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| Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines |
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| TDelrieu:
--- Citer ---Neuralstem a présenté une actualisation de sa thérapie cellulaire & thérapie génique à une Conférence mondiale Les données préliminaires de la thérapie cellulaire INS-566 révèle activité biologique sur plusieurs maladies neurodégénératives : SLA, Lésion médullaire chronique, et AVC 27 janvier 2016 Germantown, Maryland, Jan. 27 2016 / PRNewswire / - Neuralstem, une société biopharmaceutique utilisant la technologie des cellules souches neurales pour traiter des maladies et troubles du SNC, fait le point sur les programmes cliniques en cours de la société sur l'INS-566 à la conférence mondiale à Washington DC La présentation a examiné les essais expérimentaux des cellules souches neurales dérivées de la moelle épinière humaines INS-566 pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), des lésions chronique de la moelle épinière (LME), et des déficits moteurs suite à un accident vasculaire cérébral (AVC). Dr. Johe, directeur scientifique chez Neuralstem, a mis en évidence l'activité biologique des multiples modes d'action thérapeutiques, y compris la survie des neurones moteurs, l'amélioration de la fonction motrice, et l'intégration des données cliniques humains et animales de NSI-566. Il a conclu que l'analyse des données de l'essai clinique ont démontré une activité biologique dans les trois indications. Les cellules souches neurales INS-566 de Neuralstem ont été administrées en toute sécurité à 40 patients, dans le dosage de 1,2 million à 24 millions de cellules par patient, dans quatre essais expérimentaux de sécurité. Le profil de sécurité valide la plateforme technologique sur les cellules souches de Neuralstem. L'entreprise et ses collaborateurs des grands instituts de recherche concluent que les données appuient l'avancement du développement clinique dans chacune des trois indications. "L'activité biologique de l'amélioration motrice de INS-566 à travers de multiples états pathologiques chez l'homme soutient notre hypothèse régénérative et est compatible avec nos données précliniques," a déclaré le Dr Johe. "Sur la base de ces résultats encourageants, nous nous préparons à mener des essais cliniques supplémentaires dans chacune de ces indications neurodégénératives incurables." INS-566 / LME : L'étude de phase I a impliqué quatre patients avec une lésion dorsale de la moelle épinière ASIA A (complets moteur et sensoriel), un à deux ans après la blessure au moment du traitement des cellules souches. Ils ont reçu chacun 1,2 million de cellules en six injections autour du site de la lésion de la moelle épinière. Le traitement des cellules souches a démontré la faisabilité et la sécurité; il n'y a pas eu d'événements indésirables graves. Une capacité de contracter certains muscles en dessous du niveau de la lésion a été confirmée par des examens de suivi cliniques et électrophysiologiques dans l'un des quatre patients traités. Il n'y a pas eu de changement dans l'état clinique des trois autres patients. Tous les patients seront suivis pendant un total de cinq ans. Dr Johe a expliqué que les chercheurs envisagent d'ajouter une deuxième cohorte de quatre autres patients à l'étude. =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Neuralstem Presented Cell Therapy Update At Phacilitate Cell & Gene Therapy World Conference NSI-566 Trial Data Reveals Biological Activity Across Multiple Neurodegenerative Diseases: ALS, Chronic Spinal Cord Injury, and Stroke January 27, 2016: 09:02 AM ET GERMANTOWN, Md., Jan. 27, 2016 /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc. (Nasdaq: CUR), a biopharmaceutical company using neural stem cell technology to develop regenerative therapies and small molecule pharmaceutical drugs for CNS diseases and disorders, announced that Karl Johe, Ph.D., Neuralstem's Chairman and Chief Scientific Officer, provided an update on the company's ongoing NSI-566 cell therapy clinical programs at the Phacilitate Cell & Gene Therapy World conference in Washington D.C. The presentation reviewed the company's NSI-566 human spinal cord-derived neural stem cells investigational trials for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS), chronic spinal cord injury (cSCI), and motor deficits due to ischemic stroke. Dr. Johe highlighted the consistent biological activity and multiple modes of therapeutic actions, including the rescue of motor neurons, motor improvement, and neuronal integration in NSI-566 animal and human clinical data. He concluded that the collective trial data analysis showed the cells consistently demonstrated biological activity in all three indications. Neuralstem's NSI-566 cells have been safely administered to 40 patients, in dosing ranges of 1.2 million to 24 million cells per patient, in four investigational safety trials. The consistent safety profile continues to validate Neuralstem's physiologically relevant stem cell technology platform. The company and its collaborators from leading research institutions conclude that the data supports the advancement of clinical development in each of the three indications. "The consistent biological activity of motor improvement by NSI-566 across multiple disease conditions in humans supports our regenerative hypothesis and is consistent with our preclinical data," said Dr. Johe. "Based on these encouraging results, we are preparing to conduct additional clinical trials in in each of these incurable neurodegenerative indications." NSI-566/cSCI: The Phase I feasibility study involved four AIS A thoracic-spinal cord injury patients (motor and sensory complete), one-to-two years post-injury at the time of stem cell treatment. They each received 1.2 million cells in six injections around the site of the spinal cord injury. The stem cell treatment demonstrated feasibility and safety; there were no serious adverse events. A self-reported ability to contract some muscles below the level of injury was confirmed via clinical and electrophysiological follow-up examinations in one of the four patients treated. There was no change in the clinical status of the three other patients. All patients will be followed for a total of five years. Dr. Johe commented that the investigators are planning to add a second cohort of four more patients to the study. Source : http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/prnewswire/NE08361.htm --- Fin de citation --- |
| Gyzmo34:
C'est la conclusions de la phase I, il faut maintenant prendre sont mal en patience pour ce qui est de l'efficacité :huh: D'autres essais sont plus avancés mais celui-ci en est au prémisse. |
| harbib:
oui c bien pour la survie. mais qu en est il de l efficacite? |
| TDelrieu:
Dans l'étude, quand les chercheurs disent que les cellules souches neurales ont survécu 2,5 années, cela ne veut pas dire qu'elles ne survivront pas davantage ! :rolleyes: |
| TDelrieu:
--- Citer ---Neuralstem annonce la publication de la survie à long terme des cellules INS-566 dans l'essai clinique de phase I pour la SLA dans le journal scientifique "Annals Of Clinical And Translational Neurology" L'étude conclut que les cellules INS-566 survivent jusqu'à 2,5 ans après la transplantation 10 novembre 2014 Germantown, Maryland, 10 novembre 2014 / PRNewswire / - Neuralstem a annoncé la publication des résultats de survie cellulaire à long terme et la différenciation dans la moelle épinière humaine des cellules souches neurales INS-566 transplantées provenant dans le journal scientifique "Annals Of Clinical And Translational Neurology". L'étude de Phase I a conclu que cellules souches neurales INS-566 de Neuralstem ont survécu jusqu'à 2,5 années post-transplantation chez six patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). Ce fut la première étude clinique jamais approuvée pour transplanter des cellules souches neurales dans la moelle épinière. Dans l'article, "Analyse de la survie du greffon à un essai de greffe de cellules souches dans la SLA", les chercheurs n'ont trouvé aucune corrélation entre la teneur en ADN de la période de survie après l'abandon des médicaments immunosuppresseurs. Ces données démontrent que les cellules souches neurales transplantées peuvent survivre pendant une période prolongée, même en l'absence d'immunosuppression. Ceci suggère que l'immunosuppression continue n'est pas nécessaire pour la survie des cellules transplantées. Les six patients consultés dans cette publication ont reçu les cellules INS-566 dans le cadre d'une étude clinique, mais par la suite décédés de leur maladie ou d'autres causes. Grâce à la technologie d'imagerie de pointe, l'ADN des cellules INS-566 a été identifié dans tous les cas. Le pourcentage d'ADN donneur a varié de 0,67% à 5,04% de l'ADN total. Une précédente publication de Neuralstem a déterminé que la thérapie cellulaire INS-566 est sécuritaire et bien tolérée. "Le succès de notre thérapie est fondée sur la capacité de nos cellules à survivre à long terme et de se différencier, d'apporter un soutien neurotrophique dans la moelle épinière et d'agir comme des cellules "nourricières" pour les neurones moteurs des patients qui sont attaqués par la maladie", a déclaré le Dr. Karl Johe, président de Neuralstem et directeur scientifique. "Cette nouvelle étude présente une démonstration que les cellules INS-566 ont survécu à long terme et différencié comme prévu, agissant comme un neuroprotecteur et neurorégénératif dans le traitement de la SLA et d'autres maladies neurodégénératives." =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Neuralstem Announces Publication Of Long Term Cell Survival From Phase I NSI-566 ALS Study In The Journal "Annals Of Clinical And Translational Neurology" Study Concludes NSI-566 Cells Survived for up to 2.5 Years After Transplantation November 10, 2014: 09:00 AM ET GERMANTOWN, Md., Nov. 10, 2014 /PRNewswire/ -- Neuralstem, Inc. (NYSE MKT: CUR) announced the publication of results evaluating long term cell survival and differentiation of NSI-566 transplanted human spinal-cord derived neural stem cells (HSSC) in Annals of Clinical and Translational Neurology (access now available). The study concluded that Neuralstem's investigational Phase I NSI-566 HSSCs survived for up to 2.5 years post-transplant in six of the amyotrophic lateral sclerosis (ALS) Phase I patients. This was the first-ever clinical study approved to transplant HSSCs in the spinal cord. In the article, "Analysis of graft survival in a trial of stem cell transplant in ALS," researchers found no correlation of DNA content to survival period after immunosuppressant medications had been discontinued. These data demonstrate that transplanted HSSCs can survive for a prolonged period, even in the absence of immunosuppression. This suggests that continued immunosuppression is not necessary for the continued survival of the transplanted cells. All six patients accessed in this publication received NSI-566 cells as part of a clinical study, but subsequently died from their disease or other causes. Using advanced imaging technology, NSI-566 DNA was identified in all cases. The percentage of donor DNA ranged from 0.67% to 5.04% of total DNA. Neuralstem's previously-published Phase I results determined NSI-566 cell therapy was safe and well-tolerated. "The success of our therapy is predicated upon our cells ability to survive long-term and differentiate, providing neurotrophic support in the spinal cord and acting as 'nurse' cells for the patients' own motor neurons that are attacked by the disease," said Karl Johe, PhD, Neuralstem Chairman and Chief Scientific Officer. " This new study presents an elegant demonstration that the NSI-566 cells survived long term and differentiated as expected, enabling their promise as a neuroprotective, and neurorestorative, treatment for ALS and other neurodegenerative conditions." Source : http://money.cnn.com/news/newsfeeds/articles/prnewswire/PH61537.htm --- Fin de citation --- |
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