TOUT SUR LA RECHERCHE > Essais cliniques en cours
SPINALON - Nordic Life Science Pipeline (Canada)
Pipo:
Intéressant, merci de l'info.
Il serait temps que ça arrive car j'aimerais bien faire de la randonnée en montagne l'été prochain.
TDelrieu:
--- Citer ---Une thérapie du Québec pour les LME chronique développée en parallèle par des universitaires et des sociétés en Suisse et aux Pays-Bas
13 octobre 2019
QUEBEC, CANADA, le 10 octobre 2019 - Les Laboratoires Guertin annoncent aujourd'hui le lancement d'une campagne de financement visant à soutenir une étude pilote de phase IIb pour le traitement par la trithérapie (buspirone / L-DOPA / carbidopa) nommée Spinalon. Il a été démontré que cette pilule orale expérimentale déclenche de courts épisodes d'activité rythmique des jambes chez des volontaires souffrant de lésions chroniques de la moelle épinière.
En 2005, Spinalon a été découvert comme une approche pharmacologique capable de provoquer, dans les minutes qui suivent l’administration, l’activation du réseau spinal de la marche sur un tapis roulant pendant 30 à 45 minutes chez des animaux complètement paraplégiques.
En 2009, Nordic Life Science Pipeline a signé un accord de licence avec l'Université Laval et le Dr Pierre A. Guertin, l'inventeur, portant sur les droits de tester Spinalon dans le cadre d'une étude de phase I / IIa (NCT01484184). Avec le soutien du département américain de la Défense, cette première étude a été menée à bien en 2016 au Centre universitaire de santé McGill au Canada. Étant donné que des preuves préliminaires d'efficacité ont été trouvées chez des personnes complètement paralysées, les Laboratoires Guertin ont décidé de commencer à chercher des fonds pour une étude pilote de phase IIb en Belgique visant à démontrer l'efficacité clinique de Spinalon sur un tapis roulant associée ou non à des dispositifs médicaux tels que des vibreurs pour massage musculaires et des exosquelettes. En parallèle, le Dr Bloch, neurochirurgien en Suisse (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois), professeur associé à l'Université de Lausanne et cofondateur de GTX Medical (Suisse et Pays-Bas) a annoncé, sans autorisation des Laboratoires Guertin et de son fondateur, un essai clinique avec buspirone / L-DOPA / carbidopa (SpinalonTM) chez des patients blessés à la moelle épinière (NCT04052776).
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TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Candidate Therapy From Quebec for Chronic SCI Being Developed in Parallel by Academics and Companies in Switzerland and the Netherlands
October 13, 2019
QUEBEC CITY, CANADA, October 10th 2019 – Today, Laboratoires Guertin announces that a campaign for funding has been launched to support a phase IIb-enabling pilot study with a tritherapy candidate (buspirone/L-DOPA/carbidopa)called Spinalon. This experimental oral pill has been shown to trigger short episodes of rhythmic leg activity in volunteers suffering chronically a severe spinal cord injury. In 2005, Spinalon was discovered as a pharmacological approach capable of eliciting, within minutes post-administration, spinal network activation and basic weight-bearing stepping on a treadmill for 30-45 minutes in completely paraplegic animals. In 2009, Nordic Life Science Pipeline signed an in-licensing agreement with Université Laval and Dr Pierre A. Guertin, the inventor, for the rights of testing SpinalonTM in a first-in-patient phase I/IIa study (NCT01484184). With support from the US Department of Defense (grant number W81XWH-11-1-08178) that first study was successfully completed in 2016 at the McGill University Health Center in Canada (Radhakrishna et al. Curr Pharm Des 23, 2017). Given that preliminary evidence of efficacy was found in completely paralyzed people, Laboratoires Guertin has decided to begin seeking funds for a pilot phase IIb enabling study in Belgium designed to demonstrate clinically-relevant efficacy on a treadmill in combination or not with medical devices such as muscle vibrators and exoskeletons. In parallel, Prof Dr Bloch, neurosurgeon in Switzerland (Centre Hospitalier Universitaire Vaudois), associate professor(Université de Lausanne), and co-founder of GTX Medical (Switzerland and The Netherlands) has announced, without authorization from Laboratoires Guertin and its founder, a clinical trial with buspirone/L-DOPA/carbidopa (SpinalonTM) in spinal cord-injured patients (NCT04052776).
Source : https://spinalcordresearchandadvocacy.wordpress.com/2019/10/13/candidate-therapy-from-quebec-for-chronic-spinal-cord-injury-being-developed-in-parallel-by-academics-and-companies-in-switzerland-and-the-netherlands/
--- Fin de citation ---
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04052776
gilles:
Merci Arnaud, seulement 6000 personnes au Quebec, ce chiffre semble petit. :huh:
Arnaud:
Un autre article sur le sujet.
Un vent d'espoir pour les paralysés
Un chercheur du Centre hospitalier universitaire (CHU) de Québec a terminé l'essai clinique d'un médicament qui permet aux muscles des jambes d'un patient complètement paraplégique ou tétraplégique de se contracter. L'essai clinique du médicament, le Spinalon, a été réalisé sur 45 patients.
L'objectif n'est pas de redonner la capacité de marcher normalement aux patients, mais plutôt de leur permettre de marcher de 30 à 45 minutes sur un tapis roulant.
C'est le chercheur Pierre Guertin qui a inventé le Spinalon. Le chercheur explique que l'objectif du Spinalon est de contrer les effets physiques secondaires de la paralysie, comme l'obésité ou le cholestérol.
« Ça ne redonne pas la marche normale. Un individu ne pourra pas tourner à droite, à gauche ou avoir 45 minutes pour faire l'épicerie. Ce n'est pas ça le but. C'est de permettre un entraînement intense sur tapis roulant [...] pour contrer tous les problèmes de santé secondaires de ces personnes-là », explique le chercheur.
Sur la planète, plus de 10 millions de personnes sont complètement paralysées et pourraient bénéficier des effets de ce nouveau médicament. Au Québec, environ 6000 personnes sont paralysées.
- Fonctionnement complexe
Le Spinalon permet de « réactiver pharmacologiquement le réseau de neurones dans la moelle épinière », résume Pierre Guertin.
Le chercheur et son équipe avaient précédemment obtenu de très bons résultats sur des souris.
« C'était spectaculaire! Des souris pour lesquelles il n'y avait plus aucun contrôle dans les pattes arrières, donc complètement paraplégiques, tout d'un coup en 15 minutes, elles se lèvent et se mettent à marcher sur un tapis roulant. »
- Recherche de financement
Le chercheur est actuellement à la recherche de financement. Près de 8 millions de dollars sont nécessaires pour procéder à la prochaine étude clinique au Canada, aux États-Unis et en Europe.
La première étape de la recherche a été payée par l'armée américaine. Le Spinalon pourrait permettre de traiter de nombreux vétérans.
Pierre Guertin croit que d'ici cinq ans le médicament pourrait être disponible.
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Reportage vidéo : un essai clinique démontre qu'un médicament permet aux muscles des jambes d'un patient complètement paraplégique ou tétraplégique de se contracter.
Cliquez sur le lien ci dessous pour voir la vidéo :
http://ici.radio-canada.ca/widgets/mediaconsole/medianet/7350780/?seektime=1.016
Source :
http://ici.radio-canada.ca/regions/quebec/2015/10/01/009-recherche-paralysie-spinalon-pierre-guertin.shtml
:smiley:
TDelrieu:
--- Citer ---
COMMUNIQUÉ DE PRESSE
‘PAS DE GÉANT’ EN RECHERCHE SUR LA PARALYSIE – UNE VASTE ÉTUDE RANDOMISÉE
AVEC 45 PARAPLÉGIQUES ET TÉTRAPLÉGIQUES RÉVÈLE LE DÉCLENCHEMENT DE CONTRACTIONS DANS LES JAMBES INDUITES GRÂCE À UNE SIMPLE PILULE.
VILLE DE QUÉBEC, CANADA, 1er octobre 2015 – Nordic Pipeline en Science de la Vie Inc. («Nordic») annonce lafin des premiers essais cliniques de SpinalonMC, une thérapie expérimentale se présentant sous forme d’unepilule active oralement composée de trois molécules capables ensemble de déclencher, en quelques minutes,des épisodes de contractions rythmiques de type locomoteur dans les jambes de blessés médullaires chroniquescomplètement paralysés depuis plusieurs années.En 2004, il fut découvert chez des animaux ayant la moelle épinière transsectée que SpinalonMC pouvaitréactiver, sur demande et après chaque administration, certaines régions de la moelle épinière et ainsi générerdes mouvements locomoteurs sur tapis roulant. En 2009, Nordic signe une entente avec l’Université Laval et leCHU de Québec afin d’obtenir les droits exclusifs du développement de cette nouvelle technologie. En 2012,c’est l’amorce de cette première étude clinique coordonnée par M. Mario Vaillancourt (directeur, affairescliniques chez Nordic) et réalisée par des experts cliniciens-chercheurs, le Dr Mohan Radhakrishna (physiatre,Centre Universitaire de Santé McGill) et le Dr. François Prince (directeur, département de kinésiologie àl’Université de Montréal). Grâce au soutien financier du Département de la Défense américain, l’étude futcomplétée le mois dernier (août) à l’Hôpital Général de Montréal. Des évidences claires d’innocuité etd’efficacité préliminaire chez l’humain ont pu être obtenues. Deux articles scientifiques sont en voie d’êtresoumis au prestigieux New England Journal of Medicine. SpinalonMC pourrait devenir le premier traitementnon-invasif à la fois simple et facile d’utilisation et abordable (prix de vente estimé à $10 CAD par pilule) pourun certain recouvrement fonctionnel chez des paraplégiques et tétraplégiques chroniques. Grâce à cettepremière mondiale, le recrutement de plus de mille patients pour d’autres tests devient envisageable afind’obtenir l’autorisation de vente d’ici cinq ans au Canada, en Europe et aux États-Unis.
À propos de SpinalonMC
Découvert à l’Université Laval et au CHU de Québec en 2004 par le Dr. Pierre Guertin, professeur titulaire à lafaculté de médecine, ce traitement définit l’existence d’une nouvelle classe de thérapie capable d’activer lesréseaux locomoteurs spinaux avec une simple pilule. Celle-ci est constituée de molécules déjà connues etapprouvées à d’autres fins thérapeutiques par des Parkinsoniens et les gens souffrant d’anxiété. Utilisée troisfois par semaine, SpinalonMC pourrait servir à déclencher des entraînements sur tapis roulant afin de contrerdivers problèmes musculo-squelettiques, métaboliques, endocriniens et immunitaires, liés à la paralysie.
À propos des lésions médullaires
En Amérique du Nord, 1.3 million de patients vivent actuellement avec une lésion traumatique de la moelleépinière faisant de celle-ci le deuxième problème neurologique après l’Alzheimer.
À propos de Nordic Pipeline en Science de la Vie Inc.
À l’origine une spin-off de l’Université Laval et du CHU de Québec, l’entreprise oeuvre dans le secteur de labiopharmaceutique avec pour mission de développer des médicaments pour les gens à mobilité réduite.
Source et renseignements :
Pierre Guertin, Ph.D., Président directeur général; 1-418-650-4695,pierre.guertin@NordicLifeSciencePipeline.com
--- Fin de citation ---
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