TOUT SUR LA RECHERCHE > Essais cliniques en cours
StemCells - cellules souches neurales foetales
TDelrieu:
Bonjour à tous,
Les deux pages de discussion qui étaient sur ce sujet sont maintenant ici : http://alarme.asso.fr/forum/index.php?topic=7966.0
gilles:
pas mal!! mais peu de précisions quand au passage de complet à incomplet, c'est dommage :huh:
TDelrieu:
--- Citer ---StemCells annonce que les gains de la fonction sensorielle chez les patients de la première la cohorte persistent 12 mois après la greffe de cellules souches
Une amélioration de lésion complète à incomplète a été observée chez un patient
NEWARK, Californie, 12 février 2013 (GLOBE NEWSWIRE) – StemCells a annoncé aujourd'hui que les données de douze mois de la première cohorte de patients de l'essai clinique de phase I/II avec les cellules HuCNS-SC® (cellules souches neurales humaines purifiées) pour les lésions de la moelle chronique épinière démontrent un profil d'innocuité favorable, et montrent que les gains importants de la fonction sensorielle observés dans deux des trois patients lors de l'évaluation de six mois ont persisté. Le troisième patient reste stable. Un résumé des données a été présenté aujourd'hui par Martin McGlynn, Président de StemCells.
"Les gains de plusieurs segments observés dans la fonction sensorielle chez deux patients à six mois ont perduré lors de l'évaluation de 12 mois. Par ailleurs, entre les évaluations à six et 12 mois, un patient est passé d'un statut de lésion complète à incomplète", a dit le Pr. Armin Curt, président du Spinal Cord Injury Center à l'Hôpital universitaire Balgrist, Université de Zurich, et directeur de l'essai clinique. "Mais surtout, la persistance de ces gains sensoriels à l'évaluation de 12 mois a été observée dans plus d'une mesure clinique. Les types de changements que nous observons sont inattendus et très encourageants étant donné que ce sont des patients en phase chronique d'une lésion médullaire complète."
Martin McGlynn a ajouté: "Alors que nous devons faire preuve de prudence lors de l'interprétation des données de cette petite étude de phase 1, à notre connaissance, c'est la première fois qu'un patient avec une lésion de la moelle épinière complète est passé à une lésion incomplète à la suite d'une transplantation de cellules souches neurales. Nous sommes encouragés de voir que nos cellules semblent donner un bénéfice clinique chez ces patients gravement blessés. Nous espérons donc que nous verrons un bénéfice similaire ou supérieur chez les patients ASIA B et C, qui ont déjà une sensation partielle et une fonction motrice au-dessous du niveau de lésion et qui pourrait être encore augmentée par la transplantation cellulaires."
Les patients de la première cohorte de l'étude ont tous subi une lésion complète dorsale de la moelle épinière. Dans une lésion complète, il n'y a aucune fonction neurologique au dessous du niveau de la lésion. Les trois patients ont été transplantés quatre à neuf mois après la lésion avec une dose de 20 millions de cellules HuCNS-SC dans le site de la lésion. La chirurgie, l'immunosuppression et la greffe des cellules ont été bien tolérés par les patients. Il n'y a pas eu de réactions cliniques anormales, électrophysiologiques ou radiologiques aux cellules, et tous les patients sont restés stables pendant les 12 premiers mois suivant la transplantation. Des changements positifs dans la sensibilité au toucher, à la chaleur et aux stimuli électriques ont été observés dans des régions dorsales bien définies dans deux des patients, alors qu'aucun changement n'a été observé dans le troisième patient. Fait important, les tests quantitatifs de la fonction sensorielle, ainsi que des mesures électrophysiologiques de transmission de l'influx nerveux à travers le site de la lésion, montrent une association avec l'examen clinique, en fournissant une confirmation objective des gains sensoriels.
===========================
:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
===========================
StemCells, Inc. Announces First Patient Cohort Completes Spinal Cord Injury Trial - Gains in Sensory Function Persist 12 Months After Stem Cell Transplant
Improvement From Complete to Incomplete Injury Observed in One Patient
NEWARK, Calif., Feb. 12, 2013 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) today announced that the twelve-month data from the first patient cohort in the Company's Phase I/II clinical trial of its proprietary HuCNS-SC® product candidate (purified human neural stem cells) for chronic spinal cord injury continued to demonstrate a favorable safety profile, and showed that the considerable gains in sensory function observed in two of the three patients at the six-month assessment have persisted. The third patient remains stable. A summary of the data was presented today by Martin McGlynn, President and CEO, at the 15th Annual BIO CEO & Investor Conference. By completing the twelve-month assessment, the first patient cohort has now completed the trial, and has entered into a separate follow-up study for long-term observation.
"The multi-segment gains observed in sensory function in two patients at six months have endured at the 12-month assessment. In addition, between the six- and 12-month evaluations, one patient converted from a complete to an incomplete injury," said Armin Curt, M.D., Professor and Chairman of the Spinal Cord Injury Center at Balgrist University Hospital, University of Zurich and principal investigator of the clinical trial. "Importantly, the persistence of these sensory gains at the 12-month evaluation was seen across more than one clinical measure. While much more clinical research needs to be done to demonstrate efficacy, the types of changes we are observing are unexpected and very encouraging given that these are patients in the chronic stage of complete spinal injury."
Mr. McGlynn added, "While we need to be cautious when interpreting data from a small, uncontrolled trial, to our knowledge, this is the first time a patient with a complete spinal cord injury has been converted to a patient with an incomplete injury following transplantation of neural stem cells. We are encouraged that the cells appear to convey clinical benefit in such severely injured patients. We are therefore hopeful that we will see similar or greater benefit in AIS B and C patients, who already have partial sensation and motor function below the level of injury which could be further augmented by cell transplantation."
Patients in the study's first cohort all suffered a complete injury to the thoracic (chest-level) spinal cord. In a complete injury, there is no neurological function below the level of injury, and sensory function of all three patients was stable before transplantation of the HuCNS-SC cells. All three patients were transplanted four to nine months after injury with a dose of 20 million cells at the site of injury. The surgery, immunosuppression and the cell transplants have been well tolerated by all the patients. There were no abnormal clinical, electrophysiological or radiological responses to the cells, and all the patients have remained neurologically stable through the first 12 months following transplantation. Positive changes in sensitivity to touch, heat and electrical stimuli were observed in well-defined and consistent thoracic regions in two of the patients, while no changes were observed in the third patient. Importantly, quantitative tests of specific sensory function, as well as electrophysiological measures of impulse transmission across the site of injury, show an association with the clinical examination, providing further objective confirmation of the sensory gains.
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1784054&highlight
--- Fin de citation ---
Gyzmo34:
Si j'ai tout compris les résultats "positifs" seront un peu plus exploitable que ceux de la phase I / I. Je trouve que c'est assez encourageant :wink: Ce qui est dommage c'est que ce post soit si peu populaire :undecided:
TDelrieu:
--- Citer ---StemCells atteint une étape importante avec la première transplantation de cellules souches neurales chez un patient avec la fonction sensorielle en dessous de la lésion
NEWARK, Californie , 27 septembre 2012 (GLOBE NEWSWIRE) – StemCells a annoncé aujourd'hui que le premier patient avec une lésion de la moelle épinière incomplète a été inscrit dans la phase I / II des essais cliniques dans les lésions de la moelle épinière chroniques et transplantés avec les cellules souches neurales de la société HuCNS-SC®. Le patient, un canadien qui a subi une lésion de la moelle épinière dorsale lors d'un accident de sport, a reçu lee cellules hier au Balgrist University Hospital, University of Zurich, Un centre médical de premier plan mondial pour les lésions de la moelle épinière et la rééducation. Il s'agit du premier patient de la seconde cohorte de l'étude, qui sera composé de quatre patients ayant une certaine fonction sensorielle en dessous du niveau lésionnel et sont donc considérés comme ayant une lésion incomplète.
«Il s'agit d'une étape importante pour StemCells et la communauté des blessés médullares, puisque c'est la première fois que des cellules souches neurales sont transplantées chez un patient avec une lésion incomplète », a déclaré le Dr. Stephen Huhn, directeur du programme SNC à StemCells. «Compte tenu des résultats provisoires encourageants de la cohorte des patients les plus gravement blessés que nous avons rapportés plus tôt ce mois-ci, l'essai avec des patients présentant une lésion moins grave devrait nous permettre de mieux continuer à tester la sécurité et à évaluer les changements cliniques. Contrairement aux patients dans la première cohorte, les patients avec des lésions incomplètes ont gardé une certaine fonction de la moelle épinière qui pourrait être encore augmentée par la transplantation de cellules souches neurales. »
(…)
===========================
:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
===========================
StemCells, Inc. Achieves Spinal Cord Injury Milestone With First Neural Stem Cell Transplant Into Patient With Sensory Function Below the Level of Injury
NEWARK, Calif., Sept. 27, 2012 (GLOBE NEWSWIRE) -- StemCells, Inc. (Nasdaq:STEM) today announced that the first patient with an incomplete spinal cord injury has been enrolled in the Company's Phase I/II clinical trial in chronic spinal cord injury and transplanted with the Company's proprietary HuCNS-SC® neural stem cells. The patient, a Canadian man who suffered a thoracic spinal cord injury from a sports-related accident, was administered the cells yesterday at Balgrist University Hospital, University of Zurich, a world leading medical center for spinal cord injury and rehabilitation. This is the first patient in the second cohort of the trial, which will be comprised of four patients who retain some sensory function below the level of trauma and are therefore considered to have an incomplete injury.
"This is an important milestone for StemCells and the spinal cord injury community as it is the first time anyone has ever transplanted neural stem cells into a patient with an incomplete injury," said Stephen Huhn, MD, FACS, FAAP, Vice President and Head of the CNS Program at StemCells, Inc. "Given the encouraging interim data from the most severely injured patient cohort that we reported earlier this month, testing patients with less severe injury should afford us an even better opportunity to continue to test safety and to detect and assess clinical changes. Unlike the patients in the first cohort, patients with incomplete injuries have retained a degree of spinal cord function that might be even further augmented by transplantation with neural stem cells."
Earlier this month, the Company reported that interim six-month data from the first patient cohort in the Phase I/II clinical trial continued to demonstrate a favorable safety profile, and showed considerable gains in sensory function in two of the three patients compared to pre-transplant baselines. Patients in the first cohort all suffered a complete injury to their spinal cord, leaving them with no neurological function below the level of injury. Following transplantation with HuCNS-SC cells, there were no abnormal clinical, electrophysiological or radiological responses to the cells, and all the patients were neurologically stable through the first six months after transplantation. Changes in sensitivity to touch, heat and electrical stimuli were observed in well-defined and consistent areas below the level of injury in two of the patients, while the third patient remained stable. Importantly, the changes in sensory function were confirmed objectively by measures of electrical impulse transmission across the site of injury, each of which correlated with the clinical examination.
Source : http://investor.stemcellsinc.com/phoenix.zhtml?c=86230&p=irol-newsArticle&ID=1739002&highlight
--- Fin de citation ---
Navigation
[#] Page suivante
[*] Page précédente
Utiliser la version classique