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--- Citer ---NervGen Pharma va faire passer le NVG-300 à l'étape de preuve de concept préclinique Publié : 25 juin 2024 Vancouver, Colombie-Britannique--(Newsfile Corp. - 25 juin 2024) - NervGen Pharma, une société de biotechnologie au stade clinique dédiée au développement de solutions innovantes pour le traitement des lésions du système nerveux, a annoncé aujourd'hui ses plans pour le développement d'un nouveau médicament candidat, NVG-300, en mettant l'accent sur trois indications initiales : accident vasculaire cérébral ischémique, sclérose latérale amyotrophique (SLA) et lésions de la moelle épinière (LME). NVG-300 est une nouvelle molécule biologique découverte chez NervGen. En attendant une validation préclinique réussie, le NVG-300 sera développé dans le cadre réglementaire de la demande de licence pour les produits biologiques, offrant 12 ans d'exclusivité commerciale après approbation. La protection de la propriété intellectuelle du NVG-300 devrait s'étendre au-delà de 2040. La découverte du NVG-300 est le résultat d'un effort de recherche initié par NervGen en 2022, tirant parti de la vaste expertise interne et de l'évolution de la compréhension scientifique des mécanismes impliqués dans la réparation du système nerveux. Le NVG-300 est le premier d'une série de nouvelles molécules qui, selon la société, répondront à des besoins neurologiques importants et non satisfaits. Le développement du produit et du procédé NVG-300 a progressé pour établir avec succès la fabricabilité et la faisabilité d'une formulation liquide à haute concentration permettant l'auto-administration du produit dans un format de seringue préremplie. « Nous sommes ravis de faire progresser le NVG-300 vers un développement basé sur l'efficacité prometteuse observée dans un modèle de LME caractérisé par une gravité accrue des lésions de la moelle épinière et une récupération spontanée altérée », a déclaré le vice-président de la recherche et du développement préclinique de NervGen, le Dr Matvey Lukashev. « Sur la base de ces résultats, nous menons le développement d'une formulation, faisons progresser l'évaluation préclinique du NVG-300 dans le traitement des lésions médullaires et lançons des études d'efficacité dans des modèles précliniques d'accident vasculaire cérébral ischémique et de SLA. Les résultats de ces études précliniques sont attendus début 2025. » « Les premiers signes d'efficacité préclinique et de propriétés pharmaceutiques favorables ont fourni les preuves dont nous avions besoin pour faire progresser le NVG-300 vers des indications élargies caractérisées par des lésions du système nerveux », a déclaré Mike Kelly, président et chef de la direction de NervGen. « Bien que notre principal produit candidat, le NVG-291, reste l'objectif clé de l'entreprise, nous espérons que le NVG-300 ajoutera de la diversité à notre pipeline et offrira une option stratégique pour de futures opportunités de partenariat. En tant que pionnier et leader émergent dans le développement de interventions pharmacologiques ciblant les mécanismes qui inhibent la réparation du système nerveux, nous concentrons nos efforts de recherche et de développement pour garantir que nous restons à l'avant-garde de ce nouveau domaine thérapeutique passionnant. ==================== TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ==================== NervGen Pharma to Advance NVG-300 into Preclinical Proof-of-Concept Stage Published: Jun 25, 2024 Vancouver, British Columbia--(Newsfile Corp. - June 25, 2024) - NervGen Pharma, a clinical-stage biotech company dedicated to developing innovative solutions for the treatment of nervous system damage, today announced its plans for the development of a new drug candidate, NVG-300, with a focus on three initial indications: ischemic stroke, amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and spinal cord injury (SCI). NVG-300 is a new biologic molecule discovered at NervGen. Pending successful preclinical validation, NVG-300 will be developed under the Biologics License Application regulatory framework providing 12 years of market exclusivity post-approval. NVG-300's composition of matter intellectual property protection is expected to extend beyond 2040. The discovery of NVG-300 is the result of a research effort initiated by NervGen in 2022, leveraging the extensive internal expertise and the evolving scientific understanding of the mechanisms involved in nervous system repair. NVG-300 is the first of what the company believes will be a pipeline of new molecules addressing high unmet need neurologic indications. NVG-300 product and process development have progressed to successfully establish manufacturability and feasibility of high concentration liquid formulation to enable self-administration of the product in a prefilled syringe format. "We are excited to advance NVG-300 toward development based on promising efficacy observed in a model of SCI characterized by heightened severity of spinal cord damage and impaired spontaneous recovery," said NervGen's Vice President of Research and Preclinical Development, Dr. Matvey Lukashev. "Based on these results, we are conducting formulation development, advancing further preclinical evaluation of NVG-300 in SCI and initiating efficacy studies in preclinical models of ischemic stroke and ALS. The results from these preclinical studies are expected in early 2025." "Early signs of preclinical efficacy and favorable pharmaceutical properties provided the evidence we needed to advance NVG-300 into expanded indications characterized by nervous system damage," said Mike Kelly, NervGen's President and CEO. "While our lead product candidate, NVG-291, remains the key focus of the company, we expect NVG-300 to add diversity to our pipeline and provide strategic optionality for future partnering opportunities. As a pioneer and an emerging leader in the development of pharmacological interventions targeting the mechanisms that inhibit nervous system repair, we focus our research and development efforts to ensure we remain at the forefront of this exciting new therapeutic field." Source : https://www.biospace.com/article/releases/nervgen-pharma-to-advance-nvg-300-into-preclinical-proof-of-concept-stage/ --- Fin de citation --- |
| farid:
TRADUCTION: Les scientifiques du Shirley Ryan AbiilityLab de Chicago étudient si un médicament expérimental peut aider les 300 000 Américains vivant avec des lésions de la moelle épinière. «Nous testons un médicament expérimental et son effet potentiel sur la restauration fonctionnelle chez les personnes souffrant de lésions médullaires», a déclaré le Dr Monica Perez, scientifique et chercheuse principale de l'essai clinique en cours au Shirley Ryan Appelé NVG-291, le médicament cible la capacité du corps à améliorer les connexions nerveuses perturbées par une lésion de la moelle épinière. « Il vise à cibler la capacité naturelle de réparation du ps. Il vise à améliorer les connexions du cerveau aux différents muscles », a déclaré Perez. Les chercheurs recrutent actuellement des participants pour la phase 2 de l'essai, après que le NVG-291 s'est révélé sûr et bien toléré lors d'un essai de phase 1, qui a reçu la désignation Fast Track de la FDA. «C'est un médicament sûr. La phase 1 de l'étude n'a signalé aucun effet secondaire, nous pensons donc que cela pourrait potentiellement avoir un effet au repos Nous avons des patients qui nous contactent depuis l'Europe, le monde entier et l'Amérique du Sud », a déclaré Perez. À l’heure actuelle, il n’existe aucun traitement approuvé par la FDA pour les lésions de la moelle épinière, c’est pourquoi ce médicament potentiel suscite beaucoup d’attention.ez. Patrick Kronenwetter, 70 ans, est en fauteuil roulant depuis qu'il est tombé d'une échelle il y a 35 ans. « Lorsque j'ai été blessé, la sagesse médicale dominante était que si vous ne le récupériez pas dans les six mois, vous ne le récupéreriez pas. Et cela a été soufflé par la fenêtre», a déclaré Kronenwetter. « Il y a 35 ans, neuroplasticité n'était même pas un mot. Et donc, tout cela est passionnant et très nouveau. Le natif de Glen Ellyn est enthousiasmé par l’essai clinique en cours, bien qu’il ne soit pas éligible pour s’inscrire. "Si je comprends bien les choses, j'ai un peu dépassé le délai pour être qualifié parce que ma blessure est très ancienne", a déclaré Kronenwetter. "J'espère que les choses changeront, pour que je puisse le faire plus tard." |
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https://www.google.com/amp/s/www.nbcchicago.com/news/local/study-investigational-drug-aid-spinal-cord-injuries/3458222/%3famp=1 |
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--- Citer ---Le neuroscientifique et fondateur scientifique de NervGen Pharma, le Dr Jerry Silver, interviewé sur le podcast « Personnes remarquables » animé par le spécialiste de la technologie Guy Kawasaki 8 novembre 2023 Le travail de toute une vie du Dr Silver, culminant avec le NVG-291 de NervGen, fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 1b/2a pour les personnes souffrant de lésions médullaires. Vancouver, Colombie-Britannique--(Newsfile Corp. - 8 novembre 2023) - NervGen Pharma, une société de biotechnologie au stade clinique dédiée au développement de solutions innovantes pour le traitement des lésions du système nerveux, a annoncé aujourd'hui que le célèbre neuroscientifique, le Dr Jerry Silver, inventeur du principal médicament candidat de NervGen, NVG-291, et conseiller scientifique de NervGen, a rejoint Guy Kawasaki sur son podcast « Remarkable People ». L’entretien approfondi est disponible aujourd’hui en ligne. Le Dr Silver, professeur au Département de neurosciences de l'Université Case Western Reserve, a passé des décennies à explorer les moyens de restaurer les fonctions des personnes souffrant de lésions médullaires. Lui et son équipe de recherche ont réalisé une percée sans précédent (Nature : 13 juillet 2011) en stimulant la réparation du système nerveux dans des modèles précliniques lors du développement du NVG-291. Les découvertes technologiques du Dr Silver ont été concédées sous licence à NervGen en 2018. NervGen a récemment annoncé que le premier sujet humain avait reçu une dose dans le cadre de son essai clinique historique de phase 1b/2a pour le NVG-291 dans les lésions de la moelle épinière au Shirley Ryan AbilityLab. Les premiers résultats de la cohorte des lésions chroniques de la moelle épinière sont attendus pour la mi-2024. Guy Kawasaki, une sommité de l'industrie technologique qui peut se targuer d'une carrière bien remplie, notamment en tant qu'évangéliste en chef d'Apple et de Canva, a déclaré : « Le Dr Jerry Silver est surnommé "l'oracle" en raison de ses prédictions audacieuses et de ses découvertes révolutionnaires sur les moyens d'agir. pour restaurer la fonction des personnes souffrant de lésions de la moelle épinière. Nous avons eu une discussion remarquable sur la façon dont son travail a fondamentalement changé la compréhension de la communauté neurologique de la réparation et de la régénération du système nerveux. Le Dr Silver s'est fait connaître pour la première fois dans le New York Times dans un article intitulé "Rat Nerves Repaired and Rejoined With Spine", qui raconte la première fois où des nerfs écrasés ont été réparés. Le composé inventé par le Dr Silver va au-delà de la réparation de la moelle épinière pour favoriser la récupération fonctionnelle et permettre la réparation du système nerveux dans une gamme de modèles précliniques, y compris des modèles de lésions de la moelle épinière, des lésions des nerfs périphériques, de la sclérose en plaques et des accidents vasculaires cérébraux, grâce à une plasticité améliorée, une régénération axonale et remyélinisation. "Jusqu'aux années 1990, on croyait que le système nerveux central ne pouvait pas être réparé ou qu'il était même possible d'aider quelqu'un à réparer une lésion médullaire et à se remettre de sa blessure", a déclaré le Dr Silver. "Nous n'avons jamais abandonné. Nous avons persévéré et renversé près d'un siècle de préséance en neurosciences et ce que l'on croyait être une science établie." "L'incroyable découverte scientifique du Dr Silver a bouleversé la compréhension de la communauté des chercheurs sur les lésions et la réparation du système nerveux central", a déclaré Mike Kelly, président et chef de la direction de NervGen. « Les dizaines de milliers de personnes aux prises avec une lésion de la moelle épinière ont désormais l'espoir de changer potentiellement leur vie grâce au NVG-291. Nous devons tous remercier le Dr Silver et sa ténacité acharnée pour ces incroyables avancées. --- Fin de citation --- |
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https://www.google.com/amp/s/finance.yahoo.com/amphtml/news/neuroscientist-nervgen-pharma-scientific-founder-133000113.html |
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