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Hôpital São Rafael (Brésil) - cellules souches mésenchymateuses + hormones & vit

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harbib:
bonjour tous le monde
 ils ont mis du temps mais enfin cela a été utile. des progrès sur 7 patient s/sur 14 en phase 1 . ça semble encourageant mais la phase 2 et 3 ça serai pour quand ? le temps est notre pire ennemi

TDelrieu:

--- Citer ---Évaluations neurologiques et de sûreté après transplantation autologue de cellules souches mésenchymateuses de moelle osseuse chez des sujets souffrants de lésions chroniques de la moelle épinière


17 Novembre 2014


Résumé


Introduction
L'administration de cellules souches est prometteuse comme thérapie pour les lésions de la moelle épinière (LME). Les cellules souches mésenchymateuses ont des avantages pour des applications cliniques, car ils peuvent être facilement obtenus, sont appropriés pour une transplantation autologue et ont montré précédemment induire une régénération de la moelle épinière dans des contextes expérimentaux. Ici, nous avons évalué la faisabilité, la sécurité et l'efficacité potentielle de la transplantation autologue de cellules souches mésenchymateuses chez des sujets atteints d'une LME complète chronique.


Méthode
Nous avons effectué une phase I, non contrôlée, chez 14 sujets des deux sexes entre 18 à 65 ans, avec une LME traumatique chronique (> 6 mois), du niveau dorsal ou lombaire, classés comme ASIA A - lésion complète. Les mesures des somatosensory evoked potentials (SSEP), d'IRM et urodynamiques ont été évalués avant et après le traitement. L'évaluation de la douleur a été réalisée en utilisant le questionnaire McGill et une échelle de score visuel. Les cellules souches mésenchymateuses issues de la moelle osseuse ont été injectés directement dans la lésion après laminectomie et durotomie.


Résultats
La transplantation des cellules est une procédure sûre et bien toléré. Tous les sujets affichent des améliorations variables de la sensibilité tactile et huit sujets ont développés des gains fonctionnels moteur des membres inférieurs, principalement dans les fléchisseurs de la hanche. Sept patiens ont eu une amélioration ASIA au grade B ou C - lésion incomplète. Neuf sujets ont présenté une amélioration de la fonction urologique. Un sujet a présenté des changements dans les SSEP 3 et 6 mois après la transplantation des cellules souches mésenchymateuses. Des corrélations statistiquement significatives entre les améliorations de la fonction neurologique et la taille et le niveau des lésions ont été trouvés.


Conclusion
La transplantation intralésionnelle de cellules souches mésenchymateuses autologues chez des sujets souffrant de lésions chroniques complètes de la moelle épinière est sûr, possible, et peut promouvoir des améliorations neurologiques.




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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Safety and neurological assessments after autologous transplantation of bone marrow mesenchymal stem cells in subjects with chronic spinal cord injury


Marcus Vinícius Pinheiro Mendonça, Ticiana Ferreira Larocca, Bruno Solano de Freitas Souza, Cristiane Flora Villarreal, Luiz Flávio Maia Silva, André Costa Matos, Marco Antonio Novaes, Cláudia Maria Pinheiro Bahia, Ana Carine de Oliveira Melo Martinez, Carla Martins Kaneto, Sissi Brandão Carneiro Furtado, Geraldo Pedral Sampaio, Milena Botelho Pereira Soares* and Ricardo Ribeiro dos Santos


* Corresponding author : Milena Botelho P Soares milena@bahia.fiocruz.br


Stem Cell Research & Therapy 2014, 5:126  doi:10.1186/scrt516


Published: 17 November 2014


Abstract


Introduction
The administration of stem cells holds promise as a potential therapy for spinal cord injury (SCI). Mesenchymal stem cells have advantages for clinical applications, since they can be easily obtained, are suitable for autologous transplantation and have been previously shown to induce regeneration of the spinal cord in experimental settings. Here we evaluated the feasibility, safety and potential efficacy of autologous transplantation of mesenchymal stem cells in subjects with chronic complete SCI.


Method
We conducted a phase I, non-controlled study in 14 subjects of both genders aging between 18 to 65 years, with chronic traumatic SCI (>6 months), at thoracic or lumbar levels, classified as American Spinal Injury Association (ASIA) A - complete injury. Baseline somatosensory evoked potentials (SSEP), spinal magnetic resonance imaging (MRI) and urodynamics were assessed before and after treatment. Pain rating was performed using the McGill Pain Questionnaire and a visual analogue score scale. Bone marrow-derived mesenchymal stem cells were cultured and characterized by flow cytometry, cell differentiation assays and G-band karyotyping. Mesenchymal stem cells were injected directly into the lesion following laminectomy and durotomy.


Results
Cell transplantation was an overall safe and well-tolerated procedure. All subjects displayed variable improvements in tactile sensitivity and eight subjects developed lower limbs motor functional gains, principally in the hip flexors. Seven subjects presented sacral sparing and improved American Spinal Injury Association impairment scale (AIS) grades to B or C – incomplete injury. Nine subjects had improvements in urologic function. One subject presented changes in SSEP 3 and 6 months after mesenchymal stem cells transplantation. Statistically significant correlations between the improvements in neurological function and both injury size and level were found.


Conclusion
Intralesional transplantation of autologous mesenchymal stem cells in subjects with chronic, complete spinal cord injury is safe, feasible, and may promote neurological improvements.


Trial registration
ClinicalTrials.gov NCT01325103 – Registered 28 March 2011




Source : http://stemcellres.com/content/5/6/126/abstract
--- Fin de citation ---

fti:
http://stemcellres.com/content/5/6/126/abstract

harbib:
ca fait tellement plaisir je commençai  a désespéré

charlieboy:
  En fait ce que m'ont confirmé deux personnes que je connais de Sao-Paulo, c'est qu'ils sont toujours en essais clinique et que ceux-ci sont payés par le gouvernement. Mais ne soyez sans craintes les amis (es) cela viendra un jour pas si lointain.
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