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StemCells - cellules souches neurales foetales
Gyzmo34:
A la lecture de ces résultats, dans quelques temps les tétra pourraient croiser bien mieux les bras, voir même les doigts :smiley: Voilà une nouvelle qui fait plaisir :smiley: :smiley: :smiley:
gilles:
2013 serait elle une bonne année pour nous tous !? :smiley:
JoséDaSilva:
Peut être un signe pour notre ami Charliboy!! On est en 2013 (je l'espère)
TDelrieu:
--- Citer ---3 juin 2013
L'essai clinique de StemCells approuvé par l'autorité de Santé du Canada
L'essai est ouvert aux patients présentant une lésion complète ou incomplète
NEWARK, 3 juin 2013 – StemCells a annoncé aujourd'hui que Health Canada a autorisé la société à élargir son essai clinique de Phase I / II pour les traumatismes médullaires chroniques au Canada. L' essai clinique de phase I / II, actuellement en cours à Zurich, en Suisse, est conçu pour évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire des cellules HuCNS-SC de la société (les cellules souches neurales humaines purifiées) en tant que traitement pour les lésions médullaires chroniques. Avec cette autorisation de Health Canada, la Société travaille activement à ouvrir un ou plusieurs sites d'essais au Canada et commencer le recrutement des patients.
"Cela est une très bonne nouvelle pour les patients atteints de lésions de la moelle épinière en Amérique du Nord», a déclaré le Dr Stephen Huhn, vice-président et chef du Programme SNC à StemCells. «L'un des patients dans notre essai est canadien et cela a été difficile pour lui d'aller en Suisse. L'ajout de sites cliniques situés en Amérique du Nord facilitera considérablement la tâche pour les patients du Canada et des États-Unis et leurs familles qui souhaitent participer à notre essai.
"En outre, étant donné l'excellent profil d'innocuité et les résultats encourageants observés à ce jour chez les trois patients présentant une lésion complète, nous avons modifié le protocole clinique pour permettre de continuer le recrutement de patients avec une lésion complète, en plus des patients avec une lésion moins grave, ou incomplète . Nous sommes convaincus que le protocole modifié, combiné avec l'ajout de sites d'essais en Amérique du Nord, permettra d'accélérer le recrutement des patients avec divers degrés de blessures de la moelle épinière. "
À ce jour, quatre patients ont été recrutés dans l'essai clinique de la phase I / II et transplantés avec des cellules HuCNS-SC. Les trois premiers patients avaient tous subi une lésion complète dorsale (niveau poitrine) de la moelle épinière, classé ASIA A. Dans une lésion complète, il n'y a pas de fonction neurologique en dessous du niveau de la blessure, et la fonction sensorielle des trois patients était stable avant la transplantation des cellules HuCNS-SC. Les trois premiers patients ont terminé l'essai en Décembre 2012 et les données de ces patients ont montré des gains de plusieurs segments de la fonction sensorielle chez deux patients, douze mois après la transplantation des cellules HuCNS-SC. L'un de ces deux patients est passé d'une classification de lésion complète à une lésion incomplète, tandis que le troisième patient est resté stable. Contrairement aux trois premiers patients, le quatrième patient dans l'étude avait subi une lésion incomplète, classé ASIA B, en raison de la fonction sensorielle conservée en dessous du niveau de la blessure.
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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June 3, 2013, 9:01 a.m. EDT
StemCells, Inc.'s Spinal Cord Injury Trial Approved by Health Canada
Trial Open to Patients With Complete or Incomplete Injury
NEWARK, Jun 03, 2013 (GLOBE NEWSWIRE via COMTEX) -- StemCells, Inc. STEM +0.55% today announced that Health Canada has authorized the Company to expand its Phase I/II clinical trial for chronic spinal cord injury into Canada. The Phase I/II trial, currently underway in Zurich, Switzerland, is designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of the Company's proprietary HuCNS-SC(R) product candidate (purified human neural stem cells) as a treatment for chronic spinal cord injury. With this authorization from Health Canada, the Company is actively working to open one or more trial sites in Canada and begin screening patients.
"This should be very welcome news for spinal cord injury patients in North America," said Stephen Huhn, MD, FACS, FAAP, Vice President and Head of the CNS Program at StemCells, Inc. "One of the patients in our trial is a Canadian and he endured some challenging logistics to get to and from Switzerland. The addition of sites located in North America will significantly ease the burden on Canada- and US-based patients and their families who may wish to participate in our trial.
"In addition, given the excellent safety profile and encouraging results seen to date in the three patients with complete injury, we have amended the clinical protocol to allow continued enrolment of patients with complete injury in addition to patients with the less severe, or incomplete injury. We are confident that the amended protocol combined with the addition of North American trial sites will accelerate enrollment of patients with varying degrees of spinal cord injury."
To date, four patients have been enrolled in the Company's Phase I/II trial and transplanted with HuCNS-SC cells. The first three patients had all suffered a complete injury to the thoracic (chest-level) spinal cord, classified as AIS A according to the American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS). In a complete injury, there is no neurological function below the level of injury, and sensory function of all three patients was stable before transplantation of the HuCNS-SC cells. The first three patients completed the trial in December 2012 and data from these patients showed multi-segment gains in sensory function in two patients twelve months post-transplantation of the HuCNS-SC cells. One of these two patients converted from a complete injury classification to an incomplete injury, while the third patient remained stable. Unlike the first three patients, the fourth patient in the study had suffered an incomplete injury, classified as AIS B, because of preserved sensory function below the level of injury. (...)
Source : http://www.marketwatch.com/story/stemcells-incs-spinal-cord-injury-trial-approved-by-health-canada-2013-06-03
--- Fin de citation ---
gilles:
merci :smiley:
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