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Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines

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TDelrieu: À noter : Neuralstem vise aussi à terme la paraplégie spastique ischémique et les lésions de la moelle épinière avec ses cellules souches neurales !  :smiley: --- Citer ---Neuralstem reçoit l'autorisation pour commencer le premier essai clinique sur la SLA avec des cellules souches au Emory ALS Center ROCKVILLE, Maryland, 18 Dec. / CNW-PRN / - Neuralstem a annoncé aujourd'hui que son essai clinique de phase I pour traiter la sclérose latérale amyotrophique (SLA ou maladie de Lou Gehrig) avec ses cellules souches de la moelle épinière a été approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) à l’Emory University à Atlanta. L’essai clinique, qui a été approuvé par la FDA en Septembre, aura lieu au Emory ALS Center, sous la direction du Dr Jonathan Glass, directeur du Emory ALS Center, qui sera le principal site Investigateur (PI). L'essai de phaqe I va étudier la sécurité des cellules de Neuralstem et les procédures chirurgicales ainsi que les dispositifs nécessaires pour les injections multiples des cellules Neuralstem directement dans la matière grise de la moelle épinière. L’Emory ALS Center a posté les renseignements sur les essais pour les patients sur son site Web http://www.neurology.emory.edu/ALS/Stem%20Cell.html . La SLA affecte environ 30.000 personnes aux Etats-Unis, avec environ 7.000 nouveaux diagnostics par an. "Le début du premier essai en utilisant nos cellules souches, et  premier essai des cellules souches pour l’ALS aux États-Unis, représente une étape importante dans la médecine régénérative, a déclaré Richard Garr, PDG de Neuralstem. “Nous sommes impatients de travailler avec l'Emory ALS Center. Nous prévoyons commencer à traiter les premiers patients avec nos cellules souches dès Janvier. Là encore, les patients qui sont intéressés doivent joindre directement à l'Emory ALS Center." =========================== :arrow:  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Neuralstem Receives Approval To Commence First ALS Stem Cell Trial at Emory ALS Center ROCKVILLE, Md., Dec. 18 /PRNewswire-FirstCall/ -- Neuralstem, Inc. (NYSE Amex: CUR) today announced that its Phase I trial to treat Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS or Lou Gehrig's disease) with its spinal cord stem cells has been approved by the Institutional Review Board (IRB) at Emory University in Atlanta, GA. The trial, which was approved by the FDA in September, will take place at the Emory ALS Center, under the direction of Dr. Jonathan Glass M.D., Director of the Emory ALS Center, who will serve as the site Principal Investigator (PI). The trial will study the safety of Neuralstem's cells and the surgical procedures and devices required for multiple injections of Neuralstem's cells directly into the grey matter of the spinal cord. The Emory ALS Center has posted the relevant trial information for patients on its website at http://www.neurology.emory.edu/ALS/Stem%20Cell.html. ALS affects roughly 30,000 people in the U.S., with about 7,000 new diagnoses per year. "The commencement of the first trial using our stem cells, and the first ALS stem cell trial in the U.S., represents a significant step in regenerative medicine," said Richard Garr, Neuralstem CEO. "We look forward to working with the Emory ALS Center. We expect to begin treating patients with our stem cells in January. Again, patients who are interested should reach out directly to the Emory ALS Center." (...) Source : http://www.prnewswire.com/news-releases/neuralstem-receives-approval-to-commence-first-als-stem-cell-trial-at-emory-als-center-79640547.html --- Fin de citation ---

Renaud: Neuralstem Collaborates with Hospital in Taiwan to Develop Additional ALS Stem Cell Clinical Trials Date Posted: Wednesday, December 03, 2008 Neuralstem Inc. has announced that it has entered into a collaboration with the China Medical University & Hospital of Taiwan, to advance development of Neuralstem's human spinal cord neural stem cell therapies. The collaboration will focus on Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS or Lou Gehrig's disease) with Dr. Shinn-Zong Lin, MD, PhD as principle investigator. "We are pleased to have established this collaboration in Taiwan," said Richard Garr, Neuralstem President & CEO. "The goal is to qualify our existing cGMP spinal cord cells into a human trial program to treat ALS in Taiwan. We would expect the Taiwan trial to follow the U.S. trial by about 6 to 9 months. As we prepare to submit an IND to treat ALS with our stem cells in the U.S. this fall, we continue to look for strategic relationships in both Europe and Asia that will allow us to move the cells into humans. Taiwan is a substantial and important market in Asia, and China Medical University is the National leader in innovative neurological research and treatments. We are very pleased to be adding them as another partner as we build out our worldwide network of neurosurgical centers capable of conducting clinical trials, and ultimately delivering our cell therapies." Further Information: http://www.neuralstem.com/ Traduction : Neuralstem Collabore avec un Hôpital à Taïwan pour Développer des essais cliniques supplémentaires de cellule souches sur l' ALS. Neuralstem Inc a annoncé qu'il est entré dans une collaboration avec l'Université Médicale de Chine et l'Hôpital de Taïwan, pour faire avancer le développement de thérapie de cellules souches sur la moelle épinière humaine de Neuralstem. La collaboration se concentrera sur la Sclérose Latérale Amyotrophique (ALS ou la maladie de Lou Gehrig) avec docteur Shinn-Zong Lin, MD, PH comme principal  investigateur. "Nous avons le plaisir d'établir cette collaboration à Taiwan," a dit Richard Garr, le Président et le PDG de Neuralstem. "Le but est de qualifier nos cellules de moelle épinière cGMP existantes dans un programme d'essai humain pour traiter les ALS à Taiwan. Nous nous attendons à ce que l'essai de Taiwan suive l'essai américain dans 6 à 9 mois. Comme nous préparons à soumettre un IND pour traiter les ALS avec nos cellules souches aux Etats-Unis cet automne, nous continuons à chercher des rapports stratégiques tant en Europe qu'en Asie ce qui nous permettra de déplacer les cellules sur des humains. Taiwan est un marché substantiel et important en Asie et l'Université Médicale de Chine est le leader national dans la recherche et les traitements neurologiques innovatrice. Nous avons le plaisir de les ajouter comme un autre associé puisque nous construisons notre réseau mondial de centres neurochirurgicaux capables de conduire des expérimentations cliniques et livrer en fin de compte nos thérapies cellulaires. "

stardupoker: Neuralstem reçoit le protocole d'accord final pour son brevet d'une nouvelle technologie d'immortalisation des cellules souches ROCKVILLE, Maryland, 26 Janvier /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc. a annoncé aujourd'hui avoir reçu du bureau des brevets des Etats-Unis (USPTO) un protocole d'accord officiel (Official Notice of Allowance) concernant sa demande de brevet, numéro 10/047,352, pour les lignées de cellules souches neurales stables. Ce brevet couvre la technologie servant à immortaliser n'importe quelle cellule souche neurale humaine, rendant ainsi sa croissance solide et durable. << Nous sommes ravis d'avoir reçu le protocole d'accord pour cette importante technologie >>, déclare Richard Garr, président et PDG. << La technologie à la base de ce brevet nous permet de cultiver une quantité quasi illimitée de cellules souches neurales provenant de toutes les régions du cerveau sans avoir à se soucier des limites mitotiques (relatives à la croissance) naturelles des cellules d'une région donnée. Mais, ce qui est tout aussi important, cette technologie représente un processus d'immortalisation de nouvelle génération qui évite les effets nocifs des méthodes traditionnelles d'immortalisation, lesquelles ont toujours débouché sur une croissance incontrôlée. Grâce à notre technologie, nous avons l'assurance que les lignées de cellules sont totalement contrôlées et restent constantes essai après essai et année après année. Cette constance est en fin de compte la clé de toute commercialisation de produit à base de cellules et améliore grandement notre capacité à proposer des traitements à base de cellules pour des maladies particulièrement prévalentes, comme les accidents vasculaires cérébraux et les traumatismes cérébraux. Cela nous permettra aussi, pour la première fois, de réaliser un dépistage systématique de médicaments contre plusieurs types différents de cellules cérébrales humaines normales, pour les nouveaux médicaments pour le système nerveux central (SNC), ainsi que la libération de protéines par l'intermédiaire de cellules pour les maladies neurologiques. >> A propos de la technologie La nouvelle méthode brevetée utilise cMyc-ER, une fusion recombinante de deux protéines normalement présentes dans les cellules, c-Myc, une protéine régulatrice du cycle cellulaire humain et un récepteur des oestrogènes (ER), une protéine humaine activée par l'oestrogène. En augmentant de façon transitoire la concentration de protéine c-Myc, une cellule insérée dans cMyc-ER est capable de surmonter le processus naturel de vieillissement inhérent de la cellule sans perdre aucune de ses propriétés de cellule souche. La cellule souche neurale humaine immortalisée peut être cultivée pour plus de 60 doublements de cellules et peut être clonée (c'est-à-dire multipliée à partir d'une cellule). A propos de Neuralstem La technologie brevetée de Neuralstem permet, pour la première fois, de produire des cellules souches neurales du cerveau humain et de la moelle épinière en quantités commerciales ainsi que de contrôler la différenciation de ces cellules en neurones et glies humains matures et physiologiquement pertinents. Voici une liste des programmes de recherche menés à l'heure actuelle par la société et qui ciblent d'importantes maladies du système nerveux central : la paraplégie spastique ischémique, les lésions de la moelle épinière, la maladie d'Huntington et la sclérose latérale amyotrophique (SLA). En décembre 2008, la société a soumis une demande d'autorisation de recherche (IND) auprès de la FDA pour les essais cliniques concernant la sclérose latérale amyotrophique. La société a aussi passé un accord de collaboration avec l'université Albert-Ludwigs de Fribourg-en-Brisgau, Allemagne pour des essais cliniques concernant la maladie d'Huntington. Au cours de travaux pré-cliniques réalisés en collaboration avec les chercheurs de l'université Johns Hopkins, les cellules de la société ont permis de prolonger la vie de rats atteints de SLA (maladie de Charcot), comme cela a été rapporté dans la revue TRANSPLANTATION. Dans une étude impliquant les chercheurs de l'université de Californie à San Diego et publiée dans le numéro du 29 juin 2007 de NEUROSCIENCE, les cellules de la société ont aussi permis de renverser la paralysie de rats souffrant de paraplégie spastique ischémique. Source : http://www.prnewswire.co.uk/cgi/news/release?id=247258

Arnaud: Neuralstem annonce l'obtention d'un brevet européen pour sa technologie de base ROCKVILLE, Maryland, April 28 /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc., (Amex : CUR), une société spécialisée dans les cellules souches, a annoncé aujourd'hui que l'Office européen des brevets lui a accordé le brevet européen EP0915968 couvrant << l'isolation, la propagation et la différenciation dirigée des cellules souches tirées du système nerveux central à l'état embryonnaire et adulte des mammifères >>. Le brevet européen a été validé dans plusieurs pays européens y compris la France, l'Allemagne, l'Irlande, l'Espagne, la Suède, la Suisse et le Royaume-Uni. << Nous nous réjouissons de voir notre brevet de technologie de base validé dans ces pays européens >>, déclare Richard Garr, PDG de Neuralstem. << Nous anticipons qu'il s'agit du premier brevet et que plusieurs d'autres vont suivre tandis que tout notre portefeuille de brevets est soumis au processus européen. En autorisant ce brevet, l'Office européen des brevets rejoint la position de l'Office des brevets américain et rejette toute argumentation selon laquelle l'ensemble des brevets et des publications de Stem Cells Inc., noté dans la procédure d'examen, empêche de quelque façon que ce soit la publication des brevets de Neuralstem. >> - A propos de Neuralstem La technologie brevetée de Neuralstem permet, pour la première fois, de produire des cellules souches neurales du cerveau humain et de la moelle épinière en quantités commerciales et de contrôler la différenciation de ces cellules en neurones et glies humains matures et physiologiquement pertinents. Voici une liste des programmes de recherche menés à l'heure actuelle par la société et qui ciblent d'importantes maladies du système nerveux central : la paraplégie spastique ischémique, les lésions de la moelle épinière et la sclérose latérale amyotrophique. Il a été observé que les cellules de la société avaient prolongé la vie des rats souffrant de la sclérose latérale amyotrophique (maladie de Lou Gehrig) dans un article publié, en collaboration avec les chercheurs de l'Université Johns Hopkins, dans le magazine TRANSPLANTATION et qu'elles avaient aussi inversé la paraplégie spastique ischémique des rats, ainsi que rapporté dans le numéro du 29 juin 2007 de NEUROSCIENCE, en collaboration avec les chercheurs de l'Université de Californie à San Diego. La société a également développé des cellules souches humaines immortalisées pour un usage in vitro dans le cadre du développement des médicaments pour les marchés académique et pharmaceutique. Pour de plus amples informations, veuillez visiter le site http://www.neuralstem.com. Ce communiqué est susceptible de contenir des énoncés prospectifs élaborés en vertu des dispositions de << règle refuge >> de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les investisseurs sont avertis que lesdits énoncés prospectifs concernant les applications potentielles des technologies de Neuralstem constituent des énoncés prospectifs impliquant des risques et des incertitudes, y compris et sans limitations, les risques inhérents au développement et à la commercialisation des produits potentiels, à l'incertitude des résultats des essais cliniques ou des autorisations réglementaires, aux besoins futurs en capitaux, à la dépendance sur certains collaborateurs et au maintien de nos droits de propriété intellectuelle. Les résultats réels peuvent être considérablement différents des résultats envisagés par ces énoncés prospectifs. Des informations supplémentaires sur les facteurs potentiels pouvant affecter nos résultats et les autres risques et incertitudes sont indiquées périodiquement dans les rapports de Neuralstem, y compris le rapport annuel sur formulaire 10-KSB pour l'exercice clos le 31 décembre 2007 et les rapports trimestriels ultérieurs, le cas échéant. Site Web : http://www.neuralstem.com Distributed by PR Newswire on behalf of Neuralstem, Inc. -------------------------------------------------------------------------------- PR Newswire Europe Ltd. 209 - 215 Blackfriars Road, London, SE1 8NL Tel :   +44 (0)20 7490 8111 Fax :   +44 (0)20 7490 1255 E-mail :   info@prnewswire.co.uk http://www.prnewswire.co.uk/cgi/news/release?id=225864  :smiley:

TDelrieu: --- Citer ---Vendredi 30 Novembre 2007 Les cellules souches ciblent la paralysie Neuralstem Inc., la société biotechnologique de Rockville dont les cellules souches humaines ont aidé des rats paralysés à remarcher, est sur le point de lancer ses premiers essais humains sur des patients atteints à la moelle épinière. La société fondée il y a 11 ans prépare des essais cliniques pour ses produits brevetés de cellules souches nerveuses sur les trois premières de ses cibles : lésions traumatiques du cordon médullaire ; un type de paralysie associé à l’AVC, et la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Il n'y a aucun traitement pour guérir ces affections. Dans une étude à Johns Hopkins, les cellules souches de Neuralstem ont prolongé la vie des rats avec une forme de SLA. ‘‘Ces cellules souches ont non seulement survécu dans un environnement extrêmement défavorable, mais ont produit des facteurs de croissance pour les neurones moteurs, ce qui a favorisé la croissance et le fonctionnent des neurones moteurs malades”, a dit Vassillis E. Koliatsos, dont le laboratoire a conduit l'étude. Curieusement, pour une société biotechnologique, Neuralstem ne draine pas énormément d'argent pour mener ses essais cliniques coûteux. La société a assez d'argent en caisse pour accomplir un seul des trois essais cliniques prévus. Leurs dirigeants s'attendent à ce que les premiers résultats attirent les investisseurs pour les aider à finir les autres essais cliniques et pour commercialiser les traitements. ‘‘Notre plan part du principe que nous pouvons aider les personnes paralysées. C'est clair que d'un point de vue business, il n’y aura aucun problème pour collecter les fonds additionnels après la première phase d’essais cliniques, a indiqué Richard Garr, co-fondateur et PDG. Alors que d'autres recherches ont montré seulement un succès limité sur les rats blessés médullaires, ‘‘Nous les avons faits remarcher”, a dit Karl Johe, fondateur de Neuralstem et directeur scientifique. ‘‘Nous prévoyons la même chose chez l'homme mais cela est plus compliqué.” Les greffes des cellules souches de Neuralstem sur 16 rats à trois semaines post-lésion ont montré ‘‘un rétablissement progressif de la fonction ambulatoire” dans les études de l'University of California, San Diego. Les résultats ont été publiés en juin dans le journal Neuroscience. D'abord, Neuralstem prévoit de déposer une demande d’autorisation le mois prochain à la FDA (Food and Drug Administration) pour des essais cliniques humains avec son traitement de cellules souches du cordon médullaire pour la paraplégie spastique ischémique. Cette paralysie est induite par l'obstruction localisée de l'écoulement du sang artériel dans le cordon médullaire suite à une chirurgie ou par des lésions tels qu'une blessure par un coup de fusil. Garr prévoit déposer une deuxième demande à la FDA l'année prochaine pour les lésions traumatiques de la moelle épinière. =========================== :arrow:  TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Friday, Nov. 30, 2007 Stem cells target paralysis Neuralstem Inc., the tiny Rockville biotech whose human stem cells have helped paralyzed rats walk again, is poised to launch its first trials on severe spinal cord conditions in humans. The 11-year-old company is finally readying for trials of its patented nerve stem cell products on the first three of its possible targets: traumatic spinal cord injury; another type of paralysis often associated with stroke; and amyotrophic lateral sclerosis, known as Lou Gehrig’s disease. There are no cures for the conditions. In a study at Johns Hopkins, Neuralstem stem cells extended the life of rats with a form of ALS. ‘‘These stem cells not only survived in an extremely adverse environment, but may have actually produced and delivered motor neuron growth factors, which promote growth and function, to the sick motor neurons,” said Vassillis E. Koliatsos, whose lab conducted the study. Oddly, for a biotech at least, Neuralstem is not banking on a sea of ready cash to navigate through costly clinical trials, but on a boatload of confidence, built through methodical outsourcing. The company has enough cash to complete only one of three planned clinical trials. Officials expect early results to attract a rush of investors to help it finish trials and market treatments. ‘‘Our plan does assume that we can help paralyzed people. It’s clear from a business point of view it will be no problem in raising additional funds after the first phase” of clinical trials, said Richard Garr, co-founder, president and CEO. While other studies have reported only limited success with spinal cord-injured rats, ‘‘we made them walk again,” said Neuralstem’s scientific founder and chairman, Karl Johe. ‘‘We do expect the same thing in humans but it is more complicated.” Such injuries in humans are more variable, but he would have expected the treatment to have worked for paralyzed actor Christopher Reeve. Grafts of Neuralstem’s stem cells into 16 rats three weeks after they were paralyzed showed a ‘‘progressive recovery of ambulatory function” in studies at the University of California, San Diego. The results were reported in the journal Neuroscience in June. The company’s first human trials on a neurological disease will be to treat ALS — Lou Gehrig’s disease — which weakens muscles from the loss of nerve cells in the brain and spinal cord, eventually leading to death. But first, Neuralstem expects to file a new investigative drug application next month with the U.S. Food and Drug Administration for human trials of its spinal cord stem cell treatment for ischemic spastic paraplegia. This paralysis results from blood shortage from the kind of stroke that can follow surgery or an injury such as a gunshot wound. Garr anticipates filing a second application with the FDA next year for traumatic spinal cord injury. (…) Source : http://www.gazette.net/stories/113007/businew45839_32361.shtml --- Fin de citation ---

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