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OFS (oscillating field stimulator) - Cyberkinetics Neurotechnology Systems
fti:
j'ai vue sur carecure que Cyberkinetics a revendu le système ofs a une société et que maintenant il travaille juste sur braingate2 qui et an essais clinique http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00912041
TDelrieu:
Christian,
Relis le 1er post de ce sujet (extrait ci-dessous), et tu verras qu'il est déjà question de cette première phase d'essai clinique incluant 10 personnes, dont Brandon Ingram. Et vu que le dispositif devrait être sur le marché courant 2008, il est normal que les premiers essais humains datent d'il y a 5 ans. Le niveau de lésion de Brandon Ingram est paraplégique. Ces premiers patients étaient à moins de 18 jours post-lésion.
--- Citer ---(...) Brandon Ingram a été ejecté d'une voiture en 2002 et perdit l'usage de ses jambes. Grace à un dispositif éléctrique qui emet une intensité similaire a celle d'un "embryon", Ingram retrouve de la sensibilité et une motricité. Il déclare avoir quelques sensations et peut marcher en utilisant des cannes.
Le docteur Richard Borgens , un professeur travaillant dans le domaine du biomédical est l'inventeur du dispositif testé par Ingram et 9 autres personnes. Ce dispositif est appelé OFS , grosso modo stimulateur de courant alternatif.
--- Fin de citation ---
Nota : Cyberkinetics développe actuellement la technologie du dispositif "Andara OFS" pour un usage en combinaison avec un éventail de facteurs neurotrophiques "Andara OFS PLUS System". Le but de ce programme est de reconstituer les fonctions sur les lésions médullaires plus anciennes (chroniques) - même des mois ou années après la lésion ! :smiley:
Et pour ceux qui s'interrogeraient au sujet du mécanisme d'action de l'OFS (oscillating field stimulator) sur la repousse axonale, c'est le champ électrique généré par ce dispositif implanté le long du cordon médullaire (au-dessus et au-dessous de la lésion) qui induit une augmentation de l'AMPc* dans les cellules nerveuses, ce qui a notamment pour effet de faire pousser les fibres nerveuses (axones) à travers l'environnement glial. Car une augmentation d'AMPc dans les cellules nerveuses permet aux cônes de croissance des axones d'ignorer le signal "stop" des inhibiteurs de croissance présents dans la moelle épinière adulte.
*AMPc : Adénosine Monophosphate cyclique = médiateur chimique intracellulaire
Andara™ OFS™ System
christ701:
Bonjour Thierry,
Je me permets de re-citer une partie de ton post car il y a une petite chose que je n'ai pas très bien comprise :hein: . Ce patient Brandon Ingram, un des premiers patients traité dans l'essai clinique de la thérapie Andara(TM) OFS(TM) de Cyberkinetics suite à sa lésion médullaire.
Sa lésion date bien de 2002, donc pour ce qui le concerne, ce traitement n'est pas appliqué sur une blessure de type aiguë, si je ne dit pas de bêtises, une blessure n'est plus considérée comme aiguë au delà de 3 semaines et je ne pense pas qu'il est subit la thérapie Andara ( TM ) OFS ( TM ) depuis 2002.
Merci pour le complément d'infos si c'est possible et ce qui est aussi très important c'est de connaître son niveau de lésion, si c'est possible.
Amicalement...............Christian
TDelrieu:
--- Citer ---Un des premiers patients ayant été implanté avec le système de Cyberkinetics Andara(TM) OFS(TM) pour les lésions du cordon médullaire rencontre des membres du Congrès
Mardi 19 juin 2007
Le patient traité avec la thérapie Andara(TM) OFS(TM) pour les lésions aiguës du cordon médullaire discutera de ses progrès et de la nécessité de soutenir les nouvelles thérapies prometteuses pour les lésions médullaires avec des élus des États-Unis
FOXBOROUGH, Massachusetts -- Cyberkinetics Neurotechnology Systems Inc., une compagnie médicale concentrée sur le développement de nouveaux dispositifs implantables pour traiter les lésions du système nerveux central, a annoncé que la thérapie Andara(TM) OFS(TM) pour les lésions aiguës du cordon médullaire a été sélectionnée pour être dans la Advanced Medical Technology Association ('"AdvaMed") de 2007 des événements "Progress You Can See" du Capitol. Cyberkinetics est l'une des compagnies qui seront représentées à l'événement par un médecin et son patient.
Mercredi 20 juin 2007, Dr. Beverly C. Walters, neurochirurgien et conseiller à Cyberkinetics ; Brandon Ingram, un des premiers patients traité dans l'essai clinique de la thérapie Andara(TM) OFS(TM) de Cyberkinetics suite à sa lésion médullaire ; et d'autres représentants de Cyberkinetics parleront avec des membres du congrès de l'importance de rendre disponibles des traitements innovateurs, tels que la thérapie Andara(TM) OFS(TM), qui est conçue pour reconstituer la fonction et améliorer les résultats médicaux à long terme chez les personnes avec des lésions du cordon médullaire.
"Juste après mon accident, mes médecins m'ont dit que je n'aurai jamais plus de mouvements ou de sensations au-dessous de ma taille", a commenté Brandon Ingram, fondateur de Positive Images, une fondation pour fournir des programmes pour la jeunesse. "La thérapie Andara(TM) OFS(TM) m'a aidé à regagner la capacité de bouger mes jambes et mes orteils et d'avoir un certain retour de sensations. Je suis marié maintenant et j’ai un travail. Nous devons nous assurer que ces nouveaux traitements comme la thérapie Andara(TM) OFS(TM) soient disponibles pour aider les gens." M. Ingram a été blessé dans un accident de voiture en 2002 où il a subi une lésion du cordon médullaire qui l’a laissé paralysé de la taille vers le bas.
"Cyberkinetics est emblématique de ce type de compagnies hautement innovantes qui développent des nouvelles technologies, telles que la thérapie Andara(TM) OFS(TM), que nous voulons mettre en lumière au Congrès," a ajouté Stephen J. Ubl, président d'AdvaMed. "Je pense que la thérapie Andara(TM) OFS(TM) est placée pour devenir un traitement applicable pour des patients présentant des lésions du cordon médullaire."
"Nous sommes très heureux qu'AdvaMed ait choisi la thérapie Andara(TM) OFS(TM) comme exemple des technologies de dispositifs médicaux", a indiquée Timothy R. Surgenor, président de Cyberkinetics. "Notre système Andara(TM) OFS(TM) a le potentiel de reconstituer certaines sensations et fonctions motrices chez les personnes avec des lésions du cordon médullaire, ce qui représente une avancée importante."
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One of First Patients to Be Implanted with Cyberkinetics' Andara(TM) OFS(TM) System for Spinal Cord Injury to Meet with Members of Congress
Tuesday June 19, 8:28 am ET
Patient treated with Andara(TM) OFS(TM) Therapy for acute spinal cord injury will discuss his progress and the need to support promising new therapies for spinal cord injuries with U.S. legislators
FOXBOROUGH, Mass. -- Cyberkinetics Neurotechnology Systems, Inc. (OTCBB: CYKN; "Cyberkinetics"; "Company"), a medical device company focused on developing novel implantable products to treat neurological diseases and injuries of the central nervous system, announced that the Company's Andara(TM) OFS(TM) Therapy for acute spinal cord injury has been selected for inclusion in the 2007 Advanced Medical Technology Association's ("AdvaMed") "Progress You Can See" events on Capitol Hill. Cyberkinetics is one of several companies that will be represented at the event by a physician and patient pair.
On Wednesday, June 20, 2007, Beverly C. Walters, M.D., a neurosurgeon and consultant to Cyberkinetics; Brandon Ingram, one of the first patients treated in the clinical trial of Cyberkinetics' Andara(TM) OFS(TM) Therapy following his spinal cord injury; and other representatives of Cyberkinetics will speak with members of Congress concerning the critical importance of making available innovative treatments, such as the Andara(TM) OFS(TM) Therapy, which is designed to restore function and improve long-term medical outcomes in people with spinal cord injuries.
"Immediately after my injury, my doctors told me I'd never have any movement or sensation below my waist again," commented Brandon Ingram, founder of Positive Images, a foundation to provide inspirational programs to youth and adults. "The Andara(TM) OFS(TM) Therapy has helped me regain some ability to move my legs and toes and to have some return of sensation. I'm now happily married and have a job. We need to make sure that new treatments like the Andara(TM) OFS(TM) Therapy are available to people who can benefit from them." Mr. Ingram was injured in a car accident in 2002 in which he suffered a spinal cord injury that left him paralyzed from the waist down.
"Cyberkinetics is emblematic of the type of entrepreneurial, highly-innovative company that develops novel technologies, such as the Andara(TM) OFS(TM) Therapy, we want to highlight to Congress," added Stephen J. Ubl, President and Chief Executive Officer of AdvaMed. "I believe that the Andara(TM) OFS(TM) Therapy is positioned to become a viable treatment for patients with spinal cord injuries."
"We are very pleased that AdvaMed has selected the Andara(TM) OFS(TM) Therapy as an example of the value of medical device technology," stated Timothy R. Surgenor, Cyberkinetics' President and Chief Executive Officer. "The potential benefit for our Andara(TM) OFS(TM) System to restore some sensation and motor function in people with spinal cord injuries represents an important advance."
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Source : http://biz.yahoo.com/bw/070619/20070619005366.html?.v=1
--- Fin de citation ---
TDelrieu:
--- Citer ---12 Juin 2007
Richard Borgens, inventeur de la thérapie Cyberkinetics Andara™ OFS™ pour les lésions aiguës du cordon médullaire, fait une présentation en session plénière lors du BEMS Meeting au Japon
Données de quatre patients additionnels et analyses
FOXBOROUGH, Massachusetts -- (BUSINESS WIRE) -- Cyberkinetics Neurotechnology Systems, Inc., une compagnie médicale concentrée sur le développement de nouveaux dispositifs implantables pour traiter des maladies neurologiques et les lésions du système nerveux central, a annoncés que le Dr. Richard Ben Borgens, inventeur de la thérapie Cyberkinetics Andara™ Oscillating Field Stimulator (OFS™), a fait une présentation à la session plénière d'Electromed lors du 29th Annual Meeting of the Bioelectromagnetics Society in Kanazawa, Japon, mardi 12 juin 2007. L’exposé du Dr. Borgens portait sur les résultats cliniques des 14 personnes avec des lésions aiguës du cordon médullaire ayant participés à l'essai clinique de la phase I du système Andara™ OFS™.
La présentation du Dr. Borgens incluait les résultats des dix premiers patients dans l'essai, dont des résultats ont été publiés dans l'édition de janvier 2005 du Journal of Neurosurgery, ainsi que les résultats de quatre patients additionnels ayant reçu le dispositif après la publication des résultats dans ce journal. Dr. Borgens a rapporté ceci :
• La compagnie pense que le dispositif a montré un excellent profil de sûreté, avec seulement une infection mineure rapportée ;
• Chez les 13 patients pour qui les données de suivi à une année étaient disponibles, la compagnie a observé l'amélioration des résultats neurologiques comme mesurés par l’évaluation ASIA des fonctions motrices, sensations de contact léger et piqûre d'épingle, qui était comparable aux résultats précedemment publiés dans le Journal of Neurosurgery ;
• L’essai de la Compagnie a montré que 12 des 13 patients ayant eu une amélioration des fonctions sensorielles ou motrices ont eu une amélioration de plusieurs niveaux au-dessous du niveau des lésions là où un rétablissement spontané se produit rarement ;
• Aucun des 13 patients n'a rapporté de douleurs modérée ou grave à un an, en dépit de la survenue commune de douleurs neuropathiques chez les patients blessés médullaires, avec des points moyens de douleur de moins de 1 sur l'échelle de 0 à 10.
“Nous pensons que les données rapportées aujourd'hui continuent à soutenir un bénéfice probable de la thérapie Andara™ OFS™ pour des patients présentant des lésions aiguës du cordon médullaire”, a indiqué Timothy R. Surgenor, Président de Cyberkinetics. ”Sous réserve que la thérapie soit autorisée (par la FDA), nous attendons avec intérêt de pouvoir fournir la thérapie Andara™ OFS™ aux neurochirurgiens comme outil pour traiter les patients avec des lésions du cordon médullaire.”
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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June 12, 2007
Richard Borgens, Inventor of Cyberkinetics’ Andara™ OFS™ Therapy for Acute Spinal Cord Injury, Presents in Plenary Session at BEMS Meeting in Japan
Data from Four Additional Patients and Responder Analysis Presented
FOXBOROUGH, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Cyberkinetics Neurotechnology Systems, Inc. (OTCBB: CYKN; “Company;” “Cyberkinetics”), a medical device company focused on developing novel implantable products to treat neurological diseases and injuries of the central nervous system, announced that Richard Ben Borgens, Ph.D., an inventor of Cyberkinetics’ Andara™ Oscillating Field Stimulator (OFS™) Therapy, presented at the Electromed Plenary Session entitled, “Electrical Stimulation of Severed Spinal Cord Repair in Humans,” at the 29th Annual Meeting of the Bioelectromagnetics Society in Kanazawa, Japan, on Tuesday, June 12, 2007. Dr. Borgens’ talk included clinical results from the 14 people with acute spinal cord injuries that participated in the Phase I clinical trial of the Andara™ OFS™ System.
Dr. Borgens’ presentation included results from the first ten patients in the trial, results of which were published in the January 2005 issue of the Journal of Neurosurgery: Spine, as well as results from four additional patients that received the device subsequent to publication of results in the journal. Dr. Borgens reported that:
• The Company believes that the device has experienced an excellent safety profile, with only one minor infection reported;
• In the 13 patients for whom one-year data were available, the Company observed improvement in neurological outcomes as measured by ASIA assessment of motor function, sensation of light touch and pinprick, which was comparable to the results first published in the Journal of Neurosurgery; Spine report;
• The Company’s testing indicated that 12 of 13 patients had improvement in sensory or motor function that met a “response to therapy” definition related to improvement several levels below the level of injury where spontaneous recovery rarely occurs;
• None of the 13 patients reported moderate or severe pain at one year, despite the common occurrence of neuropathic pain in spinal cord-injured patients, with average pain scores on the Visual Analog Scale less than 1 on scale of 0 to 10.
“We believe that the data reported today continue to support the probable benefit of the Andara™ OFS™ Therapy for patients with acute spinal cord injury,” stated Timothy R. Surgenor, Cyberkinetics’ President and Chief Executive Officer. “If approved, we look forward to being able to provide The Andara™ OFS™ Therapy to neurosurgeons as a tool to treat patients with spinal cord injuries.”
Source : http://home.businesswire.com/portal/site/google/index.jsp?ndmViewId=news_view&newsId=20070612005697&newsLang=en
--- Fin de citation ---
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