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InVivo Therapeutics - Hydrogel / cellules souches neurales humaines

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fti: https://www.businesswire.com/news/home/20230309005216/en/InVivo-Therapeutics-Announces-Topline-Data-from-Pivotal-INSPIRE-2.0-Study-in-Acute-Spinal-Cord-Injury --- Citer ---InVivo Therapeutics annonce les premières données de l'étude pivot INSPIRE 2.0 dans les lésions médullaires aiguës L'étude n'a pas atteint le critère principal d'amélioration définie sur l'échelle de déficience standard 09 mars 2023 CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE)--InVivo Therapeutics, une société de recherche et de stade clinique de biomatériaux et de biotechnologie spécialisée dans le traitement des lésions de la moelle épinière (LME), a annoncé aujourd'hui résultats de l'étude INSPIRE 2.0 de la société, qui a été conçue pour évaluer l'innocuité et les avantages probables du Neuro-Spinal Scaffold™ expérimental d'InVivo, un dispositif basé sur un polymère bio-résorbable en cours de développement pour les patients atteints de lésions médullaires aiguës. L'étude n'a pas atteint son critère d'évaluation principal, qui a été évalué par la proportion de patients traités atteignant une amélioration d'au moins un grade de l'American Spinal Injury Association (ASIA) six mois après l'implantation du polymère, par rapport à un groupe témoin qui a subi une intervention chirurgicale standard. "Nous sommes déçus par les résultats de cette étude car les traitements pour les lésions de la moelle épinière sont nécessaires de toute urgence et nous savons que de nombreux patients et défenseurs des lésions médullaires attendent dans l'espoir des options thérapeutiques. Nous avons rigoureusement étudié les résultats et pensons qu'après une évaluation complète, l'ensemble de données INSPIRE 2.0 apportera un ajout significatif à la littérature clinique sur le traitement des lésions médullaires", a déclaré Dr. Richard Toselli, président-directeur général d'InVivo. "J'adresse nos plus sincères remerciements à nos patients et sites cliniques qui ont soutenu le travail d'InVivo pour apporter notre science aux patients, et à l'équipe InVivo qui a poursuivi sans relâche notre mission." La direction d'InVivo procédera à une évaluation complète de l'ensemble de données de l'étude et prévoit de partager ses résultats dans leur intégralité dans un lieu médical évalué par des pairs à une date ultérieure. InVivo évaluera également ses options stratégiques et fournira une mise à jour sur l'orientation de l'entreprise, le cas échéant. --- Fin de citation ---

TDelrieu: --- Citer ---InVivo Therapeutics publie une mise à jour des inscriptions pour l'étude INSPIRE 2.0 destinée au traitement des lésions aiguës de la moelle épinière 22 octobre 2019 - Cinq premiers patients inscrits à l'étude, atteignant 25% des patients ciblés - InVivo Therapeutics a annoncé aujourd'hui que cinq patients au total avaient été inclus dans l'étude INSPIRE 2.0, ce qui porte l’étude à 25% de l’effectif visé. Le premier patient a été inscrit à l'étude INSPIRE 2.0 en mai 2019 et 14 sites sont actuellement ouverts à l'inscription. Dr. Richard Toselli, président et chef de la direction d’InVivo, a déclaré : "Nous avons déployé des efforts considérables pour activer efficacement les sites cliniques au cours du premier semestre de l’année et sommes satisfaits du rythme d’inscription qui en a résulté à ce jour, et notre équipe continue à concentrer ses efforts pour l'enrollement de patients. En outre, nous apprécions le soutien des chercheurs à cet essai, qui, à notre avis, pourrait potentiellement répondre à un besoin médical longtemps non satisfait en ce qui concerne les patients souffrant de lésions de la moelle épinière." ====================  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ==================== InVivo Therapeutics Provides Enrollment Update for INSPIRE 2.0 Study for the Treatment of Acute Spinal Cord Injury Oct 22, 2019 - First Five Patients Enrolled into Study, Reaching 25% Completion of Targeted Enrollment – InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) today announced that a total of five patients have been enrolled into The INSPIRE 2.0 Study (InVivo Study of Probable Benefit of the Neuro-Spinal Scaffold™ for Safety and Neurologic Recovery in Subjects with Complete Thoracic AIS A Spinal Cord Injury), bringing the study to 25% completion of targeted enrollment. The first patient was enrolled into the INSPIRE 2.0 Study in May of 2019, and 14 sites are currently open for enrollment into the study. Richard Toselli, M.D., President and Chief Executive Officer of InVivo, said, “We made a dedicated effort to efficiently activate strategic clinical sites during the first half of the year and are pleased with the resulting pace of enrollment to date, with our team maintaining focus on enrollment efforts and engagement at the site level. In addition, we appreciate the investigators’ support of this trial, which we believe has the potential to address a long unmet medical need for spinal cord injury patients.” Source : https://finance.yahoo.com/news/invivo-therapeutics-provides-enrollment-inspire-120000455.html?guce_referrer=aHR0cHM6Ly93d3cuZ29vZ2xlLmNvbS8&guce_referrer_sig=AQAAAFjHKcvmjsXWLTO0HtymmRgoMIZNUimjp6Qvv95-xxEkW5ikk3tRFD5Tb8FzM4N1lK0ukikrulDTJkmfcZxOCSf5vG3f9WUicexJrKNHeZcRICJpkvJivkvyCXmliBi0lAB71MhO_L1pdsBMValIhTleAZXc3QfLUOE-krgCe8cz&guccounter=2 --- Fin de citation ---

farid: je te remercie,thierry,pour tes infos que j'attends impatiemment,,,mais au risque de me repeter ,comment solutionne t-on le probleme de la cicatrice gliale(qui est un rempart pour les axones) et du nogo-A(oligodendrocytes),qui est un inhibiteur de la croissance axonale,,?

TDelrieu: --- Citer ---InVivo Therapeutics annonce l'inscription des deux premiers patients à l'étude INSPIRE 2.0 pour le traitement des lésions aiguës de la moelle épinière 29 mai 2019 CAMBRIDGE, Mass .-- (BUSINESS WIRE) - InVivo Therapeutics a annoncé aujourd'hui que les deux premiers patients avaient été inclus dans l'étude INSPIRE 2.0 (étude InVivo sur les avantages du polymère neuro-spinal) et récupération neurologique chez les sujets atteints d'une lésion de la moelle épinière thoracique complète. «L’inscription des deux premiers patients dans l’étude INSPIRE 2.0 est une étape cruciale pour la société et pour les patients souffrant de lésions de la moelle épinière, car les options de traitement pour ces patients restent inadéquates. Avec huit sites cliniques ouverts à l'inscription, nous restons optimistes quant à la poursuite de l'étude INSPIRE 2.0 et fournirons des mises à jour le cas échéant », a commenté le Dr. Richard Toselli, président et chef de la direction d'InVivo. L’étude INSPIRE 2.0 est un essai contrôlé randomisé avec deux groupes de vingt patients (dix sujets dans chaque groupe d’étude) conçu pour fournir des données cliniques qui complèteront les résultats cliniques existants de la précédente étude de la société à un groupe (INSPIRE 1.0). La définition du succès de l'étude INSPIRE 2.0 est la différence entre la proportion de sujets qui montrent une amélioration d’au moins un niveau de l’échelle de ASIA lors de la visite de suivi de six mois entre deux groupes, qui doit être égale ou supérieure à 20%. «Nous apprécions l’attention constante des chercheurs et leur volonté de soutenir non seulement cet essai, mais également cette population de patients. En fin de compte, nous espérons répondre à un important besoin médical non satisfait chez les patients présentant une lésion de la moelle épinière », a conclu le Dr. Toselli. ====================  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ==================== InVivo Therapeutics Announces Enrollment of First Two Patients into the INSPIRE 2.0 Study for the Treatment of Acute Spinal Cord Injury May 29, 2019 CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--InVivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) today announced that the first two patients have been enrolled into The INSPIRE 2.0 Study (InVivo Study of Probable Benefit of the Neuro-Spinal Scaffold™ for Safety and Neurologic Recovery in Subjects with Complete Thoracic AIS A Spinal Cord Injury). “Having the first two patients enrolled into the INSPIRE 2.0 Study is a critical milestone for the company and for the spinal cord injury patient population, as there continues to be inadequate treatment options for these patients. With eight clinical sites now open for enrollment, we remain optimistic about continuing to execute on the INSPIRE 2.0 study and will provide updates when appropriate,” commented Richard Toselli, M.D., President and Chief Executive Officer of InVivo. The INSPIRE 2.0 Study is a two-arm 20-patient (10 subjects in each study arm), randomized, controlled trial designed to provide clinical data that will supplement the existing clinical results from the company’s previous single-arm study (INSPIRE 1.0). The definition of study success for the INSPIRE 2.0 Study is that the difference in the proportion of subjects who demonstrate an improvement of at least one grade on ASIA Impairment Scale (AIS) assessment at the six-month primary endpoint follow-up visit between the Scaffold Arm and the Comparator Arm must be equal to or greater than 20%. “We appreciate the investigators’ continued focus and willingness to support not only this trial, but also this underserved patient population. Ultimately, we hope to address a large unmet medical need for spinal cord injury patients,” concluded Dr. Toselli. Source : https://www.businesswire.com/news/home/20190529005268/en/InVivo-Therapeutics-Announces-Enrollment-Patients-INSPIRE-2.0 --- Fin de citation ---

TDelrieu: --- Citer ---InVivo Therapeutics annonce la présentation des résultats des douze mois de l'étude INSPIRE sur le polymère neuro-spinal expérimental dans les lésions médullaires aiguës dorsales 17 avril 2019 CAMBRIDGE, Mass .-- (BUSINESS WIRE) - InVivo Therapeutics a annoncé aujourd'hui la présentation des résultats sur douze mois de l'étude INSPIRE (Étude InVivo sur les avantages probables du polymère neuro-spinal pour la sécurité et la récupération neurologique chez les sujets atteints d'une ayant subi une lésion de la moelle épinière dorsale complète). Les résultats ont été présentés à la réunion AANS 2019 à San Diego, Californie. Comme annoncé précédemment par InVivo, 7 des 16 patients (44%) ayant atteint l'objectif principal de six mois dans l'étude INSPIRE présentaient une amélioration de l'échelle ASIA à 6 mois, critère principal de l'essai (amélioration défini du grade ASIA par rapport à la valeur initiale pour tous les patients évaluables à six mois). Sur les sept patients ayant atteint la visite du critère principal d'évaluation de six mois, six patients ont été évalués plus tard à l'examen de 12 mois. Les six patients qui avaient été examinés à l'examen de 12 mois, et qui s'étaient amélioré au niveau ASIA auparavant à l'examen de six mois, sont restés stables à l'examen de 12 mois. En outre, deux des six patients ont été évalués comme présentant une lésion de la moelle épinière ASIA B au critère d'évaluation à six mois, ont par la suite été évalués au niveau ASIA C à la visite de 12 mois. Le critère de performance objectif (définition du succès de l'étude) de l'étude était un taux d'amélioration du niveau ASIA de 25% basé sur les taux de conversion publiés pour la LME dorsale rapportés dans la littérature. Le Dr Toselli a commenté: «En plus de nous concentrer sur l'inscription à l'étude INSPIRE 2.0, nous sommes impatients de continuer à suivre cette cohorte de patients INSPIRE tout au long de leur visite de suivi de 24 mois, et nous restons encouragés par la stabilité continue de leur niveau ASIA." ====================  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ==================== InVivo Therapeutics Announces Presentation of Twelve-Month Results from the INSPIRE Study of the Investigational Neuro-Spinal Scaffold™ in Acute Thoracic Complete Spinal Cord Injury April 17, 2019 CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--InVivo Therapeutics Holdings Corp. (Nasdaq: NVIV) (“InVivo” or the “Company”) today announced the presentation of the twelve-month results from the company’s single-arm INSPIRE study (InVivo Study of Probable Benefit of the Neuro-Spinal Scaffold™ for Safety and Neurologic Recovery in Subjects with Complete Thoracic AIS A Spinal Cord Injury). The findings were presented at the 2019 AANS Meeting in San Diego, CA through an e-poster titled, “Twelve Month Results from the INSPIRE Study of the Investigational Neuro-Spinal Scaffold™ in Acute Thoracic Complete Spinal Cord Injury”, co-authored by Kee Kim, M.D., Department of Neurosurgery, UC-Davis, Sacramento, CA, K. Stuart Lee, M.D., Division of Neurosurgery, Vidant Health, Greenville, NC, Lee, Domagoj Coric, M.D., Carolina Neurosurgery and Spine, Charlotte, NC, Nicholas Theodore M.D., Department of Neurosurgery, Johns Hopkins Hospital, Baltimore, MD, and Richard Toselli, M.D., President and Chief Executive Officer of InVivo. As previously announced by InVivo, 7 of 16 (44%) patients who reached the six-month primary endpoint visit in the INSPIRE study had an ASIA Impairment Scale (AIS) conversion at 6 months, which is the primary endpoint of the trial (defined as improvement in AIS grade from baseline for all evaluable patients at the six-month visit). Of the seven patients who reached the six-month primary endpoint visit, six patients were later evaluated at the 12-month exam and one patient was lost to follow-up before the 12-month exam. All six patients who were examined at the 12-month exam and had previously converted at the six-month exam remained converted at the 12-month exam. Further, two of those six patients were assessed to have AIS B spinal cord injury (SCI) at the six-month primary endpoint but were later assessed to have improved to AIS C SCI at the 12-month visit. The Objective Performance Criterion (OPC) (study success definition) for the study was a 25% AIS conversion rate based on the published conversion rates for thoracic SCI reported in the literature. Dr. Toselli commented, “In addition to focusing on enrollment in the INSPIRE 2.0 Study, we look forward to continuing to follow this cohort of INSPIRE patients through their 24-month follow up visit, and we remain encouraged by the continued stability of the AIS conversion rates.” Source : https://www.businesswire.com/news/home/20190417005221/en/InVivo-Therapeutics-Announces-Presentation-Twelve-Month-Results-INSPIRE --- Fin de citation ---

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