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| TDelrieu:
--- Citer ---NervGen Pharma fait le point sur l'essai clinique de phase 1b/2a du NVG-291 dans le traitement des lésions de la moelle épinière L'objectif de recrutement dans la cohorte chronique est presque terminé Vancouver, Canada, 30 septembre 2024 – NervGen Pharma, une société de biotechnologie en phase clinique qui se consacre au développement de solutions innovantes pour le traitement des lésions du système nerveux, a annoncé aujourd'hui que l'objectif de recrutement de la cohorte chronique dans son essai clinique de preuve de concept de phase 1b/2a, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo (NCT05965700) pour son composé expérimental exclusif, le NVG-291, chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (LME) est presque terminé. « Nous sommes ravis d'être sur le point d'achever l'inscription dans la cohorte chronique de notre étude de phase 1b/2a sur les LME », a déclaré Mike Kelly, président-directeur général de NervGen. « Nos efforts de recrutement en cours continuent d'attirer des participants potentiels à l'étude dans le processus de sélection, mais la prévision des inscriptions a été difficile compte tenu des nombreuses variables impliquées ainsi que des aspects novateurs de notre conception et de notre protocole d'étude. » M. Kelly a poursuivi : « Nous restons confiants dans nos efforts pour faire progresser NVG-291 et nous vous informerons lorsque le recrutement sera terminé et lorsque les données de base seront attendues. « NervGen a pleinement l'intention que tous les sujets qui ont entamé le processus de sélection lorsque notre objectif de 20 sujets sera atteint auront le temps de s'inscrire à l'étude s'ils répondent aux critères d'entrée, ce qui pourrait entraîner l'inscription de plus de 20 sujets dans la cohorte chronique. » https://www.clinicaltrials.gov/search?cond=NCT05965700 ==================== TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ==================== NervGen Pharma Provides Update On Phase 1b/2a Clinical Trial Of NVG-291 In Spinal Cord Injury Target enrollment in the chronic cohort close to completion Vancouver, Canada, September 30, 2024 – NervGen Pharma, a clinical-stage biotech company dedicated to developing innovative solutions for the treatment of nervous system damage, today announced that target enrollment of the chronic cohort in its Phase 1b/2a proof-of-concept, double-blind, randomized placebo-controlled clinical trial (NCT05965700) for its proprietary investigational lead compound, NVG-291, in individuals with spinal cord injury (SCI) is approaching completion. “We are excited to be near completion of enrollment in the chronic cohort of our Phase 1b/2a study in SCI,” said Mike Kelly, NervGen’s President & CEO. “Our ongoing recruitment efforts continue to attract potential study participants into the screening process, however, forecasting enrollment has been challenging given the many variables involved as well as the novel aspects of our study design and protocol.” Mr. Kelly continued, “We remain confident in our efforts to advance NVG-291 and will further advise when enrollment has completed and when topline data is expected. “NervGen fully intends that all subjects who have initiated the screening process when our 20-subject target is achieved will be given the time to enroll in the study if they meet the entry criteria, potentially resulting in more than 20 subjects being enrolled in the chronic cohort.” Source : https://nervgen.com/nervgen-pharma-provides-update-on-phase-1b-2a-clinical-trial-of-nvg-291-in-spinal-cord-injury/ --- Fin de citation --- |
| farid:
NOUS LES PARATETRAS ,CE QUI NOUS INTERESSE :C'EST POUR QUAND LA MISE SUR LE MARCHE DE CE MEDICAMENT..les effets d'annonce ,c'est bien beau ,on veut du concret,ce qui nous sortira de notre condition ceci dit ,je felicite quans meme les chercheurs |
| TDelrieu:
--- Citer ---NervGen Pharma va faire passer le NVG-300 à l'étape de preuve de concept préclinique Publié : 25 juin 2024 Vancouver, Colombie-Britannique--(Newsfile Corp. - 25 juin 2024) - NervGen Pharma, une société de biotechnologie au stade clinique dédiée au développement de solutions innovantes pour le traitement des lésions du système nerveux, a annoncé aujourd'hui ses plans pour le développement d'un nouveau médicament candidat, NVG-300, en mettant l'accent sur trois indications initiales : accident vasculaire cérébral ischémique, sclérose latérale amyotrophique (SLA) et lésions de la moelle épinière (LME). NVG-300 est une nouvelle molécule biologique découverte chez NervGen. En attendant une validation préclinique réussie, le NVG-300 sera développé dans le cadre réglementaire de la demande de licence pour les produits biologiques, offrant 12 ans d'exclusivité commerciale après approbation. La protection de la propriété intellectuelle du NVG-300 devrait s'étendre au-delà de 2040. La découverte du NVG-300 est le résultat d'un effort de recherche initié par NervGen en 2022, tirant parti de la vaste expertise interne et de l'évolution de la compréhension scientifique des mécanismes impliqués dans la réparation du système nerveux. Le NVG-300 est le premier d'une série de nouvelles molécules qui, selon la société, répondront à des besoins neurologiques importants et non satisfaits. Le développement du produit et du procédé NVG-300 a progressé pour établir avec succès la fabricabilité et la faisabilité d'une formulation liquide à haute concentration permettant l'auto-administration du produit dans un format de seringue préremplie. « Nous sommes ravis de faire progresser le NVG-300 vers un développement basé sur l'efficacité prometteuse observée dans un modèle de LME caractérisé par une gravité accrue des lésions de la moelle épinière et une récupération spontanée altérée », a déclaré le vice-président de la recherche et du développement préclinique de NervGen, le Dr Matvey Lukashev. « Sur la base de ces résultats, nous menons le développement d'une formulation, faisons progresser l'évaluation préclinique du NVG-300 dans le traitement des lésions médullaires et lançons des études d'efficacité dans des modèles précliniques d'accident vasculaire cérébral ischémique et de SLA. Les résultats de ces études précliniques sont attendus début 2025. » « Les premiers signes d'efficacité préclinique et de propriétés pharmaceutiques favorables ont fourni les preuves dont nous avions besoin pour faire progresser le NVG-300 vers des indications élargies caractérisées par des lésions du système nerveux », a déclaré Mike Kelly, président et chef de la direction de NervGen. « Bien que notre principal produit candidat, le NVG-291, reste l'objectif clé de l'entreprise, nous espérons que le NVG-300 ajoutera de la diversité à notre pipeline et offrira une option stratégique pour de futures opportunités de partenariat. En tant que pionnier et leader émergent dans le développement de interventions pharmacologiques ciblant les mécanismes qui inhibent la réparation du système nerveux, nous concentrons nos efforts de recherche et de développement pour garantir que nous restons à l'avant-garde de ce nouveau domaine thérapeutique passionnant. ==================== TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ==================== NervGen Pharma to Advance NVG-300 into Preclinical Proof-of-Concept Stage Published: Jun 25, 2024 Vancouver, British Columbia--(Newsfile Corp. - June 25, 2024) - NervGen Pharma, a clinical-stage biotech company dedicated to developing innovative solutions for the treatment of nervous system damage, today announced its plans for the development of a new drug candidate, NVG-300, with a focus on three initial indications: ischemic stroke, amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and spinal cord injury (SCI). NVG-300 is a new biologic molecule discovered at NervGen. Pending successful preclinical validation, NVG-300 will be developed under the Biologics License Application regulatory framework providing 12 years of market exclusivity post-approval. NVG-300's composition of matter intellectual property protection is expected to extend beyond 2040. The discovery of NVG-300 is the result of a research effort initiated by NervGen in 2022, leveraging the extensive internal expertise and the evolving scientific understanding of the mechanisms involved in nervous system repair. NVG-300 is the first of what the company believes will be a pipeline of new molecules addressing high unmet need neurologic indications. NVG-300 product and process development have progressed to successfully establish manufacturability and feasibility of high concentration liquid formulation to enable self-administration of the product in a prefilled syringe format. "We are excited to advance NVG-300 toward development based on promising efficacy observed in a model of SCI characterized by heightened severity of spinal cord damage and impaired spontaneous recovery," said NervGen's Vice President of Research and Preclinical Development, Dr. Matvey Lukashev. "Based on these results, we are conducting formulation development, advancing further preclinical evaluation of NVG-300 in SCI and initiating efficacy studies in preclinical models of ischemic stroke and ALS. The results from these preclinical studies are expected in early 2025." "Early signs of preclinical efficacy and favorable pharmaceutical properties provided the evidence we needed to advance NVG-300 into expanded indications characterized by nervous system damage," said Mike Kelly, NervGen's President and CEO. "While our lead product candidate, NVG-291, remains the key focus of the company, we expect NVG-300 to add diversity to our pipeline and provide strategic optionality for future partnering opportunities. As a pioneer and an emerging leader in the development of pharmacological interventions targeting the mechanisms that inhibit nervous system repair, we focus our research and development efforts to ensure we remain at the forefront of this exciting new therapeutic field." Source : https://www.biospace.com/article/releases/nervgen-pharma-to-advance-nvg-300-into-preclinical-proof-of-concept-stage/ --- Fin de citation --- |
| farid:
TRADUCTION: Les scientifiques du Shirley Ryan AbiilityLab de Chicago étudient si un médicament expérimental peut aider les 300 000 Américains vivant avec des lésions de la moelle épinière. «Nous testons un médicament expérimental et son effet potentiel sur la restauration fonctionnelle chez les personnes souffrant de lésions médullaires», a déclaré le Dr Monica Perez, scientifique et chercheuse principale de l'essai clinique en cours au Shirley Ryan Appelé NVG-291, le médicament cible la capacité du corps à améliorer les connexions nerveuses perturbées par une lésion de la moelle épinière. « Il vise à cibler la capacité naturelle de réparation du ps. Il vise à améliorer les connexions du cerveau aux différents muscles », a déclaré Perez. Les chercheurs recrutent actuellement des participants pour la phase 2 de l'essai, après que le NVG-291 s'est révélé sûr et bien toléré lors d'un essai de phase 1, qui a reçu la désignation Fast Track de la FDA. «C'est un médicament sûr. La phase 1 de l'étude n'a signalé aucun effet secondaire, nous pensons donc que cela pourrait potentiellement avoir un effet au repos Nous avons des patients qui nous contactent depuis l'Europe, le monde entier et l'Amérique du Sud », a déclaré Perez. À l’heure actuelle, il n’existe aucun traitement approuvé par la FDA pour les lésions de la moelle épinière, c’est pourquoi ce médicament potentiel suscite beaucoup d’attention.ez. Patrick Kronenwetter, 70 ans, est en fauteuil roulant depuis qu'il est tombé d'une échelle il y a 35 ans. « Lorsque j'ai été blessé, la sagesse médicale dominante était que si vous ne le récupériez pas dans les six mois, vous ne le récupéreriez pas. Et cela a été soufflé par la fenêtre», a déclaré Kronenwetter. « Il y a 35 ans, neuroplasticité n'était même pas un mot. Et donc, tout cela est passionnant et très nouveau. Le natif de Glen Ellyn est enthousiasmé par l’essai clinique en cours, bien qu’il ne soit pas éligible pour s’inscrire. "Si je comprends bien les choses, j'ai un peu dépassé le délai pour être qualifié parce que ma blessure est très ancienne", a déclaré Kronenwetter. "J'espère que les choses changeront, pour que je puisse le faire plus tard." |
| fti:
https://www.google.com/amp/s/www.nbcchicago.com/news/local/study-investigational-drug-aid-spinal-cord-injuries/3458222/%3famp=1 |
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