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Essai clinique OEC - Australie Griffith University
TDelrieu:
Article communiqué par notre ami Patrick. :D
--- Citer ---Brain, Décembre 2005
Transplantation autologue de cellules olfactives engainantes dans des lésions de la moelle épinière humaine
F. Féron1,2,7, C. Perry3, J. Cochrane1, P. Licina4, A. Nowitzke5, S. Urquhart6, T. Geraghty6 et A. Mackay-Sim1
1 Eskitis Institute for Cell and Molecular Therapies, Griffith University, Brisbane, 2 Queensland Centre for Mental Health Research, The Park Centre for Mental Health, Wacol, 3 Department of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, 4 Department of Orthopaedic Surgery, 5 Department of Neurosurgery and 6 Spinal Injuries Unit, Queensland Spinal Cord Injuries Service, Princess Alexandra Hospital, Woolloongabba, Queensland, Australia 7 Present address: Neurobiologie des Interactions Cellulaires et Neurophysiopathologie, CNRS UMR 6184, Faculté de Médecine, 27 Bd Jean Moulin, 13385 Marseille Cedex 05, France
Correspondance (en Anglais) : Dr Alan Mackay-Sim, Eskitis Institute for Cell and Molecular Therapies, Griffith University, Brisbane, Qld 4111, Australia E-mail: a.mackay-sim@griffith.edu.au
Des cellules olfactives engainantes transplantées dans la moelle épinière blessée dans des animaux promeuvent la régénération et remyelination des voies descendantes motrices à travers le site de la lésion et permettent le retour de fonctions motrices. Dans une Phase 1 d'essai clinique en simple-aveugle, nous avons visé à évaluer la faisabilité et la sécurité de transplantations de cellules autologues olfactives engainantes dans la moelle épinière blessée de paraplégiques. Les participants étaient trois paraplégiques masculins, âgés de 18 à 55 ans, avec des lésions dorsales complètes stables, anciennes de 6 à 32 mois, avec une colonne vertébrale stable, aucune prothèse implantée et aucune syringomyélie. Des cellules olfactives engainantes issues de biopsies nasales ont été cultivées et purifiées in vitro, et injectées dans la zone lésée de la moelle épinière. La conception de l’essai inclut un groupe de blessés comme contrôle pour les assesseurs, lesquels sont aveugles quant à leur statut de traitement.
Les évaluations, faites avant la transplantation et à intervalles réguliers par la suite, incluent des IRM, des évaluations médicales, neurologiques, psychosociales et ASIA.
Une année après l'implantation cellulaire, il n'y avait aucune complication médicale, chirurgicale ou autre indiquant que la procédure serait risquée. Il n'y a aucune preuve de dégâts dans la moelle épinière, ni de kyste, syringomyélie ou de formation de tumeur. Il n'y avait aucune douleur neuropathique rapportée par les participants, aucun changement du statut psychosocial et aucune preuve de détérioration dans le statut neurologique.
Les participants seront suivis pendant 3 ans pour confirmer la sécurité à long terme et comparer des résultats neurologiques, fonctionnels et psychosociaux avec le groupe témoin.
Nous concluons que la transplantation de cellules autologues olfactives engainantes dans la moelle épinière blessée est faisable et sûre jusqu'à une année post-implantation.
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Brain, December 2005; 128: 2951 - 2960.
Autologous olfactory ensheathing cell transplantation in human spinal cord injury
F. Féron1,2,7, C. Perry3, J. Cochrane1, P. Licina4, A. Nowitzke5, S. Urquhart6, T. Geraghty6 and A. Mackay-Sim1
1 Eskitis Institute for Cell and Molecular Therapies, Griffith University, Brisbane, 2 Queensland Centre for Mental Health Research, The Park Centre for Mental Health, Wacol, 3 Department of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, 4 Department of Orthopaedic Surgery, 5 Department of Neurosurgery and 6 Spinal Injuries Unit, Queensland Spinal Cord Injuries Service, Princess Alexandra Hospital, Woolloongabba, Queensland, Australia 7 Present address: Neurobiologie des Interactions Cellulaires et Neurophysiopathologie, CNRS UMR 6184, Faculté de Médecine, 27 Bd Jean Moulin, 13385 Marseille Cedex 05, France
Correspondence to: Dr Alan Mackay-Sim, Eskitis Institute for Cell and Molecular Therapies, Griffith University, Brisbane, Qld 4111, Australia E-mail: a.mackay-sim@griffith.edu.au
Olfactory ensheathing cells transplanted into the injured spinal cord in animals promote regeneration and remyelination of descending motor pathways through the site of injury and the return of motor functions. In a single-blind, Phase I clinical trial, we aimed to test the feasibility and safety of transplantation of autologous olfactory ensheathing cells into the injured spinal cord in human paraplegia. Participants were three male paraplegics, 18–55 years of age, with stable, complete thoracic injuries 6–32 months previously, with stable spinal column, no implanted prostheses, and no syrinx. Olfactory ensheathing cells were grown and purified in vitro from nasal biopsies and injected into the region of damaged spinal cord. The trial design includes a matched injury group as a control for the assessors, who are blind to treatment status. Assessments, made before transplantation and at regular intervals subsequently, include MRI, medical, neurological and psychosocial assessments, and standard American Spinal Injury Association and Functional Independence Measure assessments. One year after cell implantation, there were no medical, surgical or other complications to indicate that the procedure is unsafe. There is no evidence of spinal cord damage nor of cyst, syrinx or tumour formation. There was no neuropathic pain reported by the participants, no change in psychosocial status and no evidence of deterioration in neurological status. Participants will be followed for 3 years to confirm long-term safety and to compare neurological, functional and psychosocial outcomes with the control group. We conclude transplantation of autologous olfactory ensheathing cells into the injured spinal cord is feasible and is safe up to one year post-implantation.
Source : http://brain.oxfordjournals.org/cgi/content/abstract/128/12/2951
--- Fin de citation ---
TDelrieu:
Voilà enfin une première publication des résultats de l’essai australien de phase 1, commencé avec six patients en 2002-2003… 8)
--- Citer ---Résultats positifs : Après douze mois, les patients n'ont eu aucune complication (ABC TV)
Dimanche 4 décembre 2005
La transplantation de cellules souches nasales tient ses “promesses“
Des chercheurs Brisbane (Australie) disent qu’il y a eu des résultats positifs dans l’essai de l'utilisation de cellules nasales transplantées pour aider des patients paraplégiques.
Le chercheur de la “Griffith University“, Alan Mackay-Sims, de l'Institute for Cell and Molecular Therapy, dit il y a 12 mois, les cellules ont été prélevées sur six volontaires et implantées dans leurs moelles épinières lésées.
"Elles sont impliqués dans les propriétés régénératrices de l'épithelium olfactif - l'organe du sens de l'odeur ou les nerfs sensoriels du nez – lesquelles sont continuellement régénérées au long dans la vie", a-t-il dit.
"Ces cellules aident à la régénération, ainsi peut-être elles aideront... à la reconnexion des nerfs à travers la zone de la lésion dans la moelle épinière."
Le professeur Mackay-Sims dit qu’il n'y a eu aucune complication.
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Positive results: Twelve months on, the patients have had no complications (ABC TV)
Sunday, December 4, 2005. 3:24pm (AEDT)
Nasal stem cell transplants 'show promise'
Brisbane researchers say there have been positive results in a trial of the use of transplanted nasal cells to help paraplegic patients.
Griffith University researcher Alan Mackay-Sims, of the Institute for Cell and Molecular Therapy, says 12 months ago, cells were taken from six volunteers and implanted into their damaged spinal cords.
"They're involved in the regenerative properties of the olfactory epithelium - the sense organ of smell or the sensory nerves in the nose - that are continually regenerated throughout life," he said.
"These cells assist that regeneration so maybe they'll assist ... the reconnection of the nerves across the region of damage in the spinal cord."
Professor Mackay-Sims says there have been no complications.
Source : http://www.abc.net.au/news/newsitems/200512/s1523154.htm
--- Fin de citation ---
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