficiences liées au cancer.

Cet essai clinique humain proposé devrait commencer dans la seconde moitié de 2022 - qui sera le véritable terrain d'essai de l'efficacité du NVG-291. Le nombre de patients qui seront inscrits à l'étude de Chicago n'a pas encore été annoncé.

Notamment, NervGen traitera non seulement les patients aigus dans l'essai, mais également les patients chroniques, qui ne sont normalement pas inclus dans de tels essais en raison du défi extrême que leur état représente pour tout nouveau médicament. Cependant, le Dr Silver affirme que le NVG-291 a le potentiel d'obtenir des résultats significatifs pour les patients atteints de lésions médullaires aiguës et chroniques.

Selon le Dr Monica Perez, présidente scientifique du laboratoire Arms and Hands de la SRA, ces essais cliniques de phase II ont le potentiel d'être véritablement novateurs.

"Nous suivons les travaux du Dr Silver depuis des années et nous sommes ravis d'être la première clinique à travailler avec NervGen chez les patients atteints de lésions médullaires. La capacité du NVG-291 à démontrer une récupération significative de la fonction motrice, de la fonction sensorielle et du contrôle de la vessie chez les modèles animaux est exceptionnelle », a-t-elle déclaré dans un communiqué de presse de NervGen du 10 janvier.

"Si ces résultats se traduisent pour les patients, NVG-291 redéfinira le traitement des lésions de la moelle épinière et donnera de l'espoir aux patients qui ont actuellement des options limitées pour les aider à se rétablir."

Dans deux études animales indépendantes, publiées dans Nature en 2013 et Experimental Neurology en 2018, NVG-291 a démontré un taux élevé de récupération d'une LME chez des rats de laboratoire. En fait, certains animaux ont connu une restauration presque complète de la mobilité et/ou de la fonction vésicale.

Le président et chef de la direction de NervGen, Paul Brennan, a déclaré dans le même communiqué de presse que le prochain essai de phase II "donnera à la communauté des lésions de la moelle épinière une véritable raison d'espérer".

"Nos récentes données intermédiaires de la partie à dose unique ascendante de notre étude clinique de phase I étaient très encourageantes, et nous sommes impatients de terminer cette étude au premier semestre 2022."

Il a ajouté : « En plus de lancer cet important essai clinique sur les lésions de la moelle épinière, la société prévoit de tirer parti du même puissant mécanisme d'action démontré par le NVG-291 pour mener des études d'ici la fin de 2022 pour le traitement de la maladie d'Alzheimer et des patients atteints de sclérose en plaque.


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« Réponse #38 le: 13 janvier 2022 à 14:39:20 »
plasticité du cerveau = plasticité du système nerveux central (cerveau/moelle épinière)
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Hors ligne farid

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« Réponse #37 le: 13 janvier 2022 à 09:51:08 »
je ne vois pas le rapport entre plasticite du cerveau  et lesion medullaire,,

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« Réponse #36 le: 13 janvier 2022 à 09:21:42 »
En complément , pour l'année 2022 , les USA (la défense ) ont approuvé d'investir dans la recherche vers la plasticité du cerveau .
Ce qui comprend également la moelle épiniere  :sm28: et NervGen va y participé avec son produit

https://www.nervgen.com/2022/01/nervgen-pharma-applauds-president-biden-signing-defense-bill-department-of-defense-now-able-to-move-forward-on-brain-plasticity-research/


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« Réponse #35 le: 11 janvier 2022 à 18:41:15 »
Merci Gilles et tous les autres pour ces précieuses infos, beau travail!

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« Réponse #34 le: 11 janvier 2022 à 17:49:36 »
quand je vois l'article et la video sur NERVGEN ,je me dis :"si proche et si lointaine" en pensant a une possible guerison de la paraplegie,,,si proche  en voyanrt des souris gueries et si lointaine en pensant a la longueur des essais cliniques sur l'homme,

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« Réponse #33 le: 11 janvier 2022 à 11:56:49 »
traduction google :

NervGen Pharma annonce son intention de mener un essai clinique révolutionnaire sur les lésions de la moelle épinière en partenariat exclusif avec Shirley Ryan AbilityLab, hôpital classé n°1 en médecine physique et réadaptation

L'essai de phase 1b/2a du composé principal de NervGen, NVG-291, est basé sur des études animales sans précédent, évaluées par des pairs, démontrant une récupération fonctionnelle prononcée après une lésion de la moelle épinière.

« La capacité de NVG-291 à démontrer une récupération significative de la fonction motrice, de la fonction sensorielle et du contrôle de la vessie dans des modèles animaux est exceptionnelle. Si ces résultats se traduisent pour les patients, NVG-291 pourrait redéfinir le traitement des lésions de la moelle épinière. » - Dr Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab

NervGen prévoit d'inclure les patients atteints de lésions médullaires aiguës/subaiguës et chroniques dans son essai clinique


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« Réponse #31 le: 20 novembre 2021 à 11:32:35 »
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"tentent de contourner" donc ce n'est pas acquis

Oui Farid, tant que la recherche n'a pas abouti à la phase 3 de l'essai clinique, rien est acquis !
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« Réponse #30 le: 20 novembre 2021 à 07:50:43 »

"tentent de contourner" donc ce n'est pas acquis,,les fibres nerveuses pourraient elles traverser la cicatrice ou seulement la contourner,,car si c'est le cas ,ca va etre complique pour les lesions completes

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« Réponse #29 le: 19 novembre 2021 à 11:03:23 »
Farid, la cicatrice gliale est le principal obstacle à la repousse des fibres nerveuses (axones) après une lésion de la moelle épinière. C'est pour ça que NervGen Pharma, ReNetX Bio, ou l'équipe du professeur Samuel Stupp tentent de contourner l'environnement inhibiteur de cette cicatrice gliale.
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« Réponse #28 le: 19 novembre 2021 à 08:35:42 »
dans une conversation lointaine,delrieu que je salue au passage,m'expliquait que la cicatrice gliale n(etait pas en fait un  grand obstacle a la regeneration axonale,,nervgen ,par ses recherches,prouve  le contraire,,pourrait -il me reexpliquer pourqupi il considerait la cicatrice gliale comme secondaire pour une eventuelle therapie? a moins qu'il n'ait change d'avis;

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« Réponse #26 le: 28 octobre 2021 à 14:15:52 »
Leur projet semble tenir la route, ils maitrisent la complexité des cellules gliales, saloperies de cellules à la fois indispensables à notre survie, sinon hémorragies etc ... et aussi une  barrière jusqu'à aujourd'hui encore insurmontable

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« Réponse #25 le: 25 octobre 2021 à 09:06:08 »
Les recherches  de nergen se concentrent sur la cicatrice gliale qui se forme sur les sites d'une blessure physique comme une lésion de la moelle épinière, ainsi que sur les sites de lésions inflammatoires causées par des maladies neurodégénératives.

Le Dr Silver et ses collaborateurs ont pu découvrir un constituant dans les cicatrices qui est un inhibiteur majeur de la capacité naturelle du corps à repousser et à se régénérer, et le récepteur neuronal clé qui se lie au constituant pour inhiber la régénération nerveuse, connu sous le nom de protéine tyrosine phosphatase sygma(PTPSygma)
 Les recherches du Dr Silver ont montré que PTPσ empêche la régénération nerveuse par son activation lors de la liaison aux CSPG dans la cicatrice gliale.Depuis la découverte initiale de NVG-291-R, le composé a été étudié plus avant par le Dr Silver et ses collaborateurs, par NervGen et par un certain nombre de laboratoires indépendants. Il existe maintenant un grand nombre de preuves indiquant que le mécanisme de réparation nerveuse de NVG-291-R est médié par un certain nombre de mécanismes de réparation endogènes, notamment la régénération, la plasticité, la remyélinisation, la modulation immunitaire et la formation de synapses. De plus, ces mécanismes de réparation semblent être utiles dans le traitement des lésions nerveuses associées à la fois aux lésions nerveuses (lésion de la moelle épinière, lésion des nerfs périphériques, traumatisme crânien et accident vasculaire cérébral) et aux maladies neurodégénératives (sclérose en plaques, maladie d'Alzheimer, sclérose latérale amyotrophique (SLA) ), la démence frontotemporale (FTD) et la maladie de Parkinson).
 une liste de publications scientifiques sélectionnées qui donnent un aperçu solide des effets de NVG-291-R observés dans des modèles animaux est fournie dans Notitia - centre de données


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NervGen Pharma - peptide ISP bloqueur de la PTP
« Réponse #23 le: 22 octobre 2021 à 17:36:59 »
merci ,pour ta reponse ,,donc s'il y cicatrice gliale , ca concerne les lesions chroniques,,on peut donc rever a defaut d'esperer

Hors ligne TDelrieu

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NervGen Pharma - peptide ISP bloqueur de la PTP
« Réponse #22 le: 22 octobre 2021 à 16:30:26 »
Farid, leur produit est un inhibiteur de la protéine tyrosine phosphatase sigma (PTPσ) en cours de développement pour le traitement des lésions de la moelle épinière, de la sclérose en plaques et de la maladie d'Alzheimer. Avec le PTPσ bloqué, les cellules nerveuses avec ce récepteur ne "voient" plus les protéoglycanes (cicatrice gliale), ce qui leur permet de régénérer les fibres nerveuses sur le site de la lésion.
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Hors ligne farid

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NervGen Pharma - peptide ISP bloqueur de la PTP
« Réponse #21 le: 22 octobre 2021 à 10:16:09 »
thierry,quel est le Principe actif de ce mediament sur la lesion ? concerne t-il tout type de lesion medullaire?
comment tul'asdeja precise,il ya eu des test sur les modeles animaux ,ya t-il des videos ou des Images sur ce type de test?
MERCI D'AVANCE

 

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