Sujet: Neurostimulation implantée - Pr. Grégoire Courtine (EPFL) - ONWARD Medical

[farid]

on est bien d'accord que ce systeme ne s'applique qu'aux mains et aux bras des tetras,,,
et puis cette attente interminable,elle est du a quoi? on en a marre d'attendre car pen,dant ce temps,on souffre.

[chris26]

Merci Thierry  Dans quelques mois nous allons donc faire la une de l'actualité 
Avant que l'intervention soit pris en charge par notre sécu, il va falloir attendre encore quelques années certainement   

Y a plus qu'a 

Chris

[gilles]

super!!
merci Thierry.

[TDelrieu]

Un dispositif révolutionnaire de stimulation de la moelle épinière offre un nouvel espoir de guérison pour la paralysie

Par Abigail Saltmarsh
14 mai 2025

La paralysie causée par une lésion de la moelle épinière (LME) a longtemps été considérée comme une affection permanente et dévastatrice. Mais l'entreprise de technologie médicale néerlandaise Onward Medical change la donne avec ARC-EX, le premier dispositif non invasif de stimulation de la moelle épinière approuvé par la FDA, conçu pour restaurer les fonctions vitales des personnes atteintes de LME. Lancé aux États-Unis en décembre, ARC-EX montre déjà des résultats qui changent la vie, offrant une nouvelle indépendance aux patients et un regain d'espoir à leurs familles et à leurs aidants. Dans une interview exclusive, le PDG Dave Marver partage son point de vue sur cette thérapie révolutionnaire.

Lorsqu'une personne souffre de paralysie suite à une lésion grave de la moelle épinière (LME), même la plus petite amélioration des fonctions vitales peut transformer sa vie et celle de sa famille. L'entreprise néerlandaise de technologie médicale Onward Medical constate déjà des résultats révolutionnaires sur le terrain avec son dispositif innovant ARC-EX, explique son PDG Dave Marver.

Le premier dispositif approuvé par la FDA pour la stimulation non invasive de la moelle épinière chez les personnes atteintes de lésions médullaires fait partie intégrante de la gamme d'options ARC Therapy de cette entreprise pionnière. Ce système externe, développé pour offrir une thérapie non invasive, n'est disponible qu'aux États-Unis depuis décembre ; l'Europe et le Royaume-Uni devraient suivre cette voie plus tard cette année.

« Nous avons informé le marché que nous souhaitions démarrer avec un maximum de 10 cliniques et étudier la meilleure façon de l'introduire pour assurer le succès à long terme de la thérapie, mais son succès commence déjà à faire parler de lui », explique M. Marver. L'impact humain est extraordinaire : toute indépendance que nous pouvons contribuer à instaurer a un impact profond non seulement sur la vie des personnes blessées, mais aussi sur celle de leurs proches et de leurs aidants. »

Vous pouvez trouver plus de détails sur ce produit dans notre publication MedicalExpo e-magazine : https://emag.medicalexpo.com/never-before-spinal-cord-therapies-by-onward-medical/


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 TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Breakthrough Spinal Cord Stimulation Device Offers New Hope for Paralysis Recovery

by Abigail Saltmarsh
May 14, 2025

Paralysis caused by spinal cord injuries (SCI) has long been viewed as a permanent and devastating condition. But Netherlands-based medtech company Onward Medical is changing that narrative with ARC-EX, the first FDA-approved non-invasive spinal cord stimulation device designed to restore critical function to people living with SCI. Launched in the U.S. in December, ARC-EX is already showing life-changing results, offering new independence to patients — and renewed hope to their families and caregivers. In an exclusive interview, CEO Dave Marver shares insights on this breakthrough therapy.

When someone suffers paralysis from a severe spinal cord injury (SCI) even the smallest improvement in critical function can transform their lives and those of their families. Netherlands-based, med tech operation Onward Medical is already seeing ground-breaking results in the field with its innovative ARC-EX device, explains CEO Dave Marver.

The first FDA-approved device for non-invasive spinal cord stimulation for people with SCI forms an intrinsic part of the pioneering company’s suite of ARC Therapy options. An external system, developed to offer non-invasive therapy, it has only been available in the US since December, with Europe and the UK expected to follow suit later this year.

“We informed the market we wanted to start with no more than 10 clinics and learn how to best introduce it for the long-term success of the therapy but there are already starting to be news reports about its success,” Mr. Marver explains. The human impact is extraordinary – any independence that we can help to introduce has a profound impact not only on the lives of those injured but also their loved ones and caretakers.”

You can find more details on this product in our sister publication MedicalExpo e-magazine : https://emag.medicalexpo.com/never-before-spinal-cord-therapies-by-onward-medical/

[fti]

https://emag.directindustry.com/2025/05/14/breakthrough-spinal-cord-stimulation-device-offers-new-hope-for-paralysis-recovery/

[misterjp]

Bonjour,
J’y vais plusieurs fois par an.
J’ai pu piloter un exosquelette, un bras robotisé, un fauteuil roulant, etc. Mais c’est encore à l’état du prototype.

[Hervé35]

j'arrive pas à lire la vidéo.
Concrètement tu actives quoi, un exosquelette?
Tu y passes beaucoup de temps?
Te remerciant pour tes réponses

[misterjp]

Bonjour tout le monde,

Pour expliquer le protocole de Grenoble, je remets une vidéo qui était passée aux infos en 2019, quand ça avait été pas mal médiatisé. Ça explique bien le concept. Avec Thibault, le premier patient (je suis le deuxième)
https://www.lci.fr/bien-etre/sante-recherche-grenoble-video-un-paraplegique-parvient-pour-premiere-fois-a-controler-un-exosquelette-par-sa-seule-pensee-2134058.html
(Sur l’article, c’est écrit paraplégique, mais c’est bien tétra).

Alors on peut dire que cette technologie fonctionne, mais pas encore parfaitement, pour piloter un exosquelette, un bras robotisé, un fauteuil etc. « par la pensée ». Mais ça n’a pour l’instant pas donné d’applications concrètes pour la vie de tous les jours.
C’est encore au stade de la recherche scientifique.
Et donc l’équipe suisse a noué une collaboration avec l’équipe de Grenoble : ils utilisent leurs implants crâniens, avec en plus l’implant au niveau de la moelle épinière. Donc, au lieu d’aller piloter des objets, on transmet les infos récupérées du cerveau aux membres.

On peut donc dire que c’est une amélioration de la technique, mais le concept de récupération des signaux émis par le cerveau vient donc de Grenoble à la base !
Si les travaux des uns peuvent servir à d’autres équipes qui vont apporter des améliorations, tant mieux pour nous ! (Ou tant mieux pour les prochains.)

[Hervé35]

Je suis un peu au courant comme je suis dans le protocole de Grenoble^^

salut
peux-tu en dire plus? (sans révéler les secrets...)

[misterjp]

Bonjour,
Pour info ils utilisent les implants crâniens de l'équipe grenobloise dont il avait été question ici : 
https://alarme.asso.fr/forum/index.php/topic,10053.msg99398.html#msg99398
Mais ils n'en parlent pas trop de cette collaboration...

(Je suis un peu au courant comme je suis dans le protocole de Grenoble^^)

[gilles]

très
 intéressante la vidéo de l'itw.

[chris26]

 

[TDelrieu]

Voici une interview sur France Inter du Pr. Grégoire Courtine et du Pr. Jocelyne Bloch 

https://www.radiofrance.fr/franceinter/podcasts/l-invite-de-7h50/l-invite-de-7h50-du-jeudi-24-avril-2025-4265282

Des avancées majeures "pour améliorer la récupération après une lésion de la moelle épinière"

Publié le jeudi 24 avril 2025

Grégoire Courtine, professeur à l’école polytechnique de Lausanne et Jocelyne Bloch, neurochirurgienne, étaient les invités de France Inter ce jeudi. Ils dirigent le centre de recherche NeuroRestore, qui fait remarcher des personnes paraplégiques.

Grégoire Courtine, professeur à l’école polytechnique de Lausanne et Jocelyne Bloch, neurochirurgienne, dirigent le centre de recherche NeuroRestore. Leurs travaux pour permettre aux personnes ayant eu une lésion de la moelle épinière de remarcher sont reconnus dans le monde entier et ils ont obtenu l'approbation des autorités américaines pour commercialiser une partie de leur dispositif aux États-Unis. "Au 1er janvier, on a déjà vendu les premiers systèmes pour augmenter la récupération des membres supérieurs", indique Grégoire Courtine. "Pour la première fois, une thérapie a été approuvée pour améliorer la récupération après une lésion de la moelle épinière", souligne-t-il.

"L'idée a été de reconnecter la moelle épinière au cerveau par un pont digital", explique Jocelyne Bloch. "On va mettre un implant pour aller lire l'activité électrique du cerveau", poursuit Grégoire Courtine. "On va aller capturer cette activité électrique, qui est le langage du cerveau, et on va traduire cette intention en stimulation électrique de la moelle épinière pour induire les mouvements désirés. On transforme la pensée en action."

"C'est vraiment une amélioration significative de la qualité de vie"

Ce dispositif a déjà bénéficié à cinq patients, "trois ont pu remarcher et deux bougent le bras", précise Jocelyne Bloch. "C'est toujours des moments très émouvants pour les patients, pour nous et pour les familles", confie Grégoire Courtine.

"Il faut calibrer les attentes, on ne va pas guérir les liaisons de la moelle épinière, ce sont des gens qui marchent avec un déambulateur, qui font des pas qui semblent un peu robotiques", nuance-t-il, "mais pour des gens paralysés depuis de nombreuses années, pouvoir tenir debout, faire des pas, c'est vraiment une amélioration significative de la qualité de vie." "Ça change complètement la perspective", abonde Jocelyne Bloch. Ces recherches donnent aussi de l'espoir pour parvenir à lutter contre d'autres maladies, comme la maladie de Parkinson.

(Merci Christophe)

[TDelrieu]

ONWARD Medical annonce la première utilisation chez l'homme de l’implant lombaire ARC-IM, conçue pour restaurer la station debout, la marche et la mobilité des membres inférieurs.

26 mars 2025

L’implant lombaire ARC-IM est le deuxième modèle de la gamme à être utilisé dans une étude de faisabilité clinique.

La société développe plusieurs implants spécialement conçus pour optimiser l'administration de la thérapie ARC-IM à différents endroits de la moelle épinière afin de permettre la restauration de la motricité et d'autres fonctions.

EINDHOVEN, Pays-Bas, 26 mars 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical, société de technologie médicale qui développe des thérapies innovantes de stimulation de la moelle épinière pour restaurer la motricité, la fonction et l'indépendance des personnes atteintes de lésions médullaires (LME) et d'autres troubles moteurs, annonce aujourd'hui la première implantation humaine de son implant lombaire expérimental ARC-IM®. Cette intervention majeure a été réalisée le 17 mars 2025 par le Dr Jocelyne Bloch, cheffe du service de neurochirurgie du Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV), en Suisse.

La Société avait annoncé la première utilisation chez l'homme de l’implant dorsal ARC-IM en mai 2023. Optimisé pour une pose dans la région dorsale de la moelle épinière, l’implant dorsal ARC-IM sera utilisé dans le cadre du système expérimental ARC-IM dans le cadre de l'étude pivot Empower BP prévue par la Société pour traiter l'instabilité tensionnelle après une lésion médullaire.

Le nouvel implant lombaire ARC-IM est spécialement conçue pour une pose dans la région lombaire de la moelle épinière, emplacement optimal pour les thérapies visant à restaurer la station debout, la marche et la mobilité des membres inférieurs après une lésion médullaire. Elle sera utilisée dans le cadre d'études de faisabilité clinique en cours, avec et sans interface cerveau-ordinateur implantée.

« Je suis encouragée par cette première expérience avec l’implant lombaire ARC-IM », a déclaré le Dr Bloch. La conception et la maniabilité de l’implant ont facilité son positionnement précis et sécurisé dans la région lombaire de la moelle épinière. L'accès à cet implant optimisé et spécialement conçue par ONWARD devrait nous permettre d'améliorer l'efficacité des thérapies innovantes que nous étudions actuellement.

L’implant ARC-IM est conçu pour être utilisé avec le neurostimulateur expérimental ONWARD ARC-IM (IPG). Il est spécialement conçu pour être placé le long de la moelle épinière afin de stimuler les racines dorsales, avec des paramètres spécifiques adaptés à chaque localisation anatomique. La société développe actuellement une gamme d’implants ARC-IM de différentes tailles, formes et types d'électrodes pour les nombreuses indications qu'elle développe ou explore, telles que l'amélioration de la stabilité de la pression artérielle, de la mobilité, de la fonction des membres supérieurs et du contrôle de la vessie, tant chez les patients atteints de lésions médullaires que chez ceux atteints de la maladie de Parkinson.

Pour être informé des technologies, des études de recherche et de la disponibilité des thérapies de la société dans votre région, veuillez remplir ce formulaire web : https://survey.onwd.com/support?typeform-source=www.globenewswire.com

À propos d'ONWARD Medical

ONWARD Medical est une société de technologie médicale qui développe des thérapies visant à restaurer la mobilité, la fonction et l'autonomie des personnes atteintes de lésions médullaires et d'autres troubles moteurs. Forte de plus d'une décennie de découvertes scientifiques, de recherches précliniques et d'études cliniques menées dans des hôpitaux, des cliniques de réadaptation et des laboratoires de neurosciences de premier plan, la société a développé la thérapie ARC, qui a reçu dix désignations de dispositif révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Le système ARC-EX de la société est désormais autorisé à la commercialisation aux États-Unis. Par ailleurs, la société développe un système implantable expérimental appelé ARC-IM, avec et sans interface cerveau-ordinateur (ICO) implantée.

Basée aux Pays-Bas, la société possède un centre scientifique et d'ingénierie en Suisse et un bureau américain à Boston, dans le Massachusetts. La société est cotée sur Euronext Paris, Bruxelles et Amsterdam (ticker : ONWD).

Pour plus d'informations, consultez https://www.onwd.com


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 TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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ONWARD Medical Announces First-in-Human Use of ARC-IM Lumbar Lead Designed to Restore Standing, Stepping, and Lower Limb Mobility

March 26, 2025
 
The ARC-IM Lumbar Lead is the second model in the ARC-IM Lead family to be used in a clinical feasibility study

The Company is building a portfolio of purpose-designed leads to optimize delivery of ARC-IM Therapy at various locations along the spinal cord to enable restoration of movement and other functions

EINDHOVEN, the Netherlands, March 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), the medical technology company creating innovative spinal cord stimulation therapies to restore movement, function, and independence in people with spinal cord injury (SCI) and other movement disabilities, today announces the first human implant of its investigational ARC-IM® Lumbar Lead. This milestone procedure was performed on March 17, 2025, by Dr. Jocelyne Bloch, Chief of Neurosurgery at Lausanne University Hospital (CHUV) in Switzerland.

The Company previously announced first-in-human use of the ARC-IM Thoracic Lead in May 2023. The ARC-IM Thoracic Lead is optimized for placement in the thoracic region of the spinal cord; it will be used as part of the investigational ARC-IM System in the Company’s planned Empower BP pivotal study to address blood pressure instability after SCI.

The new ARC-IM Lumbar Lead is specifically designed for placement in the lumbar region of the spinal cord, the optimal location for therapies targeting restoration of standing, stepping, and lower limb mobility after SCI. It will be used in ongoing clinical feasibility studies with and without an implanted brain-computer interface.

"I am encouraged by this initial experience with the ARC-IM Lumbar Lead," said Dr. Bloch. "The lead's design and maneuverability facilitated secure and precise placement in the lumbar region of the spinal cord. Access to ONWARD’s optimized, purpose-designed lead should enable us to improve the effectiveness of the breakthrough therapies we are currently studying.”

The ARC-IM Lead is designed to be used with the investigational ONWARD ARC-IM neurostimulator (IPG) and is purpose-built for placement along the spinal cord to stimulate the dorsal roots, with specific parameters designed for each anatomical location. The Company is developing a portfolio of ARC-IM Leads in a range of sizes, shapes, and electrode arrays for the many indications the Company is developing or exploring, such as improved blood pressure stability, mobility, upper extremity function, and bladder control in both the spinal cord injury and Parkinson’s disease populations.

To be kept informed about the Company’s technologies, research studies, and the availability of therapies in your area, please complete this webform : https://survey.onwd.com/support?typeform-source=www.globenewswire.com

About ONWARD Medical

ONWARD Medical is a medical technology company creating therapies to restore movement, function, and independence in people with SCI and other movement disabilities. Building on more than a decade of scientific discovery, preclinical research, and clinical studies conducted at leading hospitals, rehabilitation clinics, and neuroscience laboratories, the Company has developed ARC Therapy, which has been awarded ten Breakthrough Device Designations from the US Food and Drug Administration (FDA). The Company’s ARC-EX System is now cleared for commercial sale in the US. In addition, the Company is developing an investigational implantable system called ARC-IM with and without an implanted brain-computer interface (BCI).

Headquartered in the Netherlands, the Company has a Science and Engineering Center in Switzerland and a US office in Boston, Massachusetts. The Company is listed on Euronext Paris, Brussels, and Amsterdam (ticker: ONWD).

For more information, visit ONWD.com

[fti]

https://www.globenewswire.com/news-release/2025/03/26/3049333/0/en/ONWARD-Medical-Announces-First-in-Human-Use-of-ARC-IM-Lumbar-Lead-Designed-to-Restore-Standing-Stepping-and-Lower-Limb-Mobility.html

[RosenKreutz]

Tu parles de Macron ?

Charles est Canadien

Trudeau ou Macron, c'est du pareil au même...

[gilles]

Tu parles de Macron ?

Charles est Canadien, il parle de l'agent Orange...

[RosenKreutz]

Bonne nouvelle pour ceux qui pourront en bénéficier ! Si j'ai bien compris, faut déjà pouvoir bouger la main ?

avec ce fou qui est au pouvoir ( pas besoin de nommer son nom vous le connaissez tous)

Tu parles de Macron ?

[TDelrieu]

Ah oui, tu as raison ! J'ai pas suivi l'évolution administrative des agences de santé en France 

L’AFSSAPS change de nom et devient l’ANSM

Le décret portant création de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), qui remplace dès mardi l’Afssaps, éclaboussée par l’affaire du Mediator, est paru dimanche au Journal Officiel (JO).

L'AFSSAPS change de nom et devient l'ANSM. Ce décret relatif à l’organisation de l’ANSM entre en vigueur le 1er mai 2012, précise le texte.

La création de cette nouvelle agence du médicament a été voulue par le législateur avec l’adoption de la loi sur le renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé.

Dans le cadre de cette loi, datée du 29 décembre 2011, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), dont l’expertise et les missions sont “renforcées”, devient l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM).

[misterjp]

Pour le moment, l'autorisation de mise sur le marché est aux États-Unis. En 2025 en Europe. Et il faudra encore attendre un ou deux ans, je suppose, l'autorisation de l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).

C’est l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) maintenant, depuis 2012 ;)

[charlieboy]

   Merci Thierry, je vais plutôt prendre note de ton lien que d'attendre que nous soyons le 51* états Hihihihi

   Salutations !

  Charles

[TDelrieu]

Charles, tu devrais contacter directement la société ONWARD Medical : https://www.onwd.com

Tu n'auras bientôt pas besoin d'aller aux USA puisque vous allez devenir le 51e état !

[charlieboy]

   Si cela se fait aux USA, avez-vous les coordonnées de la Clinique ou l'endriit ou cette technologie peut-être implanté ? Même si aller aux USA me réfute avec ce fou qui est au pouvoir ( pas besoin de nommer son nom vous le connaissez tous)

   Salutations !

   Charles

[TDelrieu]

Ce qui fait plaisir, c'est qu'ALARME a financé cette équipe de recherche de l'EPFL avec le professeur Courtine pendant plusieurs années et il y a enfin un début d'application clinique

Pour le moment, l'autorisation de mise sur le marché est aux États-Unis. En 2025 en Europe. Et il faudra encore attendre un ou deux ans, je suppose, l'autorisation de l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).

[farid]

voila enfin du concret,,,je suis ravi pour les tetras