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OFS (oscillating field stimulator) - Cyberkinetics Neurotechnology Systems
TDelrieu:
--- Citer ---J Neurotrauma. 2007 Mai;24(5):846-63.
Application simultanée de deux agents neurotrophiques après des lésions du cordon médullaire.
Bohnert DM, Purvines S, Shapiro S, Borgens RB.
Center for Paralysis Research, Department of Basic Medical Sciences and Purdue University, West Lafayette, Indiana.
Nous avons étudié l'application de gradients de voltage au cordon médullaire blessé ce qui a augmenté la régénération des axones et réduit leur dégénération rétrograde post-lésion. Ceci nous a conduit à un dispositif électronique implanté produisant des champs électriques suffisant pour induire la régénération dans les régions ascendantes et descendantes de la matière blanche (dispositif nommé oscillating field stimulation [OFS]), qui a été associée au rétablissement comportemental sur des modèles animaux de lésions médullaires. OFS s'est également avéré neurologiquement bénéfique sur des lésions médullaires complètes dans des essais cliniques. Ces études, cependant, n'avaient pas confirmé le bénéfice d’une application après la période subaiguë des lésions médullaires.
Ici nous présentons la combinaison de l’OFS avec un facteur neurotrophique non-toxique, inosine, en utilisant un modèle comportemental pour lésions médullaires "chroniques", le réflexe du muscle Cutaneus Trunci (muscle CT) chez des cobayes adulte. L'inosine a été administrée en sous-cutanée chez les cobayes pendant 28 jours en utilisant une "pompe osmotique" implantable seule ou en combination avec l’OFS. Tous les animaux, ayant reçu les traitements expérimentaux ou de contrôle, ont été suivis pendant trois mois après une hémisection latérale droite du cordon médullaire dorsal. L'inosine et la thérapie de combinaison ont produit un rétablissement statistiquement significatif des champs réceptifs du muscle CT inactivé de manière permanente par l’hémisection du cordon médullaire. Une nouvelle transection du cordon médullaire sur trois animaux ayant récupéré a supprimé le rétablissement du muscle CT, confirmant ainsi que les changements dans les raccordements neuraux étaient limités au cordon médullaire, et non via des changements de l'innervation périphérique cutanée. La morphométrie de la matière blanche a indiqué une augmentation statistique de la régénération des projections ascendantes et descendantes chez les animaux traités avec la "thérapie" de combinaison comparé à l'inosine seule. Ces données suggèrent que la combinaison d’agents neurotrophiques ayant différents modes d'actions augmente les chances de résultats pour les lésions médullaires "chroniques".
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J Neurotrauma. 2007 May;24(5):846-63.
Simultaneous application of two neurotrophic factors after spinal cord injury.
Bohnert DM, Purvines S, Shapiro S, Borgens RB.
Center for Paralysis Research, Department of Basic Medical Sciences and Purdue University, West Lafayette, Indiana.
We have studied the application of voltage gradients to injured spinal cord which enhanced regeneration of axons and reduced their retrograde degeneration after injury. This led to an implanted electronic device producing electrical fields sufficient to induce regeneration in both ascending and descending tracts of white matter (called oscillating field stimulation [OFS]), which has been associated with behavioral recovery in animal models of spinal cord injury (SCI). OFS has also proven to benefit neurologically complete spinal cord injured dogs and humans in clinical trials. These studies, however, have failed to confirm benefit if applied after the sub-acute period of SCI. Here we report on combining OFS with the application of a non-toxic neurotrophic factor, inosine, using a behavioral model for "chronic" SCI, the cutaneous trunci muscle (CTM) reflex in adult guinea pigs. Inosine was delivered subcutaneously in guinea pigs for 28 days using implantable "osmotic pumps"-alone or in combination with OFS. In all animals, experimental and control treatments were withheld for three months after a right lateral hemisection of the thoracic spinal cord. Both inosine and the combination therapy produced a statistically significant recovery of CTM receptive fields silenced permanently by spinal cord hemisection in controls-though the combination therapy enhanced the time of the appearance of recovered regions of skin. Retransection of the cord in three recovered animals eliminated the CTM recovery confirming changes in neural connections were restricted to the cord and not due to changes in cutaneous peripheral innervation. Morphometry of anterogradely labeled white matter revealed a statistically enhanced regeneration of ascending and descending projections in animals treated with the combination "therapy" compared to inosine alone. These data suggest that combining neurotrophic factors of differing modes of action likely enhance the outcome from "chronic" SCI.
Source : http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez?Db=pubmed&Cmd=ShowDetailView&TermToSearch=17518539
--- Fin de citation ---
stardupoker:
Ca se rapproche de la France ! :smiley:
Cyberkinetics fournit la thérapie d'Andara (TM) OFS (TM) pour un coureur de moto espagnol blessé médullaire
FOXBOROUGH - 24 avril 2007 - Cyberkinetics Neurotechnology Systems, Inc. (OTCBB : CYKN ; « Compagnie » ; « Cyberkinetics »), annoncé que la compagnie a fourni son Système Andara(TM) Oscillating Field Stimulator (OFS(TM)) à un coureur de moto espagnol qui a récemment subit une lésion du cordon médullaire lors d'un accident à grande vitesse. Après l'accident, le patient a été transporté au Hospital Universitari Vall d'Hebron à Barcelone, Espagne, pour le traitement à l'unité des lésions médullaires par une équipe de chirurgie vertébrale dirigée par le Dr Carlos Villanueva. Le traitement a été organisé par Heinz Kinigadner, directeur exécutif et fondateur de Wings for Life Foundation, une fondation européenne pour les lésions médullaires basée en Autriche.
« En raison de ses lésions graves du cordon médullaire, mon patient a perdu toute la sensation et est paralysé au-dessous de sa taille avec des chances limitées de rétablissement spontané, » a dit Dr. Villanueva. « Le patient était extrêmement heureux de pouvoir obtenir le système d'Andara (TM) OFS (TM) de Cyberkinetics dans l'espoir qu'il pourrait regagner certains avantages fonctionnels de la technologie. Le procédé d'implantation a été rempli avec succès et nous attendons avec intérêt ses progrès. »
« Nos conseillers scientifiques ont recommandé que la recherche fondamentale et les premiers résultats cliniques du système d'Andara (TM) OFS (TM) étayent sa sûreté et le potentiel de reconstituer certaines sensations et mouvements dans le corps, » a ajouté Heinz Kinigadner. « Ce cas montre la nécessité d'avoir accès à de nouveaux traitements pour les lésions du cordon médullaire. »
« Nous étions heureux de pouvoir satisfaire le patient et la demande du Dr. Villanueva, dans les règlements médicaux européens des dispositifs », a dit Timothy R. Surgenor, président de Cyberkinetics. « Cependant, nous nous sommes engagés à fournir un plus large accès à cette technologie à court terme. Nous avons récemment déposé une Humanitarian Device Exemption pour lancer la thérapie Andara (TM) OFS (TM) aux Etats-Unis et pour pouvoir également introduire le dispositif sur les marchés Européens en 2008. Nous sommes motivés à fournir ce produit aux personnes dont les vies ont été affectées par des lésions du cordon médullaire. »
(...)
http://digital50.com/news/items/BW/2001/07/14/20070424005654/cyberkinetics-provides-andaratm-ofstm-therapy-for-spanish-motorcycle-racer-with.html
TDelrieu:
--- Citer ---Mercredi 6 Décembre 2006
Cyberkinetics attend le brevet pour le stimulateur du cordon médullaire
Cyberkinetics Neurotechnology Systems Inc., de Foxborough, dit qu’ils s’attendent à recevoir le brevet qui permettra l'utilisation de leur stimulateur implantable "Andara" pour traiter des lésions anciennes du cordon médullaire.
Cyberkinetics a déjà un brevet pour l'utilisation d'Andara sur des lésions récentes du cordon médullaire.
Comme ils ont reçu la notification du “US Patent and Trademark Office“, Cyberkinetics a indiqué aujourd'hui qu’ils s’attendent dorénavant à recevoir le brevet additionnel qui permettra au dispositif d'être utilisé pour aider des personnes avec des lésions médullaires anciennes ; le nouveau brevet permettra également une approche de combinaison en utilisant la stimulation du dispositif Andara avec certaines thérapies médicamenteuses.
Le "Andara Oscillating Field Stimulator" est implanté chirurgicalement durant 14 semaines dans des personnes avec des lésions du cordon médullaire. Les fils du stimulateur sont fixés à la colonne vertébrale au-dessus et au-dessous de la lésion, induisant une régénération des fibres nerveuses à travers la lésion, a dit Cyberkinetics.
"Cette technologie pourra un jour nous permettre de redonner des fonctions sensitives et motrices à un grand nombre de personnes vivant actuellement avec des lésions médullaires", a dit dans un communiqué Timothy Surgenor, directeur de Cyberkinetics
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Wednesday, December 6, 2006
Cyberkinetics expects patent for spinal cord stimulator
Cyberkinetics Neurotechnology Systems Inc. of Foxborough said it expects to receive a patent that will allow the use of its Andara implantable stimulator to treat older spinal cord injuries.
Cyberkinetics already has a patent that covers the use of the Andara for people with recent spinal cord injuries.
As a result of receiving notification from the US Patent and Trademark Office, Cyberkinetics said today it now expects to receive an additional patent that would allow the device to be used to help people with long-ago injuries; the new patent would also allow a combination approach using both Andara's stimulation and certain drug therapies.
The Andara Oscillating Field Stimulator is surgically implanted for 14 weeks in people with spinal cord injuries, the company said.
Stimulator leads are attached to the spine above and below the injury, causing a regeneration of nerve fibers across the injury, Cyberkinetics said.
"This technology may one day allow us to provide sensation and motor function to large numbers of people living with spinal cord injuries today," Cyberkinetics chief executive Timothy Surgenor said in a statement.
Source : http://www.boston.com/business/ticker/2006/12/cyberkinetics_e.html
--- Fin de citation ---
TDelrieu:
Cyberkinetics Neurotechnology Systems, Inc.
100 Foxborough Blvd., Suite 240
Foxborough, MA 02035 - USA
Contact : Elizabeth A. Razee, 508-549-9981, Ext. 109
Manager, Corporate Communications
E-mail : erazee@cyberkineticsinc.com
WEB SITE : www.cyberkineticsinc.com
--- Citer --- :arrow: Andara™ Oscillating Field Stimulator (OFS) Device
Le stimulateur d'oscillation de champ d'Andara™ (Andara™ OFS Device) est actuellement le sujet d’un essai clinique de phase 1b conduit grâce à une Investigational Device Exemption (IDE) de la FDA. Le dispositif OFS Andara est conçu pour stimuler la recroissance des fibres neurales entourant le cordon médullaire à travers la zone de la lésion, afin d’établir les nouveaux raccordements neuraux qui peuvent reconstituer les fonctions, y compris la sensation tactile, la fonction sexuelle et le mouvement. Le dispositif OFS Andara est conçu pour être utilisé dans la période de la stabilisation orthopédique, dans les 18 jours des lésions du cordon médullaire. Le dispositif est enlevé après 14 semaines, cependant, l'amélioration de la fonction peut continuer pendant une année.
Les résultats publiés des dix participants à l’essai clinique de phase 1a accompli en 2004 ont démontré que tous les participants ont montrés statistiquement une amélioration significative dans la sensation et une certaine amélioration dans le mouvement, y compris le mouvement de la main, des bras et des jambes. Pour ceux avec des lésions cervicales, par exemple, il y a l’évidence d'une amélioration de deux segments neurologiques, c-à-d la différence fonctionnelle entre le non-mouvement d'un bras ou d’une main avec la capacité de saisir un ustensile pour s'alimenter.
Le retour de la sensation pour les personnes avec des lésions du cordon médullaire est très bénéfique et peut améliorer de manière significative la qualité de la vie. Par exemple, la capacité de sentir la douleur peut empêcher la formation sur la peau de lésions de pression (escarres). Bien que traitable aux premiers stades, si de telles lésions à la peau demeurent non détectées, elles peuvent causer la mort comme pour Christopher Reeve. La sensation est également importante pour des fonctions essentielles telles que le contrôle intestinal et vésical, ainsi que pour la fonction sexuelle.
(…) Cyberkinetics développe actuellement la technologie du dispositif OFS Andara pour un usage en combinaison avec un éventail des facteurs neurotrophiques (Andara OFS PLUS System). Le but de ce programme est de reconstituer les fonctions chez les personnes avec des lésions médullaires plus anciennes (chroniques) - même des mois ou années après la lésion.
Le dispositif OFS Andara est un dispositif de recherche. Il n'est pas actuellement autorisé en vente et il est disponible seulement par la participation à un essai clinique. Cyberkinetics a déposé une demande de statut Humanitarian Use Device à la FDA. Si la demande est approuvée, la compagnie compte déposer une Humanitarian Device Exemption en 2006.
--- Fin de citation ---
--- Citer ---Essai clinique
:arrow: Participant Eligibility Requirements
Les participants éligibles recevrons l’implantation de notre dispositif OFS dans les 18 jours suivant la lésion de la moelle épinière. En outre, les critères d’inclusion et d'exclusion sont les suivants.
Critères d’inclusion
1. Les patient doivent avoir entre 18 et 65 ans et avoir des lésions du cordon médullaire aiguës et complètes entre les niveaux C5 et T10
2. Les lésions doivent demeurer complètes pendant au moins 48 heures avant l’inclusion du patient dans l'étude
3. Il doit être traitée avec du méthylprednisolone intraveineux selon l'étude publiée NASCIS 3
4. Le patient doit avoir été examiné avec une imagerie Scanner et IRM
5. Un examen SSEP doit avoir été fait et montrer aucune conduction à travers la lésion
6. Une transection complète du cordon médullaire démontré par IRM exclut l'entrée l'étude
7. Une compression du cordon médullaire ou une instabilité spinale doit être traitée chirurgicalement avant l'acceptabilité dans l'étude, et le patient doit rester complet après chirurgie.
8. Le patient doit être capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion
1. Patient ayant des lésions multiples représentant un risque vital
2. Patient médicalement instable à cause d'autres maladies comme maladies de coeur ou cancer
3. Femmes enceintes
4. Spondylarthrite ankylosante (arthrite dans la colonne vertébrale)
5. Ventilo-dépendant
6. Dispositif électrique implanté tels que pacemaker
7. Lésion provoquée par une arme à feu
8. Maladie mentale ou toute autre affection qui exclut un consentement éclairé
Veuillez contacter le coordonnateur des essais cliniques, Shannon Hagy (téléphone 317.274.3541 ou E-mail shagy@iupui.edu ), pour toutes questions concernant ces critères.
--- Fin de citation ---
TDelrieu:
--- Citer ---Le dispositif de Cyberkinetics Andara(TM) OFS(TM) honoré par Neurotech Business Report du ''Gold Electrode Award'' pour le meilleur nouveau produit
28 Septembre 2006
BIOWIRE
Cyberkinetics Neurotechnology Systems, Inc. (OTCBB : CYKN) (Cyberkinetics) et Neurotech Business Report ont annoncé que le dispositif de Cyberkinetics Andara(TM) Oscillating Field Stimulator (OFS(TM)) recevra la récompense "Gold Electrode Award" pour le meilleur nouveau produit, vendredi 29 septembre 2006, lors du "Neurotech Leaders Forum 2006" au Crowne Plaza San Francisco International Airport. Le dispositif Andara(TM) OFS(TM) est conçu pour reconstituer les fonctions sensorielles et motrics chez les personnes avec lésions aiguës de la moelle épinière. C’est Mark A. Carney, vice-président de Cyberkinetics, qui recevra la récompense pour Cyberkinetics.
"Les rédacteurs de Neurotech Reports pensent que le dispositif Andara(TM) OFS(TM) est une avancée neurotechnologique étant potentiellement le premier système de stimulation de régénération neurale à atteindre la commercialisation", a dit James Cavuoto, rédacteur et éditeur de Neurotech Reports. "Nous avons été également impressionnés du transfert efficace de la recherche universitaire vers le développement commercial. En conclusion, nous sommes heureux de voir que Cyberkinetics suit ce marché important – offrant l’espoir de progrès scientifique pour des personnes paralysées par des lésions de la moelle épinière."
"Cette récompense met en évidence le rapide potentiel clinique naissant de notre plateforme neurale de stimulation Andara(TM) OFS(TM)" a ajouté Timothy R. Surgenor, President et directeur de Cyberkinetics Neurotechnology Systems, Inc.. "Nous développons cette technologie comme traitement pour les effets dévastateurs des lésions graves du cordon médullaire. La plateforme technologique Andara(TM) élargit de manière significative la concession commerciale que nous avons établie avec notre BrainGate Neural Interface System pour le traitement potentiel des personnes avec des lésions, maladies et affections du système nerveux."
En sélectionnant le gagnant du "Gold Electrode Award" pour le meilleur nouveau produit, les rédacteurs de Neurotech Reports ont examiné un éventail de nouvelles technologies et de produits dans le domaine de la neurotechnologie. Les rédacteurs ont choisi le dispositif Andara(TM) OFS(TM) de Cyberkinetics comme le produit qui a franchi un nouveau pas dans le traitement des lésions aiguës du cordon médullaire.
En 2005, Dr. John P. Donoghue, fondateur de Cyberkinetics, avait reçu la récompense "Gold Electrode Award" de Neurotech Business Report comme le chercheur de l'année, basé sur son travail dans le domaine des interfaces cerveau-ordinateur, y compris le développement du BrainGate Neural Interface System.
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Cyberkinetics' Andara(TM) OFS(TM) Device Honored with Neurotech Business Report's ''Gold Electrode Award'' for Best New Product
Sep 28 2006, 8:27 AM EST
BIOWIRE
Cyberkinetics Neurotechnology Systems, Inc. (OTCBB: CYKN) (Cyberkinetics) and Neurotech Business Report announced that Cyberkinetics' Andara(TM) Oscillating Field Stimulator (OFS(TM)) Device will receive the publication's "Gold Electrode Award" for Best New Product on Friday, September 29, 2006, at the "Neurotech Leaders Forum 2006" at the Crowne Plaza San Francisco International Airport. The Andara(TM) OFS(TM) Device is designed to restore sensory and motor function in those with acute spinal cord injuries. Mark A. Carney, Cyberkinetics' Executive Vice President, will accept the award for Cyberkinetics.
"Neurotech Reports' editors believe the Andara(TM) OFS(TM) Device represents a groundbreaking advance in neurotechnology as potentially the first commercial neural regeneration stimulation system to reach the market," said James Cavuoto, editor and publisher of Neurotech Reports. "We were also impressed with the developers' efficient transition from university research to commercial development. Finally, we're pleased to see Cyberkinetics is pursuing this important market -- offering hope and solid scientific progress for individuals paralyzed by spinal cord injuries."
"This award highlights the rapidly emerging clinical potential of our Andara(TM) OFS(TM) neural stimulation platform," added Timothy R. Surgenor, President and Chief Executive Officer of Cyberkinetics Neurotechnology Systems, Inc. "We are developing this technology as a treatment for the devastating effects of severe spinal cord injury. The Andara(TM) technology platform significantly broadens the franchise that we established with our BrainGate Neural Interface System for the potential treatment of those with nervous system injuries, diseases and conditions."
In selecting the winner of the "Gold Electrode Award" for Best New Product, editors of the Neurotech Reports considered a wide range of new technologies and product directions in the neurotechnology field. From among these, the editors singled out Cyberkinetics' Andara(TM) OFS(TM) Device as a product that has broken new ground in the treatment of acute spinal cord injury.
In 2005, John P. Donoghue, Ph.D., a founder of Cyberkinetics, received the Neurotech Business Report's "Gold Electrode Award" for Researcher of the Year based on his work in the field of brain-computer interfaces, including development of the BrainGate Neural Interface System.
About Neurotech Reports and the Neurotech Business Report
Neurotech Reports serves the scientific, medical engineering and financial communities interested in developing the new field of neurotechnology. Neurotech Reports is dedicated to providing business and technology professionals up-to-date and forward-looking information about the field of neurotechnology and future developments that will affect the venture capital, research, and start-up communities.
Neurotech Business Report is the first publication targeting the business of neurotechnology, the application of engineering techniques to human neural and information processing systems. The newsletter covers the ongoing technology transfer from medical devices to commercial products in emerging markets like computer interfaces and training/simulation, as well as technologies including neural prostheses, neural sensing and stimulation and brain-computer interfaces.
For more information, visit http://www.neurotechreports.com
Source : http://www.genengnews.com/news/bnitem.aspx?name=6199047
--- Fin de citation ---
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