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Neurostimulation implantée - Pr. Grégoire Courtine (EPFL) - ONWARD Medical
TDelrieu:
À noter : le dispositif thérapeutique le plus avancé d'ONWARD Medical fait actuellement l'objet d'une demande de mise sur le marché auprès de la FDA, avec une décision qui va tomber d'ici la fin de l'année 2024 aux USA, et normalement au cours de l'année 2025 en Europe :sm28:
TDelrieu:
--- Citer ---ONWARD Medical annonce la troisième implantation d'un système d'interface cerveau-ordinateur (BCI) pour restaurer le mouvement après une lésion de la moelle épinière
La société poursuit ses recherches pionnières sur un système compatible BCI pour restaurer la mobilité après une lésion de la moelle épinière
EINDHOVEN, Pays-Bas — 19 septembre 2024 — ONWARD Medical, la société de technologie médicale qui crée des thérapies innovantes de stimulation de la moelle épinière pour restaurer le mouvement, la fonction et l'indépendance des personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (LME), annonce une autre implantation réussie de son système expérimental ARC-BCI™ pour restaurer la mobilité des membres inférieurs après une LME.
Le système ARC-BCI combine le système expérimental ONWARD ARC-IM® (une technologie implantée qui délivre une stimulation ciblée à la moelle épinière) avec le système expérimental WIMAGINE® BCI de CEA-Clinatec pour créer un DigitalBridge™ à travers la moelle épinière blessée. L'intervention d'implantation a été réalisée le 12 septembre 2024 par le Dr Jocelyne Bloch, chef du service de neurochirurgie fonctionnelle du Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) à Lausanne, en Suisse.
« L'intervention s'est bien déroulée et les premiers signes sont encourageants », a déclaré la neurochirurgienne Dr Jocelyne Bloch. « Nous sommes impatients de partager davantage d'informations dans les mois à venir à mesure que le participant progresse dans sa rééducation et que nous publions les observations de l'étude. »
Cet implant fait partie d'une étude de faisabilité clinique en cours, soutenue par une subvention du Conseil européen de l'innovation dans le cadre du projet Reverse Paralysis et coordonnée par NeuroRestore, un institut de recherche suisse en neurosciences. Les chercheurs explorent également l'utilisation du système ONWARD ARC-BCI pour résoudre les problèmes de mouvement des membres supérieurs après une lésion de la moelle épinière dans le cadre d'une étude clinique de faisabilité précoce distincte financée par la Fondation Christopher & Dana Reeve.
Le WIMAGINE BCI de CEA-Clinatec est un dispositif implanté par voie épidurale avec 7 ans de données de sécurité humaine ; La thérapie ONWARD ARC-IM a désormais été appliquée à plus de 30 participants à l'étude.
« Alors que d'autres sociétés se précipitent pour développer des BCI (interfaces cerveau-ordinateur) pour communiquer avec les ordinateurs et les contrôler, ONWARD Medical est la seule à s'engager à explorer le potentiel de cette technologie prometteuse pour restaurer le mouvement du corps humain après une paralysie », a déclaré Dave Marver, PDG d'ONWARD Medical. « Nous saluons nos brillants partenaires du CEA-Clinatec et de NeuroRestore pour leurs importantes contributions à cette recherche. »
Cette dernière nouvelle marque le troisième implant humain du BCI WIMAGINE associé à la thérapie ARC-IM pour restaurer le mouvement par la pensée après une lésion médullaire et le deuxième pour la mobilité des membres inférieurs. La première utilisation humaine de la thérapie ARC-BCI pour la mobilité des membres inférieurs a eu lieu en 2021, les résultats décrivant le contrôle accru de l'individu sur le moment et la manière dont il bougeait ses jambes paralysées, publiés dans Nature en mai 2023. À l'automne 2023, un individu a été implanté pour explorer le potentiel de la thérapie ARC-BCI pour restaurer la fonction des membres supérieurs après une lésion de la moelle épinière.
Plus tôt cette année, la société a annoncé qu'elle avait été acceptée dans le nouveau programme consultatif sur le cycle de vie total des produits (TAP) de la FDA américaine pour sa plateforme ARC-BCI. Avant cette acceptation, la société a annoncé que son système ARC-BCI avait reçu la désignation de dispositif révolutionnaire (BDD) de la FDA, une exigence pour l'examen du TAP. Il s'agit de la 10e récompense de ce type pour la société.
Pour en savoir plus sur l'engagement d'ONWARD Medical à s'associer à la communauté des lésions de la moelle épinière pour développer des solutions innovantes pour restaurer le mouvement, la fonction et l'indépendance après une lésion de la moelle épinière, veuillez visiter ONWD.com
*Tous les dispositifs et thérapies médicaux ONWARD®, y compris, mais sans s'y limiter, ARC-IM®, ARC-EX®, ARC-BCI™ et ARC Therapy™, seuls ou en combinaison avec une interface cerveau-ordinateur (BCI), sont expérimentaux et ne sont pas disponibles pour une utilisation commerciale.
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TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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ONWARD® Medical Announces Third Implant of Brain-Computer Interface (BCI) System to Restore Movement after Spinal Cord Injury
Company continues pioneering research on BCI-enabled system to restore mobility after spinal cord injury
EINDHOVEN, the Netherlands — September 19, 2024 — ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), the medical technology company creating innovative spinal cord stimulation therapies to restore movement, function, and independence in people with spinal cord injury (SCI), announces another successful implant of its investigational ARC-BCI™ System to restore lower limb mobility after SCI.
The ARC-BCI System combines the investigational ONWARD ARC-IM® System (an implanted technology that delivers targeted stimulation to the spinal cord) with the investigational WIMAGINE® BCI from CEA-Clinatec to create a DigitalBridge™ across the injured spinal cord. The implant procedure was performed on September 12, 2024, by Jocelyne Bloch, MD, head of functional neurosurgery at Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) in Lausanne, Switzerland.
“The procedure went smoothly, and early signs are encouraging,” said neurosurgeon Dr. Jocelyne Bloch. “We look forward to sharing more information in the coming months as the participant progresses in their rehabilitation and we publish observations from the study.
”
This implant is part of an ongoing clinical feasibility study supported by a grant from the European Innovation Council under the Reverse Paralysis project and coordinated by .NeuroRestore, a Swiss neuroscience research institute. The researchers are also exploring use of the ONWARD ARC-BCI System to address upper limb movement challenges after SCI in a separate early feasibility clinical study funded by the Christopher & Dana Reeve Foundation.
The WIMAGINE BCI from CEA-Clinatec is an epidurally-implanted device with 7 years of human safety data; ONWARD ARC-IM Therapy has now been applied in more than 30 study participants.
“While other companies race to develop BCIs to communicate with and control computers, ONWARD Medical stands alone in our commitment to exploring the potential for this promising technology to restore movement of the human body after paralysis,” said Dave Marver, CEO of ONWARD Medical. “We salute our brilliant partners at CEA-Clinatec and .NeuroRestore for their important contributions to this research.”
This latest news marks the third human implant of the WIMAGINE BCI paired with ARC-IM Therapy to restore thought-enabled movement after SCI and the second for lower limb mobility. The first human use of ARC-BCI Therapy for lower limb mobility occurred in 2021, with results describing the individual’s augmented control over when and how he moved his paralyzed legs published in Nature in May 2023. In the fall of 2023, an individual was implanted to explore the potential for ARC-BCI Therapy to restore upper extremity function after SCI.
Earlier this year, the Company announced that it has been accepted into the US FDA’s new Total Product Lifecycle Advisory Program (TAP) for its ARC-BCI platform. Prior to the acceptance, the Company announced its ARC-BCI System was awarded FDA Breakthrough Device Designation (BDD), a requirement for TAP consideration. This is the Company’s 10th such award.
To learn more about ONWARD Medical’s commitment to partnering with the SCI Community to develop innovative solutions for restoring movement, function, and independence after spinal cord injury, please visit ONWD.com.
*All ONWARD® Medical devices and therapies, including but not limited to ARC-IM®, ARC-EX®, ARC-BCI™, and ARC Therapy™, alone or in combination with a brain-computer interface (BCI), are investigational and not available for commercial use.
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TDelrieu:
--- Citer ---Jocelyne Bloch et Grégoire Courtine (Onward Medical) : Onward Medical, concurrent de Neuralink
BFM Business
Ce vendredi 22 mars, Jocelyne Bloch et Grégoire Courtine, neuroscientifiques et fondateurs d'Onward Medical, se sont penchés sur un système d'interaction neuronale pour aider les paraplégiques à remarcher, dans l'émission Good Morning Business, présentée par Laure Closier et Christophe Jakubyszyn. Good Morning Business est à voir ou écouter du lundi au vendredi sur BFM Business.
Vidéo : https://youtu.be/FN9s9Xwu0dg?si=3KWqpa7HfkSxcUNV
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TDelrieu:
--- Citer ---Découvrez Onward Medical, pionnière dans la recherche des neuro-implants
BOURSORAMA •30/09/2024
Créée en 2015, Onward est une medtech aux racines françaises dont l'objectif et de redonner de la mobilité aux para et tétraplégiques et dont le produit le plus avancé fait l'objet d'une demande de mise sur le marché auprès de la FDA, avec une décision qui va tomber d'ici la fin de l'année 2024.
Alors que la société est cotée sur Euronext Paris depuis le 24 septembre 2024, les dirigeants d'Onward étaient sur le plateau de Boursolive pour évoquer les ambitions, les développements cliniques et la stratégie commerciale.
Dave Marver, président d'Onward
Jocelyne Bloch, neurochirurgienne et cofondatrice d'Onward
Grégoire Courtine, neuroscientifique et confondateur de la société
Alexandre Casteau, directeur de la stratégie et du business développement.
Vidéo : https://www.boursorama.com/videos/actualites/decouvrez-onward-medical-pionniere-dans-la-recherche-des-neuro-implants-a2e2e9cbd2453354cd692c1e672d4d2d
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--- Citer ---« Grâce aux thérapies innovantes proposées par ONWARD Medical, la restauration du mouvement et de la fonction, notamment chez les patients blessés médullaires, n’est plus un espoir du futur mais une réalité d’aujourd’hui. Nous attendons avec impatience de pouvoir bénéficier en France de cette révolution thérapeutique. »
Professeur Brigitte Perrouin-Verbe
Présidente Institut pour la Recherche sur la Moelle épinière et de l’Encéphale (IRME)
Présidente de la Société Francophone de Paraplégie (AFIGAP)
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TDelrieu:
--- Citer ---ONWARD® Medical mettra en avant l'interface cerveau-ordinateur lors de la conférence HLTH Europe
18 juin 2024
EINDHOVEN, Pays-Bas, 18 juin 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical, la société de technologie médicale qui crée des thérapies innovantes de stimulation de la moelle épinière pour restaurer le mouvement, la fonction et l'indépendance des personnes atteintes de lésions médullaires (LME), annonce aujourd'hui que la Société sera mise en avant lors d'un discours sur la scène principale de HLTH Europe, un événement majeur pour les leaders de la santé numérique. La conférence aura lieu du 17 au 20 juin à Amsterdam, aux Pays-Bas.
Le PDG Dave Marver et le participant à l'essai Gert-Jan Oskam s'adresseront aux participants à la conférence lors d'un discours sur la scène principale le 19 juin 2024. Les deux hommes discuteront de la façon dont la thérapie expérimentale ARC-BCI utilise l'intelligence artificielle pour permettre un mouvement motivé par la pensée après une paralysie, le l'avenir des thérapies pour traiter les lésions médullaires et l'expérience de Gert-Jan en tant que premier humain à se voir implanter une interface cerveau-ordinateur pour restaurer la marche.
Plus de 3 500 dirigeants sont attendus cette année à la première conférence HLTH Europe, qui a débuté aux États-Unis, où elle constitue l’une des principales conférences sur l’innovation en santé du pays.
Pour en savoir plus sur l’engagement d’ONWARD Medical à s’associer à la communauté LME pour développer des solutions innovantes pour restaurer le mouvement, la fonction et l’indépendance après une lésion médullaire, veuillez visiter ONWD.com
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TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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ONWARD® Medical to Highlight Brain-Computer Interface at HLTH Europe Conference
Jun 18, 2024
EINDHOVEN, the Netherlands, June 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical N.V. (Euronext: ONWD), the medical technology company creating innovative spinal cord stimulation therapies to restore movement, function, and independence in people with spinal cord injury (SCI), today announces that the Company will be highlighted in a main stage keynote at HLTH Europe, a premier event for digital health leaders. The conference takes place June 17-20 in Amsterdam, the Netherlands.
CEO Dave Marver and trial participant Gert-Jan Oskam will address conference attendees in a keynote on the main stage on June 19, 2024. The pair will discuss how investigational ARC-BCI Therapy uses artificial intelligence to enable thought-driven movement after paralysis, the future of therapies to treat SCI, and Gert-Jan's experience as the first human to be implanted with a brain-computer interface to restore walking.
More than 3500 leaders are expected to attend this year’s inaugural HLTH Europe, which began in the US, where it is one of the leading health innovation conferences in the country.
To learn more about ONWARD Medical’s commitment to partnering with the SCI Community to develop innovative solutions for restoring movement, function, and independence after spinal cord injury, please visit ONWD.com.
Source : https://www.morningstar.com/news/globe-newswire/9155445/onward-medical-to-highlight-brain-computer-interface-at-hlth-europe-conference
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