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essai clinique OEC - Australie
chris26:
Bonjour
On peut en conclure que le Dr Lima qui pratique la même opération a raison de faire faire de la réeducation intensive à ces patients !
Ai je raison dans mon raisonnement ?????
Christophe
fti:
salut à tous, voila la publication du résultat final a traduire merci
--- Citer ---Brain 2008 131(9):2376-2386
Transplantation autologue de cellules olfactives engainantes dans la paraplégie humaine : un test clinique de trois ans
A. Mackay-Sim1, F. Féron1,2, J. Cochrane1, L. Bassingthwaighte3, C. Bayliss4, W. Davies5, P. Fronek5, C. Gray6, G. Kerr7, P. Licina8, A. Nowitzke9, C. Perry10, P.A.S. Silburn1, S. Urquhart5 and T. Geraghty5
1National Centre for Adult Stem cell Research, Eskitis Institute for Cell and Molecular Therapies, Griffith University, Brisbane, Qld 4111, Australia, 2Neurobiologie des Interactions Cellulaire et Neurophysiopathologie, CNRS UMR 6184, IFR Jean Roche, Faculté de Médecine Nord, Bd Pierre Dramard, 13916 Marseille cedex 20, France, 3Occupational Therapy Department, Ipswich Hospital, Ipswich, Qld 4305, Australia, 4Spinal Outreach Team, 5Spinal Injuries Unit, Queensland Spinal Cord Injuries Service, Princess Alexandra Hospital, Woolloongabba, Qld 4102, 6Department of Mental Health, Gold Coast Hospital, Southport, Qld 4215, 7School of Human Movement Studies & Institute of Health and Biomedical Innovation, Queensland University of Technology, Kelvin Grove, Qld 4059, 8Northside Spinal Research Group, Holy Spirit Northside Hospital, Chermside, Qld 4302, 9Department of Neurosurgery and 10Department of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, Princess Alexandra Hospital, Woolloongabba, Qld 4102, Australia
Les cellules olfactives engainantes montrent une efficacité dans les modèles animaux précliniques comme thérapie de transplantation cellulaire pour la réparation de la moelle épinière lésée. Cet article est le rapport d'un essai clinique de transplantation autologue de cellules olfactives engainantes dans la moelle épinière chez six patients présentant une paraplégie dorsale complète. Nous avons précédemment rendu compte des méthodes de chirurgie et de transplantation et des aspects de sûreté de l'essai 1 an après la transplantation. Ici nous parlons de la conception globale de l'essai et la sûreté de la procédure, évaluée au cours d'une période de 3 ans après la chirurgie de transplantation. Tous les patients ont été évalués à l'entrée dans l'essai et régulièrement au cours de la période de l'essai. Les évaluations cliniques ont inclus des tests médicaux, psychosociaux, radiologique et neurologique, ainsi que les tests spécialisés des déficits neurologiques et fonctionnels (American Spinal Injury Association et Functional Independence Measure). Le test quantitatif a inclus des tests neurophysiologiques de la fonction sensorielle et motrice au-dessous du niveau des lésions. L'essai était une phase I/IIa dont le but principal était d'examiner la praticabilité et la sûreté de la transplantation des cellules olfactives engainantes autologues dans la moelle épinière lésée dans la paraplégie humaine. La conception a inclus un groupe contrôle qui n'a pas reçu la chirurgie. Ce groupe a présenté le moyen d'évaluation préliminaire de l'efficacité de la transplantation. Il n'y a eu aucun effet secondaire défavorable 3 ans après la transplantation autologue des cellules olfactives engainantes dans les moelles épinières lésées depuis 2 ans avant la transplantation. Les images par IRM à 3 ans n'ont montré aucun changement comparé à l’IRM préopératoire ou les IRM faits à 1 et 2 ans, ne montrant aucune tumeur des cellules injectées et aucun développement de syringomyélie post-traumatique ou d'autres effets secondaires défavorables. Il n'y a eu aucun changement fonctionnel signifiant chez aucun patient et aucune douleur neuropathique. Chez un destinataire de la greffe, il y a eu une amélioration de 3 segments dans la sensibilité de contact léger et de la piqûre d’aiguille bilatéralement, antérieur et postérieure. Nous concluons que la transplantation des cellules olfactives engainantes autologues dans la moelle épinière lésée est faisable et sûre jusqu'à 3 ans post-implantation, cependant, cette conclusion doit être considérée comme préliminaire en raison du petit nombre de patients dans l'essai.
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Brain 2008 131(9):2376-2386
Autologous olfactory ensheathing cell transplantation in human paraplegia: a 3-year clinical trial
A. Mackay-Sim1, F. Féron1,2, J. Cochrane1, L. Bassingthwaighte3, C. Bayliss4, W. Davies5, P. Fronek5, C. Gray6, G. Kerr7, P. Licina8, A. Nowitzke9, C. Perry10, P.A.S. Silburn1, S. Urquhart5 and T. Geraghty5
1National Centre for Adult Stem cell Research, Eskitis Institute for Cell and Molecular Therapies, Griffith University, Brisbane, Qld 4111, Australia, 2Neurobiologie des Interactions Cellulaire et Neurophysiopathologie, CNRS UMR 6184, IFR Jean Roche, Faculté de Médecine Nord, Bd Pierre Dramard, 13916 Marseille cedex 20, France, 3Occupational Therapy Department, Ipswich Hospital, Ipswich, Qld 4305, Australia, 4Spinal Outreach Team, 5Spinal Injuries Unit, Queensland Spinal Cord Injuries Service, Princess Alexandra Hospital, Woolloongabba, Qld 4102, 6Department of Mental Health, Gold Coast Hospital, Southport, Qld 4215, 7School of Human Movement Studies & Institute of Health and Biomedical Innovation, Queensland University of Technology, Kelvin Grove, Qld 4059, 8Northside Spinal Research Group, Holy Spirit Northside Hospital, Chermside, Qld 4302, 9Department of Neurosurgery and 10Department of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, Princess Alexandra Hospital, Woolloongabba, Qld 4102, Australia
Correspondence to: Dr Alan Mackay-Sim, National Centre for Adult Stem Cell Research, Eskitis Institute for Cell and Molecular Therapies, Griffith University, Brisbane, Qld 4111, Australia E-mail: a.mackay-sim@griffith.edu.au
Olfactory ensheathing cells show promise in preclinical animal models as a cell transplantation therapy for repair of the injured spinal cord. This is a report of a clinical trial of autologous transplantation of olfactory ensheathing cells into the spinal cord in six patients with complete, thoracic paraplegia. We previously reported on the methods of surgery and transplantation and the safety aspects of the trial 1 year after transplantation. Here we address the overall design of the trial and the safety of the procedure, assessed during a period of 3 years following the transplantation surgery. All patients were assessed at entry into the trial and regularly during the period of the trial. Clinical assessments included medical, psychosocial, radiological and neurological, as well as specialized tests of neurological and functional deficits (standard American Spinal Injury Association and Functional Independence Measure assessments). Quantitative test included neurophysiological tests of sensory and motor function below the level of injury. The trial was a Phase I/IIa design whose main aim was to test the feasibility and safety of transplantation of autologous olfactory ensheathing cells into the injured spinal cord in human paraplegia. The design included a control group who did not receive surgery, otherwise closely matched to the transplant recipient group. This group acted as a control for the assessors, who were blind to the treatment status of the patients. The control group also provided the opportunity for preliminary assessment of the efficacy of the transplantation. There were no adverse findings 3 years after autologous transplantation of olfactory ensheathing cells into spinal cords injured at least 2 years prior to transplantation. The magnetic resonance images (MRIs) at 3 years showed no change from preoperative MRIs or intervening MRIs at 1 and 2 years, with no evidence of any tumour of introduced cells and no development of post-traumatic syringomyelia or other adverse radiological findings. There were no significant functional changes in any patients and no neuropathic pain. In one transplant recipient, there was an improvement over 3 segments in light touch and pin prick sensitivity bilaterally, anteriorly and posteriorly. We conclude that transplantation of autologous olfactory ensheathing cells into the injured spinal cord is feasible and is safe up to 3 years of post-implantation, however, this conclusion should be considered preliminary because of the small number of trial patients.
Source : http://brain.oxfordjournals.org/cgi/content/abstract/131/9/2376?maxtoshow=&HITS=10&hits=10&RESULTFORMAT=&searchid=1&FIRSTINDEX=0&minscore=5000&resourcetype=HWCIT
--- Fin de citation ---
fti:
News trouvée sur le site www.demaindebout.com/travaux.htm section "recherche" "travaux des chercheurs" :
4 juin 2007 - INFO
Le Professeur FRANÇOIS FERON est parti le 23 juin, en Australie, afin de participer aux résultats de l’évaluation pour chaque patient, 3 ans après la greffe de cellules engainantes nasales…wait and see …
TDelrieu:
Article communiqué par notre ami Patrick. :D
--- Citer ---Brain, Décembre 2005
Transplantation autologue de cellules olfactives engainantes dans des lésions de la moelle épinière humaine
F. Féron1,2,7, C. Perry3, J. Cochrane1, P. Licina4, A. Nowitzke5, S. Urquhart6, T. Geraghty6 et A. Mackay-Sim1
1 Eskitis Institute for Cell and Molecular Therapies, Griffith University, Brisbane, 2 Queensland Centre for Mental Health Research, The Park Centre for Mental Health, Wacol, 3 Department of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, 4 Department of Orthopaedic Surgery, 5 Department of Neurosurgery and 6 Spinal Injuries Unit, Queensland Spinal Cord Injuries Service, Princess Alexandra Hospital, Woolloongabba, Queensland, Australia 7 Present address: Neurobiologie des Interactions Cellulaires et Neurophysiopathologie, CNRS UMR 6184, Faculté de Médecine, 27 Bd Jean Moulin, 13385 Marseille Cedex 05, France
Correspondance (en Anglais) : Dr Alan Mackay-Sim, Eskitis Institute for Cell and Molecular Therapies, Griffith University, Brisbane, Qld 4111, Australia E-mail: a.mackay-sim@griffith.edu.au
Des cellules olfactives engainantes transplantées dans la moelle épinière blessée dans des animaux promeuvent la régénération et remyelination des voies descendantes motrices à travers le site de la lésion et permettent le retour de fonctions motrices. Dans une Phase 1 d'essai clinique en simple-aveugle, nous avons visé à évaluer la faisabilité et la sécurité de transplantations de cellules autologues olfactives engainantes dans la moelle épinière blessée de paraplégiques. Les participants étaient trois paraplégiques masculins, âgés de 18 à 55 ans, avec des lésions dorsales complètes stables, anciennes de 6 à 32 mois, avec une colonne vertébrale stable, aucune prothèse implantée et aucune syringomyélie. Des cellules olfactives engainantes issues de biopsies nasales ont été cultivées et purifiées in vitro, et injectées dans la zone lésée de la moelle épinière. La conception de l’essai inclut un groupe de blessés comme contrôle pour les assesseurs, lesquels sont aveugles quant à leur statut de traitement.
Les évaluations, faites avant la transplantation et à intervalles réguliers par la suite, incluent des IRM, des évaluations médicales, neurologiques, psychosociales et ASIA.
Une année après l'implantation cellulaire, il n'y avait aucune complication médicale, chirurgicale ou autre indiquant que la procédure serait risquée. Il n'y a aucune preuve de dégâts dans la moelle épinière, ni de kyste, syringomyélie ou de formation de tumeur. Il n'y avait aucune douleur neuropathique rapportée par les participants, aucun changement du statut psychosocial et aucune preuve de détérioration dans le statut neurologique.
Les participants seront suivis pendant 3 ans pour confirmer la sécurité à long terme et comparer des résultats neurologiques, fonctionnels et psychosociaux avec le groupe témoin.
Nous concluons que la transplantation de cellules autologues olfactives engainantes dans la moelle épinière blessée est faisable et sûre jusqu'à une année post-implantation.
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Brain, December 2005; 128: 2951 - 2960.
Autologous olfactory ensheathing cell transplantation in human spinal cord injury
F. Féron1,2,7, C. Perry3, J. Cochrane1, P. Licina4, A. Nowitzke5, S. Urquhart6, T. Geraghty6 and A. Mackay-Sim1
1 Eskitis Institute for Cell and Molecular Therapies, Griffith University, Brisbane, 2 Queensland Centre for Mental Health Research, The Park Centre for Mental Health, Wacol, 3 Department of Otolaryngology, Head and Neck Surgery, 4 Department of Orthopaedic Surgery, 5 Department of Neurosurgery and 6 Spinal Injuries Unit, Queensland Spinal Cord Injuries Service, Princess Alexandra Hospital, Woolloongabba, Queensland, Australia 7 Present address: Neurobiologie des Interactions Cellulaires et Neurophysiopathologie, CNRS UMR 6184, Faculté de Médecine, 27 Bd Jean Moulin, 13385 Marseille Cedex 05, France
Correspondence to: Dr Alan Mackay-Sim, Eskitis Institute for Cell and Molecular Therapies, Griffith University, Brisbane, Qld 4111, Australia E-mail: a.mackay-sim@griffith.edu.au
Olfactory ensheathing cells transplanted into the injured spinal cord in animals promote regeneration and remyelination of descending motor pathways through the site of injury and the return of motor functions. In a single-blind, Phase I clinical trial, we aimed to test the feasibility and safety of transplantation of autologous olfactory ensheathing cells into the injured spinal cord in human paraplegia. Participants were three male paraplegics, 18–55 years of age, with stable, complete thoracic injuries 6–32 months previously, with stable spinal column, no implanted prostheses, and no syrinx. Olfactory ensheathing cells were grown and purified in vitro from nasal biopsies and injected into the region of damaged spinal cord. The trial design includes a matched injury group as a control for the assessors, who are blind to treatment status. Assessments, made before transplantation and at regular intervals subsequently, include MRI, medical, neurological and psychosocial assessments, and standard American Spinal Injury Association and Functional Independence Measure assessments. One year after cell implantation, there were no medical, surgical or other complications to indicate that the procedure is unsafe. There is no evidence of spinal cord damage nor of cyst, syrinx or tumour formation. There was no neuropathic pain reported by the participants, no change in psychosocial status and no evidence of deterioration in neurological status. Participants will be followed for 3 years to confirm long-term safety and to compare neurological, functional and psychosocial outcomes with the control group. We conclude transplantation of autologous olfactory ensheathing cells into the injured spinal cord is feasible and is safe up to one year post-implantation.
Source : http://brain.oxfordjournals.org/cgi/content/abstract/128/12/2951
--- Fin de citation ---
TDelrieu:
Voilà enfin une première publication des résultats de l’essai australien de phase 1, commencé avec six patients en 2002-2003… 8)
--- Citer ---Résultats positifs : Après douze mois, les patients n'ont eu aucune complication (ABC TV)
Dimanche 4 décembre 2005
La transplantation de cellules souches nasales tient ses “promesses“
Des chercheurs Brisbane (Australie) disent qu’il y a eu des résultats positifs dans l’essai de l'utilisation de cellules nasales transplantées pour aider des patients paraplégiques.
Le chercheur de la “Griffith University“, Alan Mackay-Sims, de l'Institute for Cell and Molecular Therapy, dit il y a 12 mois, les cellules ont été prélevées sur six volontaires et implantées dans leurs moelles épinières lésées.
"Elles sont impliqués dans les propriétés régénératrices de l'épithelium olfactif - l'organe du sens de l'odeur ou les nerfs sensoriels du nez – lesquelles sont continuellement régénérées au long dans la vie", a-t-il dit.
"Ces cellules aident à la régénération, ainsi peut-être elles aideront... à la reconnexion des nerfs à travers la zone de la lésion dans la moelle épinière."
Le professeur Mackay-Sims dit qu’il n'y a eu aucune complication.
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Positive results: Twelve months on, the patients have had no complications (ABC TV)
Sunday, December 4, 2005. 3:24pm (AEDT)
Nasal stem cell transplants 'show promise'
Brisbane researchers say there have been positive results in a trial of the use of transplanted nasal cells to help paraplegic patients.
Griffith University researcher Alan Mackay-Sims, of the Institute for Cell and Molecular Therapy, says 12 months ago, cells were taken from six volunteers and implanted into their damaged spinal cords.
"They're involved in the regenerative properties of the olfactory epithelium - the sense organ of smell or the sensory nerves in the nose - that are continually regenerated throughout life," he said.
"These cells assist that regeneration so maybe they'll assist ... the reconnection of the nerves across the region of damage in the spinal cord."
Professor Mackay-Sims says there have been no complications.
Source : http://www.abc.net.au/news/newsitems/200512/s1523154.htm
--- Fin de citation ---
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