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The Miami Project to Cure Paralysis - Cellules de Schwann autologues

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TDelrieu: --- Citer ---27-08-2008 lunasicc42 Membre du forum "CareCure" e-mail reçu du Miami project Nous sommes en cours d'approbation de la FDA pour commencer notre phase 1 “essai de sûreté et de tolérabilité” utilisant des cellules de Schwann, toutefois le nombre de participants pour l’essai est inconnu à ce jour. Actuellement, nous proposons un petit groupe de 10 participants. Quant à l'approbation globale pour l'essai clinique, cela dépend de la FDA. Des informations supplémentaires devraient être disponibles dans les prochains mois. Merci ! Maria I. Chagoyen-Audet The Miami Project to Cure Paralysis www.themiamiproject.org     =========================== :arrow:  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== 08-27-2008, 10:13 PM lunasicc42 Member   Join Date: Oct 2004 Location: Lutz, Fl USA Posts: 79 e-mail I got from the Miami project We are in the process of seeking FDA approval to begin our Phase 1 “ safety and tolerability trials” using Schwann cells, however the number of participants for the safety trial is unknown at the time. Presently, we are proposing a small testing group of 10 participants. As for the possible number and overall approval for the trial depends on the FDA. Further information should be available in the coming months. Thank you ! Maria I. Chagoyen-Audet, B.S.Ed Education Program Coordinator The Miami Project to Cure Paralysis at the University of Miami Miller School of Medicine www.themiamiproject.org --- Fin de citation ---

seppel: Bonjour tous, C'est sûr que le Miami Project to Cure Paralysis est une référence aux US et sûrement au niveau mondial, mais au fait c'est pour les aigus ou les chroniques cet essai clinique ???  :undecided: Merci d'avance. @+ JM

emmanuel: Cela a l'air très prometteur ! il y a beaucoup d'études sur le rolipram référencées sur le net. Il y a même des sites qui en vendent ! emmanuel

TDelrieu: L'essai clinique est prévu de commencer dans la période 2008-2009 !!!  :smiley: --- Citer ---Magazine of the University of Miami - Miller School of Medicine Volume 10, Printemps 2008 RÉPARATION DES LÉSIONS DE LA MOELLE ÉPINIÈRE Dr. Dalton Dietrich, directeur scientifique du Miami Project to Cure Paralysis, qui a réussi à reconstituer les mouvements chez des animaux avec les moelles épinières lésées en employant une thérapie cellulaire, espère obtenir l’autorisation de la FDA des États-Unis pour commencer des essais cliniques chez l'homme à la fin de cette année. « Si tout va bien, nous pourrons commencer un essai de sûreté de la phase I avec environ 15 sujets blessés médullaires », indique Dietrich. L’essai clinique sera basé sur le travail réussi chez les rats en utilisant une thérapie de triple combinaison comprenant des cellules de Schwann - un type de cellule gliale - transplantées dans des moelles épinières contusionnées, la cause la plus commune des paralysies traumatiques chez l'homme. Douze semaines après que le traitement de combinaison ait commencé, les rats pouvaient marcher à environ 70 % de leur capacité normale. Les cellules de Schwann peuvent être prélevées sur le propre corps du patient et développées en laboratoire, ce qui limite de risque de rejet. Cependant, dans les lésions de la moelle épinière, le corps produit des substances qui empêchent la réparation des lésions, donc juste administrer de nouvelles cellules ne serait pas assez efficace. Dans les études sur les rats, les docteurs Mary Bunge et Damien Pearse ont dû découvrir de nouvelles voies pour augmenter une molécule naturelle nommée AMPcyclique, qui aide à permettre la croissance des fibres nerveuses. Ils ont traité les rats avec le médicament Rolipram avant et après la transplantation des cellules de Schwann. Ce médicament aide à favoriser la croissance des fibres nerveuses à travers la lésion dans la moelle épinière. Dietrich indique que la FDA veut des études de sûreté séparées sur les cellules de Schwann et le Rolipram avant de permettre un essai clinique de la thérapie de triple combinaison. Les chercheurs du Miami Project essayent également de proposer des traitements cellulaires pour un million de patients tous les ans qui subissent un traumatisme crânien, y compris les soldats blessés en Irak. Le Département de la Défense des États-Unis finance une partie du travail de recherche. =========================== :arrow:  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Magazine of the University of Miami - Miller School of Medicine Volume 10, Spring 2008 REPAIRING SPINAL CORD INJURIES W. Dalton Dietrich, Ph.D., scientific director of The Miami Project to Cure Paralysis, who has been successful in using cell-based therapies to restore movement in animals with damaged spinal cords, hopes to get clearance from the U.S. Food and Drug Administration to begin clinical trials in humans later this year. “Hopefully we will be able to start a Phase I safety trial with about 15 spinal-cord-injured subjects,” Dietrich says. The clinical trial will be based on successful work in rats using a triple-combination therapy including Schwann cells—a type of glial cell—transplanted into a contused spinal cord, the most common cause of paralysis in humans. Twelve weeks after the combination treatment began, the rats were able to walk at about 70 percent of their normal ability. Schwann cells can be taken from the patient’s own body and grown in the laboratory so there is less danger of rejection. However, in spinal cord injury the body produces substances that prevent repair of the damage, so just providing new supportive cells may not be enough. In rat studies, Mary Bunge, Ph.D., and Damien Pearse, Ph.D., had to discover new ways of increasing a naturally occurring molecule called cyclic AMP, which helps enable the growth of nerve fibers. They treated the rats with the drug rolipram before and after transplanting the Schwann cells. The drug helps to promote growth of nerve fibers past the injury site and into the spinal cord on the other side. Dietrich says the FDA wants separate safety studies on Schwann cells and rolipram before allowing a trial of the triple-combination therapy. Researchers at The Miami Project also are trying to come up with cellular-based treatments for the one million patients each year who suffer traumatic brain injury, including soldiers injured in Iraq. The U.S. Department of Defense is funding some of the work. Source : http://www6.miami.edu/ummedicine-magazine/featurestory2.html --- Fin de citation ---

TDelrieu: --- Citer ---La recherche sur la moelle épinière avance en 2008 Le Miami Project attend l'approbation pour l'utilisation des cellules de Schwann   Depuis sa co-fondation en 1985 par le Dr. Barth A. Green et trois familles affectés par des lésions de spinales, le Miami Project to Cure Paralysis situé au Miller School of Medicine a parrainé des développements scientifiques et sociaux. En 2004, le Miami Project a publié un article sur une découverte concernant l’amélioration spectaculaire chez des animaux avec lésions médullaires, en utilisant une combinaison de cellules et de médicaments. (Nota : Lire ci-dessus) Maintenant, ils essaient de faire passer en essai clinique un traitement en utilisant des cellules de Schwann (cellules du système nerveux périphérique qui isole les fibres nerveuses). Ceci nécessite une autorisation de la FDA et un important processus pour l’approbation, mais cela pourrait être une avancée importante dans la recherche sur les lésions de la moelle épinière. Le directeur scientifique du Miami Project, Dr. W. Dalton Dietrich, travaille pour coordonner les membres de la faculté avec les conseillers de la FDA. "Le processus d’approbation est en cours, et si tout va bien l’autorisation sera donnée par la FDA pour commencer la phase 1 des essais et pour commencer l’application clinique", a dit Maria Amador du Miami Project. "Notre espoir est d’obtenir l'approbation vers la fin de 2008." Un des buts principaux du projet est d'utiliser les découvertes fondamentales de la neurobiologie pour les appliquer au niveau clinique. Bien que le projet soit concentré sur les lésions de la moelle épinière, ses développements peuvent également s’appliquer à d'autres affections neurologiques. Par exemple, l'étude de la re-myélinisation des cellules peut potentiellement intéresser la recherche sur la sclérose en plaques. La sclérose en plaques est une maladie qui affecte les mouvements des muscles, la coordination et l'équilibre, etc. Dans tout le pays, plusieurs autres équipes médicales lancent leur propre recherche sur les lésions de la moelle épinière en utilisant le Miami Project comme guide. Dietrich a indiqué que les centres de recherches à l'University of Louisville, University of Kentucky, Ohio State University et l’University of California Irvine, développent de grands centres de recherches pour les lésions médullaires. "Certains de ces nouveaux centres ont employé le cadre d'organisation du Miami Project", a dit Dietrich. "Nous sommes également très impliqués à former la prochaine génération des scientifiques pour continuer cet important travail. Nous sommes véritablement dans une période passionnante." =========================== :arrow:  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Spinal cord research moving forward in 2008 The Miami Project is awaiting approval on use of Schwann cells Since its co-founding in 1985 by Dr. Barth A. Green and three families affected by spinal-cord injuries, The Miami Project to Cure Paralysis at the Miller School of Medicine has enjoyed a legacy of scientific and social developments. In 2004, the Miami Project published a breakthrough article regarding dramatic improvement in animal models of spinal-cord injury, utilizing a combination of cells and drugs. Now, they are trying to bring a treatment using Schwann cells, or cells particular to the peripheral nervous system that separate and insulate nerve cells, to clinical trial. This requires an FDA application and extensive process for approval, but could be a major advancement in spinal-cord injury research. Scientific Director for The Miami Project Dr. W. Dalton Dietrich is working to coordinate faculty members with consultants from the FDA. "Approval is being sought, and hopefully will be attained, from the FDA to begin phase one of trials and to begin clinical transformation," says Maria Amador, director of education for The Miami Project. "The hope is to get approval by the end of 2008." One of the project's major goals is to use neurobiological science on a fundamental level and to apply these findings on a clinical level. While the project is focused on spinal-cord injury, its developments can also carry over to other neurological disorders. For example, the study of remyelination of cells can potentially impact multiple sclerosis research. Multiple sclerosis is a neurodegenerative disease that affects muscle movements, coordination and balance, and has numerous symptoms including spasms, problems in speech and vision problems. Nationwide, several other medical facilities are initiating their own spinal-cord research using The Miami Project as a guide. Dietrich said that research centers at the University of Louisville, University of Kentucky, The Ohio State University and the University of California, Irvine, are developing large SCI research centers. "Some of these new centers have used the organizational framework of The Miami Project," Dietrich said. "We are also very involved with training the next generation of scientists to continue this important work. These are truly exciting times." Source : http://media.www.thehurricaneonline.com... Miami Project to Cure Paralysis www.themiamiproject.org --- Fin de citation ---

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