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| Essai clinique du ChinaSCInet - UCBMC + Lithium |
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| farid:
merci ,thierry ,pour ton info,,,,donc d'apres ce que j'ai lu,les phases 1et 2 de cet essai clinique ont ete positives ,reste la phase 3 qui debutera en septembre,2020, |
| TDelrieu:
Voici les critères d'inclusion pour les patients dans cet essai clinique sur le site officiel ClinicalTrials.gov : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03979742 |
| TDelrieu:
--- Citer ---StemCyte reçoit l'autorisation IND de phase II de la US Food and Drug Administration (FDA) 3 janvier 2019 BALDWIN PARK, Californie, le 3 janvier 2019 / PRNewswire / - StemCyte a le plaisir d'annoncer que la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le 14 décembre 2018 sa demande d'investigation IND de phase II pour les Cellules souches mononucléaires du sang de cordon ombilical (UCBMNC) (MC001) allogéniques, compatibles HLA, destinées au traitement des lésions de la moelle épinière. MC001 est un médicament de thérapie cellulaire régénérative, conçu pour régénérer les neurones chez les patients souffrant de lésion chronique et grave de la moelle épinière. Le MC001 s’est déjà montré efficace, sûr et bien toléré dans le cadre d’un essai de phase II mené par le Dr Wise Young de l’Université Rutgers, à Kunming en Chine. Débutée en 2019 aux États-Unis, cette étude de phase II sera réalisée dans plusieurs centres cliniques du New-Jersey. "C’est un grand succès de la part de l’équipe de StemCyte. En tant que société leader dans le domaine de la thérapie cellulaire régénérative, le succès de MC001 placera StemCyte au centre des marchés émergents des applications des cellules souches", a déclaré Jonas Wang, PDG de StemCyte. "L'annonce de la FDA indique que StemCyte a franchi avec succès la principale étape de l'avancement de son programme de thérapie cellulaire régénérative. Avec nos investigateurs expérimentés, nous prévoyons de proposer cette nouvelle option de traitement innovante au début de 2019 à ce besoin médical hautement insatisfait lésion chronique et grave de la moelle épinière." À propos de StemCyte La riche histoire de StemCyte a commencé par une mission consistant à aider les médecins du monde entier à sauver plus de vies en fournissant une greffe et un traitement de qualité supérieure, sûr et efficace avec des cellules souches à tous les patients. Située aux États-Unis, en Inde et à Taiwan, StemCyte a fourni plus de 2 200 unités de sang de cordon pour une variété de maladies potentiellement mortelles à plus de 350 centres de transplantation de premier plan dans le monde. StemCyte participe activement au développement de thérapies à base de cellules souches. StemCyte a également été choisi par le Département américain de la santé et des services sociaux pour aider à établir un inventaire public national du sang de cordon. Son siège est situé à Baldwin Park, en Californie. Pour en savoir plus, visitez www.StemCyte.com ==================== TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS ==================== StemCyte Receives Phase II Investigational New Drug (IND) Clearance from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) Jan 03, 2019 BALDWIN PARK, Calif., Jan. 3, 2019 /PRNewswire/ -- StemCyte is pleased to announce that the U.S. Food and Drug Administration (FDA), on December 14, 2018, approved its Phase II Investigational New Drug (IND) application for Allogeneic Human Leukocyte Antigen (HLA)-Matched Umbilical Cord Blood Mononuclear Stem Cells (UCBMNC) (MC001) for the treatment of spinal cord injury. MC001 is a regenerative cell therapy drug, which is designed to regenerate neurons in patients who suffered chronic, severe, stable spinal cord injury. MC001 has already been shown to be efficacious, safe and well tolerated in a Phase II trial conducted by Dr. Wise Young of Rutger's University in Kunming, China. Starting in early 2019, within the United States, this Phase II study will be performed at a number of clinical centers in New Jersey. "This is a great achievement by the StemCyte team. As a leading regenerative cell therapy company, the success of the MC001 will put StemCyte in the central position in the emerging stem cell application markets," said Jonas Wang, StemCyte's CEO and Chairman. "FDA's announcement marks StemCyte having successfully reached the major milestone of the advancement of our regenerative cell therapy program. With our highly experienced expert investigators, we plan to bring this new innovative treatment option in early 2019 to this highly unmet medical need in patient populations with chronic, severe, stable spinal cord injury." About StemCyte StemCyte's rich history started with a mission of dedication to helping the world's physicians save more lives by providing high quality, safe, and effective stem cell transplantation and therapy to all patients in need. Located in the US, India, and Taiwan, StemCyte has supplied over 2,200 cord blood units for a variety of life-threatening diseases to over 350 leading worldwide transplant centers. StemCyte is actively involved in the development of stem cell therapies. StemCyte has also been chosen by the US Department of Health and Human Services to help establish a Public National Cord Blood Inventory. Its headquarters is located in Baldwin Park, CA. To learn more, visit www.StemCyte.com. For more information call 626.646.2500 SOURCE StemCyte Related Links http://www.stemcyte.com Source : https://www.prnewswire.com/news-releases/stemcyte-receives-phase-ii-investigational-new-drug-ind-clearance-from-the-us-food-and-drug-administration-fda-300772277.html --- Fin de citation --- |
| TDelrieu:
Larsen, je ne sais pas. Mais plus de 90% ses lésions sont des compressions/contusions. Sinon, il y a une équipe polonaise qui a expérimenté uniquement sur des cas de blesssures pénétrantes (section de la moelle) :rolleyes: :arrow: http://alarme.asso.fr/forum/index.php?topic=181.0 |
| larsen69:
Bonjour Thierry, Est ce que les personnes ayant la moelle épinière sectionnée (ou partiellement), seront concernées par cette magnifique prouesse? ou ce sont seulement les cas de compression? Merci Cordialement |
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