INSCRIPTION AU FORUM ALARME cliquez ici
0 Membres et 1 Invité sur ce sujet
Des essais sur l'homme offrent l'espoir pour les paralysés de marcher à nouveau11 avril 2013BOSTON — Un dispositif mis au point par une société de Cambridge pourrait un jour aider ceux qui sont paralysés à marcher de nouveau.Il est difficile de croire qu'il y a 19 ans, un accident a laissé Frank Reynolds paralysé. Heureusement, Ce n'était que temporaire.Aujourd'hui, sa société basée à Cambridge, InVivo Therapeutics, a mis au point un dispositif pour donner à ceux qui ont eu de graves lésions de la moelle épinière une chance de quitter leur fauteuil roulant.«Représentez-vous eu une autoroute à quatre voies. Lors d'un accident grave, toutes les voies sont bloquées. C'est ce qui arrive avec une lésion de la moelle épinière. Ils ne peuvent pas bouger, ni ressentir. Mais il n'y a pas encore eu le processus de cicatrisation de 21 jours. Donc, nous voulons entrer et ouvrir certaines de ces voies et permettre à la moelle épinière de se réorganiser ", a déclaré Reynolds.Pour ce faire, une partie des tissus médullaires régénère. Cela se fait avec un pontage, qui est inséré directement dans la moelle épinière."Ensuite, le tissu qui n'a pas encore cicatrisé peut s'insérer à l'intérieur. C'est littéralement comme se tenir à une bouée de sauvetage pour les cellules qui sont sur le point d'être emporté», a t-il dit.Le pontage a montré d'excellents résultats chez les singes. Une vidéo montre un singe traînant sa jambe au début de l'étude. Cinq semaines après le traitement, il est complètement rétabli.Maintenant, la FDA a approuvé le pontage pour des essais humains.«Notre système nerveux central humain est beaucoup plus avancé que les singes. Mais il est à 99 % similaire. Nous pensons que les humains se rétabliront plus rapidement», a déclaré Reynolds.En fonction de la gravité de la blessure, l'un des quatre pontages (voir vidéo) seront insérés dans la moelle épinière. Cela prend une minute.Sortir du fauteuil roulant est le but ultime. Mais Reynolds a déclaré que retrouver n'importe quelle fonction peut modifier la qualité de vie d'une personne de façon spectaculaire.«Si nous pouvons permettre à quelqu'un de bouger un doigt ou un orteil, tout ce qui pourrait l'aider à contrôler son environnement serait utile."Les 44 singes qui ont été impliqués dans le test se sont complètement remis de leur paralysie. Les essais cliniques sur l'homme vont commencer dans quelques mois. Cinq patients participeront au premier essai, certains d'entre eux au Mass General Hospital.=========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ===========================Human trials offer hope those with paralysis will walk againApr 11, 2013BOSTON —A device developed by a Cambridge company could one day help those faced with paralysis to walk again.It's hard to believe that 19 years ago an accident left Frank Reynolds paralyzed.Luckily, it was temporary.Today his company, Cambridge-based InVivo Therapeutics, has developed a device to give others with severe spinal cord injuries a chance to leave their wheelchairs behind."Say you had a four-lane highway, a major accident. All lanes are blocked. That's what happens with a spinal cord injury. They might not be able to move, they may not be able to feel. But they haven't gone through the 21-day scarring process. So we want to get in and open up some of those lanes and allow the spinal cord to reorganize itself," said Reynolds.In doing so, some of the spinal tissue regenerates. It's done with a device called scaffolding, which is inserted directly into the spinal cord."Then, the tissue that hasn't scarred yet has something to hold on to. It's literally like holding on to a life preserver to cells out there that are about to get washed away," he said.The scaffolding has shown excellent results in injured monkeys. A video shows a monkey dragging his leg at the beginning of the study. Five weeks after treatment, he is fully recovered.Now, the FDA has approved the scaffolding for human trials."Our human central nervous system is much more advanced than monkeys. But it's 99 percent similar. We think humans will recover faster," said Reynolds.Depending on the extent of the injury, one of four scaffolds will be inserted in the spinal cord. It takes all of a minute.Walking away from a wheelchair is the ultimate goal. But Reynolds said regaining any function can change a person's quality of life dramatically."If we can get someone to move a finger, a toe, anything that would help them control the environment would be helpful."All 44 monkeys involved in the trial are fully recovered from paralysis.The human trials will begin in a matter of months.Five patients will participate in the first trial, some of them at Mass General Hospital.Source : http://www.wcvb.com/health/Human-trials-offer-hope-those-with-paralysis-will-walk-again/-/9848730/19699936/-/item/0/-/9xohvo/-/index.html
InVivo Therapeutics reçoit l'approbation de la FDA pour un premier essai humain pour l'utilisation de biomatériaux pour les lésions traumatiques de la moelle épinière 05 Avril 2013 CAMBRIDGE, Massachusetts - (BUSINESS WIRE) - InVivo Therapeutics, qui développe des technologies innovantes pour le traitement des lésions de la moelle épinière (LME) d'autres affections neurotraumatologiques, a annoncé aujourd'hui que la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé l'Investigational Device Exemption (IDE) de la Société pour commencer des essais sur l'homme afin de tester son biopolymère, une technologie développée pour traiter les patients des lésions médullaires traumatiques en phase aiguë. Avec cette approbation, InVivo Therapeutics a l'intention d'entamer une première étude clinique chez l'homme dans les mois à venir, ce qui permettra de tester la sécurité et l'efficacité de son biopolymère chez cinq patients. La Société s'attend à ce que l'étude commence d'ici environ 15 mois. Il n'y a actuellement aucune option de traitement approuvé par la FDA, ou dans les essais cliniques, pour intervenir directement dans la moelle épinière après une LME. L'essai sera mené dans plusieurs hôpitaux américains, et le travail est déjà en cours pour obtenir l'Institutional Review Board (IRB) du Massachusetts General Hospital de Boston. "C'est navrant pour nous tous que cela demande autant de temps pour entreprendre des essais sur l'homme, mais lorsqu'on effectue une première étude chez l'homme, il est impératif de prendre le temps de bien faire les choses, parce que la moindre erreur peut faire perdre des années pour les scientifiques et les patients qui suivent », a déclaré Frank Reynolds, président-directeur général d'InVivo Therapeutics. "Je tiens à remercier mon équipe pour leurs années de dévouement et de travail acharné, et la FDA pour sa diligence, et son examen rigoureux de notre technologie, une véritable plate-forme que nous pensons capable d'être un levier pour des nouveaux traitements dans un large éventail d'affections neurologiques aiguës et chroniques. (…) Nous espérons que l'étude de sécurité permettra d'offrir non seulement le premier traitement pour les LME aiguës, mais aussi sera une plate-forme sûre pour les prochaines options de traitement pour les affections telles que la SLA, sclérose en plaques et la maladie de Parkinson. Chez InVivo Therapeutics, nous avons une devise : «Ce qu'un médicament ou une cellule peut faire... nous pouvons l'optimiser», et nous pensons que ces traitements incluent des thérapies de combinaison qui seront optimisées avec l'administration à long terme et la libération localisée d'agents ou de cellules." (…) =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ===========================InVivo Therapeutics Receives Approval from FDA for First Human Trial Using Biomaterials for Traumatic Spinal Cord InjuryPosted by iCELL News, on 05th April 2013, in Stem Cell Research.CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)– InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV:$2.75,00$0.39,0016.53%) , a developer of groundbreaking technologies for the treatment of spinal cord injuries (SCI) and other neurotrauma conditions, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved the Company’s Investigational Device Exemption (IDE) to begin human studies to test its biopolymer scaffold product, a technology developed to treat patients with acute, traumatic SCI.With this approval, InVivo intends to commence a first-in-man clinical study in the next few months that will test safety and performance of its biopolymer scaffold in five patients. The Company expects the study to occur over approximately 15 months. There are currently no treatment options approved by the FDA, or in clinical trials, to intervene directly in the spinal cord following SCI. The trial will be conducted at multiple U.S. hospitals, and work to gain Institutional Review Board (IRB) approval at Massachusetts General Hospital in Boston is already underway.“It’s heartbreaking for all of us for it to take even a minute longer than necessary to begin human studies, and we’ve all heard of, or experienced, treatments that have proven to be unsafe, but when conducting a first-in-man study, it is imperative to take the time to get it right, because any mistakes can lead to years of lost time for the scientists and patients that follow,” said Frank Reynolds, InVivo Chief Executive Officer.“I want to thank my team for their years of dedication and hard work, and the FDA for its diligence, careful consideration and engagement during the stringent review of our technology, a true platform that we believe is capable of being leveraged into new treatments for a wide range of acute and chronic neurological conditions. Many of these neurological problems have limited options for care, and for the patients and families of those with lower incidence conditions, often called ‘orphan’ conditions, every day life can feel like there is no way out. We expect a successful safety study to provide not only the first treatment for acute SCI, but also a safe platform for next generation treatment options for conditions such as ALS, MS and Parkinson’s Disease. At InVivo we live by the mantra ‘What a drug or cell can do…We can optimize,’ and we believe that these treatments will include combination therapies that will be optimized with long-term release and localized delivery of agents or cells.”Continued Reynolds, “Everyone knows my obsession with safe FDA studies. Over the next month or so, we plan to finalize the details of our study, and we expect to have all data to the FDA by the end of 2014. We will be conducting an open label study, and so we look forward to keeping the public aware of its progress. As a historical first-in-man study, this trial marks the next phase in our corporate growth and begins our mission to maintain a collaborative relationship with the FDA. We’ve built a framework to optimize speed-to-market for our pipeline of technologies, and we’ll be working to commercialize over fifteen products in the next five years while remaining focused on mitigating patient risk and maximizing patient safety and benefit.”The Company was also recently granted approval from the FDA on its Humanitarian Use Device (HUD) designation request. HUD designation is reserved for devices designed to treat rare diseases or conditions. InVivo has received this designation for the treatment of recent complete spinal cord injury (no motor or sensory function) that does not involve penetrating injury or complete severing of the spinal cord. The HUD designation and clinical trial data are required to support a Humanitarian Device Exemption (HDE) application to the FDA with the goal of commercializing the scaffold in the United States sooner than a Pre-Market (PMA) approval would allow.Source : http://investorstemcell.com/stem-cell-research/invivo-therapeutics-receives-approval-from-fda-for-first-human-trial-using-biomaterials-for-traumatic-spinal-cord-injury/
InVivo Therapeutics prévoit de commencer l'essai clinique humain après avoir demandé une IDE pour le Biopolymère pour traiter les lésions médullairesCAMBRIDGE, Massachusetts (13 Avril 2012) - InVivo Therapeutics, un concepteur de technologies révolutionnaires pour le traitement des lésions de la moelle épinière (LME), a annoncé aujourd'hui une réunion avec la FDA (Food and Drug Administration) lors de laquelle ils ont discuté de la demande d'Investigational Device Exemption (IDE) déposée par InVivo pour son biopolymère pour traiter lésions aiguës de la moelle épinière.Après la réunion, la Société s'attend à ce que le dispositif de biopolymère soit réglementé par l’Humanitarian Use Device/Humanitarian Device Exemption (HUD/HDE). Avant que les études cliniques humaines puissent commencer, la FDA doit approuver la demande IDE de la Société, pour laquelle la FDA a accepté un dialogue ouvert dans le cadre du processus final vers l’obtention d’une approbation. Au cours de la réunion, la Société a abordé plusieurs points des commentaires de la FDA, y compris la conception proposée et le protocole pour l'essai clinique."C'est une étape importante pour tous les patients en attente des premiers résultats sur l’humain en utilisant des biomatériaux pour des lésions de la moelle épinière", a déclaré Frank Reynolds, PDG d’InVivo. «Nous sommes heureux que notre équipe scientifique multidisciplinaire, dirigée par mon partenaire Bob Langer, ait eu l'occasion de rencontrer la FDA pour discuter de notre plate-forme technologique. Nous sommes encouragés par la communication que nous avons eu avec la FDA sur ce point, et en attendant l'approbation de l'IDE, nous prévoyons que l'essai clinique pour notre traitement des lésions aiguës de la moelle épinière commencera au cours du deuxième semestre de 2012."Dans le courant de 2012, la Société prévoit de soumettre une demande à la FDA pour un traitement à base d’hydrogel pour la douleur chronique des LME. Avec les progrès des thérapies à base de cellules souches, InVivo a également l'intention de tirer parti de ses traitements pour les LME aiguës pour les étendre aux patients avec une lésion médullaire chronique. InVivo a été le pionnier d'un nouveau traitement qui utilise un polymère biocompatible afin d'assurer un soutien structurel à une moelle épinière endommagée, afin d'épargner les tissus de la cicatrice gliale tout en améliorant la récupération et le pronostic après un traumatisme médullaire. Aujourd'hui, il n'existe aucun traitement efficace pour la paralysie causée par les LME, et le marché potentiel pour les LME aiguës est estimé à 10 milliards de dollars.=========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ===========================InVivo Therapeutics Expects to Commence Human Study after Meeting on IDE Filing for Biopolymer Scaffolding to Treat Spinal Cord InjuriesCAMBRIDGE, Mass. (April 13, 2012) – InVivo Therapeutics Holdings Corp. (OTC/BB: NVIV), a developer of groundbreaking technologies for the treatment of spinal cord injuries (SCI), announced today that it held a meeting with the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) in which they discussed the Investigational Device Exemption (“IDE”) application previously filed by InVivo for its biopolymer scaffolding to treat acute spinal cord injuries.Following the meeting, the Company is expecting the biopolymer scaffolding device to be regulated under the Humanitarian Use Device/Humanitarian Device Exemption (HUD/HDE) pathway. Before human clinical studies can commence, the FDA must approve the Company’s IDE filing, for which the FDA has agreed to an open dialogue as part of the final process toward gaining approval. During the FDA meeting, the Company addressed several points in the FDA’s feedback including the proposed design and clinical protocol for the study.“This is a significant step for all patients waiting for first in-man data using biomaterials for spinal cord injuries,” said Frank Reynolds, InVivo’s Chief Executive Officer. “We are pleased that our core team of multidisciplinary scientists, led by my partner, Bob Langer, has had the opportunity to meet with the FDA to discuss our platform technology. We are encouraged by the communication we have had with the FDA to this point, and pending approval of the IDE, we expect the clinical trial for our treatment of acute spinal cord injuries to commence during the second half of 2012.”Later in 2012, the Company plans to submit hydrogel-based applications to the FDA for the treatments of SCI and chronic pain. As the industry of cell-based therapies advances, InVivo also intends to leverage the Company’s acute SCI treatments to expand to chronically injured patients. InVivo has pioneered a new treatment that uses a biocompatible polymer-based scaffolding to provide structural support to a damaged spinal cord in order to spare tissue from scarring while improving recovering and prognosis after a traumatic SCI. Today, there is no effective treatment for the spinal cord for paralysis caused by SCIs, and the market potential for acute SCI is estimated to be over $10 billion.Source : http://www.invivotherapeutics.com/2012/04/invivo-therapeutics-expects-to-commence-human-study-after-meeting-on-ide-filing-for-biopolymer-scaffolding-to-treat-spinal-cord-injuries/
La région lombaire du cordon médullaire est située à T11-L1. Elle contient des neurones (substance grise) qui innervent les muscles de la jambe. Des lésions à la moelle lombo-sacrée provoquent la perte de matière grise dont les neurones innervent les muscles et les circuits pour les réflexes et les mouvements programmés. Je crois que pour restaurer des fonctions sur des lésions lombo-sacrées, il faudra remplacer les neurones morts. Les cellules souches neurales peuvent remplacer les neurones et certaines études animales suggèrent qu'elles peuvent également remplacer les motoneurones. Il existe plusieurs sources immuno-compatibles de cellules souches neurales. Les souches pluripotentes induites (iPS), qui peuvent être différenciées en cellules souches neurales. Les cellules souches adultes pluripotentes qui peuvent être différenciées en cellules souches neurales... Les gens qui ont des lésions à L2 ou à des segments inférieurs auront des lésions aux racines spinales (queue de cheval). Ces racines ont besoin d'être régénérées. Les axones doivent être amenés à se développer dans la moelle épinière. Des axones moteurs doivent pousser à partir de la moelle épinière jusque dans le muscle. Si la blessure est proche de la moelle épinière, le remplacement des axones moteurs peut être nécessaire. Enfin, il y a le problème de la perte totale du tonus musculaire (dans ces lésions) qui se traduit généralement par une atrophie marquée des muscles. Pendant longtemps, les cliniciens pensaient que les muscles dénervés ne pouvaient pas être restaurés. Toutefois, une équipe à Vienne a rapporté que très intenses stimulations électriques des muscles peuvent non seulement maintenir, mais restaurer les muscles dénervés. Je sais que le traitement de ces paralysies flasques peut sembler un défi, mais je pense que nous allons être surpris par la plasticité de la moelle épinière. Wise.
Une question concernant cet essai clinique:Quels sont pour vous les avantages/inconvénients du polymère biodégradable utilisé dans cet essai afin de servir de tuteur de croissance à la repousse des fibres nerveuses, comparé au polymère non biodégradable prévu dans le projet Neurogel?Merci d'avance!
InVivo Therapeutics annonce l’expansion des brevets majeurs à d'autres affections du système nerveuxMercredi 8 juin 2011CAMBRIDGE, MA - InVivo Therapeutics, une société axée sur le développement de technologies révolutionnaires pour le traitement des lésions de la moelle épinière, a annoncé aujourd'hui qu'elle a élargi le "champ d'utilisation" de sa licence, comportant des parties du système nerveux périphérique, le nerf caverneux entourant la prostate, le cerveau, la rétine et les nerfs crâniens.InVivo a une licence mondiale exclusive pour une vaste gamme de brevets, en co-propriété avec le Massachusetts Institute of Technology et le Harvard's Children's Hospital ("SMCC Licence").La licence SMCC couvre déjà un large éventail de biopolymères pour traiter les lésions de la moelle épinière et promouvoir la survie et la prolifération des cellules dans la moelle épinière. La licence SMCC comprend 10 brevets émis aux États-Unis et 3 en attente de brevets aux Etats-Unis, ainsi que 67 brevets internationaux et 34 brevets internationaux en attente. InVivo mettra à profit son expérience dans la lésion de la moelle épinière afin de créer de nouvelles options thérapeutiques pour les lésions des nerfs périphériques, les injections épidurales, la réparation des nerfs caverneux après une chirurgie de la prostate, la réparation de la rétine, des tumeurs de la moelle épinière et pour des applications dans le cerveau.« C'est un moment excitant pour InVivo à quelques semaines de soumettre une Investigational Device Exemption (IDE) à la US Food and Drug Administration (FDA) pour notre premier produit. L'expansion des brevets permettra InVivo non seulement de développer des traitements avec de réels besoins médicaux, mais aussi d'ajouter des flux de revenus potentiels. Nous prévoyons que ces produits offriront de bonnes marges pour nos actionnaires avec des délais de développement relativement court. », a déclaré Frank Reynolds, PDG d'InVivo TherapeuticsCette suite de brevets est le résultat de décennies de recherches par le Dr. Robert S. Langer, au Massachusetts Institute of Technology (MIT), et ses équipes de recherche. «Nous sommes ravis d'appliquer ces découvertes dans de nouveaux domaines.", a dit Frank Reynolds.=========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ===========================InVivo Therapeutics Announces Major Patent Expansion to Include Additional Nervous System ConditionsWednesday, 08 June 2011CAMBRIDGE, MA--InVivo Therapeutics (OTCBB: NVIV), a company focused on the development of groundbreaking technologies for the treatment of spinal cord injuries (SCI), today announced it has expanded the "Field of Use" of its existing patent license to include parts of the peripheral nervous system, the cavernous nerve surrounding the prostate, the brain, the retina and cranial nerves.InVivo has an exclusive, worldwide license to a broad suite of patents, co-owned by the Massachusetts Institute of Technology and Harvard's Children's Hospital (the "CMCC License").The CMCC License previously covered a wide range of biopolymers to treat spinal cord injury and to promote the survival and proliferation of cells in the spinal cord. The CMCC License includes 10 issued U.S. patents and 3 pending U.S. patents as well as 67 international patents and 34 pending international patents. InVivo will leverage its experience in spinal cord injury to create new treatment options for peripheral nerve injuries, epidural injections, cavernous nerve repair following prostate surgery, retina repair, spinal cord tumors, and for applications in the brain."InVivo has concurrently engineered our product portfolio resulting in low development costs, a vast knowledge of biomaterials, and a true platform technology that protects and supports nervous system tissue," said Frank Reynolds, CEO of InVivo Therapeutics. "This is an exciting time for InVivo's stakeholders as we are just weeks away from submitting an Investigational Device Exemption (IDE) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for our first product. The patent expansion will allow InVivo to not only develop treatments for unmet medical needs but also to add potential revenue streams. We expect these products to provide good margins for our shareholders with relatively short development timelines."This suite of patents is the result of decades of research by Dr. Robert S. Langer, the David H. Koch Institute Professor at the Massachusetts Institute of Technology, and his research teams at Langer Lab. Said Reynolds, "We are excited to apply these discoveries in new areas."For more information on this release, please visit http://nviv.irnewsroom.com/news-and-mediaSource : http://biomedreports.com/2011060868497/invivo-therapeutics-announces-major-patent-expansion-to-include-additional-nervous-system-conditions.html
InVivo et l’University of Miami font équipe sur la recherche des traumatismes médullaires2 mai 2011 InVivo Therapeutics et l’University of Miami ont signé un accord de collaboration de recherche et de co-développement pour des traitements sur les lésions de la moelle épinière.La société fondée à Cambridge (Massachussetts) développe un polymère bio-compatible pour les traumatismes médullaires et prévoit de travailler avec le Miami Project to Cure Paralysis à l’university's Miller School of Medicine.En vertu de leur accord, InVivo et l’University of Miami prévoient de combiner la technologie du bio-polymère avec les cellules de Schwann et d'autres thérapies cellulaires. Une fonction des cellules de Schwann est de former des gaines de protection autour des neurones sensoriels et moteurs.Tout brevet obtenu en vertu de la collaboration de recherche sera détenue conjointement par l'université et InVivo. L’University of Miami a également convenu de donner à la société InVivo Therapeutics un droit pour une licence exclusive mondiale pour développer et commercialiser une technologie développée par le Miami Project.InVivo Therapeutics espère commencer une étude clinique avec son traitement à base de polymère dans la deuxième moitié de cette année.Le traitement d’InVivo utilise un polymère biodégradable conçu pour agir comme une « matrice extracellulaire de synthèse » et réduire la formation de cicatrices appelées astrogliose. La société a annoncé qu'elle allait présenter son polymère seul pour une autorisation de la FDA. En cours de route, elle pourrait demander des autorisations supplémentaires pour l'utilisation du polymère avec des médicaments anti-inflammatoires ou des composés à base de cellules souches.=========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ===========================InVivo and University of Miami team up on spinal injury researchMay 2, 2011 by MassDevice staffInVivo Therapeutics Holdings Corp. and the University of Miami ink a research collaboration deal to for the co-development of spinal cord injury treatments.InVivo Therapeutics Holdings Corp. signed a research deal with the University of Miami for collaboration on spinal cord injury treatments.The Cambridge, Mass.-based company is developing a bio-compatible polymer scaffold for spinal injuries and plans to work with the Miami Project to Cure Paralysis at the university's Miller School of Medicine, according to a filing with the Securities & Exchange Commission.Under their agreement, InVivo and U. of Miami plan to combine the company's biopolymer technology with the university's Schwann cells and other cellular therapies, according to the filing. One function of Schwann cells is to form protective sheaths around motor and sensory neurons.Any intellectual property generated under the five-year research collaboration will be jointly owned by the university and InVivo, according the filing. U. Miami also agreed to give the company a right of first offer to an exclusive worldwide license to develop and further commercialize any technology developed by the Miami Project.InVivo, which went public in a reverse merger last October, is hoping to commence a clinical study on its polymer scaffold-based spine treatment during the second half of this year.The InVivo treatment uses a biodegradable polymer designed to act as a "synthetic extracellular matrix" and to reduce scar formation called astrogliosis. The company has said it will submit its scaffold device for FDA clearance alone. Down the road, it may apply for additional clearances for using the device with anti-inflammatory drugs or stem-cell-based compounds.Source : http://www.massdevice.com/news/invivo-and-university-miami-team-spinal-injury-research
6 décembre 2010InVivo obtient une avance de 13 M $ pour le programme clinique sur les traumatismes médullairesLa société est en attente de l'autorisation IDE de la FDA pour son polymère. In Vivo a récolté un total de 13 millions de dollars dans un placement privé. L'offre comprend 13 millions d'unités, chaque unité étant composée d'une action de InVivo et d'un bon donnant droit à l'acheteur d'acquérir une action au cours des cinq prochaines années à un prix de 1,40 $ par action. InVivo note que le placement de 10,5 millions d'unités initiales a été achevé en Octobre.InVivo est axée sur le développement de produits de réparation des lésions de la moelle épinière. L'entreprise met à profit son expertise pour développer des produits à base de polymères et d’échafaudages de polymères combinés à des cellules souches neurales humaines pour favoriser la réparation et la régénération.En Novembre, InVivo a inauguré sa première usine de fabrication et de développement à Medford, dans le Massachusetts. L'installation sera utilisée pour augmenter le processus de fabrication pour le polymère biocompatible d’InVivo qui sera utilisé pour traiter les plaies ouvertes des lésions graves de la moelle épinière.La société a déjà confirmé qu'elle est prête à commencer un essai clinique sur l'homme dès que sa demande à la FDA aura été accordée.=========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ===========================Dec 6, 2010InVivo Secures $13M In Advance of Clinical Program for Spinal Cord Injury ProductCompany is awaiting FDA clearance of IDE for polymer scaffold product.In Vivo raised a total of $13 million in a private placement that reached its maximum overallotment capacity. The offering comprised 13 million units, with each unit consisting of one share of InVivo common stock and one warrant entitling the purchaser to buy one share of common stock over the next five years at an exercise price of $1.40 per share. InVivo notes that placement of the initial 10.5 million units was completed in October.InVivo is focused on the development of spinal cord injury repair products. The firm is leveraging its expertise to develop both polymer-based products and polymer scaffolds combined with human neural stem cells to promote tissue repair and regeneration.In November InVivo established its first manufacturing and development facility in Medford, MA. The facility will be used to scale up the manufacturing process for InVivo's lead biocompatible polymer scaffolding device used to treat acute open-wound spinal cord injury.The firm has previously confirmed that it expects to start a human trial with the candidate once FDA clearance of the investigational device exemption application has been granted.Source : http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/invivo-raises-13m-in-advance-of-proposed-clinical-program-for-spinal-cord-injury-product/81244338/
Auteur
Sujet: InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines (Lu 68428 fois)
Menu forum
S'inscrire
Sujet récents
Qui est en ligne
Derniers Membres
Top membres
