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The Miami Project to Cure Paralysis - Cellules de Schwann autologues |
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TDelrieu:
Oui, c'est un essai clinique pour les lésions aiguës. Mais le Miami Project avait annoncé auparavant que "Au moment où les cellules de Schwann seront chirurgicalement transplantées dans le site de la lésion, les participants seront à 26-40 jours après la lésion." :huh: |
gilles:
les critéres d'admissibilité sont restreints a 5 jours :shocked: --- Citer ---Admissibilité Age admissibles pour l'étude: 18 ans à 50 ans[/q][/t][/t] Genres admissibles pour l'étude: Tous les deux[/t] Accepte des volontaires sains: Aucun[/t] Critères Critères d'inclusion: 1) Les personnes ayant des lésions médullaires traumatiques survenus au cours des 5 derniers jours. * 2) Entre les âges de 18 et 50 au dernier anniversaire. * 3) SCI au niveau thoracique entre T3-T11 tel que défini par l'IRM et le niveau le plus caudale du moteur intact et la fonction sensorielle sur les normes internationales pour la classification neurologique de la lésion de la moelle épinière (ISNCSCI). * 4) aiguë SCI avec ISNCSCI grade A dépréciation au moment de l'inscription. Critères d'exclusion: 1) Les personnes ayant une lésion pénétrante de la moelle épinière ou résection complète de la moelle, incluant les lacérations de fragments osseux, tels qu'identifiés par l'imagerie par résonance magnétique (IRM). * 2) Les personnes ayant une lésion du cône médullaire, la queue de cheval, ou du nerf périphérique des membres inférieurs. * 3) Les personnes incapables de subir une IRM en toute sécurité. * 4) Les personnes chez qui l'IRM adéquate ne peut être obtenu. * 5) Les personnes qui ont développé une embolie pulmonaire (EP) ou de thrombose veineuse profonde (TVP). * 6) Autres lésions traumatiques (par exemple, CHI, un autre niveau de la SCI) qui affecte la capacité de donner un consentement éclairé et de participer pleinement à la réadaptation. * 7) Les personnes ayant signalé une douleur persistante neuropathiques sévères, mal contrôlée par des non-narcotique médicament. * 8 ) Les personnes souffrant de graves mécanique ou thermique persistante hypersensibilité / allodynie au niveau neurologique ou rostrale à lui comme documenté par des tests cliniques. * 9) Les femmes enceintes ou un test de grossesse positif chez les femmes présentant un potentiel de reproduction avant l'inscription. * 10) Présence d'une maladie systémique qui pourrait interférer avec la sécurité des sujets, de la conformité ou de l'évaluation de l'état de l'étude. * 11) Présence d'un état de santé instable ou psychiatrique qui pourrait raisonnablement s'attendre à subir le participant à des risques injustifiés de la participation à l'étude ou entraîner une détérioration significative de sa / son évolution clinique. * 12) l'indice de masse corporelle (IMC)> 35. * 13) Histoire de l'abus de substance active. * 14) Les personnes qui ont participé à d'autres traitements expérimentaux au cours des 90 derniers jours considérés par le chercheur pour représenter un confondent possible ou inscrits dans tout autre procès en cours. * 15) Les personnes ayant une lésion extrémité significativement plus faible, une chirurgie antérieure, ou l'amputation de telle sorte que ferait obstacle à la récolte satisfaisante nerf sural. * 16) Les personnes allergiques à la gentamicine * 17) Les personnes ayant un test positif pour le VIH ou l'hépatite B ou C virus. * 18) les critères d'entrée de base de la fonction rénale, CBC, INR, et des tests hépatiques incluant l'albumine sérique, de la bilirubine totale, de l'alanine aminotransférase (ALAT), aspartate aminotransférase (AST), alcaline phosphastase (ALP), et gamma glutamyl transférase (GGT). Personnes ayant des valeurs de laboratoire de manière significative en dehors des limites supérieure et inférieure énumérés ci-dessous seront exclus de la participation à l'essai. * 19) Les personnes souffrant de maladies auto-immunes, dont les corticostéroïdes chroniques ou un traitement immunosuppresseur peut être nécessaire. * 20) Les personnes ayant une tumeur maligne cliniquement documenté au cours des 5 dernières années, à l'exception des traités cancers cutanés non-mélanomes. --- Citer ---[/q] --- Fin de citation --- --- Fin de citation --- |
TDelrieu:
Pour plus d'infos concernant cet essai clinique : :arrow: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01739023?term=SPINAL+CORD+INJURY+cells&rank=12 |
farid:
si pour ces essais cliniques ,la cicatrice gliale serait deja installe(dixit thierry).que prevoit on pour parer a ce probleme? la cicatrice ,on le rappelle ,entoure le syrinx qui est un milieu hostile a toute regeneration d'axones ,si toutefois ces axones reussissent(ce qui n'est pas le cas) a traverser cette cicatrice. reste a contourner ,(mais comment?), le site de la lesion ou bien a creer un pont du genre NEUROGEL. envisage t'on l'injection de cellules de swann dans les racines nerveuses lesees comme pour la moelle epiniere? pourquoi ne prends pas on les cochons a la place des rats comme modeles animaux dans les essais cliniques?Ils me semblent plus adaptes que les rats.ils ont une moelle epiniere presque pareille a celle de l'homme .les resultats d'experiences sur eux paraitront plus "credibles". |
gilles:
il faut l'espérer en tout cas. |
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