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| NervGen Pharma - peptide ISP bloqueur de la PTP |
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| fti:
https://www.wingsforlife.com/us/research/a-randomized,-double-blind,-placebo-controlled-phase-2-study-of-nvg-291-in-spinal-cord-injury-patients |
| fti:
https://www.healtheuropa.com/a-boost-for-nervgens-spinal-cord-injury-trials/121846/?fbclid=IwAR3g_pMCLBUBqR2ugDPNdaOYigc3-M04az5AVFTUFOm_ODb03Lv9Gsha3ck --- Citer ---Un coup de pouce pour les essais sur les lésions de la moelle épinière de NervGen 10 mars 2023 Suite au succès de son essai clinique de phase I, NervGen lancera un essai de phase Ib/IIa dès le troisième trimestre de cette année pour démontrer le potentiel thérapeutique du NVG-291 chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière. Il pourrait s'agir d'une première mondiale - un médicament candidat capable de déverrouiller la capacité naturelle du système nerveux central (SNC) à se réparer. Connu sous le nom de NVG-291, ce nouveau composé expérimental vient de surmonter un obstacle majeur qui lui permet d'être désormais testé pour la première fois chez l'homme souffrant d'une lésion de la moelle épinière et de lésions du système nerveux. Son développeur dont le siège social est au Canada, NervGen Pharma Corp., a annoncé avoir terminé avec succès le dosage de tous les volontaires sains dans son essai clinique de phase I (innocuité). Dans l'essai de phase I, des sujets sains ont reçu une injection quotidienne de ce nouveau composé par voie sous-cutanée (sous la peau) pendant jusqu'à 14 jours. NervGen a annoncé que tous les sujets ont terminé le dosage avec NVG-291, et qu'il n'y a eu aucun événement indésirable grave. Essai NVG-291 chez des patients atteints de lésions de la moelle épinière Par conséquent, NervGen prévoit de lancer un essai de phase Ib/IIa chez des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière dès le troisième trimestre de cette année. Les résultats encourageants d'études précliniques avec le NVG-291 ont conduit l'entreprise à évaluer deux groupes d'individus - l'un avec des blessures chroniques (un à dix ans après la blessure) et l'autre avec des blessures subaiguës (dix à 49 jours après la blessure). Dans des études précliniques, il a été démontré que le NVG-291 favorise les mécanismes de réparation du système nerveux, notamment la régénération axonale, la remyélinisation et l'amélioration de la plasticité (qui seront expliquées plus loin dans cet article). En termes de vue d'ensemble, les implications potentielles pour NVG-291 sont particulièrement profondes si l'essai à venir sur les lésions de la moelle épinière démontre que NVG-291 est efficace, auquel cas la société poursuivra un essai plus large du NVG-291. Si les essais ultérieurs démontrent l'innocuité et l'efficacité significative du NVG-291, cela pourrait ouvrir la voie à un nouveau médicament et à une éventuelle approbation commerciale. De plus, le succès sur les lésions de la moelle épinière peut avoir des implications beaucoup plus larges. Supposons que le NVG-291 puisse favoriser la réparation du système nerveux chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière. Dans ce cas, il peut être utile de tester le NVG-291 dans d'autres conditions associées à des lésions du système nerveux central, notamment la maladie d'Alzheimer, la sclérose en plaques (SEP) et les accidents vasculaires cérébraux. En bref, NVG-291 est maintenant en lice pour être le premier médicament à réparer les dommages au système nerveux central. --- Fin de citation --- |
| Gyzmo34:
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| farid:
infos sur l'action du NGV6291 Le principal médicament candidat de NervGen, le NVG-291, a le potentiel de traiter les dommages au système nerveux, qu'ils résultent d'une blessure ou d'une maladie. Il s'agit d'un médicament de première classe administré par injection sous la peau. NVG-291 fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase 1 chez des volontaires sains pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et le métabolisme. Dommages au système nerveux Lorsque le système nerveux est endommagé, une cicatrice se forme. La cicatrice se forme en réponse à des lésions aiguës, telles qu'une lésion de la moelle épinière et une lésion cérébrale traumatique, ou à des maladies chroniques, telles que la maladie d'Alzheimer et la sclérose en plaques. Les cicatrices contiennent des molécules appelées protéoglycanes de sulfate de chondroïtine (CSPG), qui aident initialement à contenir les dommages, mais à long terme interfèrent avec la réparation du système nerveux. Dans les études animales, le NVG-291-R a favorisé la réparation du système nerveux et amélioré la récupération de fonctions telles que la marche, le contrôle de la vessie, la vision et la mémoire |
| TDelrieu:
--- Citer ---NervGen Pharma termine le dosage dans sa troisième cohorte à doses croissantes multiples dans le cadre de l'essai clinique de phase 1 du NVG-291 et publie les résultats du troisième trimestre 2022 * Dosage terminé dans la troisième cohorte de doses de la portion à doses croissantes multiples (MAD) de l'essai clinique de phase 1 chez les femmes ménopausées * L'amendement de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur la suspension clinique partielle permet de commencer le rapprochement des cohortes d'hommes et de femmes préménopausées dans l'essai de phase 1 Vancouver, Canada. 14 novembre 2022 – NervGen Pharma), une société de biotechnologie au stade clinique dédiée au développement de solutions innovantes pour le traitement des lésions du système nerveux, aujourd'hui a annoncé ses résultats financiers pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2022 et a fourni une mise à jour opérationnelle. "Achever le dosage de la cohorte finale de femmes ménopausées dans la partie MAD de l'essai clinique de phase 1 est une réalisation importante", a déclaré Bill Radvak, président exécutif et PDG par intérim de NervGen. "Avec l'autorisation de la FDA de procéder au recrutement de cohortes d'hommes de phase intermédiaire et de femmes préménopausées, nous sommes impatients de terminer l'étude de phase 1. Il est important de noter que les doses de NVG-291 administrées dans chacune des cohortes MAD et à administrer dans les cohortes relais dépassent les doses correspondantes qui ont entraîné des améliorations fonctionnelles significatives dans les modèles animaux de lésions du système nerveux. Le fait d'être dans une position de trésorerie solide nous permettra de terminer l'essai de phase 1, puis de passer à une étude de phase 1b/2a sur les lésions de la moelle épinière dans laquelle nous administrons notre médicament aux patients. Bien que nous nous concentrions résolument sur le lancement de l'essai clinique sur les lésions de la moelle épinière dès que possible, nous restons déterminés à faire progresser nos autres indications prioritaires, notamment la maladie d'Alzheimer et la sclérose en plaques. Le Dr Daniel Mikol, médecin-chef de NervGen, a commenté : « Nous sommes ravis d'avoir terminé le dosage de la troisième et dernière cohorte MAD chez les femmes ménopausées et pouvons maintenant passer à la dernière partie de l'essai, l'évaluation des cohortes de phase intermédiaire. Ici, NVG-291 sera administré sous forme d'injection une fois par jour pendant 14 jours, et la sécurité des sujets sera évaluée tout au long de la phase de traitement et une semaine après la dose finale du médicament à l'étude, comme dans le MAD. (…) ==================== TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ==================== NervGen Pharma Completes Dosing In Its Third Multiple Ascending Dose Cohort In Phase 1 Clinical Trial Of NVG-291 And Reports Q3 2022 Results * Dosing completed in third dose cohort of multiple ascending dose (MAD) portion of Phase 1 clinical trial in postmenopausal females * U.S. Food and Drug Administration (FDA) amendment of partial clinical hold allows for bridging cohorts of males and premenopausal females in the Phase 1 trial to commence * Glenn Ives appointed as Lead Independent Director Vancouver, Canada. November 14, 2022 – NervGen Pharma Corp. (TSX-V: NGEN; OTCQX: NGENF) (“NervGen” or the “Company”), a clinical stage biotech company dedicated to developing innovative solutions for the treatment of nervous system damage, today reported its financial results for the third quarter ended September 30, 2022 and provided an operational update. “Completing the dosing of the final cohort of postmenopausal females in the MAD portion of the Phase 1 clinical trial is an important accomplishment,” stated Bill Radvak, NervGen’s Executive Chairman & Interim CEO. “Coupled with the FDA’s authorization to proceed with enrollment of male and premenopausal female bridging cohorts, we look forward to completing the Phase 1 study. Importantly, the doses of NVG-291 administered in each of the MAD cohorts and to be administered in the bridging cohorts exceed the corresponding doses that resulted in significant functional improvements in animal models of nervous system damage. Being in a strong cash position will allow us to complete the Phase 1 trial and then proceed to a spinal cord injury Phase 1b/2a study in which we administer our drug to patients. While we are steadfastly focused on initiating the clinical trial for spinal cord injury as soon as possible, we remain committed to advancing our other priority indications that include Alzheimer’s disease and multiple sclerosis.” Dr. Daniel Mikol, NervGen’s Chief Medical Officer, commented, “We are pleased to have completed dosing of the third and final MAD cohort in postmenopausal females and can now proceed to the final portion of the trial, evaluation of bridging cohorts. Here, NVG-291 will be administered as a once-a-day injection for 14 days, and the safety of subjects will be evaluated throughout the treatment phase and one week after the final dose of the study drug, as in the MAD.” Mr. Radvak added, “We are also pleased to report that Glenn Ives was appointed as Lead Independent Director to lead and facilitate governance oversight and deliberations of the Board while we transition to a permanent Chief Executive Officer. Glenn is a seasoned executive with extensive board experience and his leadership will be vital in representing our shareholders and in supporting our Board.” Source : https://nervgen.com/nervgen-pharma-completes-dosing-in-its-third-multiple-ascending-dose-cohort-in-phase-1-clinical-trial-of-nvg-291-and-reports-q3-2022-results/ --- Fin de citation --- |
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