| TOUT SUR LA RECHERCHE > Essais cliniques en cours |
| Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines |
| << < (18/21) > >> |
| TDelrieu:
Karine, Un "essai clinique" concerne toujours l'être humain. Au stade animal, on parle d'essais ou de tests précliniques : Récapitulatif des essais cliniques sur les lésions aiguës et chroniques :smiley: |
| kavi69:
bonjour Thierry ! Bonne nouvelle ! ma question est peut être stupide, mais s'il y a demande c'est que se sont des essais sur l'humain ? c'est ça ? ou encore sur des braves petites souris ? :smiley: |
| TDelrieu:
Dernière news ! :smiley: Neuralstem a annoncé qu'elle présentera une demande d'essai clinique pour les lésions chroniques de la moelle épinière à la FDA en utilisant sa plate-forme de traitement à base de cellules souches neurales. La société a prévu de déposer une demande d'Investigational New Drug (IND) à la FDA ce mois-ci. http://www.prnewswire.com/news-releases/neuralstem-reports-second-quarter-financial-results-and-provides-business--clinical-update-100798484.html |
| TDelrieu:
Extrait d’une lettre officielle de Richard Garr, PDG de Neuralstem, dans laquelle il explique les projets en cours de la société pour les lésions médullaires chroniques ! :smiley: --- Citer ---Chers actionnaires, 10 juin 2010 L'année écoulée a été une année de grands progrès pour notre société : nous avons renforcé notre bilan, malgré un environnement financier difficile, nous avons ajouté à notre actif deux nouveaux brevets importants et nous avons lancé le premier essai clinique avec des cellules souches neuronales approuvé par la FDA pour traiter la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Nous pensons que cette année à venir marquera des progrès encore plus grands, comme entrer dans un essai clinique pour traiter les lésions de la moelle épinière, mettre notre médicament en essai clinique pour la maladie d'Alzheimer et la dépression majeure, et continuer notre expansion en Asie avec la création de notre filiale Neuralstem China (Sun-Now Biopharmaceutical Company), ainsi que de poursuivre notre développement stratégique en Inde. Tout d'abord, une note sur notre essai clinique de phase I en cours à l'Emory University pour traiter la SLA: Comme nous l'avions annoncé le 24 mai, après avoir examiné les données sur l'innocuité de la première cohorte de 3 patients, l'Independent Data Safety Monitoring Board a donné son approbation pour passer à la deuxième cohorte de 3 patients, dont le premier a été transplanté le 26 mai. La première cohorte de 3 patients ont reçu seulement 5 injections chacun, de manière unilatérale. La deuxième cohorte de patients reçoit 10 injections chacun, au niveau bilatéral. Démontrer l'innocuité de l'augmentation de la dose est un élément essentiel pour arriver finalement à 15 injections de nos cellules pour les patients atteints de SLA. L'intervention chirurgicale sur le troisième patient, effectuée en avril, a fait l'objet d'un reportage sur CNN par leur correspondant médical Anderson Cooper. Pour ceux d'entre vous qui ne l'ont pas vu, un lien peut être trouvé sur notre site www.neuralstem.com que je recommande vivement à regarder. D'une importance supplémentaire, nous avons l'intention de traiter à la fois les lésions de la moelle épinière chroniques et aiguës, avec les mêmes cellules souches en utilisant les mêmes dispositifs d'injection que nous utilisons pour la SLA. Le traitement des lésions de la moelle épinière, toutefois, nécessitera probablement que quelques injections, par opposition à la dose de quinze injections prévue pour la SLA. Nous devons donc additionner nos connaissances à la fois pour les patients atteints de SLA et pour les patients blessés médullaires à chaque patient que nous traitons dans l’essai clinique sur la SLA. Nous prévoyons de déposer une demande d’Investigational New Drug application auprès de la FDA cette année afin de commencer un essai clinique de phase I pour les traumatismes médullaires chroniques, dans ce qui sera très probablement un essai clinique multi-centrique aux Etats-Unis. =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Dear Fellow Shareholders, June 10, 2010 The past year has been a year of great progress for our company: we strengthened our balance sheet despite the challenging financial environment; we added to our Intellectual Property assets with the issuance of two new important patents; and we launched the world’s first FDA approved Neural Stem Cell Clinical Trial to treat Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), commonly referred to as Lou Gehrig’s disease. We believe that this coming year will mark even greater strides forward as we continue the ALS trial, move into a clinical trial to treat spinal cord injury; move our small molecule drug into the clinic for hopefully both Alzheimer’s Disease and Major Depression; and continue to expand into Asia with the creation of our wholly owned subsidiary Neuralstem China (Sun-Now Biopharmaceutical Company), as well as pursue strategic development in India. First, a note on our ongoing Phase I clinical trial at Emory University to treat ALS: As we announced on May 24th, 2010, after reviewing the safety data from the first cohort of 3 patients, the Independent Data Safety Monitoring Board gave the approval to move to the second cohort of 3 patients, the first of whom was transplanted on May 26 th . The first cohort of 3 patients received only 5 injections each, unilaterally. The second cohort of patients is receiving 10 injections each, bilaterally, in the lower spinal cord. Demonstrating the safety of the increased dosage is a critical element in what we hope will ultimately be the delivery of our cells through 15 injections for ALS patients. The surgery on the third patient, performed in April, was the subject of a special feature by Dr. Sanjay Gupta M.D., a neurosurgeon and CNN’s chief medical correspondent on Anderson Cooper’s AC360°. In addition to remarkable footage of the actual surgery, the piece contains insights into the program from the Principal Investigator, Dr. Eva Feldman and the Emory neurosurgeon conducting the surgeries, Dr. Nick Boulis. For those of you who have not watched it, a link can be found on our website www.neuralstem.com ; I highly recommend watching it. Of additional importance is that we intend to treat both chronic and acute spinal cord injury with the same spinal cord stem cells utilizing the same injection devices we are using for ALS. The treatment for spinal cord injury will, however, likely only involve a few injections as opposed to the fifteen injection dosage that is ultimately planned for the ALS trial. We therefore add to our knowledge about the surgical route of entry for both the ALS patients and the spinal cord injury patients with each patient we treat in the ALS trial. We expect to file an Investigational New Drug application with the FDA this year to begin a Phase I clinical trial for Chronic Spinal Cord Injury, in what will most likely be a multi-site study in the U.S. (…) I. Richard Garr Director, President & Chief Executive Officer Source : Lire fichier joint --- Fin de citation --- |
| TDelrieu:
--- Citer ---Neuralstem annonce le premier patient SLA traité dans l’essai clinique avec les cellules souches Jeudi 21 Janvier ROCKVILLE, Maryland, 21 Janv. – Neuralstem a annoncé que le premier patient avec une SLA a été traité avec des cellules souches de la moelle épinière, hier, au Emory ALS Center at Emory University, à Atlanta. Un total 18 patients est prévu d'être traité dans ce premier essai clinique américain pour l'évaluation des cellules souches neurales pour le traitement de la SLA (sclérose latérale amyotrophique ou maladie de Lou Gehrig). La SLA affecte environ 30.000 personnes aux Etats-Unis, avec environ 5600 nouveaux diagnostics par an, selon l'ALS Association. «Le traitement du premier patient avec nos cellules souches de la moelle épinière constitue une étape importante pour la société», a déclaré Richard Garr, PDG de Neuralstem. "Nos scientifiques ont travaillé sans relâche pour apporter notre découverte des cellules souches neurales du laboratoire jusqu’au malade», a déclaré le Dr Karl Johe, directeur scientifique de Neuralstem, et l'inventeur de la technologie. «Cet essai de phase 1 vise à établir l'innocuité et la faisabilité de l'utilisation de nos cellules pour traiter la SLA. Pour le moment, nous nous concentrons sur la récupération et la santé du premier malade, et nous tenons à le remercier, lui et sa famille, pour leur participation courageuse dans la procédure ». =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Neuralstem Announces First Patient Treated in ALS Stem Cell Trial Thursday January 21, 2010 ROCKVILLE, Md., Jan. 21 /PRNewswire-FirstCall/ -- Neuralstem, Inc. (NYSE Amex: CUR) announced that the first ALS patient was treated with its spinal cord stem cells yesterday at the Emory ALS Center at Emory University, in Atlanta, GA. A total of up to 18 patients is planned to be treated in this first U.S. clinical trial to evaluate human neural stem cells for the treatment of ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis, or Lou Gehrig's disease). ALS affects roughly 30,000 people in the U.S., with about 5,600 new diagnoses per year, according to the ALS Association. "The treatment of the first patient with our spinal cord stem cells represents a significant milestone for the Company," said Neuralstem President and CEO, Richard Garr. "Our scientists have worked tirelessly to bring our discovery of adherent neural stem cells from the bench to the bedside," said Dr. Karl Johe, Chairman of the Board and Chief Scientific Officer at Neuralstem, and the inventor of the technology. "This trial aims to establish the safety and feasibility of using our cells to treat ALS. For now, we are focused on the safe and speedy recovery of the first patient, and we wish to thank him and his family for their courageous participation in the trial." (…) Source : http://finance.yahoo.com/news/Neuralstem-Announces-First-prnews-4136538171.html?x=0&.v=1 --- Fin de citation --- |
| Navigation |
| Index des messages |
| Page suivante |
| Page précédente |