| TOUT SUR LA RECHERCHE > Essais cliniques en cours |
| cellules souches AST-OPC1 - Asterias Biotherapeutics (ex-Geron Corp.) |
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| christ701:
Thierry, merci pour ta réponse et les précisions apportées. Quelque part c'est rassurant de constater que cette voie de recherche qui semble être prometteuse :rolleyes:, ne restera certainement pas dans l'impasse. Bon week-end à toi Thierry, avec toutes mes amitiés.............Christian |
| TDelrieu:
Christian, L'article de Nicolas LEROY (Dr en Pharmacie) redit simplement les doutes qu'il existe au sujet de la sécurité des cellules souches embryonnaires, comparées aux cellules souches adultes... Ce que veut dire le Dr. Thomas Okarma, PDG de Geron Corp., c'est qu'ils sont en discussion avec la FDA au sujet de la suspension de l'autorisation de l'essai clinique, et qu'ils travaillent actuellement sur les points qui posent problème afin de satisfaire à toutes les demandes de la FDA. En tout cas, les problèmes doivent être mineurs car ils comptent arriver à lancer cet essai clinique de la phase 1 dans le courant de cette année. :rolleyes: Sinon, tous les tests animaux ont montrés une parfaite sécurité sur leur type cellulaire et une très bonne efficacité, car ces cellules ne font pas que remyéliniser les axones, mais en plus sécrètent des facteurs de croissances qui favorisent la repousse nerveuse ! :smiley: |
| christ701:
--- Citation de: dardaran le 25 juin 2008 à 11:08:07 --- Le premier essai clinique de cellules souches embryonnaires bloqué Le premier essai clinique visant à évaluer le pouvoir thérapeutique de cellules souches embryonnaires (ES) n'aura pas lieu, tout du moins pas prochainement. La Food and Drug Administration américaine vient en effet de mettre ce projet « en attente ». Cet essai portait sur le traitement de lésions de la moelle épinière. Le protocole consistait à dériver des progéniteurs olidogrendrogliaux à partir de cellules ES humaines, puis à injecter les cellules ainsi obtenues in situ chez les patients. La société de biotechnologie californienne qui devait lancer l'essai était en discussion avec la FDA depuis plus de quatre années. Les raisons qui ont poussé les autorités américaines à interrompre cette discussion ne sont pas encore connues, mais tout laisse à penser qu'il s'agit d'un problème de sécurité. À l'heure actuelle, rien de permet d'affirmer avec certitude que l'injection de cellules dérivant de cellules ES n'est pas associée à un risque important de cancer. Auteur: Nicolas LEROY (Dr en Pharmacie)Publié le 26 Mai 2008 source: http://agroval.clusters.wallonie.be/rechercheclinique/fr/actualites/200805-le-premier-essai-clinique-de-cellules-souches-embryonnaires-bloque.html --- Fin de citation --- Si la FDA à n'autorise pas cet essai, serait-ce pour protéger réellement les patients candidats au risque de se choper un cancer ??. Est-ce que ce risque est bien réel et ma deuxième questions cette thérapie ne serait-elle pas encore totalement maîtrisé sur des animaux ( singes ) par exemple, puisque je pense que ceux-ci seraient réellement plus proche de l'homme que les rats ou souris. Je suppose que Thierry a peut-être des éléments de réponse...........Christian PS:Que veulent-ils dire par là.......nous comptons lancer cet essai clinique (OPC1 phase 1) |
| TDelrieu:
Une bonne nouvelle tout de même : --- Citer ---« Nous travaillons actuellement sur les questions de la suspension avec la FDA, et nous comptons lancer cet essai clinique (OPC1 phase 1) cette année. » Dr. Thomas B. Okarma, président directeur général, Geron Corporation - 11/06/2008 =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== "We are currently working through the hold issues with the FDA, and we do expect to initiate this trial (OPC1 ph1) this year." Thomas B. Okarma, Ph.D., M.D., president and chief executive officer, Geron Corporation -06/11/2008 --- Fin de citation --- |
| dardaran:
Le premier essai clinique de cellules souches embryonnaires bloqué Le premier essai clinique visant à évaluer le pouvoir thérapeutique de cellules souches embryonnaires (ES) n'aura pas lieu, tout du moins pas prochainement. La Food and Drug Administration américaine vient en effet de mettre ce projet « en attente ». Cet essai portait sur le traitement de lésions de la moelle épinière. Le protocole consistait à dériver des progéniteurs olidogrendrogliaux à partir de cellules ES humaines, puis à injecter les cellules ainsi obtenues in situ chez les patients. La société de biotechnologie californienne qui devait lancer l'essai était en discussion avec la FDA depuis plus de quatre années. Les raisons qui ont poussé les autorités américaines à interrompre cette discussion ne sont pas encore connues, mais tout laisse à penser qu'il s'agit d'un problème de sécurité. À l'heure actuelle, rien de permet d'affirmer avec certitude que l'injection de cellules dérivant de cellules ES n'est pas associée à un risque important de cancer. Auteur: Nicolas LEROY (Dr en Pharmacie)Publié le 26 Mai 2008 source: http://agroval.clusters.wallonie.be/rechercheclinique/fr/actualites/200805-le-premier-essai-clinique-de-cellules-souches-embryonnaires-bloque.html |
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