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Neurostimulation implantée - Pr. Grégoire Courtine (EPFL) - ONWARD Medical
TDelrieu:
--- Citer ---VIDÉO - Première mondiale : paralysé, il remarche grâce à des implants
Par Emilie ROUSSEY
Publié hier à 21h25
Source : JT 20h Semaine
*Des chercheurs ont mis au point un dispositif qui permet à un patient paralysé des jambes de marcher avec un déambulateur.
*Plusieurs implants ont été posés à la surface de son cerveau et dans sa moelle épinière.
*Quand il pense à lever une jambe, l'activité cérébrale est captée par des algorithmes qui entraînent une activation de ses jambes.
Il a toujours rêvé de remarcher, c'est désormais possible. Il y a 12 ans, Gert-Jan Oskam a été victime d'un accident de vélo qui a entraîné une lésion de sa moelle épinière et l'a empêché de retrouver l'usage de ses jambes. Jusqu'à ce que des chercheurs suisses lui proposent de tester une technologie révolutionnaire.
L'Américain a alors accepté de se faire poser deux implants à la surface de son cerveau, et un autre sur sa moelle épinière. Un dispositif qui lui permet aujourd'hui de se lever de son fauteuil roulant, et de marcher grâce à un déambulateur. "Je dois dire par la pensée que je vais faire un pas, alors le système est capable de récupérer cette information et de stimuler mes jambes, et je marche", explique-t-il.
Une activité cérébrale captée par des algorithmes
En effet, dès qu'il pense à lever une jambe, cette activité cérébrale est captée par des algorithmes. Cela entraîne une stimulation pour activer ses jambes. "En 300 à 400 millisecondes, toutes ces opérations doivent se faire, d'une manière extrêmement précise, robuste et sans échec, sinon il tomberait" abonde Grégoire Courtine, neuroscientifique à l'école polytechnique fédérale de Lausanne en Suisse. "Quand on le voit marcher tout est très fluide, tout a l'air très naturel."
Cette prouesse technologique a été en partie développée par des chercheurs grenoblois. Il leur a fallu dix ans de travail pour créer ces implants cérébraux et ces algorithmes ultra sensibles. "On a pu montrer que nos algorithmes étaient suffisamment précis pour arriver à avoir ce niveau de finesse permettant de décoder autant d'articulations", explique Guillaume Charvet, responsable du programme Interface cerveau machine à Clinatec à Grenoble.
Ils sont tellement précis que même en restant concentré sur la marche, Gert-Jan peut penser ou faire tout autre chose. "Le décodage peut vraiment distinguer la parole de la marche, sans qu'il tombe en parlant" se réjouit Jocelyne Bloch, neurochirurgienne à l'université de Lausanne.
Les progrès de Gert-Jan ont stupéfait les chercheurs. Ils comptent alors miniaturiser le dispositif pour que leurs patients puissent à terme marcher sans déambulateur.
Source : https://www.tf1info.fr/sante/video-premiere-mondiale-paralyse-il-remarche-grace-a-des-implants-2258165.html
--- Fin de citation ---
TDelrieu:
--- Citer ---ONWARD annonce la première utilisation humaine du système ARC-IM™ pour restaurer le mouvement et la fonction après une lésion de la moelle épinière
Le nouveau système est spécialement conçu pour optimiser l'administration d'ONWARD ARC Therapy™
15 mai 2023
EINDHOVEN, Pays-Bas, 15 mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical, la société de technologie médicale qui crée des thérapies innovantes pour restaurer le mouvement, la fonction et l'indépendance des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (LME), aujourd'hui a annoncé la première utilisation réussie chez l'homme de son système ARC-IM expérimental.
Le système ARC-IM délivre des impulsions électriques ciblées à la moelle épinière et est un élément clé du système ONWARD ARC-IM, une plate-forme innovante conçue pour fournir l'ARC Therapy afin de traiter plusieurs indications. Le système ARC-IM est conçu pour être utilisé avec le neurostimulateur ARC-IM (IPG) et est spécialement conçu pour être placé le long de la moelle épinière afin de stimuler les racines dorsales, avec des paramètres spécifiques conçus pour chaque emplacement anatomique. ONWARD développe un portefeuille de systèmes ARC-IM dans une gamme de tailles, de formes et de réseaux d'électrodes pour les nombreuses indications que la société développe ou explore, telles que l'amélioration de la gestion de la pression artérielle, la mobilité, la fonction des membres supérieurs et le contrôle de la vessie.
Le système ARC-IM a été implantée aujourd'hui par le Dr. Jocelyne Bloch, neurochirurgienne au Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) à Lausanne, en Suisse, au profit d'un patient souffrant d'une mauvaise régulation de la tension artérielle suite à une LME.
"La forme et la disposition des électrodes du système ARC-IM sont uniques, offrant les caractéristiques que je souhaite depuis longtemps pour mes patients atteints de lésions de la moelle épinière, tout en offrant la même sensation que les systèmes que j'ai implantés pendant de nombreuses années", a déclaré le Dr Bloch.
Au cours de l'opération d'aujourd'hui, le système ARC-IM a été placé dans le « point chaud hémodynamique » le long de la moelle épinière thoracique, une zone dans laquelle une stimulation électrique ciblée peut rétablir une meilleure régulation de la pression artérielle après une lésion médullaire. Cet emplacement spécifique et le mécanisme d'action qui l'accompagne ont été découverts pour la première fois par les partenaires de recherche de la Société à l'Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL) et à l'Université de Calgary et publiés dans Nature en janvier 2021.
En décembre 2022, ONWARD a annoncé des résultats intermédiaires positifs pour les dix premières personnes traitées avec la thérapie ARC-IM ciblée pour améliorer la régulation de la pression artérielle après une LME. Tous les participants ont signalé une amélioration de leur qualité de vie. ONWARD a reçu une désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA en 2021 pour cette indication.
« Le système ARC-IM spécialement conçu améliorera notre capacité à fournir de manière optimale la thérapie ARC pour relever de nombreux défis auxquels sont confrontées les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière », a déclaré Dave Marver, PDG d'ONWARD. "Nous sommes impatients d'utiliser ce système pour la restauration de la mobilité et d'autres indications à l'avenir."
Tous les dispositifs et thérapies ONWARD référencés ici, y compris ARC-IM, ARC-EX et ARC Therapy, sont expérimentaux et ne sont pas disponibles à des fins commerciales.
--- Fin de citation ---
fti:
https://www.globenewswire.com/news-release/2023/05/15/2669087/0/en/ONWARD-Announces-First-in-Human-Use-of-ARC-IM-Lead-to-Restore-Movement-and-Function-after-Spinal-Cord-Injury.html
TDelrieu:
--- Citer ---ARC-EX d'ONWARD Medical obtient la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA
6 MARS 2023
ONWARD Medical, une société de technologie médicale axée sur les lésions de la moelle épinière (LME), a obtenu le statut de dispositif révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'utilisation de sa plateforme ARC-EX pour le contrôle de la vessie, l'atténuation de la spasticité, et la régulation de la pression artérielle chez les personnes atteintes de LME.
ONWARD a maintenant reçu un total de huit désignations de dispositifs révolutionnaires. ARC-EX est une plate-forme externe non invasive composée d'un stimulateur et d'un programmateur sans fil. Des données positives de première ligne ont été rapportées en 2022 dans le cadre de la première étude pivot de la société, appelée Up-LIFT, qui a évalué la capacité de la thérapie ARC-EX à améliorer la force et la fonction des membres supérieurs. ONWARD prépare actuellement des soumissions réglementaires pour les États-Unis et l'Europe, dans l'espoir que cette thérapie puisse être approuvée pour la commercialisation fin 2023.
Dave Marver, directeur général d'ONWARD, a déclaré : « Le contrôle de la vessie, la spasticité et le dérèglement de la pression artérielle sont trois des nombreux défis que les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière doivent gérer pour évoluer dans leur vie quotidienne. Nous sommes fiers de nos huit désignations totales de dispositifs révolutionnaires de la FDA, qui valident les besoins importants non satisfaits de la communauté LME et la nature pionnière de notre travail.
Breakthrough Device Designation est un programme de la FDA conçu pour aider les patients et leurs médecins à bénéficier d'un accès rapide à des technologies susceptibles de fournir un traitement ou un diagnostic plus efficace pour des affections graves dont les besoins ne sont pas satisfaits, telles que les lésions de la moelle épinière. Dans le cadre de cette désignation, la FDA fournira à ONWARD un examen prioritaire et la possibilité d'interagir avec des experts de la FDA tout au long de la phase d'examen préalable à la commercialisation alors que la technologie évolue vers une éventuelle commercialisation.
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TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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ONWARD Medical's ARC-EX granted FDA Breakthrough Device Designation
6 MARCH 2023 08:38
ONWARD Medical, a medical technology company focused on spinal cord injury (SCI), has been granted Breakthrough Device Designation status from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the use of its ARC-EX platform for bladder control, alleviation of spasticity, and blood pressure regulation in people with SCI.
ONWARD has now been awarded a total of eight Breakthrough Device Designations. ARC-EX is an external, non-invasive platform consisting of a stimulator and wireless programmer. Positive top-line data were reported in 2022 from the company’s first pivotal study, called Up-LIFT, which evaluated the ability for ARC-EX Therapy to improve upper extremity strength and function. ONWARD is now preparing regulatory submissions for the U.S. and Europe, with the expectation that this therapy may be approved for commercialisation in late 2023.
Dave Marver, chief executive officer of ONWARD, said: “Bladder control, spasticity, and blood pressure dysregulation are three of the many challenges people with spinal cord injury must manage in order to navigate their daily lives. We are proud of our eight total Breakthrough Device Designations from the FDA, which validate the significant unmet needs of the SCI community and the pioneering nature of our work.”
Breakthrough Device Designation is an FDA program designed to help patients and their physicians receive timely access to technologies that have the potential to provide more effective treatment or diagnosis for debilitating conditions of significant unmet need, such as spinal cord injury. As part of this designation, the FDA will provide ONWARD with priority review and the opportunity to interact with FDA experts throughout the premarket review phase as the technology moves toward eventual commercialisation.
Source : https://www.med-technews.com/news/medical-device-news/onward-medical-granted-fda-breakthrough-device-designation/
--- Fin de citation ---
farid:
tension arterielle c chez les paratetras,,,tous les paratetras?
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