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Essai clinique du ChinaSCInet - UCBMC + Lithium
TDelrieu:
--- Citer ---Mardi 5 avril 2016
Essai clinique de phase I-II Évaluation de la sécurité et de l'efficacité de la transplantation de cellules mononucléaires du sang de cordon ombilical comme thérapie pour les lésions médullaires traumatiques chroniques complètes
Auteurs : Hui Zhu ; Waisang Poon ; Yansheng Liu ; Gilberto Ka-Kit Leung ; Yatwa Wong ; Yaping Feng ; Stephanie C. P. Ng ; Kam Sze Tsang ; David T. F. Sun ; David K. Yeung ; Caihong Shen ; Fang Niu ; Zhexi Xu ; Pengju Tan ; Shaofeng Tang ; Hongkun Gao ; Yun Cha ; Kwok-Fai So ; Robert Fleischaker ; Dongming Sun ; John Chen ; Jan Lai ; Wendy Cheng ; Wise Young
Extrait :
Les transplantations de cellules mononucléaires du sang de cordon ombilical (UCBMNC) améliorent la récupération des lésions de la moelle épinière (LME) dans les modèles animaux Nous avons transplanté des cellules UCBMNC dans 28 personnes avec LME chronique complète à Hong Kong et Kunming. La société Stemcyte Inc. a fait don des cellules UCBMNC compatibles HLA (antigène leucocytaire humain). A Hong Kong, quatre participants ont reçu des injections de 1,6 millions de cellules au-dessus et en dessous du site de la lésion, et quatre autres ont reçu des injections de 3,2 millions de cellules. Les 8 participants C5-T10 étaient en moyenne 13 ans après la LME. L'IRM de 5 participants a montré un déficit de substance blanche à l'endroit de la lésion avant le traitement. Deux participants avaient des faisceaux de fibres nerveuses à travers le site de la lésion et le reste avait un faible déficit de substance blanche. A Hong Kong, cinq groupes de quatre participants ont reçu respectivement 1,6 million de cellules, 3,2 millions de cellules, 6,4 millions de cellules, 6,4 millions de cellules plus 30mg/kg de méthylprednisolone, ou 6,4 millions de cellules plus méthylprednisolone et 6 semaines de carbonate de lithium par voie orale (750 mg/jour). A Kunming, les participants C3-T11 étaient en moyenne 7 ans après LME et ont reçu 3-6 mois de rééducation locomotrice intensive. Avant la chirurgie, seulement 2 participants pouvaient marcher 10 mètres avec assistance et aucun besoin d'aide pour la vessie ou l'intestin avant la chirurgie. Le reste ne pouvait pas marcher et avaient besoin d'aide pour la vessie ou l'intestin. Un an après (41-87 semaines), les scores WISCI et SCIM se sont améliorés, à savoir 15/20 participants ont marché 10 mètres (p = 0,001) ; 12/20 n'avaient plus besoin d'aide pour la vessie (p = 0,001) ou l'intestin (p = 0,002). Cinq participants sont passés de LME complète à incomplète (2 sensoriel, 3 moteur ; p = 0,038). Nous concluons que les greffes de cellules UCBMNC et la rééducation locomotrice améliorent les scores WISCI et SCIM. Des essais cliniques complémentaires sont proposés.
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Phase I-II Clinical Trial Assessing Safety and Efficacy of Umbilical Cord Blood Mononuclear Cell Transplant Therapy of Chronic Complete Spinal Cord Injury
Authors: Hui Zhu ; Waisang Poon ; Yansheng Liu ; Gilberto Ka-Kit Leung ; Yatwa Wong ; Yaping Feng ; Stephanie C. P. Ng ; Kam Sze Tsang ; David T. F. Sun ; David K. Yeung ; Caihong Shen ; Fang Niu ; Zhexi Xu ; Pengju Tan ; Shaofeng Tang ; Hongkun Gao ; Yun Cha ; Kwok-Fai So ; Robert Fleischaker ; Dongming Sun ; John Chen ; Jan Lai ; Wendy Cheng ; Wise Young
Abstract:
Umbilical cord blood (UCB) mononuclear cells (UCBMNC) transplants improve recovery in animal spinal cord injury (SCI) models. We transplanted UCBMNC into 28 people with chronic complete SCI in Hong Kong (HK) and Kunming (KM). Stemcyte Inc. donated UCBMNC isolated from human leukocyte antigen (HLA=4:6) matched UCB units. In HK, four participants received four 4-µL (1.6 million cells) injections into dorsal entry zones above and below the injury site and another four received 8-µL (3.2 million cells) injections. The 8 participants averaged 13 years after C5-T10 SCI. Magnetic resonance diffusion tensor imaging of 5 participants showed white matter gaps at the injury site before treatment. Two participants had fiber bundles growing across the injury site by 12 months and the rest had narrower white matter gaps. Motor, walking index of SCI (WISCI) and spinal cord independence measure (SCIM) scores did not change. In KM, five groups of four participants received four 4-µL (1.6 million cells), 8-µL (3.2 million cells), 16-µL (6.4 million cells), 6.4 million cells plus 30mg/kg methylprednisolone (MP), or 6.4 million cells plus MP and a 6-week course of oral lithium carbonate (750 mg/day). KM participants averaged 7 years after C3-T11 SCI and received 3-6 months of intensive locomotor training. Before surgery, only 2 participants walked 10 meters with assistance and did not need assistance for bladder or bowel care before surgery. The rest could not walk or do their bladder and bowel care without assistance. At a year (41-87 weeks), WISCI and SCIM scores improved, i.e. 15/20 participants walked 10 meters (p=0.001); 12/20 did not need assistance for bladder care (p=0.001) or bowel care (p=0.002). Five participants converted from complete to incomplete (2 sensory, 3 motor; p=0.038) SCI. We conclude that UCBMNC transplants and locomotor training improved WISCI and SCIM. Additional clinical trials are proposed.
Source : http://www.ingentaconnect.com/content/cog/ct/pre-prints/content-CT-1483_Zhu_et_al
--- Fin de citation ---
TDelrieu:
Pour ceux qui ne connaissent pas le Pr. Wise YOUNG :
:arrow: http://alarme.asso.fr/forum/index.php?topic=97.0
:smiley:
TDelrieu:
Voici une news qu'on attendait depuis longtemps ! :smiley:
--- Citer ---Un docteur annonce une avancée dans la course à la «guérison» des lésions de la moelle épinière
Mercredi 26 Juin 2013
Un chercheur leader dans le domaine des lésions de la moelle épinière a déclaré mercredi que les essais thérapeutiques avec les cellules souches ont montré des résultats révolutionnaires en donnant aux patients paralysés la capacité de marcher à nouveau.
Après les progrès réalisés dans une seconde phase de tests utilisant des cellules souches pour régénérer les fibres nerveuses, le réseau d'essai clinique China Spinal Cord Injury Network (ChinaSCINet) a demandé l'approbation réglementaire en Chine pour une troisième et dernière phase d'essai clinique, qu'il espère commencer à l'automne.
"Cela convaincra ainsi les médecins du monde qu'ils ne doivent plus dire aux patients "vous ne marcherez jamais à nouveau", a déclaré à l'AFP le docteur Wise Young, chef de la direction du ChinaSCINet,.
Il a déclaré que 15 des 20 patients, à Kunming, qui ont reçu la greffe de cellules de sang de cordon ombilical et la thérapie de marche intensive, étaient en moyenne capables de marcher avec une assistance minimale 7 ans après une lésion complète de la moelle épinière.
«C'est la première fois dans l'histoire humaine que nous avons pu voir une régénération de la moelle épinière», a déclaré Young.
Le traitement consiste à injecter des cellules mononucléaires du sang de cordon ombilical dans les moelles épinières lésées des patients pour aider à régénérer les nerfs, tandis que le lithium est utilisé pour favoriser la croissance des fibres nerveuses.
Chaque composante de la thérapie de combinaison sera testée dans la troisième phase d'essai clinique, qui impliquera 120 patients en Chine et 120 autres à travers l'Inde, la Norvège et les Etats-Unis, a dit le Dr. Wise Young.
«Si la troisième phase d'essais est réussie, nous obtiendrons l'approbation réglementaire dans le monde entier d'ici le début ou la mi-2015", a t-il dit.
Le ChinaSCINet, une organisation à but non lucratif qui se défini comme plus grand réseau d'essai clinique au monde pour les traitements de la moelle épinière, a été créé à Hong Kong en 2005.
"Hong Kong va être en avance sur tous les autres pays si l'essai clinique des lésions de la moelle épinière se révèle être positif", a déclaré Young. "Cela signifie que Hong Kong sera le centre mondial des thérapies de cellules souches."
Young a également déclaré que la Chine investit massivement dans la recherche sur les cellules souches, tandis que la technologie reste très controversée aux Etats-Unis en raison des préoccupations du camp anti-avortement sur les cellules dérivées d'embryons humains.
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Doctor claims breakthrough in race for spinal cord injury ‘cure’
By Agence France-Presse
Wednesday, June 26, 2013 17:57 EDT
A leading researcher into severe spinal cord injuries on Wednesday said trials for stem-cell therapy showed groundbreaking results in giving immobile patients the ability to walk again.
After progress in a second round of tests using stem cells to regrow nerve fibres, the China Spinal Cord Injury Network (ChinaSCINet) has applied for regulatory approval in China for a third and final phase, which it hopes to start in the autumn.
“This will convince the doctors of the world that they do not need to tell patients ‘you will never walk again’,” US-based doctor Wise Young, chief executive officer of ChinaSCINet, told AFP.
He said that 15 out of 20 patients in the Chinese city of Kunming, who received umbilical cord blood cell transplants and intensive walking therapy, were on average able to walk with minimal assistance seven years after complete spinal cord injury.
“It’s the first time in human history that we can see the regeneration of the spinal cord,” Young said.
The treatment involves injecting umbilical cord blood mononuclear cells into patients’ damaged spines to help regenerate nerves, while lithium is used to promote the growth of the nerve fibres.
Each component of the combination therapy will be tested in the third phase, which Young said would involve 120 patients in China and another 120 across India, Norway and the United States.
“If the phase three trial is successful, we should have achieved worldwide regulatory approval by the beginning to the middle of 2015,” he said.
ChinaSCINet, a non-profit organisation that calls itself the world’s largest clinical trial network for spinal cord therapies, was established in Hong Kong in 2005.
“Hong Kong is going to be way ahead of all the other countries if the spinal cord injury trial turns out to be positive,” Young said. “That means Hong Kong will be the centre for stem-cell therapies.”
Young also said China is investing heavily into stem-cell research, while the technology remains highly controversial in the United States because of the anti-abortion camp’s concerns about cells derived from human embryos.
Source : http://www.rawstory.com/rs/2013/06/26/doctor-claims-breakthrough-in-race-for-spinal-cord-injury-cure/
--- Fin de citation ---
Azzedine:
Merci pour la réponse Thierry, ça devient plus claire, au passage je remercis le ou les fondateurs du site, je trouve bien de pouvoir comprendre et etre compris. :smiley:
TDelrieu:
Azzedine,
Pour la classification ASIA, va voir ici :
http://alarme.asso.fr/forum/essais-precliniques-et-cliniques/classification-asia-lesions-completes-et-incompletes/
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