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| Neuralstem (USA) - cellules souches neurales humaines |
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| Isabela:
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| gilles:
c'est un pdf ? |
| Isabella:
Bonjour, impossible de poster un fichier joint, ça ne marche pas :confused: |
| TDelrieu:
--- Citer ---Neuralstem annonce la première chirurgie réalisée dans la cohorte des lésions cervicales de l'essai clinique de phase 1 chez des patients avec une lésion chronique de la moelle épinière 10 avril 2018 GERMANTOWN, Md., 10 avril 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Neuralstem, une société biopharmaceutique axée sur le développement de thérapies du système nerveux basé sur sa technologie de cellules souches neurales, a annoncé aujourd'hui qu'elle a réalisé la première intervention chirurgicale dans la deuxième cohorte des lésions cervicales d'un essai clinique de phase 1 chez des patients atteints d'une lésion chronique de la moelle épinière (cSCI). NSI-566 est la principale thérapie de cellules souches de Neuralstem. "Cette étude implique des patients atteints de lésions complètes sans fonction motrice ou sensorielle en dessous de la blessure. Les quatre premiers cas de paraplégie avec lésion thoracique se sont exceptionnellement bien déroulés. Nous sommes ravis d'aller de l'avant avec les quatre prochains cas de tétraplégie avec des lésions cervicales", a déclaré Dr. Karl Johe, le directeur scientifique de Neuralstem. Neuralstem mène un essai clinique de Phase 1 sur l'innocuité et la faisabilité de l'utilisation de cellules souches neurales dérivées de la moelle épinière NSI-566 pour réparer les cSCI. L'essai clinique est mené à l'Université de Californie à San Diego, Division de neurochirurgie. En avril 2017, l'essai clinique a été élargi pour inclure une nouvelle cohorte de quatre patients admissibles atteints de lésions cervicales ASIA-A complètes, tétraplégiques, impliquant des niveaux de lésions médullaires C5-C7, après avoir observé des résultats prometteurs avec la première cohorte. L'essai clinique évalue la sécurité et la faisabilité de l'utilisation de cellules souches neurales dérivées de la moelle épinière NSI-566 pour réparer les cSCI. Le protocole modifié a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis et le Conseil d'examen institutionnel de l'Université de Californie à San Diego (UCSD) : clinicaltrials.gov (NCT01772810). La première intervention chirurgicale pour la deuxième cohorte a été réalisée le 28 mars. =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== Neuralstem Announces First Surgery Completed in Cervical Cohort of Phase 1 Clinical Trial in Patients with Chronic Spinal Cord Injury April 10, 2018 GERMANTOWN, Md., April 10, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Neuralstem, Inc. (Nasdaq:CUR), a biopharmaceutical company focused on the development of nervous system therapies based on its neural stem cell technology, today announced that it completed the first surgery in the second, cervical injury cohort of a Phase 1 clinical trial in patients with chronic spinal cord injury (cSCI). NSI-566 is Neuralstem’s lead stem cell therapy candidate. “This study involves complete injury patients with no motor or sensory function below injury. The first four paraplegic cases with thoracic injury went exceptionally well. We are excited to move forward with the next four quadriplegic cases with cervical injury,” said Karl Johe, Ph.D., the Chief Scientific Officer of Neuralstem. Neuralstem is conducting a Phase 1 human clinical trial evaluating the safety and feasibility of using NSI-566 spinal cord-derived neural stem cells to repair cSCI. The clinical trial is being conducted at the University of California San Diego, Division of Neurosurgery. In April 2017, the clinical trial was expanded to include a new cohort of four qualifying patients with AIS-A complete, quadriplegic, cervical injuries involving C5-C7 of their spinal cord, after promising results were observed with the first cohort. The clinical trial is evaluating the safety and feasibility of using NSI-566 spinal cord-derived neural stem cells to repair cSCI. The amended protocol was approved by the U.S. Food and Drug Administration and the Institutional Review Board at the study site, University of California San Diego (UCSD) and can be found on clinicaltrials.gov (NCT01772810). The first surgery for the second cohort was completed on March 28. Source : https://globenewswire.com/news-release/2018/04/10/1467636/0/en/Neuralstem-Announces-First-Surgery-Completed-in-Cervical-Cohort-of-Phase-1-Clinical-Trial-in-Patients-with-Chronic-Spinal-Cord-Injury.html --- Fin de citation --- |
| TDelrieu:
--- Citer ---Le premier essai clinique humain de cellules souches pour les lésions médullaires se développe Un essai pour ajouter plus de participants avec des lésions chroniques de la moelle épinière 3-avr-2017 Newswise - Lancé en 2014 avec l'étude initiale de la phase I, ce premier essai clinique chez l'homme évalue la sécurité de la transplantation de cellules souches neurales chez les patients atteints de lésions chroniques de la moelle épinière. L'essai est une collaboration entre les chercheurs de l'UC San Diego School of Medicine, le Sanford Stem Cell Clinical Center à l'UC San Diego Health et la société Neuralstem, une société de biotechnologie basée au Maryland. L'essai a été élargi pour ajouter quatre participants avec des lésions cervicales chroniques impliquant les vertèbres C5-C7. En raison du calendrier de suivi intensif, les participants doivent considérer leur distance géographique de San Diego. On recommande de vivre près de San Diego. L'objectif principal est de déterminer la sécurité et la toxicité du traitement, qui implique une intervention chirurgicale avec six injections de cellules souches et une période de suivi de 60 mois. Les chercheurs utiliseront une lignée de cellules souches humaines approuvées par la FDA pour des essais chez des patients atteints de traumatismes chroniques de la moelle épinière. Les cellules souches ont déjà été testées pour la sécurité chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique. "Le but ultime est le développement d'un traitement efficace pour les lésions de la moelle épinière", a déclaré le Dr. Joseph Ciacci, chercheur principal et neurochirurgien à UC San Diego Health. "Le but immédiat est de déterminer si l'injection de ces cellules souches neurales dans la moelle épinière des patients atteints de lésions médullaires est sûre". =========================== :arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS =========================== First-in-Human Stem Cell Clinical Trial for Spinal Injury Expands Testing to add more participants with chronic cervical spinal cord injuries Released: 3-Apr-2017 Newswise — Launched in 2014 with the initial phase I study, this first-in-human clinical trial is evaluating the safety of neural stem cell transplantation in patients with chronic spinal cord injuries. The trial is a collaboration between researchers at UC San Diego School of Medicine, the Sanford Stem Cell Clinical Center at UC San Diego Health and Neuralstem, a Maryland-based biotechnology company. The trial has been expanded to add four more qualifying participants with chronic cervical injuries involving C5-C7 vertebrae. Due to the intensive follow-up schedule, participants should consider their geographical distance from San Diego. Living within a 500-mile radius of San Diego is recommended. The primary objective is to determine the safety and toxicity of treatment, which involves a surgical intervention with six stem cell injections and a follow-up period of 60 months. Researchers will be using a line of human stem cells approved by the FDA for human trials in patients with chronic traumatic spinal injuries. The stem cells have previously been tested for safety in patients with amyotrophic lateral sclerosis. “The ultimate goal is development of an effective treatment for paralyzing spinal cord injuries,” said Joseph Ciacci, MD, principal investigator and neurosurgeon at UC San Diego Health. “The immediate goal is to determine whether injecting these neural stem cells into the spines of patients with injuries is safe.” For more information on the trial or participation, contact Ciacci’s research office at nksidhu@ucsd.edu or 619-471-3698. Source : http://newswise.com/articles/first-in-human-stem-cell-clinical-trial-for-spinal-injury-expands --- Fin de citation --- |
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