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| Ghislaine34:
Bonjour Mais du coup c’est un essai et un traitement qui sera pour les lésions aiguës ? |
| farid:
"Ces autorités ont approuvé une approche combinée Phase II/III. Cela permet une voie plus rapide vers le marché grâce à des économies de temps et à un nombre réduit de patients à étudier." c'est pas trop tot,,!!enfin ,,!! |
| TDelrieu:
La biotechnologie des cellules souches Neuroplast recrute le premier patient dans l'essai clinique de phase II du traitement Neuro-Cells® pour les lésions traumatiques de la moelle épinière 29 mars 2022 GELEEN, Pays-Bas, 29 mars 2022 /PRNewswire/ -- Neuroplast, une biotechnologie néerlandaise au stade clinique, qui se concentre sur les traitements cellulaires des maladies neurodégénératives, a recruté son premier patient dans un essai clinique de phase II pour évaluer l'efficacité de son traitement Neuro-Cells® qui vise à prévenir d'autres dommages au système nerveux central après avoir subi une lésion traumatique aiguë de la moelle épinière (TSCI). L'essai est mené en collaboration avec l'hôpital Nacional de Parapléjicos de Tolède, en Espagne. Récemment, Neuroplast a annoncé des résultats cliniques positifs de phase I avec Neuro-Cells® pour le traitement des TSCI et a également obtenu 10 millions d'euros (11,5 millions de dollars) pour l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle de l'EMA. Chaque année, environ 29 000 personnes en Europe et aux États-Unis souffrent de TSCI aigus, pour lesquels un traitement efficace n'est actuellement pas disponible. Les patients souffrent généralement d'une invalidité et d'une dépendance à vie, avec un impact négatif sur la qualité de vie. En outre, les coûts associés pour la société dans son ensemble sont estimés à plus de 11,4 milliards d'euros (13 milliards de dollars) par an. Dans le but de redonner une perspective aux personnes souffrant de maladies neurodégénératives, Neuroplast a développé Neuro-Cells®, un traitement qui utilise les propres cellules souches du patient pour prévenir une (nouvelle) perte de fonction pendant la phase aiguë après avoir subi des dommages à la moelle épinière, pour préserver la fonction, la mobilité et l'indépendance. Une telle combinaison de a) traitement autologue et b) application intrathécale dans c) un contexte aigu est ce qui rend Neuro-Cells® unique. Étude internationale multicentrique randomisée et contrôlée contre placebo L'essai clinique de phase II est mené par les chercheurs principaux le Dr. Antonio Oliviero et le professeur Jörg Mey de l'hôpital Parapléjicos de Tolède, en Espagne. L'étude est un essai randomisé et contrôlé par placebo, avec une conception croisée d'intervention précoce et tardive. Le groupe d'intervention reçoit des Neuro-Cells® dans la phase subaiguë après avoir subi un traumatisme, avec un suivi de six mois sur leurs critères d'évaluation principaux. Le groupe placebo recevra un placebo dans un premier temps, mais sera traité avec Neuro-Cells® après la période de suivi initiale de six mois. Le suivi à multiples facettes pour les deux groupes comprend des mesures de résultats standardisées et validées sur la fonction motrice et sensorielle et de multiples mesures du sang et du liquide céphalo-rachidien. Le Dr. Antonio Oliviero, chercheur principal à l'hôpital Nacional de Parapléjicos de Toledo, en Espagne, déclare : "Après avoir travaillé dans le domaine des lésions de la moelle épinière pendant près de vingt ans, je suis heureux de contribuer à établir le rôle de la greffe de cellules dans la récupération fonctionnelle des personnes atteintes de lésions médullaires. Je suis ravi de faire partie de cette nouvelle étape de la recherche, avec Neuroplast." L'essai impliquera 16 patients qui seront inclus six à huit semaines après avoir subi un traumatisme à la moelle épinière. L'essai est mené sous l'approbation officielle des comités d'éthique médicale espagnol et danois Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) et National Videnskabsetisk Komité (NVK) et des autorités compétentes Agencia Espańola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) et du Danemark Agence du médicament. Ces autorités ont approuvé une approche combinée Phase II/III. Cela permet une voie plus rapide vers le marché grâce à des économies de temps et à un nombre réduit de patients à étudier. |
| fti:
https://www.prnewswire.com/news-releases/stem-cell-biotech-neuroplast-enrolls-first-patient-in-phase-ii-clinical-trial-of-transformative-neuro-cells-treatment-for-traumatic-spinal-cord-injury-301512509.html |
| gilles:
pourquoi pas toi !! :icon_wink: |
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