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| BioAxone BioSciences - Cethrin® |
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| Arnaud:
--- Citer ---BioAxone Therapeutic Inc. annonce le règlement de 5,1 million $. MONTRÉAL, le 19 décembre /CNW Telbec/ - BioAxone Therapeutic Inc., une société de neuroscience basée à Montreal, a le plaisir d'annoncer le récent règlement de 5,1 M $, dernière tranche d'un d’une deuxième série d’investissement 12,15 M $, souscrit par ses investisseurs actuels T2C2/Bio2000, Solidarity Fund QFL, Desjardins Venture Capital et Lothian Partners 27 SARL. L'investissement a été fait après l'achèvement d'événements importants liés à la phase I/IIa en cours de l'expérimentation clinique dans la lésion aiguë de la moelle épinière, menée par la Société, ainsi que dans le développement de l'entreprise. Depuis le commencement de l’essai en février de cette année, 20 patients ont été inscrits dans 10 sites cliniques américains et canadiens. "BioAxone fait des progrès rapides dans l'avancement du développement clinique de sa petite et grande molécule médicament pour la lésion de la moelle épinière et des maladies oculaires", a dit Frank Bobe, le PDG. "Cet investissement récent nous permettra d'achever notre phase I/IIa de l’essai clinique dans la lésion aiguë de la moelle épinière d’ici juin de l'année prochaine, et de lancer une phase IIb/III de l’essai avant la fin de 2006." BioAxone Therapeutic Inc. est une société privée de neuroscience spécialisée dans le développement et la commercialisation de technologies de marque déposée qui cible la signalisation Rho. La Société a un produit en développement clinique pour le traitement de lésion aiguë de la moelle épinière et plusieurs produits candidats en phase pré-clinique pour le traitement de la dégénérescence maculaire et le glaucome. Fondée en avril 2000 et basée à Montréal, Canada, BioAxone a démontré une expertise dans le développement de produits à base de protéine recombinante et se concentre sur un programme de petite molécule. =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== BioAxone Therapeutic Inc. announces closing of $5.1 million. MONTREAL, Dec. 19 /CNW Telbec/ - BioAxone Therapeutic Inc., a Montreal- based neuroscience company, is pleased to announce the recent closing of $5.1 M, the last tranche of a second-round investment of $12.15 M, fully subscribed by its current investors T2C2/Bio2000, Solidarity Fund QFL, Desjardins Venture Capital and Lothian Partners 27 SARL. The investment was made following the completion of key milestones related to the Company's on- going phase I/IIa clinical trial in acute spinal cord injury (SCI), as well as progress in corporate development. Since the trial's initiation in February of this year, 20 patients have been enrolled in 10 U.S. and Canadian sites. "BioAxone is making rapid progress in advancing the clinical development of its small and large molecule drug candidates in spinal cord injury and eye diseases", said Frank Bobe, President and CEO. "This recent investment will allow us to complete our phase I/IIa clinical trial in acute spinal cord injury by June of next year, and advance to a phase IIb/III trial before the end of 2006." BioAxone Therapeutic Inc. is a privately owned neuroscience company specializing in the development and commercialization of proprietary technologies that target Rho signaling. The Company has one product in clinical development for the treatment of acute spinal cord injury and several product candidates in preclinical phase for the treatment of age-related macular degeneration and glaucoma. Established in April 2000 and headquartered in Montreal, Canada, BioAxone has demonstrated expertise in recombinant protein product development and has a focused small molecule program. Source : http://www.newswire.ca/en/releases/archive/December2005/19/c1824.html --- Fin de citation --- :D P.S : TDelrieu je te laissse traduire. :D |
| TDelrieu:
--- Citer ---Cethrin(R) reçoit le Statut de Médicament Orphelin MONTRÉAL, le 12 décembre /CNW Telbec/ - BioAxone Therapeutic Inc. a annoncé aujourd'hui que la FDA américaine (Food and Drug Administration) a accordé le Statut de Médicament Orphelin à son médicament candidat le Cethrin(R), qui est actuellement dans la phase I/IIa l'expérimentation clinique pour des patients avec des lésions de la moelle épinière aiguës dorsales et cervicales. "Le Statut de Médicament Orphelin, accordé pour des maladies rares touchant moins de 200 000 patients par an aux Etats-Unis, fournit à BioAxone des avantages stratégiques considérables pour accélérer le développement de son principal médicament Cethrin(R) en étendant la protection de son brevet, réduisant les dépenses de développement cliniques et facilitant les procédures dans d'autres pays", a dit docteur Frank Bobe, Président-directeur général de BioAxone. "Le Recrutement pour notre phase I/IIa de l’essai clinique suit le programme prévu et il sera achevé d’ici juin 2006". Il n'y a actuellement aucun traitement efficace pour la lésion aiguë de la moelle épinière, une atteinte qui peut mener à la perte permanente de fonctions sensorielles et motrices, et exiger des soins spécialisés à vie pour la majorité de ces patients. En plus de de dépenses significatives des services médicaux, la lésion médullaire a un impact dramatique sur la qualité de vie des patients et de leur entourage. À BioAxone, les propriétés neuro-protectrices et neuro-régénératrices de Cethrin(R), in vitro aussi bien que dans les études in vivo, ont été démontrées soulignant les bénéfices potentiels de ce traitement pour des patients avec une lésion aiguë de la moelle épinière. =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Cethrin(R) receives Orphan Drug Status MONTREAL, Dec. 12 /CNW Telbec/ - BioAxone Therapeutic Inc. announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Orphan Drug Status to its drug candidate Cethrin(R), which is currently in a phase I/Iia clinical trial for patients with acute thoracic and cervical spinal cord injuries. "The Orphan Drug Status, granted for rare diseases afflicting less than 200,000 patients per year in the U.S., provides BioAxone with considerable strategic advantages for accelerating the development of its lead drug candidate Cethrin(R) by extending its patent protection, reducing clinical development costs and facilitating regulatory filings in other countries" said Dr. Frank Bobe, President and Chief Executive Officer of BioAxone. "Recruitment for our phase I/IIa trial is on schedule and completion is expected by June of 2006". There is currently no effective treatment for acute spinal cord injury, a condition that can lead to complete and permanent loss of sensory and motor functions and require life-long specialized care for the vast majority of patients. In addition to creating significant health care costs, spinal cord injury has a dramatic impact on the quality of life of patients and those who care for them. At BioAxone, in vitro as well as in vivo studies have demonstrated the neuro-protective and neuro-regenerative properties of Cethrin(R), underscoring the potential benefits of this treatment for patients with acute spinal cord injury. For further information : Dr Frank Bobe President and CEO BioAxone Therapeutic Inc. Tel : (514) 282-9990 e-mail : info@bioaxone.com web site : www.bioaxone.com Source : http://www.newswire.ca/en/releases/archive/December2005/12/c5826.html --- Fin de citation --- |
| Arnaud:
--- Citer ---BioAxone poursuivra le recrutement de patients souffrant de lésions médullaires graves dans le cadre de l'étude de phases I/IIa sur son produit principal Cethrin(R) (BA-210) MONTREAL, le 26 sept. /CNW Telbec/ - BioAxone Thérapeutique Inc. a annoncé aujourd'hui que le Comité de surveillance des données d'innocuité, après avoir examiné les données d'innocuité de son étude clinique de phases I/IIa sur l'administration de Cethrin(R) (BA-210) dans les cas de lésions médullaires graves, a recommandé que BioAxone poursuive l'étude sans modification. Ce deuxième examen intérimaire par le CSDI, qui fait partie du protocole original, s'est fondé sur l'examen des données d'innocuité de 5 patients auxquels on avait administré 1 mg de Cethrin(R). Cet examen suit de trois mois l'examen par le CSI des données d'innocuité de patients ayant reçu une dose de 0,3 mg. "Nous somme très heureux du profil d'innocuité que nous avons obtenu avec Cethrin(R) chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière thoracique", a déclaré le Dr Henry E. Khouri, vice-président du développement clinique. Nous avons maintenant hâte de commencer l'examen d'innocuité chez les patients atteints de lésions de la moelle épinière cervicale. Cette recommandation nous permet de débuter le traitement des patients atteints de lésions de la moelle épinière thoracique en leur administrant une dose plus élevée, et d'amorcer le recrutement de patients atteints de lésions de la moelle épinière cervicale, lesquels recevront une dose de 0,3 mg de Cethrin(R)." L'étude de phases I/IIa est une étude multinationale au cours de laquelle on administre du Cethrin(R) à 48 patients souffrant de lésions médullaires graves. L'étude a pour but d'évaluer l'innocuité et la pharmacocinétique de doses croissantes de Cethrin(R) après l'administration extra-durale d'une seule dose pendant une chirurgie visant à réparer de graves lésions de la moelle épinière thoracique et cervicale. Les patients seront recrutés dans 10 sites au Canada et aux Etats-Unis. "Cet examen concluant effectué par un groupe externe de médecins renforce notre confiance dans le développement de Cethrin(R), notre composé principal, pour le traitement des lésions médullaires graves," a déclaré le Dr Frank Bobe, président et chef de la direction de BioAxone. Le Comité de surveillance des données d'innocuité est composé de trois experts médicaux indépendants provenant du Canada et des Etats-Unis. Il a été mis sur pied par BioAxone dans le cadre de ses procédures de conformité aux directives régissant les bonnes pratiques cliniques. Le CSDI a comme responsabilité de suivre les données des patients qui participent aux phases I/IIa de l'étude; il doit aussi examiner les données d'innocuité tout au long de l'étude. - A propos de BioAxone BioAxone Thérapeutique est une société privée de biotechnologie située à Montréal qui développe et commercialise des produits destinés à traiter les lésions de la moelle épinière et les maladies de la rétine, comme la dégénérescence maculaire et le glaucome. La société se spécialise dans le développement et la commercialisation de technologies brevetées ayant comme cible la signalisation de Rho. BioAxone a aussi d'autres produits au stade de développement qui sont des composés de protéines recombinantes de deuxième génération. La société a aussi des petites molécules inhibitrices de Rho kinase qui sont au stade d'études précliniques. Renseignements: Dr Henry E. Khouri, Vice-président du développement clinique, BioAxone Thérapeutique Inc., (514) 282-9990, info@bioaxone.com ; Source: Charles Pitts, Oroalliance, (514) 984-5614, cpitts@oroalliance.com ; www.bioaxone.com Source : http://www.cnw.ca/fr/releases/archive/September2005/26/c3979.html --- Fin de citation --- :D |
| Arnaud:
Une new financiére concernant Bioaxone : --- Citer --- BioAxone Thérapeutique Inc. annonce une deuxième ronde d'investissements de 12,15 millions de dollars MONTREAL, le 19 mai /CNW Telbec/ - BioAxone Thérapeutique Inc., une société spécialisée en neurosciences située à Montréal, est heureuse d'annoncer la récente conclusion d'une deuxième ronde d'investissements totalisant 12,15 millions de dollars. Ces investissements proviennent de quatre grandes sociétés de capital de risque, notamment T2C2/Bio2000, Fonds de solidarité FTQ,Investissement Desjardins et Lothian Partners 27 SARL. BioAxone a mis au point une protéine thérapeutique, le Cethrin(TM), dont la DEC (Demande d'essai clinique) et la IND (Investigational New Drug Application) pour le traitement des lésions de la moelle épinière ont été approuvées le 3 juin 2004 et le 6 janvier 2005, respectivement. A ce jour, six patients ont été recrutés. Par ailleurs, BioAxone poursuit son travail de validation de concept dans la dégénérescence maculaire aigue (DMA) et le glaucome. Selon Frank Bobe, président et chef de la direction, la deuxième ronde d'investissements permettra à la société d'accélérer son travail préclinique en ophtalmologie. BioAxone prévoit déposer une deuxième demande d'IND/DEC au cours des six premiers mois de 2006, ce qui lui permettra d'élargir ses approches thérapeutiques. BioAxone pourrait ainsi devenir un joueur majeur dans le domaine des neurosciences. BioAxone Thérapeutique Inc., qui fut fondée en avril 2000, est une société privée de biotechnologie située à Montréal. La société se spécialise dans le développement et la commercialisation de technologies brevetées ayant comme cible la signalisation de Rho qui est utilisée pour diverses indications thérapeutiques (ex. : troubles du système nerveux central, affections ophtalmologiques, cancers). La société a actuellement un produit en Phase I/IIa d'essais cliniques, trois produits en développement préclinique et un solide programme de R-D centré sur le développement de nouveaux produits. BioAxone possède une expertise probante en développement de composés de protéines recombinantes et a aussi un programme axé sur les petites molécules. http://www.cnw.ca/fr/releases/archive/May2005/19/c1504.html --- Fin de citation --- |
| TDelrieu:
Essai clinique avec le Cethrin... suite ! :D --- Citer --- Le Comité de contrôle recommande la poursuite de l'essai clinique de phase I/IIa de BioAxone avec son produit Cethrin® (BA-210) dans les lésions aiguës du cordon médullaire MONTRÉAL, 6 juin /CNW Telbec/ - BioAxone Therapeutic Inc. a annoncé aujourd'hui qu'un Comité de contrôle indépendant a passé en revue les données de sûreté pour les six premiers patients dans son essai clinique de phase I/IIa avec BA-210 pour des lésions aiguës du cordon médullaire. La recommandation unanime du Comité de contrôle était que BioAxone continue l'essai sans aucune modification. Cette vérification par le Comité de contrôle avait été indiquée dans le protocole original, et il s’est basé sur l'examen des données d’au moins de 5 patients qui ont subi au minimum 3 semaines d'évaluations après le traitement avec 0.3 mg de BA-210. La recommandation du Comité de contrôle permet à BioAxone de continuer avec le protocole clinique prévu, et de commencer le traitement sur les patients avec une dose plus élevée de BA-210, à savoir 1 mg. Dr. Henry E. Khouri, vice-président du développement clinique dit, "Nous sommes satisfaits du profil de sûreté du BA-210 obtenu chez les patients jusqu'à ce jour. Ce contrôle réussi renforce notre confiance dans le développement de BA-210 dans les lésions aiguës du cordon médullaire." L'essai clinique de phase I/IIa est une étude multinationale dans laquelle jusqu'à 48 patients présentant des lésions aiguës du cordon médullaire recevront le Cethrin®. L'étude est conçue pour évaluer la sûreté et la pharmaco-cinétique des doses de plus en plus importantes de Cethrin®, suite à une simple administration extra-durale, pendant la chirurgie effectuée après les lésions dorsales et cervicales aiguës du cordon médullaire. Les patients sont recrutés dans environ 10 sites au Canada et aux USA. "Cette recommandation favorable représente un excellent progrès pour notre principale drogue, Cethrin®, et prouve que nous sommes sur la bonne voie", a indiqué Dr. Frank Bobe, président de BioAxone. Le Comité de contrôle est composé de trois experts médicaux indépendants, et a été fondé par BioAxone en tant qu'élément de conformité à de bonnes pratiques cliniques pour la compagnie. Le Comité de contrôle est responsable de surveiller la sécurité des patients participant à l'essai clinique de phase I/IIa et d’examiner les données de sûreté durant toute sa durée. =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Data Safety Monitoring Board recommends continuation of BioAxone's phase I/IIa clinical trial with its lead product Cethrin(R) (BA-210) in acute spinal cord injury MONTREAL, June 6 /CNW Telbec/ - BioAxone Therapeutic Inc. announced today that an independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) has reviewed the safety data for the first six patients in its phase I/IIa clinical trial with BA-210 in acute spinal cord injury. The DSMB's unanimous recommendation was that BioAxone continue the trial without any modifications. This interim review by the DSMB was prospectively specified in the original protocol and was based on the review of the safety data from at least 5 patients who have completed a minimum of 3 weeks of assessments following treatment with 0.3 mg of BA-210. The DSMB's recommendation has allowed BioAxone to move forward with the clinical protocol as planned and initiate patient treatment with a higher dose of BA-210, namely 1.0 mg. Dr. Henry E. Khouri, Vice President of Clinical Development said, "We are pleased with the safety profile of BA-210 obtained in patients up to this point. This successful review from third-party physicians reinforces our confidence for the development of BA-210 in acute spinal cord injury." The phase I/IIa clinical trial is a multinational study in which up to 48 patients with acute spinal cord injury will be administered Cethrin(R). The study is designed to evaluate the safety and pharmacokinetics of escalating doses of Cethrin(R), following a single extra-dural administration during surgery for acute thoracic and cervical spinal cord injury. The patients will be recruited from about 10 sites in Canada and the US. "This recommendation represents excellent progress of our lead drug candidate, Cethrin(R), and shows that we are on track to reach all our milestones", said Dr. Frank Bobe, President & CEO of BioAxone. The DSMB is comprised of three independent medical experts and was established by BioAxone as part of the Company's compliance with good clinical practices guidelines. The DSMB is responsible for monitoring the safety of patients participating in the phase I/IIa clinical trial and for reviewing the safety data throughout its duration. Source : http://www.newswire.ca/en/releases/archive/June2005/06/c8025.html --- Fin de citation --- |
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