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| InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines |
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| TDelrieu:
--- Citer ---Mardi 2 Novembre 2010 InVivo Therapeutics ouvre une installation à Medford InVivo Therapeutics Corp, une société de bio-technologie développant un traitement pour les lésions de la moelle épinière, a signé un bail pour ouvrir sa première unité de fabrication et de développement à Medford. L'entreprise utilisera l'unité pour augmenter la production de sa thérapeutique - un polymère pour le traitement des lésions de la moelle épinière. «Ces nouvelles installations pour le développement et la fabrication représente un élément essentiel de notre stratégie et nous rapproche un peu plus du lancement de notre premier essai clinique chez l'homme. Nous utiliserons immédiatement l’installation cGMP à l'échelle commerciale ici dans le Commonwealth du Massachusetts", a déclaré Frank Reynolds, directeur général d'InVivo Therapeutics, dans un communiqué. Une fois que la société obtiendra l'autorisation de la US Food and Drug Administration, InVivo basée à Cambridge démarrera immédiatement son premier essai clinique humain avec sa thérapeutique. InVivo a récolté 10,5 millions $ la semaine dernière dans le cadre d'une fusion, et a par la suite remboursé un prêt de 567.930 $ au Massachusetts Life Sciences Center. La société a été fondée en 2005 en utilisant la technologie du Massachusetts General Hospital de Boston et du laboratoire au MIT (Massachusetts Institute of Technology) du professeur Robert Langer. =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Tuesday, November 2, 2010 InVivo Therapeutics opens Medford facility InVivo Therapeutics Corp., a life sciences company developing technologies for the treatment of spinal cord injuries, has signed a lease to open its first manufacturing and development facility in Medford. The company will use the facility to ramp up production of its lead therapeutic candidate – a polymer scaffolding device to treat open wound spinal cord injuries.` “This new development laboratory and manufacturing facility represents a critical component of our strategy and brings us one step closer to launching our first human clinical trial. We will put the space to use immediately while working toward securing a larger, commercial-scale cGMP facility here in the Commonwealth of Massachusetts,” Frank Reynolds, CEO of InVivo Therapeutics, said in a statement. Once the company gets clearance from the U.S. Food and Drug Administration, Cambridge-based InVivo plans to start its first human trial on the device. InVivo brought in a $10.5 million investment as part of a reverse merger last week , and subsequently repaid a $567,930 loan from the Massachusetts Life Sciences Center. The company was founded in 2005 using technology from Massachusetts General Hospital in Boston and from the lab of MIT professor and serial entrepreneur Robert Langer. Source : http://www.masshightech.com/stories/2010/11/01/daily12-InVivo-Therapeutics-opens-Medford-facility.html --- Fin de citation --- |
| fti:
http://www.invivotherapeutics.com/pdf/Reverse%20Merger%20Release-FINAL.pdf :wink: |
| Zetetar:
Cool :) |
| TDelrieu:
--- Citer ---28/10/2010 InVivo Therapeutics a une thérapeutique pour les lésions de la moelle épinière (…) En Décembre 2009, InVivo a demandé une "investigational device exemption" à la Food & Drug Administration pour passer des tests sur les primates à des essais sur l'homme. Aujourd'hui, la société a déclaré qu'elle est prête à commencer l’essai clinique dès l’approbation de la FDA. "Les options de traitement pour les lésions aiguës demeurent hors d’atteinte. InVivo poursuit un nouveau paradigme de soins, développé par les meilleurs esprits scientifiques, qui se concentre d'abord sur le traitement des lésions secondaires", a déclaré le PDG Frank Reynolds dans un discours. "Avec un succès lors de l’essai clinique, nous espérons apporter des améliorations substantielles au traitement de ces graves blessures au cours de ces deux ou trois prochaines années." Le traitement de InVivo utilise un "échafaudage" en polymère biodégradable conçu pour agir comme une « matrice extracellulaire de synthèse » et réduire la formation des cicatrices gliales appelées astrogliose. En cherchant à accélérer son dossier à travers les réglementations de la FDA, la compagnie a indiqué qu'elle soumettra à l'autorisation le polymère biodégradable seul. Et en cours de route, il pourra y avoir des demandes d’autorisations supplémentaires pour l'utilisation du polymère avec des médicaments anti-inflammatoires ou des composés à base de cellules souches. =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== 10.28.10 InVivo Therapeutics has regenerative answer to spinal cord injury InVivo Therapeutics Corp. (OTC:NVIV) closed a reverse merger with its holding company, taking itself public under the stock symbol “NVIV” on the OTC exchange as of tomorrow. The Cambridge, Massachusetts-based company also announced a private stock placement that will net it $8.8 million. InVivo is hoping for a nod from the Food & Drug Administration to begin human trials of its regenerative treatment for spinal cord injury. The company issued about 31.6 million shares in the reverse merger to stockholders. InVivo issued another 10.5 million units of common stock and warrants in the private placement. Those buyers each received a unit of common stock a five-year warrant exercisable at $1.40 after NVIV stock tops $2.80 per share for 20 days. The private placement also included $500,000 in bridge debt conversion, the repayment of the accelerator loan InVivo landed from the Mass. Life Sciences Center last year (earlier this year, Good Start Genetics was the first company to pay back its $500,000 accelerator loan). InVivo said it will also use the proceeds for working capital, R&D and “fixed asset additions.” When it won the accelerator loan in April 2009, Reynolds told MassDevice that the loan would be used to build a manufacturing facility near the UMass-Lowell campus. In December 2009, InVivo applied for an investigational device exemption from the Food & Drug Administration to move from primate testing to human trials. Today the company said it expects to begin the trial as soon as it lands FDA approval. “Successful treatment options for acute injuries remain elusive. InVivo is pursuing a new paradigm of care, one developed by top scientific minds, that focuses initially on the treatment of secondary injury,” CEO Frank Reynolds said in prepared remarks. “With success in the clinic, we hope to introduce substantial improvements to the treatment of these life-altering injuries within the next two to three years.” The InVivo treatment uses a scaffold made of a biodegradable polymer designed to act as a “synthetic extracellular matrix” and to reduce scar formation called astrogliosis. Looking to speed up its trip through the regulatory wilds at the FDA, the company said it will submit for clearance for the scaffold device alone. Down the road, it may apply for additional clearances for using the device with anti-inflammatory drugs or stem-cell-based compounds. Source : http://www.medcitynews.com/2010/10/invivo-therapeutics-eyes-regenerative-answer-to-spinal-cord-injury/ --- Fin de citation --- |
| patrickp:
La je ne suis pas d'accord, cette méthode est un peu différente en ce sens qu'elle utilise un guide pour la repousse nerveuse !!! Comme dit plus haut cela ressemble au Neurogel !! |
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