Auteur Sujet: Acorda Therapeutics : Ampyra® (dalfampridine)  (Lu 72112 fois)

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Hors ligne TDelrieu

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Re : Acorda Therapeutics : Ampyra® (dalfampridine)
« Réponse #42 le: 15 août 2011 à 14:13:31 »
Bonjour,


- Je n'ai pas de date de mise sur le marché.


- Ce médicament a été testé et autorisé pour améliorer la marche chez les SEP.


- Pour ce qui est des para & tétraplégiques, il faudra voir avec son médecin s'il accepte de le prescrire. Sinon on peut supposer que ce médicament donnera plus d'effets sur les lésions incomplètes. Néanmoins, chaque lésion est différente...  :rolleyes: 

Hors ligne tasga

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Re : Acorda Therapeutics : Ampyra® (dalfampridine)
« Réponse #41 le: 13 août 2011 à 18:07:17 »
salut a tous une petit question pour m tdelrieu pensez vous que ce traitement une foi sur le marche serra reserve uniquement au personne sep ou serra aussi prescrit au personne para et tetra  et est ce que au us ce traitement et donner au para tetra merci de votre reponse

Hors ligne benito74

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Re : Acorda Therapeutics : Ampyra® (dalfampridine)
« Réponse #40 le: 12 août 2011 à 18:05:13 »
Moi aussi je suis preneur  :smiley:

Hors ligne Astrium

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Re : Acorda Therapeutics : Ampyra® (dalfampridine)
« Réponse #39 le: 06 août 2011 à 23:07:06 »
Je me permet de relancer le topic pour obtenir:
  - des informations sur les résultats obtenus à ce jour sur les blessés médullaires incomplets,
  - sur la date de mise sur le marché

Merci pour vos réponses

Hors ligne michel

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Re : Acorda Therapeutics : Ampyra® (dalfampridine)
« Réponse #38 le: 26 mai 2011 à 17:33:28 »
Merci Thierry

Hors ligne TDelrieu

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Acorda Therapeutics : Ampyra® (dalfampridine)
« Réponse #37 le: 26 mai 2011 à 09:58:45 »
Michel,

Vu le mode d'action de ce médicament -> bloquer les canaux potassium sur les axones démyélinisés, il faut qu'il reste des fibres nerveuses (axones) au niveau de la lésion.

Au départ, Acorda Therapeutics avait commencé à tester sa molécule sur des para/tétraplégiques, mais les résultats étaient trop aléatoires pour une validation par un essai clinique. En fait, dans le cas d'une lésion médullaire, on ne connait pas à l'avance le taux d'axones démyélinisés intacts.
 
Mais logiquement, Ampyra® (dalfampridine) devrait plutôt fonctionner sur des lésions incomplètes.

Hors ligne michel

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Boujour.
Ce traitement a t’il des bienfait pour les para tétra ? ou uniquement pour les SEP. Merci

Hors ligne TDelrieu

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Acorda Therapeutics : Ampyra® (dalfampridine)
« Réponse #35 le: 24 mai 2011 à 16:37:06 »
Ca va très bientôt être commercialisé en Europe !  :smiley:




Citer

Acorda annonce que le Comité européen recommande l'approbation conditionnelle de commercialisation de Ampyra


Lundi 23 mai 2011


Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé une autorisation conditionnelle de commercialisation de Ampyra (fampridine à libération prolongée 10 mg) pour l'amélioration de la marche chez les patients adultes atteints de Sclérose en plaques. Ce traitement par voie orale a été développé et est commercialisé par Acorda Therapeutics aux États-Unis sous le nom commercial Ampyra (dalfampridine). En dehors des Etats-Unis, Ampyra est développé et commercialisé par Biogen Idec en vertu d'un accord de licence avec Acorda.


Sur la base de la recommandation du CHMP, Biogen Idec prévoit qu'une autorisation conditionnelle de commercialisation pour Ampyra devrait être accordé en Europe dans les 67 jours.


"Ampyra est le premier et le seul médicament indiqué pour améliorer la marche chez les personnes atteintes de SEP, et a montré être efficace dans tous les principaux types de Sclérose en plaques. Plusieurs milliers de personnes atteintes de SEP ont connu une amélioration dans leur capacité de marche après le début du traitement avec Ampyra, et nous sommes heureux que la décision du CHMP permettra bientôt aux patients en Europe d'avoir accès à ce médicament », a déclaré le Dr. Ron Cohen, PDG d’Acorda. "Nous continuerons à travailler avec notre partenaire, Biogen Idec, pour que cette thérapie soit disponible en Europe et sur d'autres marchés à travers le monde" a-t-il ajouté.


En mai 2011, Ampyra a été approuvé pour une utilisation en Australie par l'Australian Therapeutic Goods Administration (ATGA).


En vertu des dispositions de l'autorisation conditionnelle de commercialisation pour Ampyra, Biogen Idec sera tenu de fournir des données supplémentaires au CHMP. L’autorisation conditionnelle de commercialisation sera renouvelable annuellement.


Ampyra a été approuvé par la US Food and Drug Administration le 22 Janvier 2010 selon les données de tolérance et d'efficacité d’essais cliniques qui ont inclus plus de 2000 personnes. Le médicament a été lancé aux États-Unis le 1er Mars 2010 et, à compter de Décembre 2010, environ 7000 médecins américains avaient prescrit Ampyra à environ 40.000 personnes atteintes de SEP. Acorda a conclu une collaboration avec Biogen Idec en Juin 2009, pour développer et commercialiser Ampyra sur tous les marchés en dehors des États-Unis.


(…)


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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Acorda says European committee recommends conditional marketing approval of Ampyra


Monday, May 23, 2011


The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicine Agency (EMA) has recommended conditional marketing authorization of Fampyra (prolonged-release fampridine 10 mg tablets) for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (Expanded Disability Status Scale of 4-7). This oral therapy was developed and is commercialized by Acorda Therapeutics, Inc. in the United States under the trade name Ampyra (dalfampridine) Extended Release tablets, 10 mg. Fampyra is being developed and marketed by Biogen Idec outside the United States under a licensing agreement from Acorda.


Based on the CHMP recommendation, Biogen Idec expects that a conditional marketing authorization for Fampyra should be granted within 67 days.


“Ampyra is the first and only medication indicated to improve walking in people with MS, and has been shown to be effective in all major types of MS. Many thousands of people with MS have experienced improvement in their walking ability after initiating treatment with Ampyra, and we are pleased that the CHMP decision should soon allow patients in Europe to have access to this medication,” said Ron Cohen, MD, president and CEO, Acorda. “We will continue working with our partner, Biogen Idec, to make this therapy available in Europe and other markets worldwide” he added.


In May 2011, Fampyra was approved for use in Australia by the Australian Therapeutic Goods Administration (ATGA).


As part of the license agreement between Acorda and Biogen Idec, European Medicines Agency (EMA) approval in Europe triggers a $25 million milestone payment to Acorda from Biogen Idec. Acorda may receive additional payments of up to $375 million based on the successful achievement of future regulatory and sales milestones. Under Acorda's existing agreements with Elan Pharma International Limited, a subsidiary of Elan Corporation plc, Acorda will pay Elan seven percent of the milestone payments that Acorda receives from Biogen Idec.


Acorda will also receive a double-digit royalty from Biogen Idec based on net sales of Fampyra in all markets outside the United States.


Under the provisions of the conditional marketing authorization for Fampyra, Biogen Idec will be required to provide further data to the CHMP. A conditional marketing authorization is renewable annually.


Ampyra was approved by the US Food and Drug Administration on January 22, 2010 based on safety and efficacy data from 56 clinical trials that enrolled more than 2,000 people, over 1,000 of whom were diagnosed with MS. The drug was launched commercially in the US on March 1, 2010 and, as of December 2010, approximately 7,000 US physicians had prescribed Ampyra to approximately 40,000 people with MS. Acorda entered into a collaboration with Biogen Idec in June 2009 in which Biogen Idec licensed rights from Acorda to develop and commercialize fampridine in all markets outside the United States.


Ampyra can cause seizures; the risk of seizures increases with increasing Ampyra doses. It is contraindicated in patients with a prior history of seizure. If seizure occurs, discontinue the use of Ampyra.


Ampyra is contraindicated in patients with moderate or severe renal impairment (CrClless-than or equal to 50 mL/min); the risk of seizures in patients with mild renal impairment (CrCl 51-80 mL/min) is unknown, but Ampyra plasma levels in these patients may approach those seen at a dose of 15 mg twice daily, a dose that may be associated with an increased risk of seizures; estimated CrCl should be known before initiating treatment with it.


Ampyra should not be taken with other forms of 4-aminopyridine (4-AP, fampridine), since the active ingredient is the same.


Urinary tract infections were reported more frequently as adverse reactions in patients receiving Ampyra 10 mg twice daily compared to placebo.


The most common adverse events (incidence greater-than or equal to 2% and at a rate greater than the placebo rate) for Ampyra in MS patients were urinary tract infection, insomnia, dizziness, headache, nausea, asthenia, back pain, balance disorder, multiple sclerosis relapse, paresthesia, nasopharyngitis, constipation, dyspepsia, and pharyngolaryngeal pain.


Ampyra is a potassium channel blocker approved as a treatment to improve walking in patients with Multiple Sclerosis (MS). This was demonstrated by an increase in walking speed. It was previously referred to as Fampridine-SR, is an extended release tablet formulation of dalfampridine (4-aminopyridine, 4-AP), which was previously called fampridine, and remains known by that name outside the US. In laboratory studies, dalfampridine has been found to improve impulse conduction in nerve fibers in which the insulating layer, called myelin, has been damaged.


Ampyra is being developed and commercialized in the United States by Acorda Therapeutics, and by Biogen Idec in markets outside the US based on a licensing agreement with Acorda. It is manufactured globally by Elan based on a supply agreement with Acorda. Ampyra is now available by prescription in the United States.


Acorda Therapeutics is a biotechnology company developing therapies for multiple sclerosis, spinal cord injury and related nervous system disorders.




Source : http://www.pharmabiz.com/PrintArticle.aspx?aid=63011&sid=2



Hors ligne TDelrieu

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Acorda Therapeutics : Ampyra® (dalfampridine)
« Réponse #34 le: 15 novembre 2010 à 10:50:27 »
Voici le site du médicament AMPYRA (Dalfampridine 10mg) : http://ampyra.com/home


Ca fonctionne très bien sur la sclérose en plaque, mais moins ou pas du tout sur les para-tétraplégies. Logiquement, la molécule devrait mieux fonctionner sur les lésions incomplètes que sur les lésions complètes.

Ceci dit, vu le prix, il vaut mieux attendre que ça arrive en France avec un remboursement de la sécu !!!  :shocked:

Hors ligne farid

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dernieres nouvelles au sujet de la fampridine.
sa denomination actuelle est :AMPYRA
son prix est :1000 dollars par mois
ses effets sur la marche pour la sclerose en plaques sont spectaculaires d'apres les 1ers patients a l'avoir tester.
aucun avis de blesses medullaires pour l'instant
elle sera commercialisable courant 2011
c'est tout.

Kappow

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Merci NATCO24,

La formule fampridine n'est pas encore au canade je crois, seulement au etat-unis j'ai appeler chez accorda et ils mont dit
que le medicament etait seulement disponible pour les resident USA..

NATCO24

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Merci Frank pour votre réponse. :smiley:

Effectivement je pense qu'il s'agit de cette grosse différence ...

Une info, cependant qui date de ce matin  :azn:: (j'ai appelé hier soir le laboratoire Biogen  qui va commercialiser la molécule mais l'hôtesse n'avait pas l'info. Une personne m'a rappelée ce matin (sympa quand même!)) :
l'AMM n'est pas encore acceptée par les autorités compétentes mais ne saurait tarder et il est envisagé une commercialisation de la dalframpridine (frampridine SR) fin année 2011... :rolleyes:
Encore loin pour ceux comme moi qui en ont besoin... :lipsrsealed:

Hors ligne Franck_38

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P
« Réponse #30 le: 29 juillet 2010 à 12:01:12 »
Salut,
il y a une différence entre la 4-AP "classique", et le médicament développé en question, sous le nom commercial AMPYRA, qui est une forme galénique différente, à libération prolongée. Le "SR" de Fampridine-SR signifie "Slow Release". Ca évite le pic de la molécule dans le sang, et son élimination rapide et permet des prises moins fréquentes du médicament, avec une concentration sanguine moyenne plus régulière.
La 4-AP est donc disponible facilement, mais la forme "SR" et encore difficile à obtenir semble-t-il. Il me semble que même si vous réussissez à en obtenir, c'est très onéreux...

Attendez peut-être l'attribution de l'AMM française ou européenne, qui me semblait prévue pour cet automne, et vous pourrez tester plus facilement...

@+

Franck

Hors ligne TDelrieu

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Re : Acorda Therapeutics - AMPYRA™ (dalfampridine)
« Réponse #29 le: 28 mai 2010 à 10:50:10 »
Actualité de la société Acorda Therapeutics et de la fampridine (4-AP) !!!  :smiley:


Nota : Acorda Therapeutics commercialise la 4-AP à "effet retard" depuis mars 2010 sous le nom commercial de AMPYRA™ (nom de la molécule : dalfampridine). Seulement, ce médicament n’est disponible pour le moment qu’aux USA… Voici le site promotionnel de ce médicament : http://www.ampyra.com/home




Citer
Mardi 25 mai 2010

(…)
A propos de Acorda Therapeutics

Acorda Therapeutics est une société de biotechnologie qui développe des thérapies pour la Sclérose en plaques, les lésions de la moelle épinière et d'autres troubles du système nerveux. Les produits commercialisés actuellement par la société comprennent AMPYRA™ (dalfampridine), un inhibiteur des canaux potassium approuvé comme traitement pour améliorer la marche chez les patients atteints de Sclérose en plaques (SEP) et qui a démontré une amélioration de la vitesse de marche, et ZANAFLEX capsules ® (tizanidine chlorhydrate), un médicament à courte durée d'action pour la gestion de la spasticité. La Société comprend aussi un certain nombre de produits en développement pour le traitement, la régénération et la réparation de la moelle épinière et du cerveau.
(…)


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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Tuesday, May 25, 2010

(…)
About Acorda Therapeutics

Acorda Therapeutics is a biotechnology company developing therapies for multiple sclerosis, spinal cord injury and other nervous system disorders. The Company's marketed products include AMPYRA(TM) (dalfampridine), a potassium channel blocker approved as a treatment to improve walking in patients with multiple sclerosis (MS); this was demonstrated by an improvement in walking speed; and ZANAFLEX CAPSULES(R) (tizanidine hydrochloride), a short-acting drug for the management of spasticity. The Company's pipeline includes a number of products in development for the treatment, regeneration and repair of the spinal cord and brain.
(…)

Source : http://www.foxbusiness.com/story/markets/industries/health-care/acorda-therapeutics-chief-scientific-officer-andrew-r-blight-deliver-keynote


Antoine

  • Invité
Biogen Idec présente une demande en Europe pour l'approbation de la Fampridine comprimés pour améliorer la capacité de marche chez les personnes atteintes de sclérose en plaques.
Date de l'article: 13 Jan 2010 - 2:00 PST
http://www.medicalnewstoday.com/articles/175790.php

En français (traduction littérale)

Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) a annoncé le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) à l'Agence européenne des médicaments pour la Fampridine en comprimés à libération prolongée (Fampridine-PR), un nouveau traitement oral pour l'amélioration de la capacité de marche chez des patients adultes atteints de sclérose en plaques (MS: multiple sclerosis ou SEP). La société a également déposé une New Drug Submission (NDS) à Santé Canada.

«La déficience dans la marche a un impact significatif sur la vie de nombreuses personnes vivant avec la SEP», a déclaré Alfred Sandrock, MD, PhD, Senior Vice President, Neurology Research and Development, Biogen Idec. «Fampridine-PR comprimés peut offrir une nouvelle approche pour traiter cet aspect débilitant de la maladie en améliorant la capacité de marche des patients atteints de SEP. Nous sommes impatients de travailler avec les Autorités pour mettre cette thérapie à la disposition des personnes atteintes de SEP en Europe et au Canada.»

Les soumissions de l'AMM européenne et de la NDS canadienne sont fondées sur un programme complet de développement, notamment les résultats de deux études cliniques de phase III, randomisées, en double aveugle, contre placebo. Ces études ont démontré l'efficacité de la Fampridine-PR comprimés dans l'amélioration de la capacité de marche chez les patients affectés de multiple sclerosis "relapsing remitting, secondary progressive, progressive relapsing, and primary progressive".

Dans les deux essais cliniques de phase III, une partie beaucoup plus importante (p<0,001) des patients traités à la Fampridine-PR ont présenté une amélioration cohérente dans la vitesse de marche par rapport au placebo (34,8 pour cent contre 8,3 pour cent et 42,9 pour cent contre 9,3 pour cent, respectivement). Un taux de réponse accrue du groupe Fampridine-PR a été observé dans toutes les formes de sclérose étudiées.

La sujets traités à la Fampridine-PR qui avaient une amélioration constante dans les deux études ont connu une augmentation moyenne de la vitesse de marche de 25,2 pour cent et 24,7 pour cent comparativement à 4,7 pour cent et 7,7 pour cent, respectivement, pour le groupe placebo entier.

La majorité des participants à l'étude dans ces essais avaient consommé des médicaments immunomodulateurs, notamment des interférons, du glatiramer acétate, et du natalizumab, mais l'ampleur de l'amélioration de la capacité de marche était indépendante du traitement concomitant.

À propos de la Fampridine-PR

La Fampridine-PR est une formule à libération prolongée des comprimés du médicament expérimental 4-aminopyridine ou 4-AP. Les comprimés de Fampridine agissent en bloquant les canaux potassiques dans les nerfs démyélinisés, ce qui réduit les fuites de courant dans l'axone, le rétablissement de la conduction neuronale, la formation et l'efficacité du potentiel d'action.

Cette formulation comprimé, appelé Fampridine-SR aux États-Unis (USA), a été élaboré et sera commercialisée aux Etats-Unis par Acorda Therapeutics, Inc (Nasdaq: ACOR).
La FDA a accepté une demande de nouveau médicament (NDA) pour cette Fampridine-SR et lui a attribué une "Prescription Drug User Fee Act" (PDUFA) datant du 22 Janvier 2010. La date PDUFA est la date cible pour la FDA pour clore son examen du dossier de mise sur le marché de la Fampridine-SR. Biogen Idec va commercialiser la Fampridine-PR sur des marchés hors des Etats-Unis.

A propos de la sclérose en plaques

[./...]

A propos de Biogen Idec

Biogen Idec crée de nouvelles thérapies dans les secteurs présentant d'importants besoins médicaux non satisfaits. Fondée en 1978, Biogen Idec est un leader mondial dans la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation de thérapies innovantes. Les patients de plus de 90 pays profitent de produits Biogen Idec qui ciblent des maladies telles que le lymphome, la sclérose en plaques et l'arthrite rhumatoïde.



Cette déclaration fait suite à l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché du Firdapse en europe et aux USA ou Amifampridine phosphate ou 3,4-diaminopyridine phosphate, par Biomarin pharmaceutical, dans l'indication orpheline du syndrome de Lambert-Eaton.
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=106657&p=RssLanding&cat=news&id=1370960

Je reprends ci-dessous une traduction d'un communiqué de presse de Biomarin:
http://www.prnewswire.com/news-releases/amifampridine-phosphate-receives-marketing-approval-in-the-eu-for-lems-80731862.html

Le Firdapse, moins toxique que la 4-AP est en essai clinique pour des indications similaires.  :huh:



NOVATO, Calif., 6 janvier 2010 (APM) / -- BioMarin Pharmaceutical Inc. (Nasdaq: BMRN) a annoncé mardi soir l'obtention auprès de la Commission européenne d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le Firdapse (Amifampridine phosphate, 3,4-diaminopyridine phosphate) dans une maladie rare autoimmune, le syndrome myasthénique de Lambert-Eaton.

L'Amifampridine a été développée par l'Agence générale des équipements et produits de santé (Ageps) de l'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP). BioMarin a acquis les droits du produit auprès d'EUSA Pharma SAS.

Il s'agit du premier médicament à être homologué dans le syndrome myasthénique de Lambert-Eaton, a souligné BioMarin dans un communiqué, conférant ainsi un statut de médicament orphelin et dix ans d'exclusivité de marché en Europe. Il a également reçu la désignation de médicament orphelin aux États-Unis.

BioMarin compte débuter le lancement du produit mi-mars en Europe, et doit rencontrer début 2010 la Food and Drug Administration (FDA) pour déterminer la voie à suivre pour son homologation aux Etats-Unis.

«Nous sommes ravis d'offrir la première option thérapeutique approuvée en UE pour traiter le LEMS, une maladie rare, grave et invalidante qui nous permet d'étendre notre portefeuille commercial avec notre quatrième approbation de produit», a déclaré Jean-Jacques Bienaimé, directeur général de BioMarin.
«Nous sommes sur la bonne voie pour lancer l'Amifampridine dans l'UE à la mi-Mars et j'ai hâte de rencontrer la FDA début de 2010 afin de déterminer la voie réglementaire nécessaire pour introduire ce produit aux États-Unis.

Nous évaluerons également la commercialisation du produit hors des États-Unis et de l'Europe, ainsi que la meilleure stratégie de développement pour l'Amifampridine dans d'autres indications. »

En octobre 2009, le comité scientifique de l'Agence européenne du médicament (EMA, ex-EMEA) a rendu un avis positif pour une AMM "dans des circonstances exceptionnelles" de l'amifampridine, sous le nom de Zenas*.

À propos du LEMS

Le Syndrome myasthénique de Lambert Eaton (LEMS) est une maladie auto-immune rare avec comme principal symptôme une faiblesse musculaire. Cette faiblesse est causée par des autoanticorps anti-canaux calciques voltage dépendants, conduisant à une réduction du taux présynaptique d'acétylcholine libérée à partir des terminaisons nerveuses.

La prévalence de la LEMS est estimée à quatre à dix par million, soit environ 2.000 à 5.000 patients dans l'UE et 1.200 à 3.100 patients aux Etats-Unis. Environ 50 pour cent des patients diagnostiqués LEMS ont un cancer du poumon à petites cellules (small cell lung cancer).

Les patients atteints de LEMS présentent généralement une fatigue, des douleurs musculaires et des courbatures. La faiblesse est généralement plus marquée dans les muscles proximaux en particulier ceux des jambes et du tronc. D'autres symptômes comprennent une réduction des réflexes, des paupières tombantes, une faiblesse des muscles du visage et des problèmes de déglutition. Les patients signalent souvent une sécheresse de la bouche, de l'impuissance, une constipation et des vertiges en position debout. Ces symptômes peuvent être mortels quand la faiblesse concerne les muscles respiratoires. Un diagnostic de LEMS se fait généralement sur la base des symptômes cliniques, de tests électromyographiques et un test de présence d'autoanticorps dirigés contre les canaux calciques voltage-dépendants.

Le traitement actuel du LEMS peut consister en des stratégies visant à la malignité sous-jacente. Malheureusement, le traitement du cancer du poumon à petites cellules est trés limité et les résultats sont généralement faibles. Les immunosuppresseurs ont été essayés mais le succès est limité par la toxicité, et les difficultés d'administration. Une pierre angulaire du traitement a été la 3,4-DAP, mais son utilisation dans la pratique a été limitée par son indisponibilité sur le marché. Ce problème sera résolu par l'introduction du produit BioMarin.

A propos de BioMarin

BioMarin développe et commercialise des produits biopharmaceutiques innovants pour les maladies et des conditions médicales graves. Le portefeuille de produits de la société comprend quatre produits approuvés et de multiples candidats en phases cliniques et pré-cliniques. Parmi les produits approuvés figurent Naglazyme® (galsulfase) pour la mucopolysaccharidose VI (MPS VI), un produit entièrement développé et commercialisé par BioMarin, Aldurazyme® (laronidase) pour la mucopolysaccharidose I (MPS I), un produit que BioMarin a développé à travers une joint venture à 50/50 avec Genzyme Corporation; les comprimés Kuvan® (dichlorhydrate de saproptérine) pour la phénylcétonurie (PKU), développé en partenariat avec Merck Serono, une division de Merck KGaA de Darmstadt, en Allemagne, et la 3,4-diaminopyridine phosphate (amifampridine), qui a été approuvé par la Commission européenne pour le traitement du syndrome myasthénique de Lambert Eaton (LEMS). D'autres produits candidats incluent le PEG-PAL (recombinant 'pégylé' de l'ammoniaque phénylalanine lyase), qui est actuellement en développement clinique de phase II pour le traitement de la phénylcétonurie et GALNS (N-acétylgalactosamine-6-sulfatase), qui est actuellement en phase I/II de développement clinique pour le traitement de la MPS IVA. Pour plus d'informations, visitez www.BMRN.com. Les informations sur le site Web de BioMarin ne sont pas intégrés dans le présent communiqué de presse

www.prnewswire.com 05/01/2010

Hors ligne TDelrieu

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Merci Kappow !

Pour résumer, ils expliquent que leur molécule 4-aminopyridine-3-methyl hydroxide, est un dérivé de la 4-aminopyridine qui restaure la conduction nerveuse dans les axones de la moelle épinière. Ce médicament, comme l'autre, bloque les minuscules canaux potassium dans les fibres nerveuses qui sont exposées par le trauma (sans myéline).

Cependant, ce composé est 10 fois plus efficace comparé à la 4-aminopyridine et autres dérivés pour reconstituer la conduction axonale. Donc une future prochaine génération de cette classe de nouveaux médicaments, beaucoup plus efficace que la première ! :)

Kappow

  • Invité
Un dérivé de 4-AP, peut-être plus effiace
http://news.uns.purdue.edu/x/2009b/091119ShiSpinal.html

Hors ligne TDelrieu

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Re : Acorda Therapeutics - Essais cliniques sur la 4-aminopyridine (Fampridine-S
« Réponse #25 le: 02 décembre 2009 à 12:29:54 »
Kappow,

Effectivement, selon ce que tu décris de ton état, tu devrais pouvoir bénéficier de cette thérapeutique. La FDA va bientôt donner son autorisation pour l'Amérique du nord. Il a été testé dans un indication de Sclérose en Plaques, mais le principe thérapeutique peut tout à fait être efficace dans le cas d'une lésion médullaire incomplète avec faiblesse musculaire. Tout dépend de la quantité de fibres nerveuses intactes (mais démyélinisées) qui restent au niveau de la lésion. C'est à essayer. En fonction des résultats, c'est au patient et à son médecin de décider de continuer ou pas le traitement.

Kappow

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Salut je suis nouveau sur le forum je vien tout juste de lire cette discusion..
Je suis tetra c6-c7,Incomplet, Jai le coter gauche avec toute ma motricité intact mais par contre
mon coté droite lui est tres faible il y a un signal pour chaque muscle mais vraiment faible comme si
l'influx nerveux passais mal,, je voulais de plus ample renseignement sur le produit il semble aider a faire passer
l'influx si je ne me trompe pas peut-etre pourrait-il m'aider? Je suis du canada et on ne ma jamais parler de ce produit
esce que le produit donne des resultats? Serrait-il une bonne idée que je l'eissaie? Merci de me repondre

Hors ligne TDelrieu

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Re : Acorda Therapeutics - Essais cliniques sur la 4-aminopyridine (Fampridine-S
« Réponse #23 le: 13 novembre 2009 à 17:38:22 »
munoz,

Si au niveau de sa lésion, il y a beaucoup de fibres nerveuses intactes mais démyélinisées, alors ce médicament l'aidera à mieux marcher. La seule solution pour savoir, ce sera de l'essayer !  :rolleyes:

Hors ligne munoz

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bonjour
je voudrais savoir  que  peut apporte se medicament  la Fampridine-SR
 mon fil marche avec un dehanbulateur 100 metre environs depuis 8 mois  mes il fatique tres vite esque la Fampridine-SR pourrait l'aider .
merci

Hors ligne TDelrieu

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Re : Acorda Therapeutics - Essais cliniques sur la 4-aminopyridine (Fampridine-S
« Réponse #21 le: 13 novembre 2009 à 09:08:21 »
Send,

Je te conseille d'attendre la mise sur le marché de la Fampridine-SR (4-AP à libération prolongée) ce qui ne saurait tarder. Ensuite, vu que c'est un médicament qu'on peut arrêter, les seuls risques que tu prendras seront écrits dans la liste des effets secondaires... :)

send

  • Invité
Bonjour Thierry,
peux tu me dire les benefices et risques  de prendre de la 4-aminopyridine pour un tétra.
Merci
Send

Hors ligne TDelrieu

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Citer
Biogen Idec et Acorda Therapeutics annoncent un accord de collaboration pour développer et commercialiser la Fampridine-SR pour la Sclérose en plaque sur les marchés en dehors des États-Unis.

1er juillet 2009

CAMBRIDGE, Ma. & HAWTHORNE, N.Y. - Biogen Idec et Acorda Therapeutics ont annoncé aujourd'hui qu'ils ont conclu une collaboration et un accord de licence exclusifs de développer et commercialiser la Fampridine-SR, une thérapie pour la sclérose en plaques (SEP), sur les marchés en dehors des Etats-Unis. La Fampridine-SR est un nouveau médicament oral développé pour améliorer la capacité de marche chez les personnes avec une SEP. Les parties ont également conclu un accord mutuel de fourniture. La transaction représente une sous-licence d'un accord de licence existant entre Acorda et Elan Pharma International Limited, une filiale de Elan Corporation.

En vertu de l'accord, Biogen Idec commercialisera la Fampridine-SR et tous les produits aminopyridine développés aux termes de l'accord sur les marchés du monde entier et aura également la responsabilité des activités de développements cliniques de la Fampridine-SR sur ces marchés. Acorda recevra un paiement de $110 millions et des paiements complémentaires jusqu'à $400 millions basés sur l'accomplissement des futures étapes de normalisation et de ventes. Les parties peuvent également effectuer de futures activités de développement conjoint dans le cadre d'un arrangement de partage des frais.

(…)

===========================
:arrow:  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
===========================


Biogen Idec and Acorda Therapeutics Announce Collaboration Agreement to Develop and Commercialize MS Therapy Fampridine-SR in Markets Outside the U.S.

Wed, 01 Jul 2009 10:05:08 GMT

CAMBRIDGE, Ma. & HAWTHORNE, N.Y. - (Business Wire) Biogen Idec (NASDAQ:BIIB) and Acorda Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ACOR) today announced that they have entered into an exclusive collaboration and license agreement to develop and commercialize Fampridine-SR, a multiple sclerosis (MS) therapy, in markets outside the United States. Fampridine-SR is a novel, oral sustained-release compound being developed to improve walking ability in people with MS. The parties have also entered into a related supply agreement. The transaction represents a sublicensing of an existing license agreement between Acorda and Elan Pharma International Limited, a subsidiary of Elan Corporation plc (NYSE:ELN).

Under the terms of the agreement, Biogen Idec will commercialize Fampridine-SR and any aminopyridine products developed under the agreement in ex-U.S. markets worldwide and will also have responsibility for regulatory activities and future clinical development of Fampridine-SR in those markets. Acorda will receive an upfront payment of $110 million and additional payments of up to $400 million based on the successful achievement of future regulatory and sales milestones. Biogen Idec will make tiered, double-digit royalty payments to Acorda on ex-U.S. sales, and, in addition, the consideration that Biogen Idec pays for products will reflect all amounts due from Acorda to Elan for ex-US sales, including royalties owed. The parties can also carry out future joint development activities under a cost-sharing arrangement.

(…)

Source : http://www.earthtimes.org/articles/show/biogen-idec-and-acorda-therapeutics,878942.shtml

Hors ligne Franck_38

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C'est la version "liberation prolongée" de la 4-AP (SR=Slow Release) qui doit être commercialisée à l'automne, aux EU. C'est une molécule qui favorise la transmission de l'influ nerveux, principalement lorsque la gaine de myeline est atteinte. Elle a été développée principalement à destination des patients souffrant de Scérose en plaque, qui touche justement la gaine de myeline. Elle ne pourra donner des effets favorables que si les axones sont intactes. Il ne faut donc pas en attendre des miracles pour tous, surtout pour les personnes qui souffrent de lésions complètes.

 

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