Sujet: The Miami Project to Cure Paralysis - Cellules de Schwann autologues

[TDelrieu]

Très beau reportage, en effet... Merci à vous pour avoir partagé l'info ! 

[éric]

Mireille, tu peux la visionner via Youtube

trés interessant de plus la bonne news sont les sommes d argent alloué au recherche , et le partage scientifique au niveaux des chercheurs , j ais  toujours dis que l union fait la force et ce peux importe le domaine

merci pour les liens 

eric

[mouchette]

Mireille, tu peux la visionner via Youtube

[mireille07]

Dommage, j'arrive pas à voir cette vidéo, mais g des copains qui l'avaient vue à la télé et qui disent que c plein d'espoir pour bientôt !

[flo-reve]

france 5 magazine santé du 07/11/2013


interressant a partir de 32mn a voir !


http://www.france5.fr/sante/le-magazine-de-la-sante/video?video=le-magazine-de-la-sante_1383828000

[farid]

sur france 5,dans l'emission d'infos medicales du jeudi 7 novembre,un reportage sur un tetra americain et son action pour la recherche,les cellules de schwann comme therapie d'avenir.
a revoir absolument.

[TDelrieu]

Voici un extrait sur leur site web :

Ce premier essai sera purement pour tester la sécurité, parce que nous devons faire un acte chirurgical en enfonçant une aiguille dans le site de la lésion afin d'injecter les cellules de Schwann à l'intérieur. Il ne portera que sur 8 personnes et ce sera sur des lésions récentes. La raison principale d'opérer sur des lésions récentes est d'abord parce que nous avons plus de données sur les animaux pour les lésions récentes et cela nous a permis d'obtenir l'approbation rapide de la FDA. Et obtenir plus rapidement une approbation de la FDA signifie commencer sur des humains plus rapidement, et donc tester la sécurité de la procédure plus rapidement. Dès que nous aurons démontré qu'il est sûr d'injecter des cellules de Schwann, nous pourrons alors demander l'autorisation de commencer des essais cliniques supplémentaires, sur des lésions chroniques, des lésions incomplètes, et même avec des thérapies combinées. Nous continuons à faire des recherches sur les animaux dans le cadre des lésions chroniques pour des essais futurs chez les personnes ayant une lésion chronique.




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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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This first trial will purely test safety, because we have to do surgery on people and actually stick a needle into their spinal cord injury site in order to put their Schwann cells inside. It will only involve about 8 people and they will all be new injuries. The main reason we are doing new injuries first is because we have more animal data in that setting and it allows us to seek FDA approval faster. Obtaining faster FDA approval means going into people faster; this means finding out about safety faster. As soon as we know it is safe to inject, we can then request approval to start additional trials such as expanding into chronic injuries, incomplete injuries, and even combination therapies. We are continuing to generate animal data in the chronic injury setting to be used for future trials in people with chronic injury. (…)




Source : http://www.miamiproject.miami.edu/page.aspx?pid=339

[harbib]

bonjour thierry et merci.
donc la transplantation n est pas faite en phase aigue. mon fils est devenu depuis 5ans un chronique je suppose ....

[TDelrieu]

Harbib,


On en a parlé plus haut. Je pense qu'à 5 jours, ils prélèvent les cellules de Schwann sur le nerf de la jambe du patient, ils les mettent en culture, puis ils les transplantent dans sa moelle épinière 26 à 40 jours après la lésion.

[harbib]

salut thierry et merci pour l info.
ce que je ne comprends pas c est l insistance sur les 5jours et moins alors que j ai recu un message ou on m informe sue le premier patient est a un mois de son accident.existe il une difference ou est une contradiction.

[TDelrieu]

Les médecins cherchent de nouveaux patients après le premier succès de la greffe de cellules


14 mars 2013


Après des décennies de recherche, le Miami Project to Cure Paralysis a terminé sa première transplantation de cellules humaines pour une lésion de la moelle épinière.


Les médecins ont mis en culture des cellules de Schwann tirées du nerf de la jambe d'un homme, puis transplantées dans son propre corps. Le patient a maintenant passé la période critique de 30 jours après l'opération sans complications. Les chercheurs ont l'espoir de se diriger vers la guérison de la paralysie et le développement de traitements pour les maladies neurologiques comme l'Alzheimer et la maladie de Parkinson.


«C'était une étape très importante pour le Miami Project, et nous commençons avec un bon départ", a déclaré le Dr James Guest, professeur agrégé de chirurgie neurologique à l'University of Miami's Miller School of Medicine, où le projet est basé. Il a effectué la greffe avec le Dr Allan Levi, professeur de chirurgie neurologique, d'orthopédie et de réadaptation à l'University of Miami


Cette procédure chirurgicale était la première d'une série de huit prévue pour cet essai clinique révolutionnaire, approuvé par la FDA il ya sept mois. Le deuxième patient a été inscrit juste la semaine dernière.


Dr James Guest, qui fait des recherches sur la moelle épinière depuis 16 ans, a déclaré qu'il était "excitant" de faire enfin une greffe. Le receveur, dont les détails personnels doivent rester privés dans le cadre du protocole de l'étude, sera suivi pendant un an.


Dans le même temps, les chercheurs sont désireux d'inscrire six sujets supplémentaires. Les critères sont très stricts: Ils doivent avoir une lésion de la moelle épinière dorsale (haut et milieu du dos); avoir entre 18 et 50 ans et avoir un niveau spécifique de la paralysie. Ils doivent également avoir été blessé pas plus de cinq jours avant l'inscription. (…)


Les cellules de Schwann, présents dans le système nerveux périphérique, sont différentes des cellules souches. Le fait d'utiliser les propres cellules du corps du patient diminue le risque d'un rejet de la greffe, a déclaré le Dr Guest.


Cet essai clinique, conçu pour exminer la sécurité et la douleur, est le début d'un long chemin qui va prendre des années. Mais Alex Tommasino, 33 ans, est convaincu qu'il sera un jour bénéficiaire de cette thérapie.


"Cet espoir est ce qui vous maintient", a déclaré Tommasino, qui est devenu tétraplégique à l'âge 13 ans, renversé par une voiture alors qu'il circulait à vélo.


Tommasino travaille régulièrement de manière à ce que "le jour où la thérapie sera au point, je serai prêt pour cela", a-t-il dit.


Bien que son but est de remarcher, déjà être un jour juste capable de bouger les doigts ou les bras "serait pour moi comme de passer de la nuit au jour ", a dit Tommasino. "Ce serait énorme."




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 :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Doctors seek new subjects after first successful cell transplant
 
March 14, 2013


After decades of research, The Miami Project to Cure Paralysis has completed its first human cell transplant for a spinal cord injury.


Doctors grew what are called Schwann cells from nerve tissue taken from an unidentified man's leg, then transplanted them back into his own body. The patient now has passed the critical 30-day, post-operation period without complications, giving researchers hope that they're headed toward curing paralysis and developing treatments for neurological conditions like Alzheimer's and Parkinson's disease.


"It was a very big step for The Miami Project, and we are off to a good start," said Dr. James Guest, an associate professor of neurological surgery at the University of Miami's Miller School of Medicine, where the project is based. He performed the transplant with Dr. Allan Levi, a University of Miami professor of neurological surgery, orthopedics and rehabilitation.


The procedure was the first of what will be eight scheduled for the project's groundbreaking clinical trial, approved by federal officials seven months ago. The second subject was just enrolled last week.


Guest, who has been doing spinal cord research for 16 years, said it was "thrilling" to finally do a transplant. The recipient, whose personal details must remain private under the study's protocol, will be monitored for a year.


In the meantime, researchers are eager to enroll six additional subjects. The criteria is very strict: They must have thoracic (upper and middle back) spinal cord damage; be between 18 and 50 years old; and have a specific level of paralysis. They also must have been injured no more than five days prior to enrollment.


"Getting the word out is important," Guest said. "I am confident there are people out there who have sustained these injuries and would have been suitable. But for some reason, they weren't referred to us."


About 1.3 million people in the United States are paralyzed due to spinal cord damage, according to the Christopher & Dana Reeve Foundation. Injury is the second most common cause of paralysis, after stroke.


Schwann cells, found in the peripheral nervous system, are different from stem cells. Using cells from a patient's own body lessens the chance of a transplant rejection or of transmitting genetically-linked problems, Guest said.


The trial, designed to monitor safety and pain, is the start of what will be a long road that will take years to travel. But Alex Tommasino, 33, is confident that he will benefit some day from what's happened in Miami in the past two months.


"That hope is what keeps you going," said Tommasino, who became a quadriplegic at 13, hit by a car while riding his bike. He basically grew up with The Miami Project, his family moving to South Florida so he could participate.


Tommasino regularly works out so "one day, when this cure does come along, I'll be ready for it," he said.


While his goal is to walk again, just being able to someday move his fingers or arms "would be night and day for me," Tommasino said. "It would be huge."




Source : http://www.sun-sentinel.com/health/fl-miami-schwann-cell-transplant-20130314,0,207093.story

[gilles]

merci pour l'info, il faut espérer que les résultats soit probants 

[TDelrieu]

Voici le mail que j’ai reçu aujourd’hui du Buoniconti Fund to Cure Paralysis :

Nous avons commencé


Cher ami,


C’est l'un des jours les plus enthousiasmants pour le Miami Project et le Buoniconti Fund ! En tant que l'un des principaux soutiens du Miami Project, je voulais que vous soyez l'un des premiers à savoir que les médecins et les scientifiques du Miami Project ont réalisé la première transplantation des cellules de Schwann dans un individu avec une lésion de la moelle épinière récente.


La procédure de transplantation a été réalisée par les Drs. Allan Levi et Jim Guest. Le participant a eu une lésion médullaire dorsale complète et a reçu la transplantation de cellules de Schwann autologues environ 4 semaines après la lésion. Il n'y a pas eu d’effets indésirables et l'équipe continue l’essai clinique. Cette procédure est la phase 1 de l’essai clinique visant à évaluer l'innocuité et la faisabilité de la transplantation de cellules de Schwann du patient lui-même.


(…)

[send]

Encore un truc foireux :
 
-avoir une lésion aigue
-ne pas avoir participé à un traitement experimental dans les 90 jours
 
On est alors plus dans une lésion aigue !!
Send

[harbib]

un  peu surprenant et decevant a la fois non?

[TDelrieu]

Oui, c'est un essai clinique pour les lésions aiguës.


Mais le Miami Project avait annoncé auparavant que "Au moment où les cellules de Schwann seront chirurgicalement transplantées dans le site de la lésion, les participants seront à 26-40 jours après la lésion." 

[gilles]

les critéres d'admissibilité sont restreints a 5 jours 
 

Admissibilité


 

Age admissibles pour l'étude:

18 ans à 50 ans[/q][/t][/t]

Genres admissibles pour l'étude:

Tous les deux[/t]

Accepte des volontaires sains:

Aucun[/t] Critères  Critères d'inclusion:
  1) Les personnes ayant des lésions médullaires traumatiques survenus au cours des 5 derniers jours.

• 2) Entre les âges de 18 et 50 au dernier anniversaire.
• 3) SCI au niveau thoracique entre T3-T11 tel que défini par l'IRM et le niveau le plus caudale du moteur intact et la fonction sensorielle sur les normes internationales pour la classification neurologique de la lésion de la moelle épinière (ISNCSCI).
• 4) aiguë SCI avec ISNCSCI grade A dépréciation au moment de l'inscription.

Critères d'exclusion:
  1) Les personnes ayant une lésion pénétrante de la moelle épinière ou résection complète de la moelle, incluant les lacérations de fragments osseux, tels qu'identifiés par l'imagerie par résonance magnétique (IRM).

• 2) Les personnes ayant une lésion du cône médullaire, la queue de cheval, ou du nerf périphérique des membres inférieurs.
• 3) Les personnes incapables de subir une IRM en toute sécurité.
• 4) Les personnes chez qui l'IRM adéquate ne peut être obtenu.
• 5) Les personnes qui ont développé une embolie pulmonaire (EP) ou de thrombose veineuse profonde (TVP).
• 6) Autres lésions traumatiques (par exemple, CHI, un autre niveau de la SCI) qui affecte la capacité de donner un consentement éclairé et de participer pleinement à la réadaptation.
• 7) Les personnes ayant signalé une douleur persistante neuropathiques sévères, mal contrôlée par des non-narcotique médicament.
• 8 ) Les personnes souffrant de graves mécanique ou thermique persistante hypersensibilité / allodynie au niveau neurologique ou rostrale à lui comme documenté par des tests cliniques.
• 9) Les femmes enceintes ou un test de grossesse positif chez les femmes présentant un potentiel de reproduction avant l'inscription.
• 10) Présence d'une maladie systémique qui pourrait interférer avec la sécurité des sujets, de la conformité ou de l'évaluation de l'état de l'étude.
• 11) Présence d'un état de santé instable ou psychiatrique qui pourrait raisonnablement s'attendre à subir le participant à des risques injustifiés de la participation à l'étude ou entraîner une détérioration significative de sa / son évolution clinique.
• 12) l'indice de masse corporelle (IMC)> 35.
• 13) Histoire de l'abus de substance active.
• 14) Les personnes qui ont participé à d'autres traitements expérimentaux au cours des 90 derniers jours considérés par le chercheur pour représenter un confondent possible ou inscrits dans tout autre procès en cours.
• 15) Les personnes ayant une lésion extrémité significativement plus faible, une chirurgie antérieure, ou l'amputation de telle sorte que ferait obstacle à la récolte satisfaisante nerf sural.
• 16) Les personnes allergiques à la gentamicine
• 17) Les personnes ayant un test positif pour le VIH ou l'hépatite B ou C virus.
• 18) les critères d'entrée de base de la fonction rénale, CBC, INR, et des tests hépatiques incluant l'albumine sérique, de la bilirubine totale, de l'alanine aminotransférase (ALAT), aspartate aminotransférase (AST), alcaline phosphastase (ALP), et gamma glutamyl transférase (GGT). Personnes ayant des valeurs de laboratoire de manière significative en dehors des limites supérieure et inférieure énumérés ci-dessous seront exclus de la participation à l'essai.
• 19) Les personnes souffrant de maladies auto-immunes, dont les corticostéroïdes chroniques ou un traitement immunosuppresseur peut être nécessaire.
• 20) Les personnes ayant une tumeur maligne cliniquement documenté au cours des 5 dernières années, à l'exception des traités cancers cutanés non-mélanomes.

  [/q]

[TDelrieu]

Pour plus d'infos concernant cet essai clinique :


:arrow: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01739023?term=SPINAL+CORD+INJURY+cells&rank=12

[farid]

si pour ces essais cliniques ,la cicatrice gliale serait deja installe(dixit thierry).que prevoit on pour parer a ce probleme?
la cicatrice ,on le rappelle ,entoure le syrinx qui est un milieu hostile a toute regeneration d'axones ,si toutefois ces axones reussissent(ce qui n'est pas le cas) a traverser cette cicatrice.
reste a contourner ,(mais comment?), le site de la lesion ou bien a creer un pont du genre NEUROGEL.
envisage t'on  l'injection de cellules  de swann dans les racines nerveuses lesees comme pour la moelle epiniere?
pourquoi ne prends pas on les cochons a la place des rats comme modeles animaux dans les essais cliniques?Ils me semblent plus adaptes que les rats.ils ont une moelle epiniere presque pareille a celle de l'homme .les resultats d'experiences sur eux paraitront plus "credibles".

[gilles]

il faut l'espérer en tout cas.

[TDelrieu]

À partir du moment où les cellules de Schwann seront chirurgicalement transplantées à 26-40 jours après la lésion, la cicatrice gliale sera déjà installée (= 15 jours post-lésion). Donc on peut supposer que l'application aux lésions chroniques pourra se faire aussi.

[farid]

si je comprends bien,2 cas se presentent en cas de lesion medullaire:
l'axone est simplement demyelisè,la gaine de myeline se reforme au bout de un mois environ apres date de lesion.
l'axone est sectionne ,la myeline est de fait aussi detruite .l'axone ne peut se regenerer qu'en presence de myeline.d'ou l'injection de cellules de schwann au niveau de la lesion pour reformer la myeline qui aidera a la regeneration axonale.

reste une question :cela ne concernerait il que les lesions recentes?
que devrait on envisager alors pour les lesions anciennes dans la meme forme de therapie(injection de cellules de schwann)?

[TDelrieu]

alors pourquoi  transplanter des cellules de schwann  dans la moelle  epiniere puisqu'il y a deja les oligodendrocytes?

Pour créer un micro-envronnement propice à la repousse axonale.

[harbib]

j ai toujours pense qu ils s intéressaient beaucoup aux lesions chroniques? que se passe t il maintenant

[farid]

alors pourquoi  transplanter des cellules de schwann  dans la moelle  epiniere puisqu'il y a deja les oligodendrocytes?