Sujet: Neurostimulation implantée - Pr. Grégoire Courtine (EPFL - Suisse)

[TDelrieu]

ONWARD annonce l'achèvement du recrutement dans l'essai pivot Up-LIFT de la thérapie ARC pour les lésions de la moelle épinière

L'inscription a été complétée en moins de 12 mois malgré les défis liés au COVID, démontrant un fort intérêt pour la thérapie

16 décembre 2021

EINDHOVEN, Pays-Bas et LAUSANNE, Suisse--(BUSINESS WIRE)--ONWARD Medical, société de technologie médicale qui crée des thérapies innovantes pour restaurer le mouvement, l'indépendance et la santé des personnes atteintes d'une lésion médullaire, annonce aujourd'hui qu'elle a terminé l'inscription à l'étude Up-LIFT, un essai pivot visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de la thérapie ARC pour restaurer la fonction de la main et du bras chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire (SCI). Up-LIFT est le premier essai pivot à grande échelle de la technologie de stimulation de la moelle épinière non invasive.

ONWARD a maintenant atteint le plafond d'inscription de l'étude de 65 sujets, inscrits dans 14 principaux sites de recherche LME aux États-Unis, au Canada, au Royaume-Uni et aux Pays-Bas. L'étude Up-LIFT est une étude prospective conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la stimulation électrique non invasive de la moelle épinière (ARC Therapy) pour traiter les déficits fonctionnels des membres supérieurs chez les personnes atteintes de tétraplégie chronique.

« L'étude a atteint son objectif d'inscription en moins de 12 mois malgré les blocages, les restrictions de voyage et d'autres défis liés au COVID », a déclaré Dave Marver, PDG d'ONWARD. « Cette étape importante souligne l'enthousiasme de la communauté LME pour cette thérapie prometteuse. Nous allons maintenant travailler avec détermination pour préparer les soumissions aux autorités réglementaires aux États-Unis et en Europe afin que nous puissions commercialiser cette thérapie importante au profit des personnes atteintes de LME et de leurs proches. »

« Pour les personnes dont la fonction des bras et des mains est altérée en raison d'une lésion de la moelle épinière, l'amélioration de la fonction de la main se traduit directement par des gains significatifs en termes de qualité de vie : pouvoir manger, s'habiller ou effectuer d'autres activités de la vie quotidienne », a déclaré Edelle Field-Fote, co-PI de l'essai Up-LIFT et directeur de la recherche sur les lésions de la moelle épinière au Shepherd Center et professeur de médecine de réadaptation à la faculté de médecine de l'Université Emory. "Ce fut très gratifiant de participer à cet essai important et de collaborer avec de nombreux centres de réadaptation LME les plus respectés à travers le monde."

« La fin du recrutement pour cet essai marque une étape importante dans l'apport d'une stimulation non invasive pour restaurer la fonction de la main et du bras chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière », a déclaré Chet Moritz, co-PI de l'essai Up-LIFT et professeur agrégé dans les départements de génie électrique et informatique et de médecine de réadaptation à l'Université de Washington à Seattle. "Nous espérons que cette étude pourra conduire à une large disponibilité de cette thérapie importante."

La société prévoit de commercialiser initialement l'ARC Therapy aux États-Unis, en Allemagne, en France, au Royaume-Uni, en Suisse et aux Pays-Bas. Pour en savoir plus sur la thérapie ARC d'ONWARD et la vision de la société pour restaurer le mouvement, l'indépendance et la santé des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière, veuillez visiter ONWD.com


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 TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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ONWARD Announces Completion of Enrollment in the Up-LIFT Pivotal Trial of ARC Therapy for Spinal Cord Injury

Enrollment was completed in less than 12 months despite COVID-related challenges, demonstrating strong interest in the therapy

December 16, 2021

EINDHOVEN, the Netherlands & LAUSANNE, Switzerland--(BUSINESS WIRE)--ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), the medical technology company creating innovative therapies to restore movement, independence, and health in people with spinal cord injury, today announces it has completed enrollment in the Up-LIFT study, a pivotal trial to evaluate the safety and effectiveness of ARC Therapy to restore hand and arm function in people with spinal cord injury (SCI). Up-LIFT is the first large-scale pivotal trial of non-invasive spinal cord stimulation technology.

ONWARD has now reached the study’s enrollment ceiling of 65 subjects, enrolled at 14 leading SCI research sites throughout the United States, Canada, the United Kingdom, and the Netherlands. The Up-LIFT Study is a prospective, single-arm study designed to evaluate the safety and effectiveness of non-invasive electrical spinal cord stimulation (ARC Therapy) to treat upper extremity functional deficits in people with chronic tetraplegia.

“The study reached its enrollment objective in under 12 months despite lock-downs, travel restrictions, and other COVID-related challenges,” said Dave Marver, Chief Executive Officer of ONWARD. “This milestone underscores the SCI community’s enthusiasm for this promising therapy. We will now work with determination to prepare submissions to regulatory authorities in the US and Europe so we can bring this important therapy to market for the benefit of people with SCI and their loved ones.”

“For individuals with impaired arm and hand function due to spinal cord injury, improved hand function directly translates into meaningful gains in terms of quality of life - being able to eat, dress or perform other daily life activities,” said Edelle Field-Fote, PT, PhD, FAPTA, FASIA, co-PI of the Up-LIFT trial and Director of Spinal Cord Injury Research at Shepherd Center and Professor of Rehabilitation Medicine at Emory University School of Medicine. “It was very rewarding to take part in this important trial and collaborate with many of the most highly respected SCI rehabilitation centers across the globe.”

“The end of enrollment for this trial marks a significant milestone in bringing non-invasive stimulation for restoring hand and arm function to people living with spinal cord injury” said Chet Moritz, PhD, co-PI of the Up-LIFT trial and Associate Professor in the Departments of Electrical & Computer Engineering and Rehabilitation Medicine at the University of Washington in Seattle. “We are hopeful this study can lead to the broad availability of this important therapy.”

The company expects to initially commercialize ARC Therapy in the US, Germany, France, UK, Switzerland, and the Netherlands. To learn more about ONWARD’s ARC Therapy and the company’s vision to restore movement, independence and health in people with spinal cord injury, please visit ONWD.com


Source : https://www.businesswire.com/news/home/20211216005487/en/ONWARD-Announces-Completion-of-Enrollment-in-the-Up-LIFT-Pivotal-Trial-of-ARC-Therapy-for-Spinal-Cord-Injury

[gilles]

la il y a une grosse levée de fond, toucherais t'on le bout du tunnel ?

[TDelrieu]

ONWARD lève 87 millions EUR dans le cadre de son Introduction en Bourse

Publié le jeudi 21 Octobre 2021

ONWARD Medical a annoncé les résultats de son introduction en bourse de 5.900.000 actions ordinaires nouvelles, lancée le 12 octobre 2021.

Toutes les actions de la société seront admis à la négociation avec une cotation principale sur Euronext à Bruxelles et une cotation secondaire sur Euronext Amsterdam, sous le symbole « ONWD ».

373,463 actions, représentant environ 6,3 % des actions offertes dans l’offre, ont été placées auprès d’investisseurs particuliers en Belgique, ce qui représente un solide soutien local de la part des investisseurs particuliers.

Le prix définitif de l’offre a été fixé à 12,75 EUR par action, donnant à la société une capitalisation de marché initiale d’environ 380 millions EUR, soit environ 391,3 millions EUR en cas d’exercice intégral de l’option de surallocation. Le produit brut de l’offre pour la société s’élèvera à environ 75,2 millions EUR, soit environ 86,5 millions EUR en supposant l’exercice intégral de l’option desurallocation.

« Le succès de l’introduction en bourse est un moment excitant pour ONWARD et pour les nombreux patients souffrant d’une lésion de la moelle épinière pour lesquels il n’existe pas de traitement adéquat », explique Dave Marver, CEO d’ONWARD. « Notre équipe a travaillé en étroite collaboration avec les plus grands scientifiques et cliniciens du monde afin d’identifier et de démontrer le potentiel de plusieurs thérapies révolutionnaires. Nous apprécions et saluons le soutien de nos nouveaux investisseurs et travaillerons avec passion et dévouement pour construire une entreprise exceptionnelle et durable. »

[fti]

Bonne nouvelle pour nous les tétraplégique https://www.businesswire.com/news/home/20211216005487/en/ONWARD-Announces-Completion-of-Enrollment-in-the-Up-LIFT-Pivotal-Trial-of-ARC-Therapy-for-Spinal-Cord-Injury levée de fonds https://www.sudinfo.be/id423499/article/2021-10-21/onward-leve-87-millions-eur-dans-le-cadre-de-son-introduction-en-bourse

[gilles]

pour compléter ce que tu a mis Thierry, Une vidéo de l'EPFL avec les Professeurs Courtine et  Stéphanie Lacour concernant cette stimulation lumineuse.

https://www.youtube.com/watch?v=7D-oiS2QPTI

l'article en Français => https://actu.epfl.ch/news/un-nouvel-implant-controle-l-activite-des-neurones/

[TDelrieu]

Oui, c'est une belle avancée ! 

[gilles]

ils cherchent dans toutes les voies et possibilités offertes!

[Gyzmo34]

Un nouvel implant contrôle l’activité des neurones par la lumière

Un implant révolutionnaire développé à l’EPFL offre aux neuroscientifiques la possibilité d’activer ou d’inhiber n’importe quel neurone de la moelle épinière au moyen d’une onde lumineuse spécifique. Il ouvre des possibilités inédites pour étudier le fonctionnement du système nerveux et en traiter les pathologies.

Grégoire Courtine n’hésite pas à parler de « révolution pour les neurosciences » lorsqu’il mentionne l’optogénétique: la possibilité de contrôler l’activité de neurones ciblés avec des ondes lumineuses. Aux côtés de Stéphanie Lacour, titulaire de la Chaire Fondation Bertarelli de technologie neuroprosthétique, le directeur de.NeuroRestore à l’EPFL précise : « Nous avons développé un outil qui nous permet de contrôler l’activité de n’importe quel neurone de la moelle épinière, et ainsi de pouvoir comprendre leur rôle dans le fonctionnement du système nerveux. »

La clé de cette percée : un nouvel implant développé par l’équipe de Stéphanie Lacour. « Nous avons réussi à encapsuler des diodes LED miniaturisées dans un implant souple suffisamment fin pour que l’on puisse l’appliquer juste à la surface la moelle épinière de souris, en le glissant sous les vertèbres, sur toute la longueur de leur section lombaire, explique-t-elle. Nous avons ensuite créé, avec nos collègues de l’ETH Zurich, un circuit électronique miniaturisé sans fil qui permet de sélectionner une ou plusieurs LEDs et de contrôler l’intensité et la durée des stimulations lumineuses avec une extrême précision. Enfin, nous avons fermé le circuit de manière à ce que le contrôle de ces impulsions lumineuses puisse être géré de façon naturelle, en réponse à l’activité musculaire ou tout autre signal physiologique, via un « System-on-Chip » embarqué. » La programmation du protocole de photostimulation peut quant à elle être effectuée grâce à la technologie Bluetooth.

Un comportement aussi naturel que possible Selon Grégoire Courtine, l’autonomie du dispositif est un atout crucial. « Cela nous affranchit des systèmes câblés que l’on utilisait jusque-là pour ce type de travaux. Nous pouvons désormais observer des souris évoluant sans aucune entrave et étudier le rôle des neurones dans la production de comportements complexes, comme la marche ou la nage, dans un contexte écologique. »

L’un des plus grands défis était de parvenir à délivrer des stimulations lumineuses qui pénètrent toute la profondeur de la moelle épinière , sans que celles-ci soient absorbées et réfléchies par les fibres nerveuses. Les scientifiques sont parvenus à transformer les LEDs afin qu’elles envoient de la lumière rouge, car celle-ci est bien moins réfléchie par les fibres nerveuses que la lumière bleue normalement émise par les LEDs.

Vers de nouvelles thérapies Ces travaux, publiés dans Nature Biotechnology , sont en mesure de contribuer à l’essor thérapeutique de l’optogénétique. En effet, la stimulation ou l’inhibition de neurones précis de la moelle épinière par des impulsions lumineuses permettrait de minimiser la douleur, d’améliorer les fonctions autonomiques, voire de traiter la paralysie. Si la route est encore longue jusqu’à l’application clinique des travaux présentés aujourd’hui, les scientifiques se disent confiants quant à la possibilité de développer une version humaine de leur implant dans un proche avenir.

Source : https://www.myscience.ch/fr/news/2021/un_nouvel_implant_controle_l_activite_des_neurones_par_la_lumiere-2021-epfl

[farid]

Sur la voie de la régénération des neurones perdus   

C'est sur cette question qu'une équipe de chercheurs de l'Inserm, du CNRS et de l'Université Claude Bernard Lyon 1 à l'Institut Cellule Souche et Cerveau, en collaboration avec le King's College de Londres a travaillé. En utilisant un modèle animal d'épilepsie, les chercheurs et chercheuses sont parvenus à transformer des cellules non-neuronales présentes dans le cerveau en nouveaux neurones inhibiteurs qui permettent de diminuer de moitié l'activité épileptique chronique. Ces travaux permettent d'envisager à terme un effet thérapeutique de cette stratégie.

Les cellules gliales surnuméraires reprogrammées pour générer des neurones
Lors de la mort neuronale, comme observée dans le cas de l'épilepsie mésio-temporale, la forme la plus fréquente d'épilepsie focale de l'adulte, les cellules gliales présentes dans l'environnement direct des neurones endommagés réagissent en se multipliant sans que cette réponse gliale ne résolve le problème.

Dans le cadre de l'étude, les chercheurs ont eu l'idée de tirer parti de cette prolifération et d'utiliser ces cellules gliales surnuméraires. Dans un premier temps, il a fallu identifier des gènes permettant de transformer ces cellules gliales en neurones inhibiteurs, dont la perte joue un rôle clé dans la survenue des crises épileptiques, afin de rétablir l'équilibre des activités neuronales qui a été impacté. Les chercheurs ont ainsi sélectionné des gènes connus pour être impliqués dans la genèse de ces neurones inhibiteurs durant le développement.

En forçant l'expression de ces gènes, ils ont pu reprogrammer l'identité des cellules gliales pour en faire des neurones dits « neurones induits », dont les propriétés sont comparables à ceux disparus

[farid]

j'ai lu quelque part qu'une equipe de chercheurs francais a trouver le moyen de regenerer des cellules nerveuses detruites ,,
si c'est avere ,c'est une realisation sensationnelle ,,,reste a confirmer

[fti]

https://www.lecho.be/entreprises/pharma-biotechnologie/onward-medical-va-rejoindre-la-bourse-de-bruxelles/10335339.html

Onward Medical va rejoindre la Bourse de Bruxelles

29 septembre 2021

Onward Medical annonce son intention de se faire coter à Bruxelles et à Amsterdam. La société développe un dispositif stimulant la moelle épinière après des lésions.

Les arrivées sur Euronext Bruxelles se suivent mais ne ressemblent pas. Après le poids lourd de la distribution chimique Azelis, dont la procédure d'IPO a été lancée à la mi-septembre, c'est une société helvético-néerlandaise de technologie médicale de taille plus modeste, Onward, qui annonce son intention de faire son entrée prochainement sur la Bourse de Bruxelles, ainsi qu'à Amsterdam.

Fondée en 2014, Onward Medical est une spin-off du Centre de neuroprothèses de la très réputée École polytechnique de Lausanne. Elle possède un site dans la ville suisse et a son siège social aux Pays-Bas, à Eindhoven. Elle commence également à se développer aux États-Unis, dans le Massachusetts.

La start-up, qui compte déjà près de 75 employés, s'est attaquée aux paralysies entraînées par des traumatismes à la moelle épinière, qui sont souvent le fait de chutes accidentelles et d'accidents de la route. Elle a développé à cet effet une thérapie stimulant la moelle épinière, afin de favoriser le rétablissement de la fonction motrice de patients souffrant de ces lésions – dites médullaires – incomplètes.

L'entreprise, qui s'est appelée initialement  G-Therapeutics puis GTX Medical, est le fruit des travaux du chercheur Grégoire Courtine. Ce neuroscientifique français installé en Suisse, qui est le directeur scientifique de la société, a mis au point une sorte de pont digital qui permet de reconnecter le cerveau des patients à la moelle épinière lombaire après une lésion.

Deux dispositifs à l'essai

La thérapie d'Onward repose sur deux dispositifs, l'un implantable (ARC-IM) et l'autre externe (ARC-EX), qui ciblent chacun différents niveaux de lésions de la moelle épinière et potentiellement d'autres troubles, tels que la maladie de Parkinson et les accidents vasculaires cérébraux. Les deux plateformes n'ont pas encore obtenu le feu vert des autorités réglementaires pour la commercialisation, mais ont chacune obtenu la désignation de "dispositif révolutionnaire" par la FDA, l'agence de santé américaine.

[gilles]

Traduction rapide :

The Up-LIFT Study of Non-Invasive ARC Therapy for Spinal Cord Injury (Up-LIFT)

ClinicalTrials.gov Identifier : NCT04697472
Statut du recrutement : Recrutement
Première publication : 6 janvier 2021
Dernière mise à jour publiée : 5 septembre 2021

Sponsor:
ONWARD Medical, Inc.

Contact:www.ONWD.com   +31 (0)40 288 2830 uplift@onwd.com   

Pays-Bas
Sint Maartenskliniek, Department of Rehabilitation Recruiting
Nijmegen, Gelderland, Netherlands, 6574
Contact : Ilse JW van Nes, MD, PhD         
Contact : Helma MH Bongers - Janssen, MD
       
Royaume-Uni
Recrutement de l'unité nationale des traumatismes médullaires de la reine Elizabeth
Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
Contact : Mariel Purcell, FRCP         
Contact : Bethel Osuagwu, PhD         


Les sujets doivent répondre à tous les critères suivants :

Au moins 22 ans et pas plus de 75 ans au moment de l'inscription
Moelle épinière cervicale non évolutive blessure de catégorie C2-C8 inclus sur
l'échelle de déficience (AIS) de l'American Spinal Injury Association (ASIA)
Indiqué pour les procédures d'entraînement des membres supérieurs par le médecin traitant du sujet ou un physiothérapeute
Minimum 12 mois après la blessure
Capable de fournir un consentement éclairé


https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04697472

[TDelrieu]

The Up-LIFT Study of Non-Invasive ARC Therapy for Spinal Cord Injury (Up-LIFT)

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04697472
Recruitment Status  : Recruiting
First Posted  : January 6, 2021
Last Update Posted  : September 5, 2021

Sponsor:
ONWARD Medical, Inc.

Contact: www.ONWD.com   +31 (0)40 288 2830   uplift@onwd.com   

Netherlands
Sint Maartenskliniek, Department of Rehabilitation   Recruiting
Nijmegen, Gelderland, Netherlands, 6574
Contact: Ilse J.W. van Nes, MD, PhD         
Contact: Helma M.H. Bongers - Janssen, MD
       
United Kingdom
Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit   Recruiting
Glasgow, United Kingdom, G51 4TF
Contact: Mariel Purcell, FRCP         
Contact: Bethel Osuagwu, PhD         


Subjects must meet all the following criteria :

At least 22 years old and no older than 75 years old at the time of enrollment
Non-progressive cervical spinal cord injury from C2-C8 inclusive
American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale (AIS) classification B, C, or D
Indicated for upper extremity training procedures by subject's treating physician or a physical therapist
Minimum 12 months post-injury
Capable of providing informed consent


https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04697472

[farid]

j'ai une reponse de KEEOGO , Dermosquelette de B-Temia, une catégorie d'exosquelette, pour aider les personnes ayant des problèmes de mobilité limitant leur autonomie dans leurs activités quotidiennes
a ma question de savoir si keeogo est adapte aux patients paraplegiques ,la reponse est que ca concerne uniquement les patients a  lesion incomplete ASIA D ou lesion incomplete c de bas niveau,
,voila la reponse recue

bonjour monsieur,merci pour votre intérêt
à l'heure actuelle, Keeogo est offert librement pour l'achat ou la location au Canada seulement. Il n'est pas encore disponible en Algérie.
 en ce qui concerne les blesses medullaires ,notre produit correspond aux cas  paresies asia D et asia C niveau bas, selon les tests appropries
Je serai heureuse de vous informer de toute nouvelle information
Le prix du Keeogo est 49500$ CAD.

Bonne journée,

JOANI MATTE

Coordonnatrice aux ventes, marketing et service à la clientèle | Marketing, Sales

and Customer Service Coordinator

[TDelrieu]

À noter que notre association ALARME a contribué à financer l'essai clinique STIMO menée par le Pr. Courtine à l'EPFL 

[TDelrieu]

La start-up suisse-hollandaise Onward lève 26,5 M € pour permettre aux personnes atteintes d'une lésion médullaire de marcher à nouveau

23 avril 2021

La société Onward basée à Eindhoven, aux Pays-Bas, est une société de technologie médicale qui crée des thérapies innovantes pour restaurer le mouvement, l'indépendance et la santé des personnes atteintes de lésions médullaires.

Onward lève des fonds
Dans un développement récent, la société a levé 32 millions de dollars (environ 26,54 millions d'euros) dans le cadre d'une nouvelle levée de financement. Le cycle était dirigé par Invest-NL, l'investisseur néerlandais, et Olympic Investments, la branche d'investissement privé de la Fondation Onassis. En outre, des investisseurs nouveaux et existants ont également participé à la collecte de fonds, notamment les investisseurs en technologie médicale LSP, INKEF Capital, Gimv et Wellington Partners. John de Koning, associé chez LSP, déclare : « Les thérapies ARC d’Onward ont le potentiel d’améliorer considérablement la santé des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière ».

À propos de Onward
La société a été créée en 2014 et est actuellement dirigée par le PDG Dave Marver et des chercheurs de l'École polytechnique fédérale (EPFL). La thérapie ARC d'Onward, qui peut être administrée par des systèmes implantables (ARC-IM) ou externes (ARC-EX), est conçue pour fournir une stimulation ciblée et programmée de la moelle épinière afin de restaurer le mouvement et d'autres fonctions chez les personnes atteintes de lésions médullaires.

ARC-IM et ARC-EX ont chacun reçu la désignation de dispositif révolutionnaire par la FDA. ARC-EX est actuellement en cours d'essais cliniques aux États-Unis, au Canada, au Royaume-Uni et en Europe de l'Ouest dans le cadre d'une étude pivot appelée Up-LIFT - lancée en janvier 2021 avec l'intention de recruter 65 sujets dans 15 centres dans le monde. (…)

Onward a son siège au High Tech Campus à Eindhoven, aux Pays-Bas et au Parc d'innovation de l'EPFL à Lausanne, en Suisse. La société est également présente à Boston, Massachusetts, États-Unis.

Utilisation des fonds
Le capital levé sera utilisé par Onward pour financer le développement et la commercialisation de sa thérapie ARC. La société prévoit de commercialiser deux plates-formes technologiques, un système implantable appelé ARC-IM et un système externe appelé ARC-EX.

Dave Marver, PDG d'Onward, déclare : « Nous sommes profondément engagés dans le développement et la commercialisation des avancées de la recherche, en les faisant sortir du laboratoire et en les faisant entrer dans la clinique. Ce financement permettra à Onward de poursuivre sa quête pour aider les personnes atteintes de lésions médullaires à profiter de la vie ».

Technologies de Onward
La société développe deux plates-formes technologiques, la première est une plate-forme externe non invasive appelée ARCEX. Il se compose d'un stimulateur portable et d'un programmateur sans fil.

Avec ARCEX Therapy, la société vise à améliorer le mouvement et la force des mains et des membres supérieurs des personnes atteintes de lésions médullaires par rapport à la rééducation seule. Des chercheurs aux États-Unis, au Canada et en Europe sélectionnent actuellement des candidats pour participer à l'étude Up-LIFT.

Le second est une plateforme implantable appelée ARCIM. Il se compose d'un générateur d'impulsions implantable et d'une sonde placée en contact direct avec la moelle épinière. Le système est contrôlé par des composants portables et une montre connectée. L'étude STIMO (Stimulation Movement Overground) a démontré la capacité de cette technologie à permettre à des personnes paralysées depuis longtemps de se lever et de marcher à nouveau avec peu ou pas d'assistance.

STIMO est une étude clinique pour les patients blessés à la moelle épinière. Il combine deux traitements différents : 1) stimulation électrique péridurale précise de la moelle épinière et 2) entraînement à la locomotion assistée par robot de marche.

La société mentionne sur son site Web que les indications potentielles qu'elle peut explorer pour ARCIM comprennent la marche, la position debout, la réduction de la spasticité, l'amélioration de la régulation de la pression artérielle, la fonction sexuelle et le contrôle de la vessie / des intestins. Onward prévoit de commencer les essais dans les 24 mois.


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 TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Swiss-Dutch startup Onward raises €26.5M to enable people with spinal cord injury to move again

April 23, 2021

Eindhoven, Netherlands-based Onward is a medical technology company that creates innovative therapies to restore movement, independence, and health in people with spinal cord injury.

Onward raises funding

In a recent development, the company has raised $32M (approx €26.54M) in a fresh round of funding. The round was led by Invest-NL, the Dutch impact investor, and Olympic Investments, the private investment arm of the Onassis Foundation.

In addition, new and existing investors also participated in the fundraise, including medical technology investors LSP, INKEF Capital, Gimv, and Wellington Partners.

John de Koning, Partner at LSP, says, “Onward’s ARC Therapies have the potential to significantly improve outcomes for those living with spinal cord injury.”


About Onward
The company was formed in 2014 and is currently led by CEO Dave Marver and researchers at the Swiss Federal Institute of Technology (EPFL). Onward’s ARC Therapy, which can be delivered by implantable (ARC-IM) or external (ARC-EX) systems, is designed to deliver targeted, programmed stimulation of the spinal cord to restore movement and other functions in people with spinal cord injury.

ARC-IM and ARC-EX have each been awarded Breakthrough Device Designation by the FDA. ARC-EX is currently undergoing clinical trials in the US, Canada, UK, and Western Europe in a pivotal study called Up-LIFT – commenced in January 2021 with plans to enroll 65 subjects at up to 15 centers globally.

To ensure the benefits of the ARC Therapy, all enrolled subjects will first undergo a guided, in-clinic conventional functional task practice (FTP) program for about two months to regain their upper extremity (UE) function. Both of Onward’s technology platforms have been awarded Breakthrough Device Designation by the FDA.

Onward is headquartered at the High Tech Campus in Eindhoven, the Netherlands and the EPFL Innovation Park in Lausanne, Switzerland. The company also has a presence in Boston, Massachusetts, USA.

Use of the funds
The raised capital will be used by Onward to fund the continued development and commercialisation of its ARC Therapy. The company plans to commercialise two technology platforms, an implantable system called ARC-IM and an external system called ARC-EX.

Dave Marver, CEO of Onward, says, “We are deeply committed to developing and commercialising research breakthroughs, bringing them out of the laboratory and into the clinic. This funding will enable Onward to sustain our quest to help people with spinal cord injury enjoy life in every way that matters to them.”

Onward’s pipeline technologies
The company is developing two technology platforms, the first is an external, non-invasive platform called ARCEX. It consists of a wearable stimulator and wireless programmer.

With ARCEX Therapy, the company aims to improve movement and strength in the hands and upper limbs of people with spinal cord injury compared to rehabilitation training alone. Investigators in the US, Canada, and Europe are currently screening candidates for participation in the Up-LIFT Study.

The second is an implantable platform called ARCIM. It consists of an implantable pulse generator and lead that is placed in direct contact with the spinal cord. The system is controlled by wearable components and a smartwatch. The Stimulation Movement Overground (STIMO) study demonstrated the ability of this technology to enable long-paralysed people to stand and walk again with little or no assistance.

STIMO is a clinical study for spinal cord injured patients. It combines two different treatments: 1) Precise epidural electrical stimulation of the spinal cord and 2) Robot-assisted locomotion (walking) training.

The company mentions on its website that the potential indications it may explore for ARCIM include walking, standing, reduction in spasticity, improved blood pressure regulation, sexual function, and bladder/bowel control. Onward expects to begin trials within 24 months.


Source : https://siliconcanals.com/crowdfunding/onward-raises-26-5m/

[fti]

https://siliconcanals.com/crowdfunding/onward-raises-26-5m/

[gilles]

pas de soucis

[ROBY]

  Je comprends la patience c'est ma spécialité j'attends depuis 1984 😁😁😁 Merci 😉

[gilles]

il faut être patient, il y a pleins de recherches en cours avec plus ou moins de succès, c'est assez long car en plus de la recherche une partie consiste a prouver innocuité
du traitement/protocole (risque de cancer, etc., etc..) et tous ça est très long.

tout ce qui est recherche est ici => http://alarme.asso.fr/forum/index.php/board,460.0.html

[ROBY]

Oui Juste si on peut continuer à rêvé qu'un jour proche ont pourra améliorer notre quotidien merci

[gilles]

Salut, tout est la, il te manque quelque chose ?

[ROBY]

Bonjour quelqu'un peut-il me faire savoir des avancé du professeur Grégoire courtine merci bonne journée 😉

[fti]

https://www.beckersspine.com/orthopedic-a-spine-device-a-implant-news/item/51411-medtronic-university-of-louisville-get-7-8m-for-spinal-cord-injury-research.html

[fti]

https://innovationorigins.com/onwards-technology-can-restore-the-independence-of-those-paralyzed-due-to-spinal-cord-injury/


La technologie ONWARD peut restaurer l'indépendance des personnes paralysées en raison d'une lésion de la moelle épinière

Un appareil de stimulation externe peut aider à restaurer l'utilisation des bras et des mains des tétraplégiques, leur permettant de bouger comme ils ne l'ont pas fait depuis des années.

9 février 2021

Bouger nos mains, ramasser ou tenir des objets peut venir naturellement à la plupart. Cependant, pour ceux qui ont une lésion de la moelle épinière (LME), cela peut être presque impossible. ONWARD, anciennement connu sous le nom de GTX Medical, a développé une technologie de stimulation externe aidant les patients à retrouver certains mouvements physiques, améliorant souvent les années de physiothérapie. Une première étude aux États-Unis a démontré l’efficacité de la technologie pour améliorer et maintenir la fonction de la main et du bras chez les personnes atteintes de LME. Maintenant, la société a commencé son essai clinique à grande échelle Up-LIFT. (...)

TRAITEMENT SANS CHIRURGIE

«Nous sommes une société qui se consacre au développement de technologies qui aident les personnes atteintes de lésions médullaires», déclare le PDG Dave Marver. Selon Marver, de nombreux patients atteints de LME cessent de s'améliorer après environ six mois de traitement. Avec leur technologie de stimulation externe, cela pourrait changer.

Leur appareil consiste en un stimulateur portable qui utilise une forme d'onde haute fréquence pour engourdir la peau en combinaison avec une impulsion de stimulation à basse fréquence qui cible et envoie de l'énergie à travers la moelle épinière. «Les stimulations rapprochent les neurones de la moelle épinière de la lésion de leur seuil pour envoyer un potentiel d’action aux muscles», explique le Dr Chet Moritz, qui a mené l’étude initiale et qui est copilote de l’essai clinique plus vaste d’ONWARD. «Cela les rend plus excitables, mais ne les allume pas complètement. Ensuite, les quelques voies restantes qui peuvent exister entre le cerveau et la moelle épinière qui traversent la lésion sont capables de provoquer la contraction de ces muscles lorsque les gens veulent faire le mouvement. À part le dispositif implantable ONWARD, il ne nécessite aucune intervention chirurgicale.

L'IMPORTANCE DE L'UTILISATION DES BRAS ET DES MAINS

(...) La recherche a montré que les tétraplégiques accordent plus d'importance à l'utilisation des mains et des bras qu'à la capacité de marcher. La marche n’est que le cinquième sur la liste des priorités des tétraplégiques, après la fonction bras / main, la fonction sexuelle, la stabilité du tronc et les mouvements de la vessie et de la selle.

AMÉLIORATION RÉGULIÈRE

L'étude consistait en huit semaines de physiothérapie et d'ergothérapie uniquement. Il comprenait une gamme d'activités allant d'essayer de tourner une clé dans une serrure à attacher un lacet. Il s'agissait de garantir que les patients ne montraient pas d’améliorations sans le dispositif ONWARD. «C'était dur et cela m'a frustré. J'étais comme "je ne peux pas faire ça et le faire dix fois de plus ne m'a pas amélioré", se souvient Jessie.

Puis, la stimulation a commencé. «Ce n’était pas un interrupteur pour moi. Ils n’ont pas activé la stimulation et j’allais mieux. Mais j'ai remarqué qu'à la fin de la session, j'étais légèrement mieux », dit Jessie. L'amélioration était régulière. «Ils voulaient que j'utilise les deux mains pour faire un nœud. Je ne pouvais certainement pas utiliser ma main droite pour aider à nouer ce lacet. Et je peux maintenant.

Tout au long de la stimulation, elle a continué à s'améliorer. Même si elle a participé à l'étude il y a trois ans, elle a conservé toutes ses nouvelles capacités. Jessie a fini par acheter une maison, où elle vit avec ses deux chiens qu'elle promène régulièrement. Elle prépare le dîner toute seule. Elle prend des notes avec ses mains. «Je peux vivre de façon indépendante», dit Jessie. «Je me sens tellement mieux dans ma peau et, honnêtement, cela m'a rendu plus heureuxse.»

DES ESSAIS AUSSI ONT LIEU EN EUROPE

L’essai clinique à grande échelle de ONWARD avec la technologie de stimulation externe, Up-LIFT, devrait être mené dans jusqu'à 15 sites différents en Amérique du Nord et en Europe et impliquera 65 patients. Le premier patient a été recruté à Atlanta, en Géorgie, aux États-Unis. «Nous finançons maintenant le plus grand essai clinique jamais réalisé dans le domaine de la stimulation externe trans-continue de la moelle épinière dans l'espoir d'obtenir l'autorisation réglementaire de la FDA et d'autres autorités comparables et de pouvoir pour le rendre disponible sur le marché », explique le PDG Dave Marver.

Avec son siège à Eindhoven, aux Pays-Bas, et à Lausanne, en Suisse, ONWARD prévoit également d'inscrire des patients aux Pays-Bas, bien que l'on ne sache pas encore quand et où l'essai aura lieu exactement.

Si l'essai réussit, ONWARD espère que la technologie pourra être disponible dès 2022.