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Spinal Cord Society New-Zeland - auto-transplantation de muqueuse olfactive
TDelrieu:
Mauvaise nouvelle :
L’autorisation administrative pour l’essai clinique des auto-greffes de muqueuse olfactive en Nouvelle-Zélande a été refusée ! :sad:
Dr Jim Faed, directeur du laboratoire à l’University of Otago's Centre for Innovation (financé par la Spinal Cord Society of New Zealand) dit que le comité d’éthique n’a pas pris en considération leurs arguments en restant trop prudent et paternaliste.
"Essentiellement, le message que nous avons reçu est qu'une association telle que la nôtre, avec l'environnement éthique actuel en Nouvelle-Zélande, ne peut pas être autorisé à faire des essais cliniques. Je pense que c’est déraisonnable."
Dr Faed estime que ce que le comité devrait prendre en considération est que personne n'a le droit d'empêcher les patients qui le veulent d’accéder à ce traitement en Nouvelle-Zélande.
Source : http://www.nzherald.co.nz/section/story.cfm?c_id=204&objectid=10527285&pnum=4
TDelrieu:
SPINAL CORD SOCIETY NEW ZEALAND
Contact:
Noela Vallis
428 Hinuera Rd
RD 2
Matamata - New-Zealand
Phone: 64 7 888 1728
Fax: 64 7 888 1776
E-mail : bhairavi.paranjpe@stonebow.otago.ac.nz
WEB SITE : http://www.scsnz.org.nz
--- Citer ---:arrow: CLINICAL TRIALS
Le prélèvement de muqueuse olfactive (tissu nasal) qui inclut à la fois les cellules olfactives engainantes (OECs) et des cellules souches et leur transplantation dans le site de la lésion dans la moelle épinière est, à présent, le traitement le plus prometteur pour la lésion chronique de la moelle épinière (à long terme). La procédure, actuellement appliquée seulement à Lisbonne, Portugal, par le Docteur Carlos Lima et son équipe implique l'ouverture de la moelle épinière pour exposer le site de la lésion (généralement un liquide remplit la cavité) et l’abblation d'une petite partie du tissu cicatriciel dans le site lessé. Cela prépare le site pour la transplantation. Le tissu olfactif est alors prélevé de la cavité nasale par un chirurgien ORL, soigneusement disséqué et coupé en très petits fragments par le Docteur Lima. Ces fragments sont alors placés dans la cavité préparée et la moelle épinière est refermée. Deux liens fournissent des informationqs sur la procédure du Docteur Lima : www.healingtherapies.info/OlfactoryTissue1.htm et www.healingtherapies.info/OlfactoryTissue2.htm . Jusqu'ici, le Docteur Lima et son équipe ont appliqué cette procédure plus de 50 fois sur les gens de diverses parties du monde.
Jusqu'à présent, ses résultats n'ont pas encore été publiés dans un important journal scientifique, et bien que des témoignages anecdotiques et personnels indiquent que quelques patients ont regagné quelques sensations et fonctions, il n'y a eu aucun examen systématique disponible des bénéfices confirmés ou de possibles effets défavorables pour ce traitement.
L’équipe du SCSNZ à Dunedin qui gèrent les essais cliniques projette maintenant un processus en deux étapes pour faire avancer la connaissance dans ce secteur. D'abord, une approche a été faite du Docteur Lima au Portugal pour avoir la permission d'effectuer un audit externe de ses patients. Cela a été accepté et il est prévu qu’un Neurochirurgien et un Neurologue de Dunedin aillent à Lisbonne. Ils passeront en revue tout le dossier pour identifier quelques questions cliniques et évalueront ensuite en détail un petit nombre des patients à Lisbonne qui seront disponibles pour fournir la confirmation des rapports de cas.
SCSNZ a commencé à planifier un essai chirurgical initial de la réparation de la lésion de la moelle épinière en Nouvelle-Zélande. Après discussion avec des experts en éthique médicale, il a été accepté qu'un petit essai de deux ou trois patients soit réalisé, après autorisation officielle du Comité d’éthique, reproduisant le traitement chirurgical effectué par l’équipe du Docteur Lima au Portugal, incluant un groupe contrôle de patients en rééducation. Le but de l’essai initial de la SCSNZ sera de démontrer en Nouvelle-Zélande que le traitement est sûr et que cette transplantation de cellules est meilleure que la rééducation intensive seule.
Il est prévu qu'un audit des cas de Lisbonne fournira l'information à la fois pour le Docteur le Lima - comme une aide possible à la publication des données - et pour la SCSNZ comme une preuve médicale qui soutiendra la demande au Comité d'Éthique Régional pour l'autorisation de reproduire la chirurgie sur deux ou trois patients. La planification détaillée pour l'audit est en pleine préparation à présent. La demande au Comité d'Éthique est actuellement presque prête.
Le financement pour cette partie du processus est maintenant activement recherché. L'approbation éthique est exigée avant que le recrutement et les évaluations pré-chirurgicales ne puissent être faits.
Un deuxième et plus vaste essai clinique sera effectué après cet essai initial préliminaire. Le deuxième essai impliquera une thérapie de combinaison employant un autre type de cellule souches autologues de moelle osseuse. Voir la rubrique sur la “Combination Therapy“.
--- Fin de citation ---
--- Citer ---:arrow: COMBINATION THERAPY
Les cellules souches issues de la moelle osseuse adulte (BMSCs) et les cellules olfactives engainantes (OECs) sont individuellement capables de fournir un degré limité de rétablissement fonctionnel dans les modèles de lésions de la moelle épinière. Les OECs sont uniques dans leur fonction de protéger et guider la repousse des cellules nerveuses. Les BMSCs sont capables de promouvoir la croissance nerveuse et le rétablissement, probablement par la production de facteurs de croissance et la communication avec les cellules environnantes.
La meilleure thérapie pour promouvoir un rétablissement fonctionnel plus important de la moelle épinière lésée pourrait être en employant une combinaison d'OECs avec des BMSCs. Notre but est de fournir tous les composants nécessaires pour la réparation médullaire parce que les OECs et les BMSCs ont des propriétés distinctes mais potentiellement complémentaires.
Un autre aspect de notre recherche examine l'effet de co-transplantation de ces deux types de cellules avec le but que cela aboutira à une majoration de l'effet en promouvant la croissance de chaque type de cellule.
Après un essai clinique préliminaire de réparation de la moelle épinière réussi employant du tissu de la muqueuse olfactive (voir la rubrique “Clinical Trials“), un deuxième et plus vaste essai clinique impliquant une thérapie de combinaison employant du tissu de la muqueuse olfactive avec des BMSCs sera commencé, de nouveau après autorisation du Comité d’Ethique.
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chris26:
--- Citer ---Il a précédemment assisté à une opération au Portugal employant des cellules souches pour traiter des lésions spinales et en juin va visiter le laboratoire à Londres du Prof. Geoffrey Raisman, qui est engagé dans un travail semblable.
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:smiley: :smiley: :smiley: :cool:
TDelrieu:
--- Citer ---Une équipe travaillant dans le domaine spinal tout près d'essais cliniques
Par Tom McKinlay
Mercredi 19 avril 2006
Une équipe travaillant sur un traitement pour des lésions spinales dit qu'ils se rapprochent de l’essai clinique, à Dunedin.
Le directeur clinique de la “Spinal Cord Society“, Docteur Jim Faed, a dit que le travail progressait bien dans la préparation des cellules souches mesenchymales adultes dans leur laboratoire à Dunedin pour l'utilisation dans un essai clinique.
En même temps, le neurochirurgien Prof. Grant Gillett, à Dunedin, qui est consultant à la SCS, prépare pour un autre voyage d’étude pour regarder le travail d'un laboratoire de Londres dans l’implantation de cellules souches dans des colonnes vertébrales blessées pour promouvoir la guérison.
Le docteur Faed a dit qu’avant que la proposition de l’essai à Dunedin n'ait obtenu l'approbation éthique, il était inopportun de donner les détails de ce qui se fera ici.
Cependant, les essais cliniques seraient conçues pour améliorer la guérison de moelles épinières lesées et rétabliraient la fonction neurologique, a-t-il dit.
Une demande pour l'approbation éthique serait bientôt déposée, a-t-il dit.
Évidemment, le but que nous avons est d'arriver à un rendre comme possible le rétablissement presque complet, mais c'est un but qui sera une voie dans l'avenir, a dit le Docteur Faed.
Il y a eu des avancées considérables dans la compréhension de pourquoi les lésions de la moelle épinière ne guérissent pas, et comment inverser complètement ces facteurs qui empêchent cela, a-t-il dit.
Dans cinq ans d’ici, les gens regarderont en arrière et verront cette période de temps comme un grand tournant, a-t-il dit.
En attendant, les volontaires font des dons du sang et de moelle osseuse au laboratoire de la SCS, a-t-il dit.
Prof. Gillett a dit qu'il espérait avoir sa demande d'approbation éthique pour les essais cliniques prête à être envoyée dans quelques mois.
Il a précédemment assisté à une opération au Portugal employant des cellules souches pour traiter des lésions spinales et en juin va visiter le laboratoire à Londres du Prof. Geoffrey Raisman, qui est engagé dans un travail semblable.
Prof. Raisman a travaillé avec des cellules souches du nez pendant 20 ans et cette année est passé aux essais cliniques avec des patients qui ont eu une lésion médullaire dans des accidents de moto.
Les cellules sont implantées là où la moelle épinière est endommagée dans l'espoir qu’elles promouvront la guérison en construisant un pont à travers la zone lésé.
Prof. Gillett a averti de ne pas trop s’enthousiasmer pour ces procédures qui restent encore expérimentales.
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Spinal group closer to clinical trials
By Tom McKinlay
Wednesday, 19th April 2006
A group working on a treatment for spinal injuries says they are moving closer to clinical trials in Dunedin.
Spinal Cord Society clinical director Dr Jim Faed said when approached work was progressing well on preparing adult mesenchymal stem cells in their Dunedin lab for use in a clinical trial.
At the same time, Dunedin neurosurgeon Prof Grant Gillett, who acts as a consultant to the society, is preparing for another offshore foray to look at a London laboratory’s work on implanting stem cells in damaged spinal columns to promote healing.
Dr Faed said until the proposed Dunedin trial gained ethical approval it was inappropriate to release details of what was proposed here.
However, the clinical trials would be designed to improve healing of injured spinal cords and re-establish neurological function, he said.
An application for ethical approval would be developed soon, he said
Obviously, a goal that we would have is to get as near complete recovery as possible but that is a goal that is some way off in the future, Dr Faed said.
There had been considerable advances in understanding why spinal cord injuries did not heal and how to reverse those factors, he said.
Five years from now, people would look back and see this period as a watershed time, he said.
In the meantime, volunteers were donating blood and bone marrow to the society’s lab, he said.
Prof Gillett said he hoped to have a proposal for ethical approval around clinical trials ready to go within months.
He has previously assisted with an operation in Portugal using stem cells to treat spinal injuries and in June is to visit the London lab of neuroscientist Prof Geoffrey Raisman, which is engaged in similar work.
Prof Raisman has been working with nose stem cells for 20 years and is this year moving to clinical trials with people who have injured their spines in motorcycle accidents.
The cells are implanted where the spine is damaged in the expectation they will promote healing by building a bridge across the damaged area.
Prof Gillett warned against creating too much hype about procedures which were still experimental.
Source : http://www.odt.co.nz/article.php?refid=2006,04,19,4,00400
--- Fin de citation ---
TDelrieu:
Nelle-Zélande... suite :D
--- Citer ---Les cellules souches offrent de l'espoir pour les paraplégiques
07 août 2005
Par GREG MEYLAN
Des docteurs Néo-Zélandais préparent une opération expérimentale pour réparer partiellement les moelles épinières endommagées des paraplégiques, utilisant des cellules souches extraites de leurs nez.
Cette procédure attend l'autorisation éthique, mais elle est basée sur une procédure développée dans un hôpital portugais pendant ces trois dernières années.
Le neurochirurgien de Dunedin, Grant Gillett, a pratiqué l'opération dans l’hôpital à Lisbonne et vient de revenir d'une conférence à Marrakech, où les résultats de l'opération ont été présentés.
"Aucuns de ceux qui ont eu cette opération n'est dans un état pire qu'avant", a dit Gillett. "Certaines personnes ont rapporté des améliorations presque instantanées, comme plus de ressenti de leur vessie et plus de contrôle de muscles."
Mais il n'était pas clair si les améliorations avaient persisté, ou si c’était dû à l'opération plutôt qu’à la rééducation intensive post-opératoire.
Gillett a dit que l'équipe de Dunedin pourrait offrir l'opération à deux ou trois patients Néo-Zélandais, probablement avant la fin de l'année, si on leur accordait l'autorisation.
Les cellules souches sont considérées comme l’un des espoirs les plus prometteurs de la médecine, mais leur utilisation est controversée parce qu'elles sont parfois issues d'embryons en surplus des fécondations in-vitro ou d’embryons créés dans ce but.
Cela a mobilisé les militants anti-avortement et les groupes religieux qui croient que le processus détruit des vies humaines.
Les scientifiques ont utilisé des cellules souches pour réparer les moelles épinières sectionnées de rats.
Gillett a dit que les rats semblent réparer leurs nerfs endommagés beaucoup plus facilement que les humai,s.
"Pendant longtemps, j'ai dit qu’il n'y avait rien de nouveau ; ensuite l’arrivée de cette procédure portugaise il y a deux ou trois ans ressemblait à une possibilité réelle."
En mars, une femme de Rotorua, Willy Terpstra, est allée en Chine pour un traitement de sa maladie neuro-musculaire lors duquel deux millions de cellules souches de foetus avortés ont été injectées dans son cerveau.
Elle a annoncé une amélioration immédiate, mais depuis ça a diminué au point où elle a dit dernièrement qu'elle ne le referait pas parce que le résultat est trop mince et l'opération trop chère.
Les cellules souches de nerfs peuvent être assez facilement prélevées d'une zone en haut du nez.
La présidente de la «Spinal Cord Society» Noela Vallis, a dit qu'elle travaille pour trouver un traitement depuis que son mari (mort l'an dernier) était devenu paraplégique, il y a 20 ans. L'opération avec des cellules souches offre le meilleur espoir à ce jour.
"C'est très prometteur, mais nous restons prudents pour ne pas susciter de faux espoirs."
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:arrow: TEXTE ORIGINAL EN ANGLAIS
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Stem cells offer hope for paraplegics
07 August 2005
By GREG MEYLAN
Kiwi doctors are planning an experimental operation to partially repair paraplegics' damaged spinal cords, using stem cells extracted from their noses.
The operation awaits ethical approval, but is based on a procedure developed in a Portuguese hospital over the past three years.
Dunedin neurosurgeon Grant Gillett has performed the operation at a Lisbon hospital and has just returned from a conference in Marrakech where the results of the operation were presented.
"Nobody who has had an operation is worse off than beforehand," said Gillett. "Some people have reported almost instantaneous improvements, such as more awareness of what is going on in their bladder and felt they had more control over muscles at the edge of their disability."
But it was not clear how long the improvements lasted or whether they were entirely due to the operation rather than intensive post-operative rehabilitation.
Gillett said the Dunedin team might offer the operation to two or three New Zealand patients, possibly before the end of the year if approval was granted.
Stem cells are seen as one of medicine's brightest hopes, but their use has been controversial because they are usually harvested from embryos left over from IVF treatments or cloned embryos created for the purpose.
This has angered right-to-life campaigners and religious groups who believe the process destroys a human life.
Scientists have used stem cells to repair the severed spinal cords of rats.
Gillett said rats appeared to repair nerve damage much more easily than humans.
"But for a long time I said there was no new thing and then this Portuguese stuff turned up two or three years ago and it looks like a real possibility."
In March, Rotorua woman Willy Terpstra went to China for a treatment of her motor neurone disease, in which two million stem cells from aborted foetuses were injected into her brain.
She reported immediate improvement, but this has since faded to the point where she said last month she would not do it again because the result was too poor and the operation too expensive.
Nerve stem cells can be relatively easily harvested from an area at the top of the nose.
Spinal Cord Society president Noela Vallis said she had been working to find a cure since her husband, who died last year, became a paraplegic 20 years ago. The stem cell operation offered the best hope yet.
"It's brilliant, but we're careful not to raise false hopes."
Source : http://www.stuff.co.nz/stuff/0,2106,3369682a11,00.html
--- Fin de citation ---
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