Auteur Sujet: BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)  (Lu 7526 fois)

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Hors ligne TDelrieu

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26 juin 2008    

BioArctic Neuroscience et Swenora Biotech concluent un accord de licence exclusif pour un traitement original des lésions de la moelle épinière

Stockholm, Suède, 26 juin 2008. Les sociétés biopharmaceutiques suédoises BioArctic Neuroscience AB et Swenora Biotech AB, ont annoncé aujourd'hui qu'elles ont signé un accord de licence pour un traitement original des lésions de la moelle épinière.

En vertu de l'accord, BioArctic obtient les droits d'étudier, développer, fabriquer et lancer le traitement pour les lésions de la moelle épinière (LME).

"A travers la recherche innovante effectuée au Karolinska Institutet et au Karolinska University Hospital, en Suède, Swenora a développé un dispositif qui contribuera à réussir les interventions neurochirurgicales, ce qui améliorera le rétablissement fonctionnel et la qualité de vie pour les patients présentant des lésions de la moelle épinière", a dit M. Hugo Thelin, Président de Swenora Biotech AB.

"Nous sommes très heureux de cet accord de licence avec Swenora, qui a présenté un concept totalement nouveau pour le traitement des lésions de la moelle épinière qui sont une affection diminuant sérieusement la qualité de vie, avec des douleurs personnelles et des coûts économiques importants", a dit le professeur Lars Lannfelt, Président de BioArctic Neuroscience AB.

Les greffes de nerfs périphériques en combination avec un facteur de croissance peuvent favoriser la réparation de la moelle épinière dans les modèles animaux de LME grave. Pour favoriser les procédures de greffe de nerf, un dispositif biodégradable a été créé où des nerfs périphériques sont insérés ainsi qu'un facteur de croissance. Le dispositif est utilisé pendant le procédé neurochirurgical, quand le tissu blessé est remplacé, pour relier les nerfs viables de chaque côté du segment blessé. Le procédé vise à rerouter les voies régénératrices avec des autogreffes neuronales multiples et à favoriser la croissance des neurites.


Pour plus d'information, contactez svp :
BioArctic Neuroscience AB
Pär Gellerfors, PDG
Telephone: +46-8-6956931
e-mail: par.gellerfors@bioarctic.se

Swenora Biotech AB
Dr. Hugo Thelin, Telephone: +46(0)706908187

Au sujet de BioArctic Neuroscience
BioArctic Neuroscience AB est une société biopharmaceutique qui met en oeuvre la recherche et le développement de nouveaux traitements pour les affections neurodégénératives. La société, qui a été fondée en 2003, détient le brevet pour des anticorps monoclonaux thérapeutiques, destiné au traitement de la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson. En décembre 2007, BioArctic a conclu un accord de licence avec Eisai avec son premier anticorps monoclonal visant les éléments toxiques la maladie d'Alzheimer. Le modèle économique de la société est de former des alliances de recherches, des participations ou des accords de licence stratégiques avec des industries pharmaceutiques et d'amener ses médicaments candidats sur le marché mondial. La société, qui siège à Stockholm, a reçu des capitaux de Karolinska Development AB et Uppsala Holding AB. www.bioarctic.se

Au sujet de Swenora
Swenora Biotech AB est une société biotechnologique suédoise basée sur la nouvelle technologie de recherche dans le champ de la neurochirurgie avancée. La mission de la société est de développer des méthodes pour recréer les nerfs lésés dans le système nerveux central et périphérique.


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June 26, 2008

BioArctic Neuroscience and Swenora Biotech Enter Into Exclusive Licensing Agreement for a Novel Treatment Of Spinal Cord Injury

Treatment to help victims of spinal cord injury

Stockholm, Sweden, June 26th 2008. The Swedish biopharmaceutical company BioArctic Neuroscience AB and Swenora Biotech AB, today announced that they have signed an exclusive licence agreement for a novel treatment of spinal cord injury.

Under the terms of the agreement, BioArctic obtains the global rights to study, develop, manufacture and market the treatment of spinal cord injury (SCI).

"Through innovative Swedish research at Karolinska Institutet and the Karolinska University Hospital, Swenora has developed a device that will contribute to successful neurosurgical interventions, which will hopefully improve functional recovery and quality of life for patients with spinal cord injury", said Mr. Hugo Thelin, Chairman of Swenora Biotech AB.

"We are very pleased with this licensing agreement with Swenora, which has introduced a totally new concept for the treatment of spinal cord injury that is a devastating condition leading to a seriously diminished quality of life and with personal sufferings and economic costs", said Professor Lars Lannfelt, Chairman of BioArctic Neuroscience AB.

Peripheral nerve grafts in combination with a growth factor can promote spinal cord repair in rodent animal models of severe SCI. To promote nerve grafting procedures, a biodegradable device has been constructed where peripheral nerves are inserted together with a growth factor. The device is used during the neurosurgical procedure, when injured tissue is replaced, to connect viable nerves on each side of the injured segment. The procedure aims at rerouting regenerative pathways with multiple neuronal autografts and promoting the outgrowth of neurites.


For more information, please contact:
BioArctic Neuroscience AB
Pär Gellerfors, CEO
Telephone: +46-8-6956931
e-mail: par.gellerfors@bioarctic.se

Swenora Biotech AB
Dr. Hugo Thelin, Telephone: +46(0)706908187

About BioArctic Neuroscience
BioArctic Neuroscience AB is a biopharmaceutical company carrying out research and development for new treatments of neurodegenerative disorders. The company, which was founded in 2003, has a proprietary technology for therapeutic monoclonal antibodies, for the treatment of Alzheimer's disease, Parkinson's disease and Alzheimer related disorders. In December 2007, BioArctic entered into a license agreement with Eisai with its first monoclonal antibody targeting the toxic elements in Alzheimer's disease. The company's business model is to form strategic research alliances, joint ventures or license agreements with pharmaceutical industries and bring its drug candidates to the world market. The company, which is headquartered in Stockholm, has received early venture capital from Karolinska Development AB and Uppsala Holding AB. www.bioarctic.se

About Swenora
Swenora Biotech AB is a Swedish biotech company built on new research and novel technology within the field of advanced neurosurgery. The mission of the company is to develop methods to recreate injured nerves in the peripheral and central nervous system.


Source : http://small-business-voip.tmcnet.com/news/2008/06/26/3517686.htm


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Hors ligne TDelrieu

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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #1 le: 07 mai 2012 à 19:40:28 »
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FGF1/dispositif SC0806 pour les lésions de la moelle épinière


Des greffes de nerfs périphériques, en combinaison avec un facteur de croissance peut favoriser la réparation la moelle épinière dans des modèles animaux de lésions graves de la moelle épinière. Pour soutenir la greffe nerveuse, un dispositif biodégradable a été édifié dans lequel les nerfs périphériques sont insérés avec un facteur de croissance (FGF1). Le dispositif est utilisé au cours de la procédure de neurochirurgie, lorsque le tissu lésé est remplacé, pour connecter nerfs viables de chaque côté du segment lésé. Le projet est sous License de la société Swenora Biotech AB et est basé sur la recherche novatrice du Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital et Ångström laboratory à Uppsala. Le candidat médicament a reçu la désignation de médicament orphelin dans l'Union européenne en 2010, puis aux États-Unis en 2011. Le premier essai clinique est prévu pour la fin de 2012. Le médicament sera utilisé lors des interventions neurochirurgicales pour recréer une moelle épinière fonctionnelle.




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Spinal Cord Injury FGF1/device SC0806


Peripheral nerve grafts in combination with a growth factor can promote spinal cord repair in rodent animal models of severe Spinal Cord Injury. To promote nerve grafting procedures, a biodegradable device has been constructed where peripheral nerves are inserted together with a growth factor (FGF1). The device is used during the neurosurgical procedure, when injured tissue is replaced, to connect viable nerves on each side of the injured segment. The project has been inlicensed from Swenora Biotech AB and is built on innovative research from Karolinska Institutet, the Karolinska University Hospital and Ångström laboratory in Uppsala. The drug candidate received Orphan Drug Designation in EU 2010 and then US 2011. First clinical trial is planned for late 2012. The drug will be used during neurosurgical procedures to recreate a functional spinal cord.
 
Read more:
Nordblom J et al., Peripheral nerve grafts in a spinal cord prosthesis result in regeneration and motor evoked potentials following spinal cord. Restor Neurol resection.Neurosci. 2009;27(4):285-295.
 
Åberg J et al., Calcium sulfate spinal cord scaffold: a study on degradation and fibroblast growth factor 1 loading and release. J Biomater Appl. 2012;26(6):667-685.


Nordblom J et al., FGF1 containing biodegradable device with peripheral nerve grafts induces corticospinal tract regeneration and motor evoked potentials after spinal cord resection. Restor Neurol Neurosci. 2012;30(2):91-102.




Source : http://www.bioarctic.se/traumatic-spinal-cord-injury-fgf1device-sc0806






BioArctic Neuroscience AB
Warfvinges väg 39
SE-112 51 Stockholm
SWEDEN


Pär Gellerfors, CEO
par.gellerfors@bioarctic.se
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Cell phone: +46-(0)733-828856


Site web : www.bioarctic.se

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Hors ligne Elody06

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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #2 le: 07 mai 2012 à 23:36:24 »
vite que Fin 2012 arrive pour qu'on en sache plus... :)

Hors ligne TDelrieu

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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #3 le: 29 juin 2012 à 13:25:55 »
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BioArctic reçoit une subvention de VINNOVA
03/04/2012


Aujourd'hui, VINNOVA a annoncé qu’il a accordé 3,5 millions de SEK à BioArctic Neuroscience AB pour le développement clinique de son produit breveté pour le traitement des lésions traumatiques de la moelle épinière.


VINNOVA est l’agence gouvernementale suédoise pour l'innovation qui prend en charge les travaux de recherche et de développement de la plus haute qualité. BioArctic élabore un nouveau traitement pour les lésions traumatiques de la moelle épinière en collaboration avec le département de neurochirurgie et des neurosciences cliniques au Karolinska Institutet et l'hôpital universitaire Karolinska.
Le produit en cours de développement est un dispositif biodégradable avec un facteur de croissance, qui pourra promouvoir et guider la croissance nerveuse dans la moelle épinière et restaurer des fonctions. Au cours d'une intervention neurochirurgicale, la moelle épinière lésée sera remplacée par le produit.


Actuellement, il y a 2,5 millions de victimes souffrant de lésions de la moelle épinière, ce qui signifie une perte de la fonction motrice et de la sensibilité en dessous du segment blessé. Aujourd'hui, il n'y a pas de traitements disponibles pour les lésions de la moelle épinière.




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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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BioArctic Receives Grant from VINNOVA
2012-04-03
 
Today, VINNOVA announced that BioArctic Neuroscience AB was granted 3.5 million SEK for the clinical development of its proprietary product with the indication Treatment of Traumatic Spinal Cord Injury.


VINNOVA is The Swedish Governmental Agency for Innovation Systems that supports research and development work of the highest quality. BioArctic is developing a new treatment for traumatic Spinal Cord Injury together with The Department of Clinical Neuroscience and Neurosurgery, Karolinska Institutet and Karolinska University Hospital.
The product under development is a biodegradable device with a growth factor, which will promote and guide nerve growth in the spinal cord and restore function. During a neurosurgical procedure the injured spinal cord will be replaced by the product.


Currently, there are 2.5 million victims suffering from Spinal Cord Injury, which is a devastating condition with loss of motor function and sensibility below the injured segment. Today, there are no available treatments for Spinal Cord Injury.




Source : http://www.bioarctic.se/news/bioarctic-reseives-grant-from-vinnova
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Hors ligne Pierre

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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #4 le: 30 juin 2012 à 03:14:20 »
Merci Thierry pour cet espoir...je vais me battre encore un peu...

Hors ligne Mcy

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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #5 le: 04 août 2012 à 15:50:32 »
Avec tout se que je vois concernant  les recherches , je m'étonnes que cela tarde à se point niveau essai. Toutes les recherches ne date pas d'hier pourtant , est-ce utopique cette guérison ? Bon j'avoue que de lire toutes ces avancées me fait du bien au moral quand même et te remercie de nous tenir au courant thierry.

Hors ligne TDelrieu

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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #6 le: 20 janvier 2015 à 11:59:43 »
Ça y est, ils lancent enfin leur essai clinique ! Les bonnes nouvelles se succèdent en ce début d'année 2015 !!!  :smiley:


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BioArctic Neuroscience reçoit une importante subvention de l'UE

Stockholm, le 19 Décembre 2014.

La société biopharmaceutique suédoise BioArctic Neuroscience AB développe un nouveau traitement pour les lésions complètes de la moelle épinière. Ce projet a reçu un financement (6,4 M €) du programme de recherche et d'innovation de l'Union européenne European Union’s Horizon 2020 en vertu de convention de subvention n°643853 pour effectuer une étude clinique chez des patients avec une lésion complète de la moelle épinière.

Aujourd'hui, 2,5 millions de personnes souffrent de lésions de la moelle épinière qui n'ont pas de traitement efficace. En conséquence, la recherche suédoise pionnière a développé un produit avec le potentiel de fournir un traitement neurochirurgical, qui nous l'espérons améliorera la fonction et la qualité de vie des patients souffrant de lésions de la moelle épinière.

Le produit est un dispositif biodégradable combiné à un facteur de croissance conçu pour soutenir la croissance des nerfs de la moelle épinière, ainsi que la restauration de sa fonction. Le produit a été développé en collaboration avec l'Institut Karolinska, Elos Medtech, Ångström laboratories (Uppsala University) et Protein Sciences (États-Unis). Le projet a été soutenu par des subventions du Swedish Government Agency for Innovation.

L'étude clinique chez les patients atteints d'une lésion complète dans la partie dorsale de la moelle épinière est prévue de commencer en 2015. La chirurgie sera effectuée à la clinique de neurochirurgie de l'hôpital universitaire Karolinska, en Suède. L'étude clinique sera effectuée avec nos partenaires nordiques: Rehabilitation clinics à Glostrup/Hvidovre, Viborg, Denmark, Laittila, Finland et Rehabilitation Station Stockholm, Suède.

«Nous sommes reconnaissants de l'appui de Horizon 2020 et nous nous préparons pour l'initiation du programme clinique de ce produit innovant, destiné à améliorer la qualité de vie des patients atteints de lésions de la moelle épinière», explique le Dr Gunilla Osswald, PDG de BioArctic Neuroscience AB.


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BioArctic Neuroscience receives major grant from EU

Stockholm, December 19th, 2014.

The Swedish biopharmaceutical company BioArctic Neuroscience AB is developing a novel treatment for complete spinal cord injury. This project has received funding (6.4 M€) from the European Union’s Horizon 2020 research and innovation programme under grant agreement No 643853 to perform a clinical study in patients with a complete spinal cord injury.

Today, 2.5 million people suffer from spinal cord injuries that essentially lack effective treatment. As a result of pioneering Swedish research, a product has been developed with the potential to provide a successful neurosurgical treatment, which will hopefully improve the function and quality of life of patients suffering from spinal cord injuries.

The forthcoming product is a biodegradable device combined with a growth factor designed to support the growth of nerves in the spinal cord, as well as restoring its function. The product has been developed together with Karolinska Institutet, Elos Medtech, Ångström laboratories (Uppsala University) and Protein Sciences (US). The project has been supported by previous grants from the Swedish Government Agency for Innovation, Vinnova.

The clinical study in patients with a complete injury in the thoracic part of the spinal cord is planned to start 2015. The surgery will be performed at the Neurosurgery Clinic at Karolinska University Hospital, Sweden. The clinical study will be performed with our Nordic partners: Rehabilitation clinics in Glostrup/Hvidovre, Viborg, Denmark, Laittila, Finland and Rehabilitation Station Stockholm, Sweden.

"We are grateful for the support from Horizon 2020 and are preparing for initiation of the clinical programme of this innovative product, intended to improve the quality of life for spinal cord injury patients”, says Dr. Gunilla Osswald, CEO of BioArctic Neuroscience AB.


Source : http://www.bioarctic.se/news/-bioarctic-neuroscience-receives-major-grant-from-eu

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Hors ligne Arnaud

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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #7 le: 20 janvier 2015 à 12:40:17 »
Partout il y a des essais sauf en France.  :sad:  :cry:

 :smiley:
Saint Gabriel - Apporte bonnes nouvelles.

Hors ligne patrickp

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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #8 le: 20 janvier 2015 à 13:35:31 »
si si je fais des essais sur moi ....

Hors ligne farid

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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #9 le: 20 janvier 2015 à 15:59:30 »
j'ai lu un article dans une revue de vulgarisation scientifique qui m'a fait flipper:"rester assis tue plus que le tabac".Autant dire que nos jours sont comptès.
des essais cliniques interminables,d'autres qui ne demarrent meme pas faute de fric ou de ...volontaires.on est vraiment  mal barres.Reste l'exosquelette qui lui est trop cher..ou pas suffisamment disponible...!!
que faire sinon attendre..assis..!?

Hors ligne TDelrieu

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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #10 le: 04 mai 2016 à 11:04:30 »
L'essai clinique de phase 1 de sécurité et efficacité du SC0806 (Fibroblast Growth Factor 1 et dispositif biodégradable) dans le Traumatisme de la moelle épinière a commencé au Karolinska University Hospital à Stockholm (Suède).

L'essai clinique de BioArctic Neuroscience AB est financé par la Commission Européenne


:arrow: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02490501?term=heparin+spinal+cord+injury&rank=1



« Modifié: 24 mai 2016 à 10:36:27 par TDelrieu »
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Hors ligne dardaran

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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #11 le: 04 mai 2016 à 12:55:54 »
Il faudra attendre  MAI  2019  pour l'étude des conclusions de cette PHASE I...
mouin!  "5 ans" quoi. Le mot magique est lancé!
G.
« Modifié: 04 mai 2016 à 13:43:16 par dardaran »
Les lois sont faites pour la plèbe non pour les patriciens.

Hors ligne TDelrieu

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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #12 le: 06 mai 2016 à 10:19:51 »
Oui, mais la date de la collecte de données des résultats est en décembre 2018  :wink:
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Hors ligne TDelrieu

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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #13 le: 22 février 2018 à 18:36:33 »
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BioArctic reçoit l'approbation réglementaire pour une étude clinique en Estonie chez des patients présentant une lésion complète de la moelle épinière


21 février 2018


STOCKHOLM, 21 février 2018 / PRNewswire / - BioArctic AB a annoncé aujourd'hui que la société a reçu l'approbation de l'Agence estonienne des médicaments, le Conseil estonien de la santé pour les dispositifs médicaux et les comité d'éthique pour l'inclusion de patients estoniens dans l'étude clinique en cours Phase 1/2 de BioArctic avec SC0806. La thérapie testée est une combinaison d'un dispositif médical (implant) et d'un médicament (FGF1) pour les patients présentant une lésion complète de la moelle épinière.


Les patients estoniens suivront un traitement au SC0806 à l'hôpital universitaire de Karolinska à Stockholm, en Suède, suivi d'une période de rééducation de 18 mois pour améliorer la capacité motrice des patients dans la partie paralysée du corps. La réhabilitation aura lieu initialement en Suède et se poursuivra ensuite en Estonie.


"Il est important de développer un traitement pour ces patients car il n'y a pas de traitement médical efficace disponible aujourd'hui. Notre ambition est de développer SC0806 pour améliorer la qualité de vie des patients atteints d'une lésion médullaire complète", a déclaré Gunilla Osswald, PDG de BioArctic.




À propos de SC0806


SC0806 est un nouveau produit en cours de développement pour le traitement des patients atteints d'une lésion complète de la moelle épinière. Le produit candidat est actuellement en cours d'essai clinique de phase 1/2. Le premier patient a été traité en 2016 à l'hôpital universitaire Karolinska, en Suède. Le produit candidat est une combinaison d'un dispositif médical biodégradable et d'une substance médicamenteuse (FGF1) conçue pour soutenir la régénération nerveuse à travers la zone lésée dans la moelle épinière. Le produit a obtenu la désignation de médicament orphelin en 2010 dans l'UE et en 2011 aux États-Unis, ce qui donne à l'entreprise 10 et 7 ans d'exclusivité commerciale en Europe et aux États-Unis.
BioArctic a reçu un financement du programme de recherche et d'innovation Horizon 2020 de l'Union européenne en vertu de l'accord de subvention n°643853 pour réaliser une étude clinique avec SC0806.




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BioArctic Receives Regulatory Approval in Estonia for a Clinical Study in Patients With Complete Spinal Cord Injury


Feb 21, 2018


STOCKHOLM, Feb. 21, 2018 /PRNewswire/ -- BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) announced today that the company has received approval by the Estonian State Agency of Medicines, the Estonian Health Board for medical device and the local ethics committee for inclusion of Estonian patients in BioArctic's ongoing clinical Phase 1/2 study with SC0806. The candidate product is a combination of a medical device (implant) and a medicinal product (FGF1) for patients with Complete Spinal Cord Injury.


The Estonian patients will undergo treatment with SC0806 at the Karolinska University Hospital in Stockholm, Sweden, followed by an 18-months training period in the study to enhance the patients' motor ability in the paralyzed part of the body. The rehabilitation will initially take place in Sweden and will then continue in Estonia.


"It is important to develop a treatment for these patients since there is no effective medical treatment available today. Our ambition is to develop SC0806 to improve the quality of life for patients with complete spinal cord injury," said Gunilla Osswald, CEO of BioArctic.




About SC0806


SC0806 is a novel product under development for the treatment for patients with Complete Spinal Cord Injury. The product candidate is currently in an ongoing Phase 1/2 clinical trial. The first patient was treated in 2016 at Karolinska University Hospital, Sweden. The product candidate is a combination of a biodegradable medical device and a drug substance (FGF1) designed to support nerve regeneration across the injured area in the spinal cord. The product obtained orphan drug designation in 2010 in EU and in 2011 in the US, which gives the company 10 and 7 years of market exclusivity in Europe and the US, respectively.
BioArctic has received funding from the European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Program under Grant Agreement No. 643853 to perform a clinical study with SC0806.




Source : https://www.prnewswire.com/news-releases/bioarctic-receives-regulatory-approval-in-estonia-for-a-clinical-study-in-patients-with-complete-spinal-cord-injury-300601814.html
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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #14 le: 20 mars 2018 à 14:07:44 »
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BioArctic reçoit une protection de brevet au Japon pour un dispositif médical destiné au traitement des patients présentant une lésion complète de la moelle épinière


19 mars 2018
     
STOCKHOLM, 19 Mars 2018 / PRNewswire / - BioArctic a annoncé aujourd'hui que l'Office japonais des brevets (JPO) a publié une notification d'octroi de la demande de brevet au Japon, 2014-545410, pour un dispositif médical, qui est l'un des principaux composants du produit candidat SC0806. Le produit candidat est une combinaison d'un dispositif médical (implant) et d'un médicament (FGF1) pour les patients présentant une lésion complète de la moelle épinière. La notification indique que le brevet japonais (dérivé de 2014-545410) entrera en vigueur au plus tard le 13 avril 2018.


Le brevet fournira une protection importante pour le dispositif médical pour le traitement des patients atteints de lésions médullaires complètes. Un brevet correspondant a déjà été accordé en Chine et en 2018 également en Australie et aux États-Unis.


"La protection du brevet est en ligne avec la stratégie de la société de protéger ses produits importants par des brevets. Une étude clinique de phase 1/2 avec le produit candidat SC0806 pour le traitement de la lésion médullaire complète est actuellement en cours. Ces patients manquent aujourd'hui de traitement efficace. Notre ambition est de développer le SC0806 et d'améliorer la qualité de vie des patients", a déclaré Gunilla Osswald, PDG de BioArctic.


BioArctic a une stratégie de brevets active couvrant tous les principaux marchés, y compris les États-Unis, l'UE, le Japon et la Chine.




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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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BioArctic Receives Patent Protection in Japan for a Medical Device for Treatment of Patients With Complete Spinal Cord Injury


Mar 19, 2018
     
STOCKHOLM, March 19, 2018 /PRNewswire/ -- BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) announced today that the Japanese Patent Office (JPO) issued a notification to grant the company's patent application in Japan, 2014-545410, for a medical device, which is one of the main components in the product candidate SC0806. The product candidate is a combination of a medical device (implant) and a medicinal product (FGF1) for patients with Complete Spinal Cord Injury. The notification states that the Japanese patent (derived from 2014-545410) will enter into force no later than April 13, 2018.


The patent will provide important protection for the medical device for treatment of patients with Complete Spinal Cord Injury. A corresponding patent has previously been granted in China and during 2018 also in Australia and the US.


"The patent protection is in line with the company's strategy to protect important products through patents. A clinical Phase 1/2 study with the product candidate SC0806 for treatment of complete spinal cord injury is currently ongoing. These patients lack effective treatment today. Our ambition is to develop SC0806 and improve the patients' quality of life," said Gunilla Osswald, CEO of BioArctic.


BioArctic has an active patent strategy covering all major geographic markets, including the US, EU, Japan and China.


For more information, please contact:
Gunilla Osswald,
PhD, CEO
E-mail: gunilla.osswald@bioarctic.se
Telephone: +46-8-695-69-30


Christina Astrén,
IR and Communications Director
E-mail: christina.astren@bioarctic.se
Telephone: +46-70-835-43-36




Source : https://www.prnewswire.com/news-releases/bioarctic-receives-patent-protection-in-japan-for-a-medical-device-for-treatment-of-patients-with-complete-spinal-cord-injury-300615829.html
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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #15 le: 20 mars 2018 à 14:45:45 »
brevet d'un produit  veut -il dire que ce produit est reconnu pour son efficacite et est commercialisable?

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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #16 le: 20 mars 2018 à 14:58:06 »
non, cela veut dire qu'ils ont d'abord protégé le produit en vue d'une éventuelle production ou test, celui qui voudra l'utiliser sera obligé de
demander une autorisation ou de payer.
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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #17 le: 27 juillet 2018 à 11:13:59 »
Citer
BioArctic reçoit l'approbation réglementaire en Finlande pour une étude clinique chez des patients présentant une lésion complète de la moelle épinière


10 juillet 2018


STOCKHOLM, le 10 juillet 2018 / PRNewswire / - BioArctic a annoncé aujourd'hui que la société a reçu l'approbation de Fimea, l'Agence finlandaise des médicaments, et de Valvira, l'autorité finlandaise pour les dispositifs médicaux. ainsi que du comité d'éthique local pour l'inclusion des patients finlandais dans l'étude clinique en cours de Phase 1/2 de BioArctic avec le SC0806. Le produit candidat est une combinaison d'un dispositif médical (implant) et d'un médicament (FGF1) pour les patients présentant une lésion complète de la moelle épinière. Cette approbation signifie que BioArctic a reçu des approbations dans tous les pays prévus pour participer à l'étude, à savoir la Suède, l'Estonie, la Norvège et maintenant la Finlande.


Les patients finlandais suivront un traitement avec le SC0806 en Suède, suivi d'une période de réadaptation de 18 mois en Finlande pour améliorer la capacité motrice des patients dans la partie paralysée du corps. Les patients traités pourront également participer à une étude de prolongation de 12 mois.


"Aujourd'hui, aucun traitement efficace n'est disponible pour les patients souffrant d'une lésion complète de la moelle épinière. En avril de cette année, l'inclusion de patients ayant subi une lésion médullaire complète a été complétée dans le premier panel de l'étude en cours de Phase 1/2 de BioArctic. Nous sommes heureux de pouvoir inclure des patients de Suède, d'Estonie, de Norvège et maintenant de Finlande pour participer au prochain panel de l'étude. Notre ambition est de développer le SC0806 pour améliorer la qualité de vie de ces patients", a déclaré Gunilla Osswald, PDG de BioArctic.


À propos de SC0806


SC0806 est un nouveau produit en cours de développement pour le traitement des patients atteints d'une lésion complète de la moelle épinière. Le produit candidat est actuellement en cours d'essai clinique de phase 1/2. Le premier patient a été traité en 2016. Le produit candidat est une combinaison d'un dispositif médical biodégradable et d'une substance médicamenteuse (FGF1) conçue pour soutenir la régénération nerveuse dans la zone lésée de la moelle épinière.


L'inclusion des patients présentant une lésion médullaire complète dans le premier panel de l'étude en cours de BioArctic a été achevée en avril 2018. En raison de la nouveauté du traitement, les patients ont été inclus progressivement, afin de surveiller l'effet et la sécurité. Le dernier patient du premier panel a maintenant reçu le traitement avec le SC0806, ce qui complète l'inclusion des patients dans le premier panel. Le prochain panel est en cours de préparation. Chaque panel comprend six patients recevant le SC0806 et trois patients contrôle. Le traitement avec le SC0806 inclut une procédure chirurgicale. La chirurgie est suivie d'un entraînement intensif de 18 mois avec un système robotique pour soutenir la régénération nerveuse et la reconstruction musculaire dans la partie du corps affectée par la paralysie. Les patients recevant le SC0806 ont également la possibilité de participer à une étude supplémentaire de 12 mois.


SC0806 a obtenu la désignation de médicament orphelin en 2010 dans l'UE et en 2011 aux États-Unis, ce qui donne à la société 10 et 7 ans d'exclusivité commerciale en Europe et aux États-Unis, respectivement.


BioArctic a reçu un financement du programme de recherche et d'innovation Horizon 2020 de l'Union européenne en vertu de l'accord de subvention n ° 643853 pour réaliser une étude clinique avec SC0806.




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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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BioArctic Receives Regulatory Approval in Finland for a Clinical Study in Patients With Complete Spinal Cord Injury


 Jul. 10, 2018


STOCKHOLM, July 10, 2018 /PRNewswire/ -- BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) announced today that the company has received approval by Fimea, the Finnish Medicines Agency, and Valvira, the Finnish authority for medical device, as well as the local ethics committee for inclusion of Finnish patients in BioArctic's ongoing clinical Phase 1/2 study with SC0806. The candidate product is a combination of a medical device (implant) and a medicinal product (FGF1) for patients with complete spinal cord injury. This approval means that BioArctic has received approvals in all the countries planned to participate in the study, i.e. Sweden, Estonia, Norway and now Finland.


The Finnish patients will undergo treatment with SC0806 in Sweden followed by an 18-months rehabilitation period in Finland to enhance the patients' motor ability in the paralyzed part of the body. The treated patients will also be offered 12 month's further participation in an extension study.


"Today there is no effective treatment available for patients suffering from complete spinal cord injury. In April of this year, the inclusion of patients with complete spinal cord injury was completed in the first panel of BioArctic's ongoing Phase 1/2 study. We are pleased to be able to include patients from Sweden, Estonia, Norway and now also Finland to participate in the study's next panel. Our ambition is to develop SC0806 to improve the quality of life for these patients," said Gunilla Osswald, CEO of BioArctic.


About SC0806


SC0806 is a novel product under development for the treatment for patients with Complete Spinal Cord Injury. The product candidate is currently in an ongoing Phase 1/2 clinical trial. The first patient was treated in 2016. The product candidate is a combination of a biodegradable medical device and a drug substance (FGF1) designed to support nerve regeneration across the injured area in the spinal cord.


The inclusion of patients with complete spinal cord injury in the first panel of BioArctic's ongoing study was completed in April 2018. Due to the novelty of the treatment, patients have been included sequentially, in order to monitor the effect and safety. The last patient in the first panel has now received the treatment with SC0806, which completes the inclusion of patients into the first panel of three. The initiation of the next panel is being prepared. Each panel consists of six patients receiving SC0806 and three control patients. The treatment with SC0806 includes a surgical procedure. The surgery is followed by 18 months of intensive training in a robotic system to support nerve regeneration and muscle rebuilding in the part of the body affected by the paralysis. Patients receiving SC0806 are also given the option of 12 months additional participation in an extension study.


SC0806 obtained orphan drug designation in 2010 in EU and in 2011 in the US, which gives the company 10 and 7 years of market exclusivity in Europe and the US, respectively.


BioArctic has received funding from the European Union's Horizon 2020 Research and Innovation Program under Grant Agreement No. 643853 to perform a clinical study with SC0806.




For more information, please contact:
Gunilla Osswald, PhD, CEO
E-mail: gunilla.osswald@bioarctic.se
Telephone: +46-8-695-69-30




Source : https://markets.businessinsider.com/news/stocks/bioarctic-receives-regulatory-approval-in-finland-for-a-clinical-study-in-patients-with-complete-spinal-cord-injury-1027353711
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Re : BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #18 le: 27 juillet 2018 à 13:43:29 »
En gros, on tourne en rond, des Estoniens, Des Finlandais, des Japonais .....

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BioArctic Neuroscience - FGF1/dispositif SC0806 (Suède)
« Réponse #19 le: 19 février 2019 à 11:07:36 »
Citer
Le produit candidat SC0806 de BioArctic pour le traitement des lésions médullaires complètes est maintenant en phase 2

13 février 2019

STOCKHOLM, 13 février 2019 / PRNewswire / - BioArctic AB a annoncé aujourd'hui que le premier patient du deuxième panel de l'étude de Phase 1/2 avait maintenant été traité au SC0806. Cela signifie que l’étude portant sur le produit candidat SC0806 pour une lésion complète de la moelle épinière est passée à la phase 2.

BioArctic développe un nouveau traitement innovant pour les patients présentant une lésion complète de la moelle épinière. Le produit candidat SC0806 est une combinaison d’un dispositif médical biodégradable et d’une substance médicamenteuse (FGF1). SC0806 est conçu pour favoriser la régénération nerveuse dans la région lésée de la moelle épinière. En raison de la nouveauté du traitement, les patients ont été inclus de manière séquentielle afin de surveiller l’effet et la sécurité. Une évaluation de la sécurité de tous les patients du premier panel a été réalisée et a fourni un soutien pour le démarrage du prochain panel. Le premier patient du deuxième groupe a maintenant reçu un traitement avec SC0806 et la phase 2 de l'étude a été lancée. L'inclusion de patients dans le second des trois panels de l'étude est en cours.

Chaque groupe est composé de six patients recevant SC0806 et de trois patients témoins. Le traitement avec SC0806 comprend une intervention chirurgicale. La chirurgie est suivie de 18 mois d’entraînement intensif dans un système robotique visant à soutenir la régénération nerveuse et la reconstruction musculaire dans la partie du corps touchée par la paralysie. Les patients recevant SC0806 ont également la possibilité de participer à une étude de prolongation de 12 mois. Une analyse intermédiaire de l'innocuité et de l'efficacité du SC0806 dans le premier panel à 18 mois est prévue pour le 4ème trimestre 2019 / 1er trimestre 2020.

"Aujourd'hui, il n'existe pas de traitement efficace pour les patients présentant une lésion complète de la moelle épinière. Le début du deuxième panel dépendait d'une évaluation positive de la sécurité des patients du premier panel. Je suis ravi que l'étude avec SC0806 ait maintenant progressé dans la phase 2 et nous attendons avec impatience les résultats importants qui nous attendent dans ce domaine thérapeutique", a déclaré Gunilla Osswald, PDG de BioArctic.


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 TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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BioArctic's Product Candidate SC0806 for Treatment of Patients With Complete Spinal Cord Injury is now in Phase 2

Feb 13, 2019

STOCKHOLM, Feb. 13, 2019 /PRNewswire/ -- BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) announced today that the first patient in the second panel of the Phase 1/2 study now has been treated with SC0806. This means that the study with the product candidate SC0806 for complete spinal cord injury has progressed into Phase 2.

BioArctic develops a new innovative treatment for patients with complete spinal cord injury. The product candidate SC0806 is a combination of a biodegradable medical device and a drug substance (FGF1). SC0806 is designed to support nerve regeneration across the injured area in the spinal cord. Due to the novelty of the treatment, patients have been included sequentially, in order to monitor the effect and safety. A safety evaluation of all the patients in the first panel has been performed and provided support to start the next panel. The first patient in the second panel has now received treatment with SC0806 and hereby the Phase 2 part of the study has been initiated. The inclusion of patients to the second of the three panels in the study is on-going.

Each panel consists of six patients receiving SC0806 and three control patients. The treatment with SC0806 includes a surgical procedure. The surgery is followed by 18 months of intensive training in a robotic system to support nerve regeneration and muscle rebuilding in the part of the body affected by the paralysis. Patients receiving SC0806 are also given the option to participate in a 12 months extension study. An interim analysis of safety and efficacy of SC0806 in the first panel at 18 months is planned Q4 2019/Q1 2020. 

"Today there is no effective treatment for patients with complete spinal cord injury. The initiation of the second panel was depending on a positive safety evaluation of the patients in the first panel. I am pleased that the study with SC0806 now has progressed into Phase 2 and we are looking forward to the important activities ahead of us within this therapeutic area," said Gunilla Osswald, CEO of BioArctic.

For more information, please contact

Gunilla Osswald, PhD, CEO, BioArctic AB

E-mail: gunilla.osswald@bioarctic.se

Telephone: +46-8-695-69-30

Christina Astrén, Director IR & Communications, BioArctic AB

E-mail: christina.astren@bioarctic.se

Telephone: +46-70-835-43-36


Source : https://www.prnewswire.com/news-releases/bioarctics-product-candidate-sc0806-for-treatment-of-patients-with-complete-spinal-cord-injury-is-now-in-phase-2-300794801.html
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